- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488468
Kvalitetsforbedringsprosjekt for å redusere preoperative fasteperioder før elektive prosedyrer
Kvalitetsforbedringsprosjekt for å redusere preoperativ fastetid før elektive prosedyrer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt blir pasienter som skal opereres instruert om å faste i lange perioder for å redusere risikoen for lungeaspirasjon. Internasjonale retningslinjer anbefaler faste fra klare væsker i 2 timer før elektive inngrep, men i praksis varer fasten ofte i 6-10 timer, noe som kan påvirke pasientens velvære og bidra til komplikasjoner som dehydrering, hypoglykemi, postoperativ kvalme og oppkast, og delirium – spesielt hos eldre eller sårbare pasienter. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet følger Plan-Do-Study-Act (PDSA)-rammeverket.
Plan: Gjennomgå dokumentasjon og bestemme å implementere «drikk til du blir kalt til operasjonssalen». Gjennomfør: Trene anestesipersonell, tilpasse lokale standardprosedyrer, gi muntlige pasientopplysninger og innføre fasteinstruksjonskort for pasienter og personell.
Studer: Registrere og analysere fastetider og væskeinntak før anestesiinduksjon; vurdere effektiviteten og justere strategiene.
Gjennomfør: Legge til ytterligere personellopplæring, plakater og korte instruksjonsvideoer for å styrke den oppdaterte fasteveiledningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marit Habicher, Dr.
- Telefonnummer: +4964198544401
- E-post: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brigitte Clausen
- E-post: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Studiesteder
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35390
- Rekruttering
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
-
Ta kontakt med:
- Michael Sander, PhD
- Telefonnummer: +4964198544401
-
Ta kontakt med:
- Marit Habicher, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med elektiv kirurgi eller intervensjon som krever anestesiologisk behandling med generell anestesi, regional anestesi, sedasjon, eller anestesiologisk beredskap
Eksklusjonskriterier:
- Allerede sederte, intuberte og mekanisk ventilert pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
før implementering av ny fasteperiode-program
|
|
Intervensjonsgruppe
etter implementering av et nytt fastetidsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anestesiinduksjon.
|
Tidsintervall mellom siste inntak av klarvæsker og anestesiinduksjon.
Tidsintervall mellom siste faste måltid og anestesiinduksjon.
|
Ved anestesiinduksjon.
|
|
PACU oppholdslengde
Tidsramme: Opphold på postoperativ avdeling til utskrivelse.
|
Opphold på postoperativ avdeling
|
Opphold på postoperativ avdeling til utskrivelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ fasteperiode (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anestesiinduksjon (pre vs post implementeringsperioder).
|
Tidsintervall mellom siste inntak av klare væsker og anestesiinduksjon.
Tidsintervall mellom siste faste måltid og anestesiinduksjon.
|
Ved anestesiinduksjon (pre vs post implementeringsperioder).
|
|
Pasienttilfredshet vedrørende faste
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/kirurgien opp til 1 dag postoperativt
|
Pasienttilfredshet angående faste (spørreskjema)
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/kirurgien opp til 1 dag postoperativt
|
|
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
|
Perioperative komplikasjoner (f.eks. kvalme, oppkast, regurgitasjon/aspirasjon)
|
Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
|
|
Postoperative pulmonale og gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusoppholdet opp til 30 dager
|
Pneumoni, Aspirasjon, kvalme og oppkast
|
Under sykehusoppholdet opp til 30 dager
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, opptil 30 dager
|
Forekomst av postoperativt delir
|
Under sykehusoppholdet, opptil 30 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold og dødsfall på sykehus
Tidsramme: Frem til utskrivelse fra sykehus / opptil 30 dager
|
Lengde på sykehusopphold og dødelighet på sykehuset
|
Frem til utskrivelse fra sykehus / opptil 30 dager
|
|
Akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Innenfor de første 3 postoperativ dager.
|
Akutt nyreskade (AKI) (kreatininstigning)
|
Innenfor de første 3 postoperativ dager.
|
|
Innleggelse på intensivavdeling/IMC
Tidsramme: I løpet av sykehusoppholdet opptil 30 dager
|
Innleggelse på intensivavdeling/IMC (planlagt/uplanlagt) og varighet
|
I løpet av sykehusoppholdet opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Oppkast
- Kvalme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Postoperativ kvalme og oppkast
Andre studie-ID-numre
- AZ 178/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .