Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsprosjekt for å redusere preoperative fasteperioder før elektive prosedyrer

17. mars 2026 oppdatert av: University of Giessen

Kvalitetsforbedringsprosjekt for å redusere preoperativ fastetid før elektive prosedyrer

Dette enkeltsteds kvalitetsforbedringsprosjektet evaluerer preoperativ fastetid før elektive inngrep som krever anestesiologisk behandling. Prosjektet har som mål å redusere forlenget fasting for klare væsker ved å implementere en lokal standard operasjonsprosedyre (SOP) som tillater pasienter å drikke klare væsker til de blir kalt til operasjonssalen ("drikk til du blir kalt"), støttet av personalopplæring og fastingsinstruksjonskort. Fastingstider og utvalgte perioperative resultater vil bli vurdert før og etter implementering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt blir pasienter som skal opereres instruert om å faste i lange perioder for å redusere risikoen for lungeaspirasjon. Internasjonale retningslinjer anbefaler faste fra klare væsker i 2 timer før elektive inngrep, men i praksis varer fasten ofte i 6-10 timer, noe som kan påvirke pasientens velvære og bidra til komplikasjoner som dehydrering, hypoglykemi, postoperativ kvalme og oppkast, og delirium – spesielt hos eldre eller sårbare pasienter. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet følger Plan-Do-Study-Act (PDSA)-rammeverket.

Plan: Gjennomgå dokumentasjon og bestemme å implementere «drikk til du blir kalt til operasjonssalen». Gjennomfør: Trene anestesipersonell, tilpasse lokale standardprosedyrer, gi muntlige pasientopplysninger og innføre fasteinstruksjonskort for pasienter og personell.

Studer: Registrere og analysere fastetider og væskeinntak før anestesiinduksjon; vurdere effektiviteten og justere strategiene.

Gjennomfør: Legge til ytterligere personellopplæring, plakater og korte instruksjonsvideoer for å styrke den oppdaterte fasteveiledningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giessen, Tyskland, 35390
        • Rekruttering
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Ta kontakt med:
          • Michael Sander, PhD
          • Telefonnummer: +4964198544401
        • Ta kontakt med:
          • Marit Habicher, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer alle pasienter som gjennomgår elektive prosedyrer som krever anestesiologisk omsorg (generell anestesi, regional anestesi, sedering eller anestesiologisk beredskap) ved Universitetssykehuset Giessen i løpet av de forhåndsdefinerte datainnsamlingsperiodene før og etter implementering. Pasienter som allerede er sedert, intubert og mekanisk ventilert ved tidspunktet for anestesiinduksjon er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med elektiv kirurgi eller intervensjon som krever anestesiologisk behandling med generell anestesi, regional anestesi, sedasjon, eller anestesiologisk beredskap

Eksklusjonskriterier:

  • Allerede sederte, intuberte og mekanisk ventilert pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
før implementering av ny fasteperiode-program
Intervensjonsgruppe
etter implementering av et nytt fastetidsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anestesiinduksjon.
Tidsintervall mellom siste inntak av klarvæsker og anestesiinduksjon. Tidsintervall mellom siste faste måltid og anestesiinduksjon.
Ved anestesiinduksjon.
PACU oppholdslengde
Tidsramme: Opphold på postoperativ avdeling til utskrivelse.
Opphold på postoperativ avdeling
Opphold på postoperativ avdeling til utskrivelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ fasteperiode (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anestesiinduksjon (pre vs post implementeringsperioder).
Tidsintervall mellom siste inntak av klare væsker og anestesiinduksjon. Tidsintervall mellom siste faste måltid og anestesiinduksjon.
Ved anestesiinduksjon (pre vs post implementeringsperioder).
Pasienttilfredshet vedrørende faste
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/kirurgien opp til 1 dag postoperativt
Pasienttilfredshet angående faste (spørreskjema)
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/kirurgien opp til 1 dag postoperativt
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Perioperative komplikasjoner (f.eks. kvalme, oppkast, regurgitasjon/aspirasjon)
Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Postoperative pulmonale og gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusoppholdet opp til 30 dager
Pneumoni, Aspirasjon, kvalme og oppkast
Under sykehusoppholdet opp til 30 dager
Forekomst av delirium
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, opptil 30 dager
Forekomst av postoperativt delir
Under sykehusoppholdet, opptil 30 dager
Lengde på sykehusopphold og dødsfall på sykehus
Tidsramme: Frem til utskrivelse fra sykehus / opptil 30 dager
Lengde på sykehusopphold og dødelighet på sykehuset
Frem til utskrivelse fra sykehus / opptil 30 dager
Akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Innenfor de første 3 postoperativ dager.
Akutt nyreskade (AKI) (kreatininstigning)
Innenfor de første 3 postoperativ dager.
Innleggelse på intensivavdeling/IMC
Tidsramme: I løpet av sykehusoppholdet opptil 30 dager
Innleggelse på intensivavdeling/IMC (planlagt/uplanlagt) og varighet
I løpet av sykehusoppholdet opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere