- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488468
Projekt zlepšení kvality ke zkrácení doby předoperačního lačnění před plánovanými výkony
Projekt zlepšování kvality s cílem zkrátit dobu předoperačního lačnění před plánovanými výkony
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tradičně se chirurgickým pacientům doporučuje delší půst, aby se snížilo riziko plicní aspirace. Mezinárodní směrnice doporučují půst od čirých tekutin 2 hodiny před plánovanými výkony, avšak ve skutečnosti půst často trvá 6–10 hodin, což může zhoršit pohodu pacienta a přispět ke komplikacím, jako je dehydratace, hypoglykemie, pooperační nevolnost a zvracení a delirium – zejména u starších nebo křehkých pacientů. Tento projekt zlepšení kvality sleduje rámec Plánuj-Uskutečňuj-Studuj-Jednej (PDSA).
Plánuj: Prostudujte důkazy a rozhodněte se zavést „pijte, dokud vás nezavolají na sál“. Uskutečňuj: Proškolte personál anesteziologie, upravte místní standardní operační postupy, poskytněte pacientům ústní pokyny a zaveďte karty s pokyny k půstu pro pacienty i personál.
Studuj: Zaznamenávejte a analyzujte dobu půstu a příjem tekutin před indukcí anestezie; vyhodnoťte účinnost a upravte strategie.
Jednej: Přidejte další školení pro personál, plakáty a krátká instruktážní videa k posílení aktualizovaných pokynů k půstu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marit Habicher, Dr.
- Telefonní číslo: +4964198544401
- E-mail: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brigitte Clausen
- E-mail: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Studijní místa
-
-
-
Giessen, Německo, 35390
- Nábor
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
-
Kontakt:
- Michael Sander, PhD
- Telefonní číslo: +4964198544401
-
Kontakt:
- Marit Habicher, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánované chirurgické nebo intervenční výkony vyžadující anesteziologickou péči celkovou anestezii, regionální anestezii, sedaci nebo anesteziologický dohled
Kritéria pro vyloučení:
- Již sedovaní, intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
před zavedením nového programu pro čas půstu
|
|
Intervenční skupina
po zavedení nového programu doby lačnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preoperační doba lačnění (čiré tekutiny a pevná strava)
Časové okno: Při indukci anestezie.
|
Časový interval mezi posledním příjmem čirých tekutin a indukcí anestezie.
Časový interval mezi posledním příjmem pevné stravy a indukcí anestezie.
|
Při indukci anestezie.
|
|
Délka pobytu na pooperačním oddělení
Časové okno: Příjem do propuštění z oddělení pooperační péče.
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní pooperační péče
|
Příjem do propuštění z oddělení pooperační péče.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba předoperačního lačnění (čiré tekutiny a pevná strava)
Časové okno: Při indukci anestezie (období před vs. po implementaci).
|
Časový interval mezi posledním příjmem čirých tekutin a indukcí anestezie.
Časový interval mezi posledním tuhým jídlem a indukcí anestezie.
|
Při indukci anestezie (období před vs. po implementaci).
|
|
Spokojenost pacientů s půstem
Časové okno: bezprostředně po zákroku/operaci až do 1 dne po operaci
|
Spokojenost pacientů s půstem (dotazník)
|
bezprostředně po zákroku/operaci až do 1 dne po operaci
|
|
Perioperativní komplikace
Časové okno: Intraoperační a bezprostřední pooperační období (PACU).
|
Perioperativní komplikace (např. nevolnost, zvracení, regurgitace/aspirace)
|
Intraoperační a bezprostřední pooperační období (PACU).
|
|
Pooperační plicní a gastrointestinální komplikace
Časové okno: Během pobytu v nemocnici až do 30 dnů
|
Pneumonie, aspirace, nevolnost a zvracení
|
Během pobytu v nemocnici až do 30 dnů
|
|
Výskyt deliria
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, až 30 dní
|
Výskyt pooperačního deliria
|
Během pobytu v nemocnici, až 30 dní
|
|
Délka hospitalizace a úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice / až 30 dní
|
Délka hospitalizace a nemocniční úmrtnost
|
Až do propuštění z nemocnice / až 30 dní
|
|
Akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Během prvních 3 pooperačních dnů.
|
Akutní poškození ledvin (AKI) (zvýšení kreatininu)
|
Během prvních 3 pooperačních dnů.
|
|
Příjem na JIP/IMC
Časové okno: Během hospitalizace až do 30 dnů
|
Příjem na JIP/IMC (plánovaný/neplánovaný) a délka pobytu
|
Během hospitalizace až do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Zvracení
- Nevolnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Delirium
- Pooperační nevolnost a zvracení
Další identifikační čísla studie
- AZ 178/25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko