파킨슨병에서 신체 허약의 결정 요인: 다변량 분석
2026년 3월 18일 업데이트: Acibadem University
파킨슨병 환자의 운동 심상, 신체 인식, 운동 공포증, 신체 활동, 증상 심각도 및 신체 허약 간의 관계 조사
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 운동 심상 능력, 신체 인식(내수용적 인식), 운동공포증, 신체 활동 수준 및 증상 심각도 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
또한, 이 연구는 이러한 변수와 신체 쇠약 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 횡단면 관찰 연구는 파킨슨병에서 쇠약과 관련된 생리·심리·사회적 요인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 임상적으로 진단된 파킨슨병(Hoehn and Yahr stage 1-3)을 가진 40세에서 85세 사이의 개인들로, 적절한 인지 기능(MMSE ≥ 24)을 갖춘 사람들로 구성됩니다.
참가자는 신경과의 운동 장애 외래 클리닉을 방문하는 환자들 중에서 모집됩니다.
연구 대상군은 포괄적인 생물심리사회적 평가에 적합한 경증에서 중등도의 질병 심각도를 가진 이동이 가능한 개인들을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 파킨슨병
헨과 야르 단계 1-3
나이 40세에서 85세 사이
적절한 인지 기능 (간이정신상태검사 [MMSE] 점수 ≥ 24)
신경과 운동 장애 외래 진료실을 방문하는 환자
연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정신 장애 존재 (중증 우울증, 정신병적 장애)
진행된 치매 진단
심각한 심혈관 또는 호흡기 질환, 또는 조절되지 않은 만성 전신 질환 (당뇨병, 고혈압) 존재
평가 수행에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 신경학적 또는 정형외과적 상태 존재
검사 절차를 방해할 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애
평가 중 물리치료사와 충분히 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 심상 선명도 질문지-2 (VMIQ-2) 총점 및 하위척도 점수
기간: 기준선 (설문지 시행 시점)
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운동 심상 능력은 타당성이 검증된 자가 보고 도구로서 터키어에서 타당도와 신뢰도가 확립된 운동 심상 생생도 설문지-2(VMIQ-2)를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 외부 시각 심상, 내부 시각 심상, 운동감각 심상의 세 가지 영역에 걸쳐 상상된 움직임의 생생도를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1-5)로 평정되며, 각 하위 척도와 총점에 대해 별도의 점수가 계산됩니다.
총점은 17점에서 68점 사이이며, 점수가 높을수록 운동 심상 능력의 생생도가 낮음을 나타냅니다.
평가는 담당 의사와 물리치료사가 공동으로 실시할 것입니다.
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기준선 (설문지 시행 시점)
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다차원적 내수용성 인식 평가-2 (MAIA-2) 총점 및 하위척도 점수
기간: 기준선 (설문지 작성 시점)
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인터로셉티브 신체 인식은 타당성이 검증된 자기 보고 도구인 MAIA-2(Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 도구는 터키어 버전의 타당도와 신뢰도가 확립되어 있습니다.
터키어 버전은 총 34개의 항목으로 구성되어 있으며, 이는 7개의 하위 척도로 나뉩니다: 주목하기, 주의 분산 없음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 몸 듣기, 신뢰하기.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 5(항상 그렇다)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수는 별도로 계산되며, 점수가 높을수록 해당 영역에서의 인터로셉티브 신체 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 (설문지 작성 시점)
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프라이드 허약 표현형(FFP) 분류 및 총 기준 점수
기간: 기준선 (신체 및 설문지 기반 평가 시점)
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신체 노쇠는 검증된 5가지 기준(의도하지 않은 체중 감소, 피로감, 낮은 신체 활동, 약한 악력, 느린 보행 속도)에 기반한 Fried Frailty Phenotype(FFP)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 건강(0개 기준), 노쇠 전 단계(1-2개 기준), 노쇠(≥3개 기준)로 분류됩니다.
각 기준은 존재 여부에 따라 점수가 부여되며, 0에서 5까지의 총점이 계산됩니다.
원래 기준 외에도 악력에 대한 인구 특이적 절단값(여성 ≤13.6kg, 남성 ≤27.7kg)이 적용됩니다.
점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 (신체 및 설문지 기반 평가 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 운동공포 척도(TSK) 총점
기간: 기준점 (설문지 작성 시점)
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운동 공포증(움직임에 대한 두려움)은 타파 운동 공포증 척도(TSK)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 운동 및 재손상에 대한 두려움을 평가하는 검증된 17문항 자기 보고 설문지입니다.
각 문항은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 17점에서 68점이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 버전은 임상 집단에서 타당도와 신뢰도를 입증했습니다.
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기준점 (설문지 작성 시점)
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노인 신체활동 척도(PASE) 총점
기간: 기준선 (지난 7일간의 신체 활동을 반영)
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신체 활동 수준은 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가됩니다. 이는 노인의 신체 활동을 평가하도록 설계된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 지난 7일 동안 수행한 여가 활동, 가사 활동 및 업무 관련 신체 활동을 다루는 12개 항목으로 구성됩니다.
총 PASE 점수는 활동 빈도와 지속 시간에 경험적으로 도출된 항목 가중치를 곱하고 모든 활동에 대해 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 400 이상이며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 (지난 7일간의 신체 활동을 반영)
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) 총점
기간: 기준선(임상 평가 시점)
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증상의 심각도는 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 파킨슨병의 운동 및 비운동 측면을 평가하는 검증된 도구입니다.
이 척도는 일상 생활의 비운동 경험, 일상 생활의 운동 경험, 운동 검사 및 운동 합병증을 다루는 네 가지 부분으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(정상)에서 4(심각)까지 등급이 매겨지며, 총점과 하위 척도 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 질병의 심각도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(임상 평가 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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