Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt zlepšení kvality ke zkrácení doby předoperačního lačnění před plánovanými výkony

17. března 2026 aktualizováno: University of Giessen

Projekt zlepšování kvality s cílem zkrátit dobu předoperačního lačnění před plánovanými výkony

Tento projekt zlepšování kvality na jednom pracovišti vyhodnocuje doby předoperačního lačnění před plánovanými výkony vyžadujícími anesteziologickou péči. Projekt si klade za cíl snížit prodloužené lačnění na čiré tekutiny implementací místního standardního operačního postupu (SOP), který pacientům umožňuje pít čiré tekutiny až do zavolání na operační sál („pít až do zavolání“), podpořeného vzděláváním personálu a kartami s pokyny k lačnění. Doby lačnění a vybrané perioperační výsledky budou hodnoceny před a po implementaci.

Přehled studie

Detailní popis

Tradičně se chirurgickým pacientům doporučuje delší půst, aby se snížilo riziko plicní aspirace. Mezinárodní směrnice doporučují půst od čirých tekutin 2 hodiny před plánovanými výkony, avšak ve skutečnosti půst často trvá 6–10 hodin, což může zhoršit pohodu pacienta a přispět ke komplikacím, jako je dehydratace, hypoglykemie, pooperační nevolnost a zvracení a delirium – zejména u starších nebo křehkých pacientů. Tento projekt zlepšení kvality sleduje rámec Plánuj-Uskutečňuj-Studuj-Jednej (PDSA).

Plánuj: Prostudujte důkazy a rozhodněte se zavést „pijte, dokud vás nezavolají na sál“. Uskutečňuj: Proškolte personál anesteziologie, upravte místní standardní operační postupy, poskytněte pacientům ústní pokyny a zaveďte karty s pokyny k půstu pro pacienty i personál.

Studuj: Zaznamenávejte a analyzujte dobu půstu a příjem tekutin před indukcí anestezie; vyhodnoťte účinnost a upravte strategie.

Jednej: Přidejte další školení pro personál, plakáty a krátká instruktážní videa k posílení aktualizovaných pokynů k půstu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giessen, Německo, 35390
        • Nábor
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
          • Michael Sander, PhD
          • Telefonní číslo: +4964198544401
        • Kontakt:
          • Marit Habicher, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje všechny pacienty podstupující elektivní výkony vyžadující anesteziologickou péči (celkovou anestezii, regionální anestezii, sedaci nebo anesteziologický dohled) na Univerzitní nemocnici v Giessenu během předem stanovených období sběru dat před a po implementaci. Pacienti, kteří jsou již v době indukce anestezie sedováni, intubováni a mechanicky ventilováni, jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánované chirurgické nebo intervenční výkony vyžadující anesteziologickou péči celkovou anestezii, regionální anestezii, sedaci nebo anesteziologický dohled

Kritéria pro vyloučení:

  • Již sedovaní, intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
před zavedením nového programu pro čas půstu
Intervenční skupina
po zavedení nového programu doby lačnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperační doba lačnění (čiré tekutiny a pevná strava)
Časové okno: Při indukci anestezie.
Časový interval mezi posledním příjmem čirých tekutin a indukcí anestezie. Časový interval mezi posledním příjmem pevné stravy a indukcí anestezie.
Při indukci anestezie.
Délka pobytu na pooperačním oddělení
Časové okno: Příjem do propuštění z oddělení pooperační péče.
Délka pobytu na jednotce intenzivní pooperační péče
Příjem do propuštění z oddělení pooperační péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba předoperačního lačnění (čiré tekutiny a pevná strava)
Časové okno: Při indukci anestezie (období před vs. po implementaci).
Časový interval mezi posledním příjmem čirých tekutin a indukcí anestezie. Časový interval mezi posledním tuhým jídlem a indukcí anestezie.
Při indukci anestezie (období před vs. po implementaci).
Spokojenost pacientů s půstem
Časové okno: bezprostředně po zákroku/operaci až do 1 dne po operaci
Spokojenost pacientů s půstem (dotazník)
bezprostředně po zákroku/operaci až do 1 dne po operaci
Perioperativní komplikace
Časové okno: Intraoperační a bezprostřední pooperační období (PACU).
Perioperativní komplikace (např. nevolnost, zvracení, regurgitace/aspirace)
Intraoperační a bezprostřední pooperační období (PACU).
Pooperační plicní a gastrointestinální komplikace
Časové okno: Během pobytu v nemocnici až do 30 dnů
Pneumonie, aspirace, nevolnost a zvracení
Během pobytu v nemocnici až do 30 dnů
Výskyt deliria
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, až 30 dní
Výskyt pooperačního deliria
Během pobytu v nemocnici, až 30 dní
Délka hospitalizace a úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice / až 30 dní
Délka hospitalizace a nemocniční úmrtnost
Až do propuštění z nemocnice / až 30 dní
Akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Během prvních 3 pooperačních dnů.
Akutní poškození ledvin (AKI) (zvýšení kreatininu)
Během prvních 3 pooperačních dnů.
Příjem na JIP/IMC
Časové okno: Během hospitalizace až do 30 dnů
Příjem na JIP/IMC (plánovaný/neplánovaný) a délka pobytu
Během hospitalizace až do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit