Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for fysisk skrøbelighed ved Parkinsons sygdom: En multifaktoriell analyse

18. marts 2026 opdateret af: Acibadem University

Undersøgelse af forholdet mellem motorisk forestillingsevne, kropsbevidsthed, kinesiofobi, fysisk aktivitet, symptomernes sværhedsgrad og fysisk skrøbelighed hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med dette studie er at undersøge sammenhængen mellem motorisk forestillingsevne, kropsbevidsthed (interoceptiv bevidsthed), kinesiofobi, fysisk aktivitetsniveau og symptomernes sværhedsgrad hos personer med Parkinsons sygdom. Desuden har studiet til formål at evaluere forholdet mellem disse variabler og fysisk skrøbelighed. Dette tvaersnitsobservationsstudie vil give indsigt i de biopsykosociale faktorer, der er forbundet med skrøbelighed ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af personer med klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr-stadie 1-3), i alderen 40-85 år, med tilstrækkelig kognitiv funktion (MMSE ≥ 24). Deltagere vil blive rekrutteret blandt patienter, der besøger Bevægelsesforstyrrelsernes ambulatorium på Neurologisk Afdeling. Studiepopulationen repræsenterer ambulante personer med mild til moderat sygdomsgrad, der er egnet til omfattende biopsykosocial vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom

Hoehn og Yahr stadium 1-3

Alder mellem 40 og 85 år

Tilstrækkelig kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)

Patienter, der besøger Bevægelsesforstyrrelsesambulatoriet på Neurologisk Afdeling

Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykiske lidelser (svær depression, psykotiske lidelser)

Diagnose af fremskreden demens

Tilstedeværelse af alvorlig kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, eller ukontrollerede kroniske systemtilstande (diabetes mellitus, hypertension)

Tilstedeværelse af yderligere neurologiske eller ortopædiske tilstande, der kan påvirke testpræstationen

Alvorlige syns- eller hørehæmninger, der kunne forstyrre testprocedurerne

Udygtighed til tilstrækkelig samarbejde med fysioterapeuten under vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) Total og Subskala Scores
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaadministrationen)
Motorisk forestillingsevne vil blive vurderet ved hjælp af Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), et valideret selvrapporteringsinstrument med etableret tyrkisk validitet og pålidelighed. Spørgeskemaet består af 12 spørgsmål, der vurderer levendegørelsen af forestillede bevægelser på tre områder: ekstern visuel forestilling, intern visuel forestilling og kinæstetisk forestilling. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5), og separate scorer beregnes for hver subskala samt en totalscore. Totalscorer spænder fra 17 til 68, hvor højere scorer indikerer lavere levendegørelse af motorisk forestillingsevne. Vurderingerne vil blive udført i fællesskab af den ansvarlige læge og en fysioterapeut.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaadministrationen)
Multidimensionel Vurdering af Interoceptiv Bevidsthed-2 (MAIA-2) Total- og Subskala-scorer
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
Interoceptiv kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2), et valideret selvrapporteringsinstrument med etableret tyrkisk validitet og pålidelighed. Den tyrkiske version består af 34 emner på syv subskalaer: Bemærkning, Ikke-distrahering, Opmærksomhedsregulering, Følelsesmæssig bevidsthed, Selvregulering, Kropslytning og Tillid. Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid). Subskala-scorer beregnes separat, hvor højere scorer indikerer større interoceptiv kropsbevidsthed inden for det respektive domæne.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
Fried Frailty Fenotype (FFP) Klassifikation og Samlet Kriteriescore
Tidsramme: Baseline (ved den fysiske og spørgeskema-baserede vurdering)
Fysisk skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Fried Frailty Phenotype (FFP), et valideret mål baseret på fem kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, svag håndstyrke og langsom ganghastighed. Deltagerne vil blive klassificeret som robuste (0 kriterier), præ-skrøbelige (1-2 kriterier) eller skrøbelige (≥3 kriterier). Hvert kriterium vil blive scoret som til stede eller fraværende, og en totalscore fra 0 til 5 vil blive beregnet. Ud over de oprindelige kriterier vil populationsspecifikke grænseværdier for håndstyrke (≤13,6 kg for kvinder og ≤27,7 kg for mænd) blive anvendt. Højere score indikerer større skrøbelighed.
Baseline (ved den fysiske og spørgeskema-baserede vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for Kinesiofobi (TSK) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
Kinesiofobi (frygt for bevægelse) vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), et valideret 17-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer frygt for bevægelse og genbeskadigelse. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig). Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. Den tyrkiske version af skalaen har vist validitet og pålidelighed i kliniske populationer.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
Total score for Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tidsramme: Baseline (afspejler fysisk aktivitet i de foregående 7 dage)
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), et valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at evaluere fysisk aktivitet hos ældre voksne. Skalaen består af 12 emner, der dækker fritidsaktiviteter, huslige aktiviteter og arbejdsrelateret fysisk aktivitet udført i løbet af de foregående 7 dage. Den samlede PASE-score beregnes ved at multiplicere aktivitetsfrekvens og varighed med empirisk afledte emnevægte og summere på tværs af alle aktiviteter. Scorer spænder fra 0 til over 400, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline (afspejler fysisk aktivitet i de foregående 7 dage)
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) totalscore
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for den kliniske vurdering)
Symptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), et valideret instrument, der evaluerer motoriske og ikke-motoriske aspekter af Parkinsons sygdom.
Skalaen består af fire dele, der dækker ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen, motoriske oplevelser i dagligdagen, motorisk undersøgelse og motoriske komplikationer.
Hvert punkt vurderes fra 0 (normalt) til 4 (svært), og samlede score samt delskala-score beregnes.
Højere score indikerer større sygdomsaktivitet.
Baseline (på tidspunktet for den kliniske vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-03-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Observationsspørgeskema og funktionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner