Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty fyzické křehkosti u Parkinsonovy choroby: Multifaktoriální analýza

18. března 2026 aktualizováno: Acibadem University

Výzkum vztahu mezi motorickou imaginací, tělesným uvědoměním, kineziofobií, fyzickou aktivitou, závažností příznaků a fyzickou křehkostí u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je zkoumat vztahy mezi kapacitou motorické představivosti, tělesným uvědoměním (interoceptivním uvědoměním), kineziofobií, úrovní fyzické aktivity a závažností příznaků u osob s Parkinsonovou chorobou. Dále studie usiluje o vyhodnocení vztahů mezi těmito proměnnými a fyzickou křehkostí. Tato průřezová observační studie poskytne vhled do biopsychosociálních faktorů spojených s křehkostí u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat jedince s klinicky diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou (Hoehn a Yahr stadium 1–3), ve věku 40 až 85 let, s adekvátní kognitivní funkcí (MMSE ≥ 24). Účastníci budou rekrutováni z pacientů navštěvujících ambulanci pro pohybové poruchy neurologického oddělení. Studijní populace představuje ambulantní jedince s mírnou až střední závažností onemocnění vhodné pro komplexní biopsychosociální hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná Parkinsonova nemoc

Stupeň 1-3 podle Hoehn a Yahra

Věk mezi 40 a 85 lety

Dostatečná kognitivní funkce (skóre Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)

Pacienti navštěvující ambulanci pro pohybové poruchy neurologického oddělení

Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrických poruch (hlavní deprese, psychotické poruchy)

Diagnóza pokročilé demence

Přítomnost závažného kardiovaskulárního nebo respiračního onemocnění, nebo nekontrolovaných chronických systémových stavů (diabetes mellitus, hypertenze)

Přítomnost dalších neurologických nebo ortopedických stavů, které by mohly ovlivnit výkon při hodnocení

Závažné zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo narušit testovací postupy

Neschopnost adekvátně spolupracovat s fyzioterapeutem během hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové a subškálové skóre Dotazníku živosti pohybové představivosti-2 (VMIQ-2)
Časové okno: Baseline (v době vyplňování dotazníku)
Schopnost motorické imaginace bude hodnocena pomocí dotazníku Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), což je ověřený nástroj pro sebeposouzení s prokázanou platností a spolehlivostí pro tureckou populaci. Dotazník se skládá z 12 položek, které hodnotí živost představovaných pohybů ve třech oblastech: externí vizuální imaginace, interní vizuální imaginace a kinestetická imaginace. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5) a pro každou subškálu je vypočítán samostatný skóre spolu s celkovým skóre. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje nižší živost schopnosti motorické imaginace. Hodnocení budou prováděna společně odpovědným lékařem a fyzioterapeutem.
Baseline (v době vyplňování dotazníku)
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního vnímání-2 (MAIA-2) Celkové a subškálnové skóre
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Interoceptivní tělesné vnímání bude hodnoceno pomocí vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí-2 (MAIA-2), což je validovaný sebeposuzovací nástroj s prokázanou tureckou platností a spolehlivostí. Turecká verze se skládá ze 34 položek rozdělených do sedmi subškal: Všímání si, Nenechání se rozptylovat, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace, Naslouchání tělu a Důvěra. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre subškal se počítají samostatně, přičemž vyšší skóre indikuje větší interoceptivní tělesné povědomí v příslušné oblasti.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Klasifikace fenotypu křehkosti (FFP) a celkové skóre kritérií
Časové okno: Výchozí hodnoty (v době fyzického a dotazníkového hodnocení)
Fyzická křehkost bude hodnocena pomocí Friedova fenotypu křehkosti (FFP), což je validované měření založené na pěti kritériích: nezamýšlený úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, slabá síla stisku ruky a pomalá rychlost chůze. Účastníci budou klasifikováni jako robustní (0 kritérií), předkřehcí (1–2 kritéria) nebo křehcí (≥3 kritéria). Každé kritérium bude hodnoceno jako přítomné nebo nepřítomné a bude vypočítán celkový skóre v rozsahu 0 až 5. Kromě původních kritérií budou použity specifické prahové hodnoty pro populaci pro sílu stisku ruky (≤13,6 kg pro ženy a ≤27,7 kg pro muže). Vyšší skóre znamená větší křehkost.
Výchozí hodnoty (v době fyzického a dotazníkového hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre Tampaské škály pro kineziofobii (TSK)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Kineziofobie (strach z pohybu) bude hodnocena pomocí Tampaské škály pro kineziofobii (TSK), což je validizovaný 17položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí strach z pohybu a opětovného zranění.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 4 = rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Turecká verze škály prokázala validitu a reliabilitu v klinických populacích.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Celkové skóre fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Výchozí hodnota (odráží fyzickou aktivitu za předchozích 7 dní)
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE), ověřeného dotazníkového nástroje pro sebehodnocení, který slouží k vyhodnocení fyzické aktivity u starších dospělých. Škála se skládá z 12 položek pokrývajících volnočasové aktivity, domácí práce a pracovní fyzické aktivity vykonávané během předchozích 7 dnů. Celkové skóre PASE se vypočítá vynásobením frekvence a délky trvání aktivit empiricky odvozenými vahami položek a jejich sečtením napříč všemi aktivitami. Skóre se pohybuje od 0 do více než 400, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí hodnota (odráží fyzickou aktivitu za předchozích 7 dní)
Celkové skóre škály Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav (v době klinického hodnocení)
Závažnost symptomů bude hodnocena pomocí škály Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), což je validovaný nástroj hodnotící motorické i nemotorické aspekty Parkinsonovy choroby. Škála se skládá ze čtyř částí pokrývajících nemotorické zkušenosti z každodenního života, motorické zkušenosti z každodenního života, motorické vyšetření a motorické komplikace. Každá položka je hodnocena od 0 (normální) do 4 (závažné) a vypočítávají se celkové skóre i skóre dílčích škál. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost onemocnění.
Výchozí stav (v době klinického hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-03-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Observační dotazník a funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit