Déterminants de la fragilité physique dans la maladie de Parkinson : une analyse multifactorielle
14 juillet 2026 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigation de la relation entre l'imagerie motrice, la conscience corporelle, la kinésiophobie, l'activité physique, la sévérité des symptômes et la fragilité physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est d'examiner les associations entre la capacité d'imagerie motrice, la conscience corporelle (conscience intéroceptive), la kinésiophobie, le niveau d'activité physique et la sévérité des symptômes chez les individus atteints de la maladie de Parkinson.
De plus, l'étude vise à évaluer les relations entre ces variables et la fragilité physique.
Cette étude observationnelle transversale permettra de mieux comprendre les facteurs biopsychosociaux associés à la fragilité dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Recrutement
- Acibadem University
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Contact:
- Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée d'individus atteints de la maladie de Parkinson diagnostiquée cliniquement (stade 1-3 de Hoehn et Yahr), âgés de 40 à 85 ans, avec une fonction cognitive adéquate (MMSE ≥ 24).
Les participants seront recrutés parmi les patients fréquentant la clinique externe des troubles du mouvement du service de neurologie.
La population de l'étude représente des individus ambulants avec une sévérité de la maladie légère à modérée adaptée à une évaluation biopsychosociale complète.
La description
Critères d'inclusion :
- Maladie de Parkinson diagnostiquée cliniquement
Stade Hoehn et Yahr 1-3
Âge entre 40 et 85 ans
Fonction cognitive adéquate (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)
Patients fréquentant la clinique externe des troubles du mouvement du service de neurologie
Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles psychiatriques (dépression majeure, troubles psychotiques)
Diagnostic de démence avancée
Présence de maladies cardiovasculaires ou respiratoires graves, ou de pathologies chroniques systémiques non contrôlées (diabète sucré, hypertension)
Présence d'autres affections neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter les performances d'évaluation
Déficiences visuelles ou auditives sévères pouvant interférer avec les procédures de test
Incapacité à coopérer adéquatement avec le physiothérapeute pendant les évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores totaux et de sous-échelles du Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie motrice-2 (VMIQ-2)
Délai: Valeur de base (au moment de l'administration du questionnaire)
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La capacité d'imagerie motrice sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Vividité d'Imagerie du Mouvement-2 (VMIQ-2), un instrument d'auto-évaluation validé avec une validité et une fiabilité établies en turc.
Le questionnaire comprend 12 items évaluant la vivacité des mouvements imaginés dans trois domaines : l'imagerie visuelle externe, l'imagerie visuelle interne et l'imagerie kinesthésique.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1-5), et des scores distincts sont calculés pour chaque sous-échelle ainsi qu'un score total.
Les scores totaux varient de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une vivacité moindre de la capacité d'imagerie motrice.
Les évaluations seront réalisées conjointement par le médecin responsable et un kinésithérapeute.
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Valeur de base (au moment de l'administration du questionnaire)
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (MAIA-2) - Scores totaux et sous-échelles
Délai: Valeur de référence (au moment de l'administration du questionnaire)
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La conscience corporelle intéroceptive sera évaluée à l'aide de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (MAIA-2), un instrument d'auto-évaluation validé avec une validité et une fiabilité établies en turc.
La version turque comprend 34 items répartis sur sept sous-échelles : Noticing, Not-Distracting, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening et Trusting.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores des sous-échelles sont calculés séparément, des scores plus élevés indiquant une plus grande conscience corporelle intéroceptive dans le domaine respectif.
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Valeur de référence (au moment de l'administration du questionnaire)
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Classification du Phénotype de Fragilité de Fried (FFP) et Score Total des Critères
Délai: Baseline (au moment de l'évaluation physique et du questionnaire)
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La fragilité physique sera évaluée à l'aide du Phénotype de Fragilité de Fried (FFP), une mesure validée basée sur cinq critères : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, faible force de préhension manuelle et vitesse de marche lente.
Les participants seront classés comme robustes (0 critère), pré-fragiles (1-2 critères) ou fragiles (≥3 critères).
Chaque critère sera noté comme présent ou absent, et un score total allant de 0 à 5 sera calculé.
En plus des critères originaux, des valeurs seuils spécifiques à la population pour la force de préhension manuelle (≤13,6 kg pour les femmes et ≤27,7 kg pour les hommes) seront appliquées.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fragilité.
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Baseline (au moment de l'évaluation physique et du questionnaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Ligne de base (au moment de l'administration du questionnaire)
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La kinésiophobie (peur du mouvement) sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), un questionnaire auto-administré validé de 17 items évaluant la peur du mouvement et de la récidive.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (1 = tout à fait en désaccord à 4 = tout à fait d'accord).
Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
La version turque de l'échelle a démontré sa validité et sa fiabilité dans des populations cliniques.
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Ligne de base (au moment de l'administration du questionnaire)
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Score total de l'Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées (PASE)
Délai: État initial (reflétant l'activité physique au cours des 7 jours précédents)
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), un questionnaire d'auto-évaluation validé conçu pour évaluer l'activité physique chez les adultes plus âgés.
L'échelle comprend 12 items couvrant les activités de loisirs, les activités ménagères et les activités physiques liées au travail effectuées au cours des 7 derniers jours.
Le score total PASE est calculé en multipliant la fréquence et la durée des activités par des pondérations d'items dérivées empiriquement et en additionnant toutes les activités.
Les scores varient de 0 à plus de 400, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
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État initial (reflétant l'activité physique au cours des 7 jours précédents)
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Score total de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Délai: Baseline (au moment de l'évaluation clinique)
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La sévérité des symptômes sera évaluée à l'aide de l'échelle MDS-UPDRS (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale), un instrument validé évaluant les aspects moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson.
L'échelle se compose de quatre parties couvrant les expériences non motrices de la vie quotidienne, les expériences motrices de la vie quotidienne, l'examen moteur et les complications motrices.
Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère), et les scores totaux et sous-échelles sont calculés.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante de la maladie.
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Baseline (au moment de l'évaluation clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-03-131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .