Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőségjavító projekt az elektív beavatkozások előtti előoperatív böjtidők csökkentésére

2026. március 17. frissítette: University of Giessen

Minőségfejlesztési projekt az elektív beavatkozások előtti preoperatív éheztetési idő csökkentésére

Ez az egyközpontú minőségjavító projekt az elektív beavatkozások előtti előzetes éheztetési időket értékeli, amelyek aneszteziológiai ellátást igényelnek. A projekt célja a tiszta folyadékok hosszú ideig tartó éheztetésének csökkentése egy helyi szabványos működési eljárás (SOP) bevezetésével, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy tiszta folyadékokat igyanak, amíg az műtőbe nem hívják őket ("igyanak, amíg hívják"), amelyet a személyzet oktatása és az éheztetési utasító kártyák támogatnak. Az éheztetési időket és a kiválasztott perioperatív eredményeket értékelik a bevezetés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hagyományosan a sebészeti betegeket hosszú időre böjtöltetik, hogy csökkentsék a tüdőaspiráció kockázatát. A nemzetközi irányelvek 2 órás böjtölést javasolnak tiszta folyadékoktól a tervezett beavatkozások előtt, de a valóságban a böjt gyakran 6-10 órára is kitolódik, ami ronthatja a beteg jólétét és hozzájárulhat olyan szövődményekhez, mint a dehidráció, hipoglikémia, posztoperatív hányinger és hányás, valamint delírium – különösen idősebb vagy törékeny betegek esetén. Ez a minőségjavítási projekt a Tervezd-Csináld-Tanulmányozd-Cselekedj (PDSA) keretrendszert követi.

Tervezd: Vizsgáld át a bizonyítékokat és dönts a "igyal, amíg a műtőbe nem hívnak" bevezetése mellett. Csináld: Képezd az aneszteziológiai személyzetet, adaptáld a helyi szabványos eljárásokat, biztosíts szóbeli betegutasításokat, és vezess be böjtölési utasító kártyákat a betegek és a személyzet számára.

Tanulmányozd: Rögzítsd és elemezd a böjtölési időket és folyadékbevitelt az anesztézia indukciója előtt; értékeld a hatékonyságot és módosítsd a stratégiákat.

Cselekedj: Adj hozzá további személyzetképzést, posztereket és rövid oktató képernyőfelvételeket, hogy megerősítsd a frissített böjtölési irányelveket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Marit Habicher, Dr.
Telefonszám: +4964198544401
E-mail: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Brigitte Clausen
E-mail: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de

Tanulmányi helyek

Németország
- - Giessen, Németország, 35390
    - Toborzás
    - Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Sander, PhD
      
      Telefonszám: +4964198544401
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marit Habicher, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba beletartoznak azok a betegek, akik elektív beavatkozásokon esnek át, és aneszteziológiai ellátást igényelnek (általános érzéstelenítés, regionális érzéstelenítés, szedáció vagy aneszteziológiai készenlét) a Giesseni Egyetemi Kórházban a meghatározott megvalósítás előtti és utáni adatgyűjtési időszakokban.
Azok a betegek, akik már szedált állapotban vannak, intubáltak és mechanikusan lélegeztetettek az érzéstelenítés indukciójának időpontjában, ki vannak zárva.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Minden olyan beteg, aki elektív műtéten vagy beavatkozáson esik át, amely aneszteziológiai ellátást igényel: általános érzéstelenítés, regionális érzéstelenítés, szedálás vagy aneszteziológiai készenlét

Kizárási kritériumok:

Már szedált, intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kontrollcsoport az új böjtölési idő program bevezetése előtt
Intervenciós csoport az új böjtölési idő program megvalósítása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Preoperatív böjtölési idő (tiszta folyadékok és szilárd anyagok) Időkeret: Az anesztézia indukciójánál.	Időintervallum a tiszta folyadékok utolsó bevétele és az anesztézia indukciója között. Időintervallum az utolsó szilárd étkezés és az anesztézia indukciója között.	Az anesztézia indukciójánál.
PACU tartózkodási idő Időkeret: PACU felvételtől a kiutalásig.	PACU tartózkodási idő	PACU felvételtől a kiutalásig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Preoperatív éheztetési idő (tiszta folyadékok és szilárd anyagok) Időkeret: Az anesztézia indukciójakor (a bevezetés előtti és utáni időszakokban).	Az utolsó tiszta folyadékbevitel és az anesztézia indukciója közötti időintervallum. Az utolsó szilárd étkezés és az anesztézia indukciója közötti időintervallum.	Az anesztézia indukciójakor (a bevezetés előtti és utáni időszakokban).
A beteg elégedettsége az éhgyomorra vonatkozóan Időkeret: azonnal az intervenció/műtéti eljárás után, legfeljebb 1 nappal a műtét után	A beteg elégedettsége az éheztetéssel kapcsolatban (kérdőív)	azonnal az intervenció/műtéti eljárás után, legfeljebb 1 nappal a műtét után
Perioperatív szövődmények Időkeret: Intraoperatív és azonnali posztoperatív időszak (PACU).	Perioperatív szövődmények (pl. hányinger, hányás, regurgitáció/aspiráció)	Intraoperatív és azonnali posztoperatív időszak (PACU).
Postoperatív tüdő- és gasztrointesztinális szövődmények Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig	Pneumonia, Aspiration, hányinger és hányás	A kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig
Delirium előfordulása Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt, akár 30 napig	A posztoperatív delírium előfordulása	A kórházi tartózkodás alatt, akár 30 napig
Kórházi tartózkodás időtartama és kórházi mortalitás Időkeret: Kórházi elbocsátásig / legfeljebb 30 napig	Kórházi tartózkodási idő és kórházi halálozás	Kórházi elbocsátásig / legfeljebb 30 napig
Akut veseelégtelenség (AKI) Időkeret: A műtét utáni első 3 napon belül.	Akut veseelégtelenség (AKI) (kreatinin emelkedés)	A műtét utáni első 3 napon belül.
Intenzív osztályos / IMC felvétel Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig	Intenzív osztályra/ápolásra történő felvétel (tervezett/tervezetlen) és időtartam	A kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Giessen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)