- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488468
Laadunparannushanke sähkäisten toimenpiteiden esioperaatioisen paastotuksen lyhentämiseksi
Laadunparannushanke valmistavien toimenpiteiden edellyttämän ennen leikkausta noudatettavan paastonajan lyhentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti kirurgisia potilaita ohjeistetaan paastomaan pitkiä aikoja keuhkojen aspiraatioriskin vähentämiseksi. Kansainväliset ohjeet suosittelevat kirkkaiden nesteytysaineiden paastoa 2 tuntia ennen valintaista toimenpidettä, mutta todellisuudessa paasto usein kestää 6-10 tuntia, mikä voi heikentää potilaan hyvinvointia ja altistaa komplikaatioille kuten dehydraatiolle, hypoglykemialle, leikkauksen jälkeiselle pahoinvoinnille ja oksentelulle sekä deliriumille - erityisesti vanhemmilla tai heikentyneillä potilailla. Tämä laadunparannushanke noudattaa Plan-Do-Study-Act (PDSA) -viitekehystä.
Suunnittele: Tarkasta näyttö ja päätä toteuttaa "juo kunnes kutsutaan leikkaussaliin." Toteuta: Kouluta anestesiologiahenkilöstöä, mukauta paikallisia SOP-ohjeita, anna suullisia potilasohjeita ja esittele paasto-ohjekortit potilaille ja henkilöstölle.
Tutki: Tallenna ja analysoi paastoajat ja nesteen saanti ennen anestesian antamista; arvioi tehokkuutta ja säädä strategioita.
Toimi: Lisää henkilöstökoulutusta, julisteita ja lyhyitä opetusvideota päivitetyn paasto-ohjeistuksen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marit Habicher, Dr.
- Puhelinnumero: +4964198544401
- Sähköposti: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brigitte Clausen
- Sähköposti: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Giessen, Saksa, 35390
- Rekrytointi
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Sander, PhD
- Puhelinnumero: +4964198544401
-
Ottaa yhteyttä:
- Marit Habicher, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat suunniteltuja leikkauksia tai toimenpiteitä varten ja jotka vaativat anestesiologista hoitoa, kuten yleisanestesiaa, alueellista anestesiaa, sedaatioita tai anestesiologista valvontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo sedoituja, intuboituja ja mekaanisesti hengitystuetut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
ennen uuden paaston ajan ohjelman toteuttamista
|
|
Interventioryhmä
uuden paastoaikaohjelman käyttöönoton jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoinen nälkiintymisaika (selkeät nesteet ja kiinteät aineet)
Aikaikkuna: Anestesian induktiossa.
|
Aikaväli viimeisen kirkkaan nesteen nauttimisen ja anestesian aloituksen välillä.
Aikaväli viimeisen kiinteän aterian ja anestesian aloituksen välillä.
|
Anestesian induktiossa.
|
|
PACU-olosuhteiden kesto
Aikaikkuna: PACU-hoidosta kotiuttamiseen.
|
PACU:n oleskelun kesto
|
PACU-hoidosta kotiuttamiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen paastoaika (kirkkaat nesteet ja kiinteät aineet)
Aikaikkuna: Anestesian induktiossa (toteutusjaksojen ennen vs. jälkeen).
|
Aikaväli viimeisen kirkkaan nesteen nauttimisen ja anestesian aloittamisen välillä.
Aikaväli viimeisen kiinteän aterian ja anestesian aloittamisen välillä.
|
Anestesian induktiossa (toteutusjaksojen ennen vs. jälkeen).
|
|
Potilastyytyväisyys nopeuttamisen suhteen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/hoidon/leikkauksen jälkeen jopa 1 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys paaston suhteen (kyselylomake)
|
välittömästi toimenpiteen/hoidon/leikkauksen jälkeen jopa 1 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso (PACU).
|
Perioperatiiviset komplikaatiot (esim. pahoinvointi, oksentelu, takaisinvaluminen/aspiraatio)
|
Intraoperatiivinen ja välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso (PACU).
|
|
Postoperatiiviset keuhko- ja ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana jopa 30 päivään
|
Keuhkokuume, Aspiraatio, pahoinvointi ja oksentelu
|
Sairaalassaoloaikana jopa 30 päivään
|
|
Deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, jopa 30 päivää
|
Postoperaattisen delirin esiintyvyys
|
Sairaalassa oleskelun aikana, jopa 30 päivää
|
|
Sairaalassa vietetty aika ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti / enintään 30 päivää
|
Sairaalassaoloaika ja sairaalakuolleisuus
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti / enintään 30 päivää
|
|
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen kolmen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Äkillinen munuaistiehy (AKI) (kreatiniinin nousu)
|
Ensimmäisen kolmen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
|
Teho- / valvontaosasto otto
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana enintään 30 päivää
|
Teho-osasto-/IMC-yksikköön vastaanotto (suunniteltu/suunnittelematon) ja kesto
|
Sairaalassaoloaikana enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Delirium
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 178/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .