Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsverbeteringsproject om preoperatieve vastentijden voor electieve ingrepen te verkorten

17 maart 2026 bijgewerkt door: University of Giessen

Kwaliteitsverbeteringsproject om de preoperatieve vastentijden vóór electieve procedures te verminderen

Dit single-center kwaliteitsverbeteringsproject evalueert preoperatieve vastentijden vóór electieve procedures die anesthesiologische zorg vereisen. Het project heeft tot doel langdurig vasten voor heldere vloeistoffen te verminderen door een lokale standaardwerkwijze (SOP) te implementeren die patiënten toestaat heldere vloeistoffen te drinken totdat ze naar de operatiekamer worden geroepen ("drinken tot oproep"), ondersteund door personeelseducatie en vasteninstructiekaarten. Vastentijden en geselecteerde perioperatieve uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór en na implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel krijgen chirurgische patiënten het advies om voor langere tijd te vasten om het risico op pulmonale aspiratie te verminderen. Internationale richtlijnen adviseren om 2 uur voor electieve procedures te vasten van heldere vloeistoffen, maar in de praktijk duurt het vasten vaak 6-10 uur, wat het welzijn van de patiënt kan schaden en kan bijdragen aan complicaties zoals uitdroging, hypoglykemie, postoperatieve misselijkheid en braken, en delirium - vooral bij oudere of kwetsbare patiënten. Dit kwaliteitsverbeteringsproject volgt het Plan-Do-Study-Act (PDSA)-raamwerk.

Plan: Beoordeel het bewijs en besluit om "drink totdat u naar de operatiekamer wordt geroepen" te implementeren. Do: Train anesthesiologiepersoneel, pas lokale SOP's aan, geef mondelinge patiëntinstructies en introduceer vasteninstructiekaarten voor patiënten en personeel.

Study: Registreer en analyseer vastentijden en vochtinname voorafgaand aan anesthesie-inductie; beoordeel de effectiviteit en pas strategieën aan.

Act: Voeg extra personeelseducatie, posters en korte instructievideo's toe om de bijgewerkte vastenrichtlijnen te versterken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marit Habicher, Dr.
Telefoonnummer: +4964198544401
E-mail: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de

Studie Contact Back-up

Naam: Brigitte Clausen
E-mail: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Giessen, Duitsland, 35390
    - Werving
    - Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
    - Contact:
      
      Michael Sander, PhD
      
      Telefoonnummer: +4964198544401
    - Contact:
      
      Marit Habicher, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat alle patiënten die tijdens de vooraf bepaalde gegevensverzamelingsperioden voor en na de implementatie electieve ingrepen ondergaan waarvoor anesthesiezorg (algemene anesthesie, regionale anesthesie, sedatie of anesthesiologische standby) nodig is in het Universitair Ziekenhuis Giessen. Patiënten die al gesedeerd, geïntubeerd en mechanisch beademd zijn op het moment van de anesthesie-inductie worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten voor electieve chirurgie of interventie die anesthesiezorg vereisen: algemene anesthesie, regionale anesthesie, sedatie of anesthesiologische stand-by

Exclusiecriteria:

Reeds gesedeerde, geïntubeerde en mechanisch geventileerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep voor implementatie nieuw vastentijdprogramma
Interventiegroep na implementatie van een nieuw vastenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve vastentijd (heldere vloeistoffen en vast voedsel) Tijdsspanne: Bij inductie van anesthesie.	Tijdsinterval tussen laatste inname van heldere vloeistoffen en inductie van anesthesie. Tijdsinterval tussen laatste vaste maaltijd en inductie van anesthesie.	Bij inductie van anesthesie.
PACU verblijfsduur Tijdsspanne: Opname tot ontslag uit de PACU.	Verblijfsduur op de PACU	Opname tot ontslag uit de PACU.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve vastentijd (heldere vloeistoffen en vaste stoffen) Tijdsspanne: Bij inductie van anesthesie (periode vóór versus na implementatie).	Tijdsinterval tussen laatste inname van heldere vloeistoffen en inductie van anesthesie. Tijdsinterval tussen laatste vaste maaltijd en inductie van anesthesie.	Bij inductie van anesthesie (periode vóór versus na implementatie).
Tevredenheid van patiënten met betrekking tot vasten Tijdsspanne: direct na de interventie/procedure/operatie tot 1 dag postoperatief	Tevredenheid van patiënten met betrekking tot vasten (vragenlijst)	direct na de interventie/procedure/operatie tot 1 dag postoperatief
Perioperatieve complicaties Tijdsspanne: Intraoperatieve en directe postoperatieve periode (PACU).	Perioperatieve complicaties (bijv. misselijkheid, braken, regurgitatie/aspiratie)	Intraoperatieve en directe postoperatieve periode (PACU).
Postoperatieve pulmonale en gastro-intestinale complicaties Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf tot 30 dagen	Pneumonie, aspiratie, misselijkheid en braken	Tijdens het ziekenhuisverblijf tot 30 dagen
Optreden van delirium Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf, tot 30 dagen	Voorkomen van postoperatief delier	Tijdens het ziekenhuisverblijf, tot 30 dagen
Verblijfsduur in het ziekenhuis en ziekenhuissterfte Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis / tot 30 dagen	Verblijfsduur in het ziekenhuis en ziekenhuissterfte	Tot ontslag uit het ziekenhuis / tot 30 dagen
Acuut nierletsel (AKI) Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen.	Acuut nierletsel (AKI) (creatininestijging)	Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen.
Opname IC/IMC Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen	IC/IMC-opname (gepland/ongepland) en duur	Tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)