Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по улучшению качества для сокращения времени предоперационного голодания перед плановыми процедурами

17 марта 2026 г. обновлено: University of Giessen

Этот проект по улучшению качества в одном центре оценивает время предоперационного голодания перед плановыми процедурами, требующими анестезиологического наблюдения. Цель проекта — сократить длительное голодание по прозрачным жидкостям путем внедрения местного стандартного операционного процедуры (СОП), позволяющего пациентам пить прозрачные жидкости до вызова в операционную ("пить до вызова"), при поддержке обучения персонала и карточек с инструкциями по голоданию. Время голодания и выбранные периоперационные исходы будут оценены до и после внедрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Традиционно хирургическим пациентам предписывают длительное голодание для снижения риска аспирации легких. Международные рекомендации советуют воздерживаться от прозрачных жидкостей за 2 часа до плановых процедур, однако в реальной практике голодание часто длится 6-10 часов, что может ухудшить самочувствие пациента и способствовать таким осложнениям, как обезвоживание, гипогликемия, послеоперационная тошнота и рвота, а также делирий — особенно у пожилых или ослабленных пациентов. Этот проект по улучшению качества следует методологии PDSA (Plan-Do-Study-Act).

Планирование: Изучить доказательства и принять решение о внедрении практики «пить до вызова в операционную». Реализация: Обучить персонал анестезиологов, адаптировать местные СОПы, предоставить пациентам устные инструкции и ввести карточки с инструкциями по голоданию для пациентов и персонала.

Изучение: Записывать и анализировать время голодания и потребление жидкости до индукции анестезии; оценить эффективность и скорректировать стратегии.

Действие: Добавить дополнительное обучение персонала, плакаты и короткие обучающие видеоролики для закрепления обновленных рекомендаций по голоданию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marit Habicher, Dr.
Номер телефона: +4964198544401
Электронная почта: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Brigitte Clausen
Электронная почта: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de

Места учебы

Германия
- - Giessen, Германия, 35390
    - Рекрутинг
    - Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
    - Контакт:
      
      Michael Sander, PhD
      
      Номер телефона: +4964198544401
    - Контакт:
      
      Marit Habicher, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовательскую популяцию включены все пациенты, проходящие плановые процедуры, требующие анестезиологического обеспечения (общая анестезия, регионарная анестезия, седация или дежурство анестезиолога) в Университетской больнице Гиссена в течение предопределенных периодов сбора данных до и после внедрения. Пациенты, которые уже находятся в состоянии седации, интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких в момент индукции анестезии, исключаются.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, которым запланирована операция или вмешательство, требующее анестезиологического пособия: общей анестезии, регионарной анестезии, седации или дежурства анестезиолога

Критерии исключения:

Пациенты, уже находящиеся в состоянии седации, интубированные и на искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа контроля до внедрения новой программы времени голодания
Группа вмешательства после внедрения новой программы времени голодания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время предоперационного голодания (прозрачные жидкости и твердая пища) Временное ограничение: При индукции анестезии.	Временной интервал между последним приемом прозрачных жидкостей и индукцией анестезии. Временной интервал между последним приемом твердой пищи и индукцией анестезии.	При индукции анестезии.
Продолжительность пребывания в ПАКУ Временное ограничение: От поступления в отделение постанестезиологического наблюдения (ПАКУ) до выписки.	Длительность пребывания в палате пробуждения (PACU)	От поступления в отделение постанестезиологического наблюдения (ПАКУ) до выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время предоперационного голодания (прозрачные жидкости и твердая пища) Временное ограничение: При индукции анестезии (периоды до и после внедрения).	Интервал времени между последним приемом прозрачных жидкостей и индукцией анестезии. Интервал времени между последним приемом твердой пищи и индукцией анестезии.	При индукции анестезии (периоды до и после внедрения).
Удовлетворенность пациентов в отношении голодания Временное ограничение: непосредственно после вмешательства/процедуры/операции до 1 дня после операции	Удовлетворенность пациента голоданием (опросник)	непосредственно после вмешательства/процедуры/операции до 1 дня после операции
Периоперационные осложнения Временное ограничение: Интраоперационный и непосредственный послеоперационный период (PACU).	Периоперационные осложнения (например, тошнота, рвота, регургитация/аспирация)	Интраоперационный и непосредственный послеоперационный период (PACU).
Послеоперационные лёгочные и желудочно-кишечные осложнения Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до 30 дней	Пневмония, аспирация, тошнота и рвота	Во время пребывания в больнице до 30 дней
Возникновение делирия Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, до 30 дней	Возникновение послеоперационного делирия	Во время пребывания в больнице, до 30 дней
Длительность пребывания в стационаре и внутрибольничная смертность Временное ограничение: До выписки из больницы / до 30 дней	Длительность пребывания в стационаре и внутрибольничная смертность	До выписки из больницы / до 30 дней
Острое повреждение почек (ОПП) Временное ограничение: В течение первых 3 послеоперационных дней.	Острое повреждение почек (ОПП) (повышение креатинина)	В течение первых 3 послеоперационных дней.
Поступление в ОРИТ/ПИТ Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до 30 дней	Поступление в ОРИТ/ОРИТН (плановое/экстренное) и продолжительность пребывания	Во время пребывания в больнице до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)