Parkinsonin taudin fyysisen heikkouden determinantit: Monitekijäinen analyysi
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Tutkimus motorisen mielikuvituksen, kehotietoisuuden, kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden, oireiden vakavuuden ja fyysisen heikkouden välisestä suhteesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella liikekuvitelukyvyn, kehotietoisuuden (interoseptiivisen tietoisuuden), kinesiofobian, fyysisen aktiivisuustason ja oireiden vakavuuden välisiä yhteyksiä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden muuttujien ja fyysisen haurauden välisiä suhteita.
Tämä poikkileikkaustutkimus tarjoaa tietoa Parkinsonin taudin haurauteen liittyvistä biopsykososiaalisista tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kliinisesti diagnosoidun Parkinsonin taudin omaavat henkilöt (Hoehn ja Yahr -asteikko 1-3), ikä 40-85 vuotta, riittävällä kognitiivisella toiminnalla (MMSE ≥ 24).
Osallistujat rekrytoidaan neurologian osaston liikehäiriöiden poliklinikan potilaista.
Tutkimuspopulaatio edustaa liikuntakykyisiä henkilöitä, joilla on lievästä kohtalaiseen tautiseveriteettiin sopiva kattavaan biopsykososiaaliseen arviointiin.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
Hoehn ja Yahr -vaihe 1-3
Ikä 40–85 vuotta
Riittävä kognitiivinen toiminta (Mini-Mental State Examination [MMSE] pisteet ≥ 24)
Potilaat, jotka käyvät neurologian osaston liikehäiriöiden poliklinikalla
Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen (vakava masennus, psykoottiset häiriöt)
Edenneen dementia diagnoosi
Vakavan sydän- ja verisuonitaudin tai hengityselinsairauden esiintyminen tai hallitsemattomat krooniset systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, verenpainetauti)
Muiden neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa arviointisuoritukseen
Vakavat näkö- tai kuulovauriot, jotka voivat häiritä testausmenettelyjä
Kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä fysioterapeutin kanssa arviointien aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikemielikuvien elävyyskysely-2 (VMIQ-2) kokonais- ja alaskaalapisteet
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Motorisen kuvittelukyvyn arviointi suoritetaan käyttäen Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) -kyselyä, joka on validoitu itsearviointimenetelmä, jonka turkin kielellä on vahvistettu validiteetti ja luotettavuus.
Kysely koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat kuviteltujen liikkeiden elävyyttä kolmella alueella: ulkoinen visuaalinen kuvittelu, sisäinen visuaalinen kuvittelu ja kinesteettinen kuvittelu.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1-5), ja erilliset pisteet lasketaan jokaiselle alatutkimukselle sekä kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa motorisen kuvittelukyvyn elävyyttä.
Arvioinnit suoritetaan yhteisesti vastaavan lääkärin ja fysioterapeutin toimesta.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
|
Monidimensionaalinen Interoseptiivisen Tietoisuuden Arviointi-2 (MAIA-2) Kokonais- ja Alaskaalapisteet
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen yhteydessä)
|
Interoseptiivista kehotietoisuutta arvioidaan käyttämällä Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä, jonka turkkilainen validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu.
Turkkilainen versio koostuu 34 kohdasta seitsemässä alaskaalassa: Huomioiminen, Häiriöiden väheksyminen, Tarkkaavaisuuden säätely, Tunteiden tietoisuus, Itsesäätely, Kehon kuuntelu ja Luottamus.
Jokainen kohde arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 5:een (aina).
Alaskaalapisteet lasketaan erikseen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista kehotietoisuutta kyseisellä alueella.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen yhteydessä)
|
|
Friedin heikkousfenotyypin (FFP) luokitus ja kokonaiskriteeripistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila (fyysisen ja kyselylomakkeen perusteella tehdyn arvioinnin aikana)
|
Fyysinen heikkous arvioidaan Friedin heikkousfenotyypillä (FFP), joka on validoitu mitta perustuen viiteen kriteeriin: tahaton painonpudotus, väsymys, alhainen fyysinen aktiivisuus, heikko kädentartunta ja hidas kävelynopeus.
Osallistujat luokitellaan vahvoiksi (0 kriteeriä), heikoksi (1-2 kriteeriä) tai heikoiksi (≥3 kriteeriä).
Jokaista kriteeriä arvioidaan olemassa olevaksi tai puuttuvaksi, ja kokonaispisteet lasketaan vaihdellen 0-5.
Alkuperäisten kriteerien lisäksi käytetään väestökohtaisia raja-arvoja kädentartunnan osalta (≤13,6 kg naisille ja ≤27,7 kg miehille).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
|
Alkutila (fyysisen ja kyselylomakkeen perusteella tehdyn arvioinnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinefobialle (TSK) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Kinesiofobiaa (liikkeen pelkoa) arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikkoa, joka on validoitu 17 kohdetta sisältävä itsearviointilomake liikkeen ja uudelleenloukkaantumisen pelon arvioimiseksi.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaisskoori vaihtelee välillä 17–68, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Asteikon turkkilainen versio on osoittanut pätevyytensä ja luotettavuutensa kliinisissä väestöryhmissä.
|
Alkuperäinen tila (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Vanhuksille suunniteltu fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvo (heijastaa fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana)
|
Fyysistä aktiivisuustasoa arvioidaan käyttämällä Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) -mittaria, joka on validoitu itsearviointikysely ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Asteikko koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat vapaa-ajan aktiviteetit, kotitöihin liittyvät aktiviteetit ja työhön liittyvät fyysiset aktiviteetit edellisen 7 päivän aikana.
PASE-pisteet lasketaan kertomalla aktiviteettien tiheys ja kesto empiirisesti johdetuilla painokertoimilla ja laskemalla yhteen kaikki aktiviteetit.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–yli 400, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perusarvo (heijastaa fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana)
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen arvioinnin aikaan)
|
Oireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale -mittaria (MDS-UPDRS), joka on validoitu mittari Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen osa-alueiden arvioimiseksi.
Mittari koostuu neljästä osasta, jotka kattavat päivittäisten toimintojen ei-motoriset kokemukset, päivittäisten toimintojen motoriset kokemukset, motorisen toiminnan tutkimuksen ja motoriset komplikaatiot.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (normaali) - 4 (vaikea), ja lasketaan kokonaispisteet sekä osa-alueiden pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden vakavuutta.
|
Perustaso (kliinisen arvioinnin aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-03-131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .