Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty fizycznego osłabienia w chorobie Parkinsona: analiza wieloczynnikowa

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Acibadem University

Badanie relacji między wyobrażeniami ruchowymi, świadomością ciała, kinezjofobią, aktywnością fizyczną, nasileniem objawów i fizyczną kruchością u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie związków między zdolnością wyobrażeniową ruchową, świadomością ciała (świadomością interocepcyjną), kinezjofobią, poziomem aktywności fizycznej a nasileniem objawów u osób z chorobą Parkinsona. Ponadto badanie ma na celu ocenę zależności między tymi zmiennymi a fizycznym osłabieniem. To przekrojowe badanie obserwacyjne dostarczy wglądu w czynniki biopsychospołeczne związane z osłabieniem w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób z klinicznie rozpoznaną chorobą Parkinsona (stadium 1-3 w skali Hoehn i Yahra), w wieku od 40 do 85 lat, z adekwatną funkcją poznawczą (MMSE ≥ 24). Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się do Poradni Zaburzeń Ruchu Kliniki Neurologii. Populacja badana reprezentuje osoby ambulatoryjne z łagodnym do umiarkowanym nasileniem choroby, odpowiednie do kompleksowej oceny biopsychospołecznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie rozpoznana choroba Parkinsona

Etap Hoehn i Yahr 1-3

Wiek od 40 do 85 lat

Odpowiednia funkcja poznawcza (wynik Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)

Pacjenci zgłaszający się do Poradni Zaburzeń Ruchu Kliniki Neurologii

Zdolność do zrozumienia procedur badania i udzielenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń psychicznych (duża depresja, zaburzenia psychotyczne)

Rozpoznanie zaawansowanej demencji

Obecność ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej lub oddechowej, lub niekontrolowanych przewlekłych schorzeń ogólnoustrojowych (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze)

Obecność dodatkowych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych, które mogą wpływać na wyniki oceny

Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócać procedury testowe

Niezdolność do odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą podczas ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Żywości Wyobrażeń Ruchowych-2 (VMIQ-2) Wyniki Całkowite i Wyniki Subskal
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie przeprowadzenia kwestionariusza)
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Żywotności Wyobrażeń Ruchowych-2 (VMIQ-2), zweryfikowanego instrumentu samoopisowego o ugruntowanej tureckiej trafności i rzetelności. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji oceniających żywotność wyobrażanych ruchów w trzech domenach: zewnętrzna wyobraźnia wizualna, wewnętrzna wyobraźnia wizualna i wyobraźnia kinestetyczna. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1-5), a osobne wyniki są obliczane dla każdej podskali, jak również dla wyniku całkowitego. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą żywotność zdolności wyobrażania motorycznego. Oceny będą przeprowadzane wspólnie przez odpowiedzialnego lekarza i fizjoterapeutę.
Linia bazowa (w momencie przeprowadzenia kwestionariusza)
Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interoceptywnej-2 (MAIA-2) Wyniki Całkowite i Wyniki Podskal
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Świadomość interoceptywna ciała będzie oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej-2 (MAIA-2), zwalidowanego narzędzia samoopisowego o ustalonej tureckiej trafności i rzetelności. Turecka wersja składa się z 34 pozycji w siedmiu podskalach: Zauważanie, Nieodwracanie uwagi, Regulacja uwagi, Świadomość emocjonalna, Samoregulacja, Słuchanie ciała i Zaufanie. Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki podskal są obliczane oddzielnie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną ciała w odpowiedniej domenie.
Linia bazowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Klasyfikacja Fenotypu Kruchości Frailty (FFP) i Łączny Wynik Kryteriów
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie oceny fizycznej i na podstawie kwestionariusza)
Fizyczna kruchość będzie oceniana za pomocą Fenotypu Kruchości Frieda (FFP), zwalidowanego narzędzia opartego na pięciu kryteriach: niezamierzonej utracie masy ciała, wyczerpaniu, niskiej aktywności fizycznej, słabej sile uścisku dłoni oraz wolnej prędkości chodu.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako odporni (0 kryteriów), przedkruchi (1-2 kryteria) lub kruchi (≥3 kryteria).
Każde kryterium będzie punktowane jako obecne lub nieobecne, a łączny wynik w zakresie od 0 do 5 zostanie obliczony.
Oprócz oryginalnych kryteriów zostaną zastosowane specyficzne dla populacji wartości odcięcia dla siły uścisku dłoni (≥13,6 kg dla kobiet i ≥27,7 kg dla mężczyzn).
Wyższe wyniki wskazują na większą kruchość.
Linia bazowa (w momencie oceny fizycznej i na podstawie kwestionariusza)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa dla Kinezyfobii (TSK) – wynik całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie przeprowadzenia kwestionariusza)
Kinezjofobia (strach przed ruchem) będzie oceniana za pomocą Tampijskiej Skali Kinezjofobii (TSK), zwalidowanego, składającego się z 17 pozycji kwestionariusza samoopisowego, oceniającego strach przed ruchem i ponownym urazem. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem. Turecka wersja skali wykazała trafność i rzetelność w populacjach klinicznych.
Linia bazowa (w momencie przeprowadzenia kwestionariusza)
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) – Wynik Całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (odzwierciedlająca aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni)
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do oceny aktywności fizycznej u osób starszych. Skala składa się z 12 pozycji obejmujących aktywności w czasie wolnym, czynności domowe oraz aktywności fizyczne związane z pracą wykonywane w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowity wynik PASE oblicza się poprzez pomnożenie częstotliwości i czasu trwania aktywności przez empirycznie wyprowadzone wagi pozycji i zsumowanie wszystkich aktywności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do ponad 400, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (odzwierciedlająca aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni)
Skala Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych – Wynik Całkowity (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w czasie oceny klinicznej)
Nasilenie objawów będzie oceniane przy użyciu Skali Międzynarodowego Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych do Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), zwalidowanego narzędzia oceniającego motoryczne i niemotoryczne aspekty choroby Parkinsona.
Skala składa się z czterech części obejmujących niemotoryczne doświadczenia życia codziennego, motoryczne doświadczenia życia codziennego, badanie motoryczne oraz powikłania motoryczne.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (prawidłowe) do 4 (ciężkie), a następnie obliczane są wyniki całkowite i podskal.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby.
Wartość wyjściowa (w czasie oceny klinicznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-03-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Obserwacyjny Kwestionariusz i Ocena Funkcjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj