Determinantes da Fragilidade Física na Doença de Parkinson: Uma Análise Multifatorial
14 de julho de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigação da Relação Entre Imagética Motora, Consciência Corporal, Cinesiofobia, Atividade Física, Gravidade dos Sintomas e Fragilidade Física em Doentes com Doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é examinar as associações entre a capacidade de imagética motora, a consciência corporal (consciência interoceptiva), a cinesiofobia, o nível de atividade física e a gravidade dos sintomas em indivíduos com doença de Parkinson.
Além disso, o estudo visa avaliar as relações entre estas variáveis e a fragilidade física.
Este estudo observacional transversal fornecerá informações sobre os fatores biopsicossociais associados à fragilidade na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Recrutamento
- Acibadem University
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Contato:
- Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será constituída por indivíduos com doença de Parkinson clinicamente diagnosticada (estádio 1-3 de Hoehn e Yahr), com idades entre os 40 e os 85 anos, com função cognitiva adequada (MMSE ≥ 24).
Os participantes serão recrutados a partir de doentes que frequentam a Consulta Externa de Doenças do Movimento do Departamento de Neurologia.
A população do estudo representa indivíduos ambulatórios com gravidade da doença ligeira a moderada, adequados para uma avaliação biopsicossocial abrangente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doença de Parkinson diagnosticada clinicamente
Estágio Hoehn e Yahr 1-3
Idade entre 40 e 85 anos
Função cognitiva adequada (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] ≥ 24)
Pacientes que frequentam a Consulta Externa de Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia
Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios psiquiátricos (depressão maior, distúrbios psicóticos)
Diagnóstico de demência avançada
Presença de doença cardiovascular ou respiratória grave, ou condições sistémicas crónicas não controladas (diabetes mellitus, hipertensão)
Presença de condições neurológicas ou ortopédicas adicionais que possam afetar o desempenho da avaliação
Deficiências visuais ou auditivas graves que possam interferir com os procedimentos de teste
Incapacidade de cooperar adequadamente com o fisioterapeuta durante as avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações Totais e Subescalas do Questionário de Vividicidade de Imagens de Movimento-2 (VMIQ-2)
Prazo: Baseline (no momento da administração do questionário)
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A capacidade de imagética motora será avaliada através do Questionário de Vividicidade da Imagem de Movimento-2 (VMIQ-2), um instrumento de autorrelato validado com validade e fiabilidade estabelecidas para a língua turca.
O questionário consiste em 12 itens que avaliam a vividicidade dos movimentos imaginados em três domínios: imagética visual externa, imagética visual interna e imagética cinestésica. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5), e são calculadas pontuações separadas para cada subescala, bem como uma pontuação total. As pontuações totais variam de 17 a 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam menor vividicidade da capacidade de imagética motora. As avaliações serão realizadas em conjunto pelo médico responsável e por um fisioterapeuta. |
Baseline (no momento da administração do questionário)
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Pontuações Totais e de Subescalas da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 (MAIA-2)
Prazo: Baseline (no momento da administração do questionário)
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A consciência corporal interoceptiva será avaliada utilizando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva-2 (MAIA-2), um instrumento de autorrelato validado com validade e fiabilidade estabelecidas para a versão turca.
A versão turca consiste em 34 itens distribuídos por sete subescalas: Noticing, Not-Distracting, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening e Trusting. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 6 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações das subescalas são calculadas separadamente, com pontuações mais altas a indicarem uma maior consciência corporal interoceptiva no respetivo domínio. |
Baseline (no momento da administração do questionário)
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Classificação do Fenótipo de Fragilidade Frito (FFP) e Pontuação Total de Critérios
Prazo: Linha de base (no momento da avaliação física e baseada em questionário)
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A fragilidade física será avaliada utilizando o Fenótipo de Fragilidade de Fried (FFP), uma medida validada com base em cinco critérios: perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, força de preensão manual fraca e velocidade de marcha lenta.
Os participantes serão classificados como robustos (0 critérios), pré-frágeis (1-2 critérios) ou frágeis (≥3 critérios).
Cada critério será pontuado como presente ou ausente, e um resultado total entre 0 e 5 será calculado.
Além dos critérios originais, serão aplicados valores de corte específicos da população para a força de preensão manual (≤13,6 kg para mulheres e ≤27,7 kg para homens).
Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
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Linha de base (no momento da avaliação física e baseada em questionário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Baseline (no momento da administração do questionário)
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A cinesiofobia (medo do movimento) será avaliada através da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), um questionário de autorrelato validado com 17 itens que avalia o medo do movimento e de nova lesão.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 17 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
A versão turca da escala demonstrou validade e fiabilidade em populações clínicas.
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Baseline (no momento da administração do questionário)
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Pontuação Total da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Baseline (refletindo a atividade física dos últimos 7 dias)
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O nível de atividade física será avaliado utilizando a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE), um questionário de autorrelato validado concebido para avaliar a atividade física em adultos mais velhos.
A escala consiste em 12 itens que abrangem atividades de lazer, atividades domésticas e atividades físicas relacionadas com o trabalho realizadas nos 7 dias anteriores. A pontuação total do PASE é calculada multiplicando a frequência e a duração da atividade por pesos de item derivados empiricamente e somando todas as atividades. As pontuações variam de 0 a mais de 400, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de atividade física. |
Baseline (refletindo a atividade física dos últimos 7 dias)
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Escala Unificada da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) - Pontuação Total
Prazo: Baseline (no momento da avaliação clínica)
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A gravidade dos sintomas será avaliada utilizando a Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), um instrumento validado que avalia os aspetos motores e não motores da doença de Parkinson.
A escala consiste em quatro partes que abrangem as experiências não motoras da vida diária, as experiências motoras da vida diária, o exame motor e as complicações motoras.
Cada item é classificado de 0 (normal) a 4 (grave), sendo calculadas as pontuações totais e das subescalas.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da doença.
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Baseline (no momento da avaliação clínica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-03-131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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