Proyecto de mejora de la calidad para reducir los tiempos de ayuno preoperatorio antes de procedimientos electivos
17 de marzo de 2026 actualizado por: University of Giessen
Proyecto de mejora de calidad para reducir los tiempos de ayuno preoperatorio antes de procedimientos electivos
Este proyecto de mejora de calidad de un solo centro evalúa los tiempos de ayuno preoperatorio antes de procedimientos electivos que requieren cuidados de anestesiología.
El proyecto tiene como objetivo reducir el ayuno prolongado para líquidos claros mediante la implementación de un procedimiento operativo estándar (SOP) local que permite a los pacientes beber líquidos claros hasta que sean llamados al quirófano ("beber hasta ser llamados"), respaldado por la educación del personal y tarjetas de instrucciones de ayuno.
Se evaluarán los tiempos de ayuno y los resultados perioperatorios seleccionados antes y después de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, se instruye a los pacientes quirúrgicos a ayunar durante períodos prolongados para reducir el riesgo de aspiración pulmonar. Las guías internacionales recomiendan ayunar de líquidos claros durante 2 horas antes de los procedimientos electivos, pero en la práctica real el ayuno a menudo se extiende de 6 a 10 horas, lo que puede afectar el bienestar del paciente y contribuir a complicaciones como deshidratación, hipoglucemia, náuseas y vómitos postoperatorios y delirio, especialmente en pacientes mayores o frágiles. Este proyecto de mejora de calidad sigue el marco Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA).
Planificar: Revisar la evidencia y decidir implementar "beber hasta que se llame al quirófano". Hacer: Capacitar al personal de anestesiología, adaptar los procedimientos operativos estándar locales, proporcionar instrucciones orales al paciente e introducir tarjetas de instrucciones de ayuno para pacientes y personal.
Estudiar: Registrar y analizar los tiempos de ayuno y la ingesta de líquidos antes de la inducción anestésica; evaluar la efectividad y ajustar las estrategias.
Actuar: Añadir más educación para el personal, carteles y screencasts instructivos breves para reforzar la guía de ayuno actualizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marit Habicher, Dr.
- Número de teléfono: +4964198544401
- Correo electrónico: Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brigitte Clausen
- Correo electrónico: Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
Ubicaciones de estudio
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Giessen, Alemania, 35390
- Reclutamiento
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
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Contacto:
- Michael Sander, PhD
- Número de teléfono: +4964198544401
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Contacto:
- Marit Habicher, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye a todos los pacientes que se someten a procedimientos electivos que requieren atención de anestesiología (anestesia general, anestesia regional, sedación o anestesiología en espera) en el Hospital Universitario de Giessen durante los períodos de recopilación de datos pre y post-implementación predefinidos.
Los pacientes que ya están sedados, intubados y con ventilación mecánica en el momento de la inducción de la anestesia están excluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de cirugía programada o intervención que requiera cuidados de anestesiología: anestesia general, anestesia regional, sedación o supervisión de anestesiología
Criterios de exclusión:
- Pacientes ya sedados, intubados y con ventilación mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
antes de implementar el nuevo programa de tiempo de ayuno
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Grupo de intervención
tras la implementación de un nuevo programa de tiempo de ayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ayuno preoperatorio (líquidos claros y sólidos)
Periodo de tiempo: En la inducción de la anestesia.
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Intervalo de tiempo entre la última ingesta de líquidos claros y la inducción de la anestesia.
Intervalo de tiempo entre la última comida sólida y la inducción de la anestesia.
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En la inducción de la anestesia.
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Duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Admisión en la unidad de cuidados postanestésicos hasta el alta.
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Duración de la estancia en la UCPA
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Admisión en la unidad de cuidados postanestésicos hasta el alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ayuno preoperatorio (líquidos claros y sólidos)
Periodo de tiempo: En la inducción de la anestesia (períodos pre vs post implementación).
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Intervalo de tiempo entre la última ingesta de líquidos claros y la inducción de la anestesia.
Intervalo de tiempo entre la última comida sólida y la inducción de la anestesia.
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En la inducción de la anestesia (períodos pre vs post implementación).
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Satisfacción del paciente con respecto al ayuno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía hasta 1 día postoperatorio
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Satisfacción del paciente respecto al ayuno (cuestionario)
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía hasta 1 día postoperatorio
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio y postoperatorio inmediato (PACU).
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Complicaciones perioperatorias (p. ej., náuseas, vómitos, regurgitación/aspiración)
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Periodo intraoperatorio y postoperatorio inmediato (PACU).
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Complicaciones pulmonares y gastrointestinales postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta 30 días
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Neumonía por aspiración, náuseas y vómitos
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Durante la estancia hospitalaria hasta 30 días
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Ocurrencia de delirio
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Incidencia de delirio postoperatorio
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Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria y mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria / hasta 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria y mortalidad intrahospitalaria
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Hasta el alta hospitalaria / hasta 30 días
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Lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días postoperatorios.
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Lesión renal aguda (IRA) (aumento de creatinina)
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Dentro de los primeros 3 días postoperatorios.
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Ingreso en UCI/UVI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta 30 días
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Ingreso en UCI/UVI (planificado/no planificado) y duración
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Durante la estancia hospitalaria hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio
- Náuseas y vómitos postoperatorios
Otros números de identificación del estudio
- AZ 178/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .