A fizikai törékenység meghatározó tényezői Parkinson-kórban: Többtényezős elemzés
2026. július 14. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
A motoros képzelet, a testtudat, a kineziofóbia, a fizikai aktivitás, a tünetek súlyossága és a fizikai törékenység közötti kapcsolat vizsgálata Parkinson-kóros betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a motoros képzelet képesség, a testtudat (interoceptív tudatosság), a kineziofóbia, a fizikai aktivitás szintje és a tünetek súlyossága közötti összefüggéseket Parkinson-kóros egyéneknél.
Emellett a tanulmány célja, hogy értékelje ezen változók és a fizikai törékenység közötti kapcsolatokat.
Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány betekintést nyújt a Parkinson-kórban előforduló törékenységgel összefüggő biopszichoszociális tényezőkbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye), +90
- Toborzás
- Acibadem University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 40 és 85 év közötti, klinikailag diagnosztizált Parkinson-kórban szenvedő (Hoehn és Yahr 1-3 stádium), megfelelő kognitív funkcióval rendelkező (MMSE ≥ 24) egyénekből fog állni.
A résztvevőket a Neurológiai Osztály Mozgászavar Ambulanciáján kezelt betegek közül toborzzák.
A vizsgálati populáció járóképes, enyhe vagy közepes súlyosságú betegségben szenvedő egyéneket képvisel, akik alkalmasak átfogó biopszichoszociális értékelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált Parkinson-kór
Hoehn és Yahr stádium 1-3
Életkor 40 és 85 év között
Megfelelő kognitív funkció (Mini-Mental State Examination [MMSE] pontszám ≥ 24)
A Neurológiai Osztály Mozgászavar Ambulanciáját látogató betegek
A vizsgálati eljárások megértésének és tájékozott beleegyezés nyújtásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarok jelenléte (nagy depresszió, pszichotikus zavarok)
Fejlett demencia diagnózisa
Súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség, vagy kontrollálatlan krónikus szisztémás állapotok (cukorbetegség, magas vérnyomás) jelenléte
További neurológiai vagy ortopédiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják az értékelési teljesítményt
Súlyos látási vagy hallási zavarok, amelyek zavarhatják a tesztelési eljárásokat
A fizioterapeutával való megfelelő együttműködés képtelensége az értékelések során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásképzelési élénkség kérdőív-2 (VMIQ-2) teljes és szubskála pontszámok
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
A motoros képzelőképesség értékelésére a Mozgásképzetség Élénkség Kérdőív-2 (VMIQ-2) kerül felhasználásra, amely egy hitelesített, önkitöltős eszköz, bevált török nyelvű érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
A kérdőív 12 tételből áll, amelyek a képzelt mozgások élénkségét értékelik három területen: külső vizuális képzelőképesség, belső vizuális képzelőképesség és kinésztetikus képzelőképesség.
Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán (1-5) értékelendő, és külön pontszámokat számítanak ki minden alsókálára, valamint egy összpontszámot.
Az összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a motoros képzelőképesség alacsonyabb élénkségét jelzik.
Az értékeléseket a felelős orvos és egy gyógytornász közösen végzik el.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Multidimenzionális Interoceptív Tudatosság Felmérés-2 (MAIA-2) Összpontszám és Alskála Pontszámok
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
Az interoceptív testtudatosság felmérésére a Multidimenzionális Interoceptív Tudatosság Értékelése-2 (MAIA-2) kerül alkalmazásra, amely egy validált önbevallásos eszköz, ismert török nyelvű validitással és megbízhatósággal.
A török változat 34 tételt tartalmaz hét alskála mentén: Észlelés, Nem-elterelés, Figyelemszabályozás, Érzelmi Tudatosság, Önszabályozás, Testhallgatás és Bízás.
Minden tétel egy 6 pontos Likert-skálán értékelhető 0-tól (soha) 5-ig (mindig).
Az alskálák pontszámai külön számítódnak, ahol magasabb pontszámok nagyobb interoceptív testtudatosságot jeleznek az adott területen.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Fried Frailty Fenotípus (FFP) Osztályozás és Teljes Kritérium Pontszám
Időkeret: Alapvonal (a fizikai és kérdőíves felmérés időpontjában)
|
A fizikai törékenységet a Fried Frailty Phenotype (FFP) segítségével értékeljük, amely egy érvényesített mérőeszköz öt kritérium alapján: nem szándékos fogyás, kimerültség, alacsony fizikai aktivitás, gyenge kézszorítóerő és lassú járási sebesség.
A résztvevőket robusztus (0 kritérium), pre-frail (1-2 kritérium) vagy törékeny (≥3 kritérium) kategóriákba soroljuk.
Minden kritériumot jelenlét vagy hiány szerint pontozunk, és egy 0-tól 5-ig terjedő összpontszámot számolunk ki.
Az eredeti kritériumok mellett populáció-specifikus határértékeket alkalmazunk a kézszorítóerőre (nőknél ≤13,6 kg, férfiaknál ≤27,7 kg).
Magasabb pontszámok nagyobb törékenységet jeleznek.
|
Alapvonal (a fizikai és kérdőíves felmérés időpontjában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesziophobia Skála (TSK) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
A kineziofóbiát (mozgástól való félelem) a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével értékeljük, amely egy validált, 17 tételből álló önkitöltős kérdőív, és a mozgástól való félelmet, valamint az újra sérülést vizsgálja.
Minden tételt egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelünk (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
A teljes pontszám 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mozgástól való félelmet jeleznek.
A skála török változata klinikai populációkban bizonyított érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Az idősek fizikai aktivitásának skálája (PASE) teljes pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot (az előző 7 nap fizikai aktivitását tükrözi)
|
A fizikai aktivitás szintjét az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) értékeljük, amely egy validált önkitöltős kérdőív, amelyet az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának értékelésére terveztek.
A skála 12 tételből áll, amelyek az elmúlt 7 nap során végzett szabadidős tevékenységeket, háztartási tevékenységeket és munkával kapcsolatos fizikai aktivitásokat fedik le.
A teljes PASE pontszámot úgy számítják ki, hogy az aktivitások gyakoriságát és időtartamát empirikusan származtatott tételsúlyokkal megszorozzák, majd összeadják az összes aktivitásra.
A pontszámok 0-tól 400 felett terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (az előző 7 nap fizikai aktivitását tükrözi)
|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson-kór Értékelési Skála (MDS-UPDRS) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (a klinikai értékelés időpontjában)
|
A tünetek súlyosságát a Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) segítségével értékelik, amely egy validált eszköz a Parkinson-kór motoros és nem motoros aspektusainak felmérésére.
A skála négy részből áll, amelyek a mindennapi élet nem motoros tapasztalatait, a mindennapi élet motoros tapasztalatait, a motoros vizsgálatot és a motoros komplikációkat fedik le.
Minden elem 0-tól (normális) 4-ig (súlyos) értékelhető, és az összesített valamint az alskála pontszámokat számítják ki.
A magasabb pontszámok a betegség nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal (a klinikai értékelés időpontjában)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-03-131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .