Projeto de Melhoria da Qualidade para Reduzir os Tempos de Jejum Pré-Operatório Antes de Procedimentos Eletivos
17 de março de 2026 atualizado por: University of Giessen
Projeto de Melhoria da Qualidade para Reduzir os Tempos de Jejum Pré-operatório Antes de Procedimentos Eletivos
Este projeto de melhoria da qualidade num único centro avalia os tempos de jejum pré-operatório antes de procedimentos eletivos que requerem cuidados de anestesiologia.
O projeto visa reduzir o jejum prolongado para líquidos claros, implementando um procedimento operacional padrão (SOP) local que permite aos pacientes beber líquidos claros até serem chamados para a sala de operações ("beba até ser chamado"), apoiado por formação da equipa e cartões de instruções de jejum.
Os tempos de jejum e os resultados perioperatórios selecionados serão avaliados antes e depois da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, os pacientes cirúrgicos são instruídos a jejuar durante períodos prolongados para reduzir o risco de aspiração pulmonar. As diretrizes internacionais recomendam jejum de líquidos claros durante 2 horas antes de procedimentos eletivos, mas na prática o jejum costuma estender-se a 6-10 horas, o que pode prejudicar o bem-estar do paciente e contribuir para complicações como desidratação, hipoglicemia, náuseas e vómitos pós-operatórios, e delírio – especialmente em pacientes idosos ou frágeis. Este projeto de melhoria da qualidade segue a estrutura Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Plan: Rever evidências e decidir implementar "beber até ser chamado para a sala de operações". Do: Formar a equipa de anestesiologia, adaptar os SOPs locais, fornecer instruções orais aos pacientes e introduzir cartões de instrução de jejum para pacientes e equipa.
Study: Registar e analisar os tempos de jejum e a ingestão de líquidos antes da indução da anestesia; avaliar a eficácia e ajustar estratégias.
Act: Adicionar mais formação para a equipa, cartazes e screencasts instrucionais curtos para reforçar as orientações atualizadas sobre jejum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marit Habicher, Dr.
- Número de telefone: +4964198544401
- E-mail: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Estude backup de contato
- Nome: Brigitte Clausen
- E-mail: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Locais de estudo
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Giessen, Alemanha, 35390
- Recrutamento
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
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Contato:
- Michael Sander, PhD
- Número de telefone: +4964198544401
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Contato:
- Marit Habicher, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui todos os pacientes submetidos a procedimentos eletivos que requerem cuidados de anestesiologia (anestesia geral, anestesia regional, sedação ou anestesiologia em espera) no Hospital Universitário de Giessen durante os períodos de recolha de dados pré e pós-implementação predefinidos.
Pacientes que já estão sedados, entubados e ventilados mecanicamente no momento da indução anestésica estão excluídos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes de cirurgia eletiva ou intervenção que requeiram cuidados de anestesiologia: anestesia geral, anestesia regional, sedação, ou presença de anestesiologia em stand-by
Critérios de Exclusão:
- Pacientes já sedados, entubados e sob ventilação mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controlo
antes da implementação do novo programa de período de jejum
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Grupo de intervenção
após implementação de um novo programa de tempo de jejum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de jejum pré-operatório (líquidos claros e sólidos)
Prazo: Na indução da anestesia.
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Intervalo de tempo entre a última ingestão de líquidos transparentes e a indução da anestesia.
Intervalo de tempo entre a última refeição sólida e a indução da anestesia.
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Na indução da anestesia.
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Duração da estadia na PACU
Prazo: Admissão na SRPAC até à alta.
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Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica (PACU)
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Admissão na SRPAC até à alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de jejum pré-operatório (líquidos claros e sólidos)
Prazo: Na indução da anestesia (períodos de pré vs pós implementação).
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Intervalo de tempo entre a última ingestão de líquidos claros e a indução da anestesia.
Intervalo de tempo entre a última refeição sólida e a indução da anestesia.
|
Na indução da anestesia (períodos de pré vs pós implementação).
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Satisfação do paciente em relação ao jejum
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia até 1 dia após a operação
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Satisfação do paciente em relação ao jejum (questionário)
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imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia até 1 dia após a operação
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Complicações perioperatórias
Prazo: Período intraoperatório e pós-operatório imediato (PACU).
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Complicações perioperatórias (por exemplo, náuseas, vómitos, regurgitação/aspiração)
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Período intraoperatório e pós-operatório imediato (PACU).
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Complicações pulmonares e gastrointestinais pós-operatórias
Prazo: Durante a estadia no hospital até 30 dias
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Pneumonia por aspiração, náuseas e vómitos
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Durante a estadia no hospital até 30 dias
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Ocorrência de delirium
Prazo: Durante a estadia no hospital, até 30 dias
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Ocorrência de delírio pós-operatório
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Durante a estadia no hospital, até 30 dias
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Tempo de internamento hospitalar e mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar / até 30 dias
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Duração da estadia hospitalar e mortalidade intra-hospitalar
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Até à alta hospitalar / até 30 dias
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Lesão renal aguda (AKI)
Prazo: Nos primeiros 3 dias pós-operatórios.
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Lesão renal aguda (LRA) (aumento da creatinina)
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Nos primeiros 3 dias pós-operatórios.
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Admissão na UCI/IMC
Prazo: Durante a estadia no hospital até 30 dias
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Admissão na UCI/IMC (planeada/não planeada) e duração
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Durante a estadia no hospital até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Vômito
- Náusea
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
Outros números de identificação do estudo
- AZ 178/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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