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Determinanten der körperlichen Gebrechlichkeit bei Parkinson: Eine multifaktorielle Analyse

18. März 2026 aktualisiert von: Acibadem University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen motorischer Vorstellungskraft, Körperbewusstsein, Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, Symptomstärke und körperlicher Gebrechlichkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen motorischer Vorstellungsfähigkeit, Körperbewusstsein (interozeptives Bewusstsein), Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Symptomstärke bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, die Beziehungen zwischen diesen Variablen und körperlicher Gebrechlichkeit zu bewerten. Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wird Einblicke in die biopsychosozialen Faktoren geben, die mit Gebrechlichkeit bei Parkinson-Krankheit assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Personen mit klinisch diagnostizierter Parkinson-Krankheit (Hoehn-und-Yahr-Stadium 1-3) im Alter zwischen 40 und 85 Jahren mit ausreichender kognitiver Funktion (MMSE ≥ 24) bestehen. Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die die Ambulanz für Bewegungsstörungen der neurologischen Abteilung aufsuchen. Die Studienpopulation repräsentiert ambulante Personen mit leichter bis mittelschwerer Krankheitsschwere, die für eine umfassende biopsychosoziale Bewertung geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte Parkinson-Krankheit

Hoehn-und-Yahr-Stadium 1-3

Alter zwischen 40 und 85 Jahren

Ausreichende kognitive Funktion (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] Wert ≥ 24)

Patienten, die die Bewegungsstörungs-Ambulanz der Neurologischen Abteilung aufsuchen

Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen psychiatrischer Störungen (schwere Depression, psychotische Störungen)

Diagnose einer fortgeschrittenen Demenz

Vorliegen schwerer kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen oder unkontrollierter chronischer systemischer Erkrankungen (Diabetes mellitus, Hypertonie)

Vorliegen zusätzlicher neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, die die Beurteilungsleistung beeinträchtigen könnten

Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Testverfahren beeinträchtigen könnten

Unfähigkeit, während der Beurteilungen angemessen mit dem Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) Gesamt- und Subskalenwerte
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverabreichung)
Die motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument mit etablierter türkischer Validität und Zuverlässigkeit. Der Fragebogen besteht aus 12 Items, die die Lebhaftigkeit vorgestellter Bewegungen in drei Bereichen bewerten: externe visuelle Vorstellung, interne visuelle Vorstellung und kinästhetische Vorstellung. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet, und separate Werte werden für jede Subskala sowie ein Gesamtwert berechnet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine geringere Lebhaftigkeit der motorischen Vorstellungsfähigkeit anzeigen. Die Bewertungen werden gemeinsam vom verantwortlichen Arzt und einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverabreichung)
Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung-2 (MAIA-2) Gesamt- und Subskalenwerte
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverabreichung)
Die interozeptive Körperwahrnehmung wird mit der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument mit etablierter türkischer Validität und Reliabilität. Die türkische Version umfasst 34 Items über sieben Subskalen: Noticing (Bemerken), Not-Distracting (Nicht-Ablenken), Attention Regulation (Aufmerksamkeitsregulation), Emotional Awareness (Emotionale Bewusstheit), Self-Regulation (Selbstregulation), Body Listening (Körperhören) und Trusting (Vertrauen). Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Die Subskalen-Scores werden separat berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere interozeptive Körperwahrnehmung im jeweiligen Bereich anzeigen.
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverabreichung)
Fried Frailty Phenotype (FFP) Klassifikation und Gesamtkriterien-Score
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der körperlichen und fragebogenbasierten Beurteilung)
Die körperliche Gebrechlichkeit wird anhand des Fried Frailty Phenotype (FFP) bewertet, einem validierten Maßstab, der auf fünf Kriterien basiert: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, schwache Handgriffkraft und langsame Gehgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden als robust (0 Kriterien), präfragil (1-2 Kriterien) oder fragil (≥3 Kriterien) eingestuft. Jedes Kriterium wird als vorhanden oder nicht vorhanden bewertet, und ein Gesamtscore von 0 bis 5 wird berechnet. Zusätzlich zu den ursprünglichen Kriterien werden populationsspezifische Grenzwerte für die Handgriffkraft (≤13,6 kg für Frauen und ≤27,7 kg für Männer) angewendet. Höhere Scores weisen auf eine größere Gebrechlichkeit hin.
Baseline (zum Zeitpunkt der körperlichen und fragebogenbasierten Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung)
Kinesiophobie (Bewegungsangst) wird mithilfe der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet, einem validierten 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung evaluiert. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll zu). Der Gesamtscore liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Bewegungsangst anzeigen. Die türkische Version der Skala hat ihre Validität und Zuverlässigkeit in klinischen Populationen nachgewiesen.
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung)
Gesamtwert der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Zeitfenster: Baseline (reflektiert körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen)
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bewertet, eines validierten Selbstauskunftsfragebogens zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen. Die Skala besteht aus 12 Items, die Freizeitaktivitäten, Haushaltsaktivitäten und arbeitsbezogene körperliche Aktivitäten der letzten 7 Tage abdecken. Der Gesamt-PASE-Score wird berechnet, indem die Aktivitätshäufigkeit und -dauer mit empirisch abgeleiteten Itemgewichten multipliziert und über alle Aktivitäten summiert werden. Die Werte reichen von 0 bis über 400, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen.
Baseline (reflektiert körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen)
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung)
Die Symptomausprägung wird mithilfe der Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet, einem validierten Instrument zur Beurteilung motorischer und nicht-motorischer Aspekte der Parkinson-Krankheit. Die Skala besteht aus vier Teilen, die nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, die motorische Untersuchung und motorische Komplikationen abdecken. Jedes Item wird von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, und Gesamt- sowie Subskalenwerte werden berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Krankheitsschwere hin.
Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-03-131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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