Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Doskonalenia Jakości mający na celu Skrócenie Czasu Głodzenia Przedoperacyjnego przed Zabiegami Planowanymi

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Giessen

Projekt Poprawy Jakości mający na celu skrócenie czasu głodzenia przedoperacyjnego przed zabiegami planowanymi

Ten jednocentrowy projekt poprawy jakości ocenia czasy przedoperacyjnego głodzenia przed planowanymi procedurami wymagającymi opieki anestezjologicznej. Projekt ma na celu skrócenie przedłużonego głodzenia w przypadku płynów klarownych poprzez wdrożenie lokalnej standardowej procedury operacyjnej (SOP), która pozwala pacjentom pić klarowne płyny aż do wezwania na salę operacyjną („pij aż do wezwania”), przy wsparciu edukacji personelu i kart z instrukcjami dotyczącymi głodzenia. Czasy głodzenia i wybrane wyniki okołooperacyjne będą oceniane przed i po wdrożeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tradycyjnie pacjenci chirurgiczni są instruowani, aby pościć przez długi okres, aby zmniejszyć ryzyko aspiracji płucnej. Międzynarodowe wytyczne zalecają powstrzymywanie się od spożywania płynów klarownych na 2 godziny przed planowanymi zabiegami, jednak w praktyce post często trwa 6-10 godzin, co może pogorszyć samopoczucie pacjenta i przyczynić się do powikłań, takich jak odwodnienie, hipoglikemia, nudności i wymioty pooperacyjne oraz delirium – szczególnie u starszych lub osłabionych pacjentów. Ten projekt poprawy jakości stosuje ramy Plan-Do-Study-Act (PDSA).

Plan: Przejrzyj dowody i zdecyduj się wdrożyć „pij, dopóki nie zostaniesz wezwany na salę operacyjną”. Do: Szkol personel anestezjologiczny, dostosuj lokalne procedury operacyjne, zapewnij pacjentom ustne instrukcje i wprowadź karty instrukcji postu dla pacjentów i personelu.

Study: Zapisz i przeanalizuj czas postu oraz spożycie płynów przed indukcją znieczulenia; ocen skuteczność i dostosuj strategie.

Act: Dodaj dalsze szkolenia personelu, plakaty i krótkie filmy instruktażowe, aby wzmocnić zaktualizowane wytyczne dotyczące postu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Giessen, Niemcy, 35390
        • Rekrutacyjny
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
          • Michael Sander, PhD
          • Numer telefonu: +4964198544401
        • Kontakt:
          • Marit Habicher, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje wszystkich pacjentów poddawanych planowym procedurom wymagającym opieki anestezjologicznej (znieczulenie ogólne, znieczulenie regionalne, sedacja lub dyżur anestezjologiczny) w Uniwersyteckim Szpitalu w Giessen podczas wcześniej ustalonych okresów zbierania danych przed i po wdrożeniu. Pacjenci, którzy są już zsedowani, intubowani i mechanicznie wentylowani w momencie indukcji znieczulenia, są wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci planowani do operacji lub interwencji wymagającej opieki anestezjologicznej: znieczulenie ogólne, regionalne, sedacja lub dyżur anestezjologiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już sedowani, intubowani i mechanicznie wentylowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
przed wdrożeniem nowego programu czasu postu
Grupa interwencyjna
po wdrożeniu nowego programu dotyczącego czasu postu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas głodzenia przedoperacyjnego (płyny klarowne i pokarmy stałe)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia.
Czas pomiędzy ostatnim spożyciem płynów klarownych a indukcją znieczulenia.
Czas pomiędzy ostatnim spożyciem posiłku stałego a indukcją znieczulenia.
Podczas indukcji znieczulenia.
Długość pobytu na sali pooperacyjnej (PACU)
Ramy czasowe: Przyjęcie do PACU do wypisu.
Czas pobytu w PACU
Przyjęcie do PACU do wypisu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przedoperacyjnego postu (płyny klarowne i pokarmy stałe)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia (okresy przed i po wdrożeniu).
Odstęp czasu między ostatnim spożyciem płynów klarownych a indukcją znieczulenia. Odstęp czasu między ostatnim posiłkiem stałym a indukcją znieczulenia.
Podczas indukcji znieczulenia (okresy przed i po wdrożeniu).
Zadowolenie pacjenta dotyczące postu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji do 1 dnia pooperacyjnie
Zadowolenie pacjenta dotyczące postu (kwestionariusz)
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji do 1 dnia pooperacyjnie
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i bezpośredni pooperacyjny (PACU).
Powikłania okołooperacyjne (np. nudności, wymioty, regurgitacja/ aspiracja)
Okres śródoperacyjny i bezpośredni pooperacyjny (PACU).
Powikłania płucne i żołądkowo-jelitowe pooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
Zapalenie płuc, aspiracja, nudności i wymioty
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
Występowanie majaczenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, do 30 dni
Występowanie delirium pooperacyjnego
Podczas pobytu w szpitalu, do 30 dni
Czas pobytu w szpitalu oraz śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala / do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu i śmiertelność wewnątrzszpitalna
Do wypisu ze szpitala / do 30 dni
Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych.
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) (wzrost kreatyniny)
W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych.
Przyjęcie na OIOM/IMC
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
Przyjęcie na OIT/OMC (planowane/nieplanowane) i czas trwania
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 178/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj