- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488468
Kvalitetsförbättringsprojekt för att minska preoperativa fastetider före elektiva ingrepp
Kvalitetsförbättringsprojekt för att minska fastetider före elektiva ingrepp
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Traditionellt sett instrueras kirurgiska patienter att fasta under långa perioder för att minska risken för lungaspiration. Internationella riktlinjer rekommenderar fasta från klara vätskor i 2 timmar innan elektiva ingrepp, men i verkligheten sträcker sig fastan ofta till 6-10 timmar, vilket kan försämra patientens välbefinnande och kan bidra till komplikationer som uttorkning, hypoglykemi, postoperativ illamående och kräkning samt delirium – särskilt hos äldre eller sköra patienter. Detta kvalitetsförbättringsprojekt följer ramverket Planera-Göra-Studera-Agera (PDSA).
Planera: Granska bevis och besluta att införa "drick tills du kallas till operationssalen". Göra: Utbilda anestesipersonal, anpassa lokala SOP, ge muntliga patientinstruktioner och inför fastainstruktionskort för patienter och personal.
Studera: Registrera och analysera fastatider och vätskeintag före anestesiinduktion; utvärdera effektiviteten och justera strategier.
Agera: Lägg till ytterligare personalutbildning, affischer och korta instruktionsfilmer för att förstärka den uppdaterade fastariktlinjen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marit Habicher, Dr.
- Telefonnummer: +4964198544401
- E-post: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brigitte Clausen
- E-post: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Studieorter
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35390
- Rekrytering
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
-
Kontakt:
- Michael Sander, PhD
- Telefonnummer: +4964198544401
-
Kontakt:
- Marit Habicher, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår elektiv kirurgi eller intervention som kräver anestesivård med allmän anestesi, regional anestesi, sedering eller anestesiberedskap
Exklusionskriterier:
- Redan sedarerade, intuberade och mekaniskt ventilerade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
före implementeringen av nytt fastningsprogram
|
|
Interventionsgrupp
efter implementering av ett nytt fastetidsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ fastetid (klara vätskor och fasta ämnen)
Tidsram: Vid anestesiinduktion.
|
Tidsintervall mellan senaste intag av klara vätskor och induktion av anestesi.
Tidsintervall mellan senaste fasta måltid och induktion av anestesi.
|
Vid anestesiinduktion.
|
|
PACU-vistelselängd
Tidsram: PACU-admission till utskrivning.
|
PACU vistelsetid
|
PACU-admission till utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ fastetid (klara vätskor och fast föda)
Tidsram: Vid induktion av anestesi (före kontra efter implementeringsperioderna).
|
Tidsintervall mellan senaste intag av klara vätskor och anestesiinduktion.
Tidsintervall mellan senaste fasta måltid och anestesiinduktion.
|
Vid induktion av anestesi (före kontra efter implementeringsperioderna).
|
|
Patientnöjdhet angående fasta
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/proceduren/operationen upp till 1 dag postoperativt
|
Patientens tillfredsställelse med fasta (enkät)
|
omedelbart efter ingreppet/proceduren/operationen upp till 1 dag postoperativt
|
|
Perioperativa komplikationer
Tidsram: Intraoperativ och omedelbar postoperativ period (PACU).
|
Perioperativa komplikationer (t.ex. illamående, kräkningar, regurgitation/aspiration)
|
Intraoperativ och omedelbar postoperativ period (PACU).
|
|
Postoperativa pulmonala och gastrointestinala komplikationer
Tidsram: Under sjukhusvistelsen upp till 30 dagar
|
Pneumoni, aspiration, illamående och kräkning
|
Under sjukhusvistelsen upp till 30 dagar
|
|
Deliriumförekomst
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, upp till 30 dagar
|
Förekomst av postoperativt delir
|
Under sjukhusvistelsen, upp till 30 dagar
|
|
Vårdtid på sjukhus och dödlighet på sjukhuset
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus / upp till 30 dagar
|
Vårdtid på sjukhus och dödlighet på sjukhuset
|
Fram till utskrivning från sjukhus / upp till 30 dagar
|
|
Akut njurskada (AKI)
Tidsram: Under de första 3 postoperativa dagarna.
|
Akut njurskada (AKI) (kreatininstegring)
|
Under de första 3 postoperativa dagarna.
|
|
Intensivvårds-/IMC-intag
Tidsram: Under sjukhusvistelsen upp till 30 dagar
|
Intensivvårdsavdelning/intermediärvårdsavdelning (planerad/oplanerad) och varaktighet
|
Under sjukhusvistelsen upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kräkningar
- Illamående
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Delirium
- Postoperativt illamående och kräkningar
Andra studie-ID-nummer
- AZ 178/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .