Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for fysisk skrøpelighet ved Parkinsons sykdom: En multifaktoriell analyse

14. juli 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersøkelse av forholdet mellom motorisk forestillingsevne, kroppsbevissthet, kinesiofobi, fysisk aktivitet, symptomalvorlighet og fysisk skrøpelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengene mellom motorisk forestillingsevne, kroppsbevissthet (interoceptiv bevissthet), kinesiofobi, fysisk aktivitetsnivå og symptomalvorlighet hos personer med Parkinsons sykdom. I tillegg har studien som mål å evaluere forholdet mellom disse variablene og fysisk skrøpelighet. Denne tverrsnittsstudien vil gi innsikt i de biopsykososiale faktorene som er assosiert med skrøpelighet ved Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av personer med klinisk diagnostisert Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr stadium 1-3), i alderen 40 til 85 år, med tilstrekkelig kognitiv funksjon (MMSE ≥ 24). Deltakere vil bli rekruttert fra pasienter som besøker Poliklinikken for bevegelsesforstyrrelser ved Nevrologisk avdeling. Studiepopulasjonen representerer mobiliserbare personer med mild til moderat sykdomsalvorlighet som er egnet for omfattende biopsykososial vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert Parkinsons sykdom

Hoehn og Yahr stadium 1-3

Alder mellom 40 og 85 år

Tilstrekkelig kognitiv funksjon (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)

Pasienter som behandles ved bevegelsesforstyrrelsespoliklinikken ved Nevrologisk avdeling

Evne til å forstå studiefremgangsmåten og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykiske lidelser (stor depresjon, psykotiske lidelser)

Diagnose av avansert demens

Tilstedeværelse av alvorlig kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom, eller ukontrollerte kroniske systemiske tilstander (diabetes mellitus, hypertensjon)

Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske eller ortopediske tilstander som kan påvirke vurderingsprestasjonen

Alvorlige syns- eller hørselshemninger som kan forstyrre testprosedyrene

Manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig med fysioterapeuten under vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) Total- og Underskalaer Poengsummer
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tiden for spørreskjemaadministrering)
Motorisk forestillingsevne vil bli vurdert ved hjelp av Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), et validert selvrapporteringsinstrument med etablert tyrkisk validitet og pålitelighet. Spørreskjemaet består av 12 spørsmål som vurderer levendegjørelsen av forestilte bevegelser på tre områder: ekstern visuell forestilling, intern visuell forestilling og kinestetisk forestilling. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5), og separate poengsummer beregnes for hvert underområde samt en totalsum. Totalsummen varierer fra 17 til 68, der høyere poengsum indikerer lavere levendegjørelse av motorisk forestillingsevne. Vurderingene vil bli utført i fellesskap av den ansvarlige legen og en fysioterapeut.
Utgangspunkt (ved tiden for spørreskjemaadministrering)
Multidimensjonal vurdering av interoseptiv bevissthet-2 (MAIA-2) total- og subskala-skårer
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for spørreskjemautfylling)
Interoceptiv kroppsbevissthet vil bli vurdert ved bruk av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2), et validert selvrapporteringsinstrument med etablert tyrkisk validitet og reliabilitet. Den tyrkiske versjonen består av 34 elementer fordelt på sju subskalaer: Noticing, Not-Distracting, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening og Trusting. Hvert element vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid). Subskala-scorer beregnes separat, der høyere skår indikerer større interoceptiv kroppsbevissthet i det respektive domenet.
Utgangspunkt (ved tidspunktet for spørreskjemautfylling)
Fried Frailty Fenotype (FFP) Klassifisering og Totalt Kriteriepoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for fysisk og spørreskjemabasert vurdering)
Fysisk skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Frieds skrøpelighetsfenotype (FFP), et valideret mål basert på fem kriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, svak håndstyrke og langsom ganghastighet. Deltakere vil bli klassifisert som robuste (0 kriterier), forsørgelige (1-2 kriterier) eller skrøpelige (≥3 kriterier). Hvert kriterium vil bli scoret som til stede eller fraværende, og en totalscore fra 0 til 5 vil bli beregnet. I tillegg til de opprinnelige kriteriene, vil populasjonsspesifikke grenseverdier for håndstyrke (≤13,6 kg for kvinner og ≤27,7 kg for menn) bli anvendt. Høyere score indikerer større skrøpelighet.
Utgangspunkt (ved tidspunktet for fysisk og spørreskjemabasert vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) totalpoengsum
Tidsramme: Baseline (ved tiden for spørreskjemaadministrasjon)
Kinesiofobi (bevegelsesfrykt) vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), et validert selvrapporteringsspørreskjema med 17 punkter som evaluerer frykt for bevegelse og ny skade. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 4 = sterkt enig). Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68, der høyere poengsum indikerer større frykt for bevegelse. Den tyrkiske versjonen av skalaen har vist gyldighet og pålitelighet i kliniske populasjoner.
Baseline (ved tiden for spørreskjemaadministrasjon)
Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt (gjenspeiler fysisk aktivitet de siste 7 dagene)
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), et validert selvrapporteringsskjema designet for å evaluere fysisk aktivitet hos eldre voksne. Skalaen består av 12 punkter som dekker fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og arbeidsrelatert fysisk aktivitet utført de foregående 7 dagene. Den totale PASE-poengsummen beregnes ved å multiplisere aktivitetsfrekvens og varighet med empirisk avledete vekter for hvert punkt og summere over alle aktiviteter. Poengsummene varierer fra 0 til over 400, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Utgangspunkt (gjenspeiler fysisk aktivitet de siste 7 dagene)
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for klinisk vurdering)
Symptom alvorlighet vil bli vurdert ved bruk av Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), et validert instrument som evaluerer motoriske og ikke-motoriske aspekter ved Parkinsons sykdom.
Skalaen består av fire deler som dekker ikke-motoriske opplevelser i dagliglivet, motoriske opplevelser i dagliglivet, motorisk undersøkelse og motoriske komplikasjoner.
Hvert punkt vurderes fra 0 (normalt) til 4 (alvorlig), og totale skårer og delskårer beregnes.
Høyere skårer indikerer større sykdomsalvorlighet.
Utgangspunkt (ved tidspunktet for klinisk vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-03-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere