Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för fysisk skröplighet vid Parkinsons sjukdom: En multifaktoriell analys

14 juli 2026 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersökning av sambandet mellan motorisk föreställningsförmåga, kroppsmedvetenhet, kinesiofobi, fysisk aktivitet, symtomallvarlighet och fysisk skörhet hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka sambanden mellan motorisk förmåga till mental träning, kroppsmedvetenhet (interoceptiv medvetenhet), kinesiofobi, fysisk aktivitetsnivå och symtomens svårighetsgrad hos personer med Parkinsons sjukdom. Dessutom syftar studien till att utvärdera sambanden mellan dessa variabler och fysisk skörhet. Denna tvärsnittsstudie kommer att ge insikt i de biopsykosociala faktorerna som är förknippade med skörhet vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer med kliniskt diagnostiserad Parkinsons sjukdom (Hoehn och Yahr-stadium 1-3), i åldern 40–85 år, med tillräcklig kognitiv funktion (MMSE ≥ 24). Deltagare kommer att rekryteras från patienter som besöker rörelserubbningsmottagningen på neurologiavdelningen. Studiepopulationen representerar gående individer med mild till måttlig sjukdomsgrad som är lämpliga för omfattande biopsykosocial bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad Parkinsons sjukdom

Hoehn och Yahr-stadium 1-3

Ålder mellan 40 och 85 år

Tillräcklig kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination [MMSE] poäng ≥ 24)

Patienter som besöker Rörelserubbningsmottagningen på Neurologiska kliniken

Förmåga att förstå studieprocedurer och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av psykiatriska störningar (stor depression, psykotiska störningar)

Diagnos av avancerad demens

Förekomst av allvarlig kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom, eller okontrollerade kroniska systemiska tillstånd (diabetes mellitus, hypertoni)

Förekomst av ytterligare neurologiska eller ortopediska tillstånd som kan påverka bedömningsprestanda

Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som kan störa testprocedurer

Oförmåga att samarbeta tillräckligt med fysioterapeuten under bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) total- och delskalapoäng
Tidsram: Baseline (vid tidpunkten för frågeformulärets administration)
Motorisk föreställningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), ett validerat självrapporteringsinstrument med etablerad turkisk validitet och reliabilitet. Frågeformuläret består av 12 frågor som bedömer levandegraden av föreställda rörelser inom tre domäner: extern visuell föreställning, intern visuell föreställning och kinestetisk föreställning. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1-5), och separata poäng beräknas för varje subskala samt ett totalpoäng. Totalpoäng sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar lägre levandegrad av motorisk föreställningsförmåga. Bedömningarna kommer att genomföras gemensamt av den ansvariga läkaren och en sjukgymnast.
Baseline (vid tidpunkten för frågeformulärets administration)
Multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet-2 (MAIA-2) total- och delskalapoäng
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets administrering)
Interoceptiv kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2), ett validerat självrapporteringsinstrument med etablerad turkisk validitet och reliabilitet. Den turkiska versionen består av 34 frågor över sju delskalor: Noticing, Not-Distracting, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening och Trusting. Varje fråga bedöms på en 6-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid). Delskalevärden beräknas separat, där högre värden indikerar större interoceptiv kroppsmedvetenhet inom respektive domän.
Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets administrering)
Fried Frailty Fenotyp (FFP) Klassificering och Totalt Kriteriepoäng
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för fysisk och frågeformulärsbaserad bedömning)
Fysisk skröplighet kommer att bedömas med hjälp av Frieds skröplighetsfenotyp (FFP), ett validerat mått baserat på fem kriterier: oavsiktlig viktminskning, utmattning, låg fysisk aktivitet, svag handstyrka och långsam gånghastighet. Deltagarna kommer att klassificeras som robusta (0 kriterier), förskröpliga (1-2 kriterier) eller skröpliga (≥3 kriterier). Varje kriterium kommer att poängsättas som närvarande eller frånvarande, och ett totalpoäng från 0 till 5 kommer att beräknas. Utöver de ursprungliga kriterierna kommer populationsspecifika gränsvärden för handstyrka (≤13,6 kg för kvinnor och ≤27,7 kg för män) att tillämpas. Högre poäng indikerar större skröplighet.
Baslinje (vid tidpunkten för fysisk och frågeformulärsbaserad bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) totalpoäng
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets administrering)
Kinesiofobi (rädsla för rörelse) kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), ett validerat självrapporteringsformulär med 17 frågor som utvärderar rädsla för rörelse och återkommande skador. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala (1 = starkt ogillar till 4 = starkt gillar). Det totala poängintervallet är från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse. Den turkiska versionen av skalan har visat sig vara giltig och tillförlitlig i kliniska populationer.
Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets administrering)
Fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE) totalpoäng
Tidsram: Baslinje (återspeglar fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna)
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), ett validerat självrapporteringsformulär utformat för att utvärdera fysisk aktivitet hos äldre vuxna. Skalan består av 12 frågor som täcker fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterad fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Det totala PASE-poängsumman beräknas genom att multiplicera aktivitetsfrekvens och varaktighet med empiriskt härledda frågeviktningar och summera över alla aktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 till över 400, där högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Baslinje (återspeglar fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna)
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för den kliniska bedömningen)
Symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), ett validerat instrument som utvärderar motoriska och icke-motoriska aspekter av Parkinsons sjukdom. Skalan består av fyra delar som täcker icke-motoriska erfarenheter i dagligt liv, motoriska erfarenheter i dagligt liv, motorisk undersökning och motoriska komplikationer. Varje post bedöms från 0 (normal) till 4 (svår), och totalpoäng samt delskalepoäng beräknas. Högre poäng indikerar större sjukdomsseveritet.
Baslinje (vid tidpunkten för den kliniska bedömningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-03-131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera