Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты физической слабости при болезни Паркинсона: многофакторный анализ

14 июля 2026 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University

Исследование взаимосвязи между моторными образами, осознанием тела, кинезиофобией, физической активностью, тяжестью симптомов и физической хрупкостью у пациентов с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является изучение взаимосвязей между способностью к моторному воображению, осознанием тела (интероцептивное осознание), кинезиофобией, уровнем физической активности и тяжестью симптомов у людей с болезнью Паркинсона. Кроме того, исследование направлено на оценку взаимосвязей между этими переменными и физической хрупкостью. Это поперечное наблюдательное исследование позволит получить представление о биопсихосоциальных факторах, связанных с хрупкостью при болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц с клинически диагностированной болезнью Паркинсона (стадия Хена и Яра 1-3) в возрасте от 40 до 85 лет с адекватной когнитивной функцией (MMSE ≥ 24).
Участники будут набираться из пациентов, посещающих амбулаторную клинику по двигательным расстройствам неврологического отделения.
Исследуемая популяция представляет собой амбулаторных лиц с легкой и умеренной степенью тяжести заболевания, подходящих для комплексной биопсихосоциальной оценки.

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированная болезнь Паркинсона

Стадия по Хен и Яру 1-3

Возраст от 40 до 85 лет

Адекватная когнитивная функция (оценка по краткой шкале оценки психического статуса [MMSE] ≥ 24)

Пациенты, посещающие амбулаторную клинику двигательных расстройств неврологического отделения

Способность понимать процедуры исследования и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие психических расстройств (большое депрессивное расстройство, психотические расстройства)

Диагноз тяжелой деменции

Наличие тяжелых сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, или неконтролируемых хронических системных состояний (сахарный диабет, артериальная гипертензия)

Наличие дополнительных неврологических или ортопедических состояний, которые могут повлиять на выполнение оценки

Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые могут мешать процедурам тестирования

Неспособность адекватно сотрудничать с физиотерапевтом во время оценок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл и баллы по субшкалам Опросника яркости моторных образов-2 (VMIQ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения опросника)
Способность к моторным образам будет оцениваться с помощью Опросника яркости моторных образов-2 (VMIQ-2) — валидированного инструмента самоотчета с установленной турецкой валидностью и надежностью. Опросник состоит из 12 пунктов, оценивающих яркость воображаемых движений в трех областях: внешнее визуальное представление, внутреннее визуальное представление и кинестетическое представление. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), отдельные баллы рассчитываются для каждой субшкалы, а также общий балл. Общие баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более низкую яркость способности к моторным образам. Оценки будут проводиться совместно ответственным врачом и физиотерапевтом.
Исходный уровень (на момент заполнения опросника)
Общая оценка и оценки подшкал Многомерной оценки интерцептивной осведомленности-2 (MAIA-2)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
Интероцептивное осознание тела будет оцениваться с помощью Многомерной оценки интероцептивного осознания-2 (MAIA-2), валидированного инструмента самоотчета с установленной валидностью и надежностью для турецкого языка.
Турецкая версия состоит из 34 пунктов по семи субшкалам: Замечание, Недопущение отвлечения, Регуляция внимания, Эмоциональная осведомленность, Саморегуляция, Прислушивание к телу и Доверие.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Оценки субшкал рассчитываются отдельно, причем более высокие баллы указывают на лучшее интероцептивное осознание тела в соответствующей области.
Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
Классификация фенотипа фрид-фрайльности (FFP) и суммарный балл критериев
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент физического и анкетного обследования)
Физическая хрупкость будет оцениваться с использованием Фенотипа хрупкости Фрида (ФХФ) — валидированного метода, основанного на пяти критериях: непреднамеренная потеря веса, истощение, низкая физическая активность, слабая сила рукопожатия и медленная скорость ходьбы. Участники будут классифицированы как устойчивые (0 критериев), предхрупкие (1-2 критерия) или хрупкие (≥3 критериев). Каждый критерий будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий, и будет рассчитан общий балл от 0 до 5. В дополнение к исходным критериям будут применяться популяционно-специфичные пороговые значения для силы рукопожатия (≤13,6 кг для женщин и ≤27,7 кг для мужчин). Более высокие баллы указывают на большую степень хрупкости.
Исходный уровень (на момент физического и анкетного обследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Тампа шкале кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
Кинезиофобия (страх движения) будет оцениваться с помощью Тампской шкалы кинезиофобии (TSK), валидированного опросника из 17 пунктов для самооценки, оценивающего страх движения и повторной травмы. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения. Турецкая версия шкалы продемонстрировала валидность и надежность в клинических популяциях.
Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
Общий балл по шкале физической активности для пожилых (PASE)
Временное ограничение: Базовый уровень (отражает физическую активность за предыдущие 7 дней)
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Шкалы физической активности для пожилых (PASE) — валидированного опросника самоотчета, разработанного для оценки физической активности у пожилых людей. Шкала состоит из 12 пунктов, охватывающих досуговые активности, домашние дела и физическую активность, связанную с работой, выполняемую в течение предыдущих 7 дней. Общий балл PASE рассчитывается путем умножения частоты и продолжительности активности на эмпирически выведенные весовые коэффициенты пунктов и суммирования по всем видам активности. Баллы варьируются от 0 до более 400, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Базовый уровень (отражает физическую активность за предыдущие 7 дней)
Общий балл по шкале оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент клинической оценки)
Степень выраженности симптомов будет оцениваться с помощью шкалы Общества двигательных расстройств – Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, MDS-UPDRS), валидированного инструмента для оценки двигательных и недвигательных аспектов болезни Паркинсона. Шкала состоит из четырёх частей, охватывающих недвигательные аспекты повседневной жизни, двигательные аспекты повседневной жизни, двигательное обследование и двигательные осложнения. Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжёлая степень), вычисляются общий балл и баллы по подшкалам. Более высокие баллы указывают на большую степень тяжести заболевания.
Базовый уровень (на момент клинической оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-03-131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться