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Progetto di Miglioramento della Qualità per Ridurre i Tempi di Digiuno Preoperatorio Prima di Procedure Elettive

17 marzo 2026 aggiornato da: University of Giessen
Questo progetto di miglioramento della qualità monocentrico valuta i tempi di digiuno preoperatorio prima di procedure elettive che richiedono assistenza anestesiologica. Il progetto mira a ridurre il digiuno prolungato per i liquidi chiari implementando una procedura operativa standard (SOP) locale che consenta ai pazienti di bere liquidi chiari fino a quando non vengono chiamati in sala operatoria ("bere fino alla chiamata"), supportata da formazione del personale e schede di istruzioni per il digiuno. I tempi di digiuno e alcuni esiti perioperatori selezionati verranno valutati prima e dopo l'implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, ai pazienti chirurgici viene richiesto di digiunare per periodi prolungati per ridurre il rischio di aspirazione polmonare. Le linee guida internazionali raccomandano il digiuno da liquidi chiari per 2 ore prima degli interventi elettivi, ma nella pratica il digiuno spesso si estende a 6-10 ore, il che può compromettere il benessere del paziente e contribuire a complicazioni come disidratazione, ipoglicemia, nausea e vomito postoperatori e delirio, specialmente nei pazienti anziani o fragili. Questo progetto di miglioramento della qualità segue il framework Plan-Do-Study-Act (PDSA).

Piano: Rivedere le evidenze e decidere di implementare "bere fino a quando non si viene chiamati in sala operatoria". Fare: Formare il personale di anestesiologia, adattare le SOP locali, fornire istruzioni orali ai pazienti e introdurre schede di istruzioni per il digiuno per pazienti e personale.

Studio: Registrare e analizzare i tempi di digiuno e l'assunzione di liquidi prima dell'induzione dell'anestesia; valutare l'efficacia e adattare le strategie.

Agire: Aggiungere ulteriore formazione del personale, poster e brevi screencast didattici per rafforzare le linee guida aggiornate sul digiuno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Giessen, Germania, 35390
        • Reclutamento
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Contatto:
          • Michael Sander, PhD
          • Numero di telefono: +4964198544401
        • Contatto:
          • Marit Habicher, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include tutti i pazienti sottoposti a procedure elettive che richiedono assistenza anestesiologica (anestesia generale, anestesia regionale, sedazione o standby anestesiologico) presso l'Ospedale Universitario di Giessen durante i periodi di raccolta dati predefiniti prima e dopo l'implementazione. I pazienti già sedati, intubati e sottoposti a ventilazione meccanica al momento dell'induzione dell'anestesia sono esclusi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o intervento che richiedono assistenza anestesiologica: anestesia generale, anestesia regionale, sedazione o standby anestesiologico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già sedati, intubati e ventilati meccanicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
prima dell'implementazione del nuovo programma di digiuno
Gruppo di intervento
dopo l'implementazione di un nuovo programma di tempo di digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di digiuno preoperatorio (liquidi chiari e solidi)
Lasso di tempo: All'induzione dell'anestesia.
Intervallo di tempo tra l'ultima assunzione di liquidi chiari e l'induzione dell'anestesia. Intervallo di tempo tra l'ultimo pasto solido e l'induzione dell'anestesia.
All'induzione dell'anestesia.
Permanenza in Sala di Risveglio
Lasso di tempo: Dal ricovero in sala di risveglio alla dimissione.
Durata della degenza in PACU
Dal ricovero in sala di risveglio alla dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di digiuno preoperatorio (liquidi chiari e solidi)
Lasso di tempo: All'induzione dell'anestesia (periodi pre vs post implementazione).
Intervallo di tempo tra l'ultima assunzione di liquidi chiari e l'induzione dell'anestesia. Intervallo di tempo tra l'ultimo pasto solido e l'induzione dell'anestesia.
All'induzione dell'anestesia (periodi pre vs post implementazione).
Soddisfazione del paziente riguardo al digiuno
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia fino a 1 giorno postoperatorio
Soddisfazione del paziente riguardo al digiuno (questionario)
immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia fino a 1 giorno postoperatorio
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio e postoperatorio immediato (PACU).
Complicanze perioperatorie (ad esempio, nausea, vomito, rigurgito/aspirazione)
Periodo intraoperatorio e postoperatorio immediato (PACU).
Complicanze polmonari e gastrointestinali postoperatorie
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni
Polmonite da aspirazione, nausea e vomito
Durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, fino a 30 giorni
Occorrenza di delirio postoperatorio
Durante il ricovero ospedaliero, fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera e mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione ospedaliera / fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera e mortalità intraospedaliera
Fino alla dimissione ospedaliera / fino a 30 giorni
Danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni postoperatori.
Danno renale acuto (AKI) (aumento della creatinina)
Nei primi 3 giorni postoperatori.
Ricovero in Terapia Intensiva/Subintensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni
Ricovero in ICU/IMC (pianificato/non pianificato) e durata
Durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 178/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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