Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van Lichamelijke Kwetsbaarheid bij de Ziekte van Parkinson: Een Multifactoriële Analyse

14 juli 2026 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University

Onderzoek naar de relatie tussen motorische verbeelding, lichaamsbewustzijn, kinesiofobie, fysieke activiteit, symptoomernst en fysieke kwetsbaarheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om de associaties te onderzoeken tussen motorische voorstellingsvermogen, lichaamsbewustzijn (interoceptief bewustzijn), kinesiofobie, fysieke activiteitenniveau en symptoomernst bij individuen met de ziekte van Parkinson. Daarnaast beoogt de studie de relaties tussen deze variabelen en fysieke kwetsbaarheid te evalueren. Deze cross-sectionele observationele studie zal inzicht geven in de biopsychosociale factoren die geassocieerd zijn met kwetsbaarheid bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen met klinisch gediagnosticeerde ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr stadium 1-3), tussen 40 en 85 jaar oud, met adequate cognitieve functie (MMSE ≥ 24). Deelnemers worden geworven onder patiënten van de polikliniek Bewegingsstoornissen van de afdeling Neurologie. De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt mobiele personen met milde tot matige ziekte-ernst die geschikt zijn voor een uitgebreide biopsychosociale beoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde ziekte van Parkinson

Hoehn en Yahr stadium 1-3

Leeftijd tussen 40 en 85 jaar

Voldoende cognitieve functie (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)

Patiënten die de polikliniek voor Bewegingsstoornissen van de afdeling Neurologie bezoeken

Vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (ernstige depressie, psychotische stoornissen)

Diagnose van vergevorderde dementie

Aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, of ongecontroleerde chronische systemische aandoeningen (diabetes mellitus, hypertensie)

Aanwezigheid van aanvullende neurologische of orthopedische aandoeningen die de beoordelingsprestaties kunnen beïnvloeden

Ernstige visuele of gehoorbeperkingen die de testprocedures kunnen verstoren

Onvermogen om voldoende samen te werken met de fysiotherapeut tijdens de beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vividheid van Bewegingsvoorstellingsvragenlijst-2 (VMIQ-2) Totale en Subschaal Scores
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
De motorische voorstellingsvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), een gevalideerd zelfrapportage-instrument met bewezen Turkse validiteit en betrouwbaarheid. De vragenlijst bestaat uit 12 items die de levendigheid van voorgestelde bewegingen beoordelen in drie domeinen: externe visuele voorstelling, interne visuele voorstelling en kinesthetische voorstelling. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5), en aparte scores worden berekend voor elke subschaal evenals een totaalscore. De totaalscores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op een lagere levendigheid van motorische voorstellingsvaardigheid. De beoordelingen zullen gezamenlijk worden uitgevoerd door de behandelend arts en een fysiotherapeut.
Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
Multidimensionele Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn-2 (MAIA-2) Totale en Subschaal Scores
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
Interoceptief lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met behulp van de Multidimensionele Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn-2 (MAIA-2), een gevalideerd zelfrapportage-instrument met vastgestelde Turkse validiteit en betrouwbaarheid. De Turkse versie bestaat uit 34 items verdeeld over zeven subschalen: Opmerken, Niet-Afleiden, Aandachtsregulatie, Emotioneel Bewustzijn, Zelfregulatie, Lichaamsluisteren en Vertrouwen. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd). Subschaalscores worden afzonderlijk berekend, waarbij hogere scores wijzen op een groter interoceptief lichaamsbewustzijn in het betreffende domein.
Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
Fried Frailty Fenotype (FFP) Classificatie en Totale Criteria Score
Tijdsspanne: Baseline (tijdstip van de fysieke en vragenlijstgebaseerde beoordeling)
Fysieke kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van het Fried Frailty Phenotype (FFP), een gevalideerde maatstaf op basis van vijf criteria: onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, zwakke handknijpkracht en lage loopsnelheid. Deelnemers worden ingedeeld als robuust (0 criteria), pre-kwetsbaar (1-2 criteria) of kwetsbaar (≥3 criteria). Elk criterium wordt gescoord als aanwezig of afwezig, en een totaalscore van 0 tot 5 wordt berekend. Naast de oorspronkelijke criteria worden populatiespecifieke afkapwaarden voor handknijpkracht (≤13,6 kg voor vrouwen en ≤27,7 kg voor mannen) toegepast. Hogere scores duiden op grotere kwetsbaarheid.
Baseline (tijdstip van de fysieke en vragenlijstgebaseerde beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Score Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
Kinesiofobie (angst voor beweging) wordt beoordeeld met de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 17 items die angst voor beweging en hernieuwd letsel evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 4 = sterk eens). De totale score varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor beweging. De Turkse versie van de schaal heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in klinische populaties.
Baseline (op het moment van vragenlijstafname)
Totale Score van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tijdsspanne: Baseline (weerspiegelt fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen)
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om fysieke activiteit bij oudere volwassenen te evalueren. De schaal bestaat uit 12 items die vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde fysieke activiteiten omvatten die in de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd. De totale PASE-score wordt berekend door de activiteitenfrequentie en -duur te vermenigvuldigen met empirisch afgeleide itemgewichten en deze over alle activiteiten op te tellen. Scores variëren van 0 tot meer dan 400, waarbij hogere scores een hoger niveau van fysieke activiteit aangeven.
Baseline (weerspiegelt fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen)
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Totaalscore
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van klinische beoordeling)
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld met behulp van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), een gevalideerd instrument dat motorische en niet-motorische aspecten van de ziekte van Parkinson evalueert. De schaal bestaat uit vier delen die niet-motorische ervaringen in het dagelijks leven, motorische ervaringen in het dagelijks leven, motorisch onderzoek en motorische complicaties omvatten. Elk item wordt gescoord van 0 (normaal) tot 4 (ernstig), en totale scores en subscores worden berekend. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte.
Baseline (op het moment van klinische beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-03-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren