帕金森病中身体衰弱的影响因素:多因素分析
2026年7月14日 更新者:Nuray Alaca、Acibadem University
帕金森病患者运动想象、身体意识、运动恐惧症、身体活动、症状严重程度与身体衰弱之间关系的调查
本研究旨在探讨帕金森病患者运动想象能力、身体意识(内感受意识)、运动恐惧症、体力活动水平与症状严重程度之间的关联。
此外,该研究还旨在评估这些变量与身体衰弱之间的关系。
这项横断面观察性研究将有助于深入了解帕金森病衰弱相关的生物心理社会因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nuray ALACA
- 电话号码:05324251290
- 邮箱:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
学习地点
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Turkey
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Istanbul、Turkey、土耳其(türkiye)、+90
- 招聘中
- Acibadem University
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接触:
- Nuray ALACA
- 电话号码:05324251290
- 邮箱:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括临床诊断为帕金森病(Hoehn和Yahr分期1-3期)、年龄在40至85岁之间、具有足够认知功能(MMSE≥24)的个体。
参与者将从神经内科运动障碍门诊就诊的患者中招募。
研究人群代表适合进行全面生物心理社会评估的轻度至中度疾病严重程度的行动自如个体。
描述
纳入标准:
- 临床诊断为帕金森病
Hoehn和Yahr分期1-3期
年龄在40至85岁之间
认知功能充足(简易精神状态检查[MMSE]评分≥24)
在神经内科运动障碍门诊就诊的患者
能够理解研究程序并提供知情同意
排除标准:
- 存在精神障碍(重度抑郁症、精神性障碍)
诊断为晚期痴呆
存在严重心血管或呼吸系统疾病,或未控制的慢性全身性疾病(糖尿病、高血压)
存在可能影响评估表现的其他神经或骨科疾病
存在可能干扰测试程序的严重视觉或听力障碍
在评估期间无法充分配合物理治疗师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动表象生动性问卷-2 (VMIQ-2) 总分及分量表分数
大体时间:基线(问卷填写时)
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运动想象能力将使用运动想象生动性问卷第二版(VMIQ-2)进行评估,这是一份经过验证的自我报告工具,已在土耳其语中确立了效度和信度。
该问卷包含12个项目,评估三个领域的想象运动生动性:外部视觉想象、内部视觉想象和动觉想象。
每个项目采用5点李克特量表(1-5分)进行评分,分别计算每个分量表得分以及总分。
总分范围为17至68分,分数越高表明运动想象能力的生动性越低。
评估将由责任医师和物理治疗师共同进行。
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基线(问卷填写时)
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多维内感受意识评估-2 (MAIA-2) 总分及分量表分数
大体时间:基线(问卷调查管理时)
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内感受性身体意识将使用多维内感受意识评估量表-2(MAIA-2)进行评估,该量表是经过验证的自我报告工具,已在土耳其语版本中确立了效度和信度。
土耳其语版本包含34个项目,涵盖七个分量表:觉察、不分心、注意调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任。
每个项目采用6点李克特量表评分,范围从0(从不)到5(总是)。
分量表分数分别计算,分数越高表示在相应领域的内感受性身体意识越强。
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基线(问卷调查管理时)
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Fried衰弱表型(FFP)分类与总标准评分
大体时间:基线(在体格检查和问卷调查评估时)
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身体衰弱程度将采用弗里德衰弱表型(FFP)进行评估,这是一种基于五项标准经过验证的测量方法:非故意体重下降、疲劳感、低体力活动水平、握力减弱以及行走速度缓慢。
参与者将被分类为健壮(0项标准)、衰弱前期(1-2项标准)或衰弱(≥3项标准)。
每项标准将按存在或不存在进行评分,并计算总分(范围0-5分)。
除原始标准外,还将应用针对特定人群的握力临界值(女性≤13.6公斤,男性≤27.7公斤)。
分数越高表明衰弱程度越严重。
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基线(在体格检查和问卷调查评估时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表(TSK)总分
大体时间:基线(问卷填写时)
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运动恐惧症(对运动的恐惧)将使用坦帕运动恐惧症量表(TSK)进行评估,这是一份经过验证的17项自评问卷,用于评估对运动和再次受伤的恐惧。
每项条目按4点李克特量表评分(1 = 非常不同意,4 = 非常同意)。
总分范围为17至68分,分数越高表示对运动的恐惧越大。
该量表的土耳其语版本已在临床人群中证明了效度和信度。
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基线(问卷填写时)
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老年人身体活动量表(PASE)总分
大体时间:基线(反映过去7天的身体活动)
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体力活动水平将采用老年人体力活动量表(PASE)进行评估,这是一份经验证的自填式问卷,旨在评估老年人的体力活动情况。
该量表包含12个项目,涵盖过去7天内进行的休闲活动、家务活动和与工作相关的体力活动。
PASE总分通过将活动频率和持续时间乘以经验得出的项目权重,并对所有活动进行求和计算得出。
得分范围从0到400以上,分数越高表示体力活动水平越高。
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基线(反映过去7天的身体活动)
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运动障碍学会-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)总分
大体时间:基线(临床评估时)
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症状严重程度将使用运动障碍学会-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)进行评估,该量表是评估帕金森病运动和非运动方面的已验证工具。
该量表包含四个部分:非运动日常体验、运动日常体验、运动检查以及运动并发症。
每个项目从0分(正常)到4分(严重)进行评分,并计算总分和子量表分数。
分数越高表示疾病严重程度越重。
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基线(临床评估时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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