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Projet d'amélioration de la qualité visant à réduire les périodes de jeûne préopératoire avant les interventions programmées

17 mars 2026 mis à jour par: University of Giessen

Projet d'amélioration de la qualité visant à réduire les durées de jeûne préopératoire avant les interventions programmées

Ce projet d'amélioration de la qualité monocentrique évalue les temps de jeûne préopératoire avant les procédures électives nécessitant des soins anesthésiologiques. Le projet vise à réduire le jeûne prolongé pour les liquides clairs en mettant en œuvre une procédure opérationnelle standard (POS) locale permettant aux patients de boire des liquides clairs jusqu'à ce qu'ils soient appelés en salle d'opération ("boire jusqu'à l'appel"), soutenue par la formation du personnel et des cartes d'instructions de jeûne. Les temps de jeûne et certains résultats périopératoires sélectionnés seront évalués avant et après la mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Traditionnellement, on demande aux patients chirurgicaux de jeûner pendant de longues périodes pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire. Les directives internationales recommandent un jeûne des liquides clairs 2 heures avant les interventions programmées, mais dans la réalité, le jeûne s'étend souvent de 6 à 10 heures, ce qui peut nuire au bien-être du patient et contribuer à des complications telles que la déshydratation, l'hypoglycémie, les nausées et vomissements postopératoires, et le délire – particulièrement chez les patients âgés ou fragiles. Ce projet d'amélioration de la qualité suit le cadre Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA).

Plan : Examiner les preuves et décider de mettre en œuvre « boire jusqu'à l'appel pour le bloc opératoire ». Faire : Former le personnel d'anesthésie, adapter les procédures opérationnelles standard locales, fournir des instructions orales aux patients et introduire des cartes d'instructions de jeûne pour les patients et le personnel.

Étudier : Enregistrer et analyser les temps de jeûne et la consommation de liquides avant l'induction de l'anesthésie ; évaluer l'efficacité et ajuster les stratégies.

Agir : Ajouter une formation supplémentaire du personnel, des affiches et de courts screencasts pédagogiques pour renforcer les consignes de jeûne mises à jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marit Habicher, Dr.
Numéro de téléphone: +4964198544401
E-mail: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Brigitte Clausen
E-mail: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Giessen, Allemagne, 35390
    - Recrutement
    - Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
    - Contact:
      
      Michael Sander, PhD
      
      Numéro de téléphone: +4964198544401
    - Contact:
      
      Marit Habicher, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend tous les patients subissant des interventions programmées nécessitant des soins d'anesthésiologie (anesthésie générale, anesthésie régionale, sédation ou présence d'anesthésiologie) au CHU de Giessen pendant les périodes prédéfinies de collecte de données avant et après la mise en œuvre.
Les patients déjà sédatés, intubés et sous ventilation mécanique au moment de l'induction de l'anesthésie sont exclus.

La description

Critères d'inclusion :

Tous les patients subissant une chirurgie élective ou une intervention nécessitant des soins d'anesthésie : anesthésie générale, anesthésie régionale, sédation ou surveillance anesthésique

Critères d'exclusion :

Patients déjà sédatés, intubés et sous ventilation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe témoin avant la mise en œuvre du nouveau programme de jeûne
Groupe d'intervention après la mise en œuvre d'un nouveau programme de jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de jeûne préopératoire (liquides clairs et solides) Délai: À l'induction de l'anesthésie.	Intervalle de temps entre la dernière prise de liquides clairs et l'induction de l'anesthésie. Intervalle de temps entre le dernier repas solide et l'induction de l'anesthésie.	À l'induction de l'anesthésie.
Durée de séjour en SSPI Délai: Admission en SSPI jusqu’à la sortie.	Durée de séjour en SSPI	Admission en SSPI jusqu’à la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de jeûne préopératoire (liquides clairs et solides) Délai: À l'induction de l'anesthésie (périodes pré vs post mise en œuvre).	Intervalle de temps entre la dernière prise de liquides clairs et l'induction de l'anesthésie. Intervalle de temps entre le dernier repas solide et l'induction de l'anesthésie.	À l'induction de l'anesthésie (périodes pré vs post mise en œuvre).
Satisfaction des patients concernant le jeûne Délai: immédiatement après l'intervention/chirurgie jusqu'à 1 jour postopératoire	Satisfaction des patients concernant le jeûne (questionnaire)	immédiatement après l'intervention/chirurgie jusqu'à 1 jour postopératoire
Complications périopératoires Délai: Période peropératoire et postopératoire immédiate (Salle de réveil).	Complications périopératoires (par ex., nausées, vomissements, régurgitation/aspiration)	Période peropératoire et postopératoire immédiate (Salle de réveil).
Complications pulmonaires et gastro-intestinales postopératoires Délai: Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours	Pneumonie, Aspiration, nausées et vomissements	Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours
Survenue de délire Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours	Occurrence de délire postopératoire	Pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Durée de séjour à l'hôpital et mortalité hospitalière Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital / jusqu'à 30 jours	Durée du séjour à l'hôpital et mortalité intra-hospitalière	Jusqu'à la sortie de l'hôpital / jusqu'à 30 jours
Insuffisance rénale aiguë (IRA) Délai: Dans les 3 premiers jours postopératoires.	Insuffisance rénale aiguë (IRA) (augmentation de la créatinine)	Dans les 3 premiers jours postopératoires.
Admission en soins intensifs Délai: Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours	Admission en soins intensifs/réanimation (programmée/non programmée) et durée	Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)