降低择期手术前禁食时间的质量改进项目
2026年3月17日 更新者：University of Giessen
择期手术前缩短禁食时间的质量改进项目
本项目是一项单中心质量改进项目，评估需要麻醉护理的择期手术术前禁食时间。
该项目旨在通过实施本地标准操作规程（SOP），允许患者在被叫到手术室前饮用清液体（“即叫即饮”），并辅以员工教育和禁食指导卡片，以减少清液体的长时间禁食。
将在实施前后评估禁食时间和选定的围手术期结果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
传统上，外科患者被要求长时间禁食以降低肺误吸的风险。 国际指南建议择期手术前2小时停止摄入清液体，但实际禁食时间常延长至6-10小时，这可能损害患者健康，并可能导致并发症，如脱水、低血糖、术后恶心呕吐以及谵妄——尤其是在老年或虚弱患者中。 本质量改进项目遵循计划-执行-研究-行动（PDSA）框架。
计划：审查证据并决定实施“术前可饮水直至被叫到手术室”。执行：培训麻醉科工作人员，调整当地标准操作规程，提供口头患者指导，并为患者和工作人员引入禁食指导卡。
研究：记录和分析麻醉诱导前的禁食时间和液体摄入量；评估有效性并调整策略。
行动：增加进一步的工作人员教育、海报和简短的教学视频，以强化更新的禁食指导。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marit Habicher, Dr.
- 电话号码：+4964198544401
- 邮箱：Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
研究联系人备份
- 姓名：Brigitte Clausen
- 邮箱：Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
学习地点
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Giessen、德国、35390
- 招聘中
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
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接触：
- Michael Sander, PhD
- 电话号码：+4964198544401
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接触：
- Marit Habicher, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在预定义的实施前和实施后数据收集期间，在吉森大学医院接受需要麻醉学护理（全身麻醉、区域麻醉、镇静或麻醉学待命）的择期手术的所有患者。
在麻醉诱导时已经镇静、插管和机械通气的患者被排除在外。
描述
纳入标准：
- 所有计划接受需要麻醉护理（全身麻醉、区域麻醉、镇静或麻醉待命）的手术或介入治疗的患者
排除标准：
- 已处于镇静状态、已插管并接受机械通气的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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对照组
在实施新禁食时间计划之前
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干预组
实施新的禁食时间计划后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前禁食时间（清流质和固体食物）
大体时间：麻醉诱导时。
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最后一次摄入清液与麻醉诱导之间的时间间隔。
最后一次进食固体食物与麻醉诱导之间的时间间隔。
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麻醉诱导时。
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PACU停留时长
大体时间：从PACU入院到出院。
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PACU 停留时间
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从PACU入院到出院。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前禁食时间（清流质和固体食物）
大体时间：麻醉诱导时（实施前后期间）。
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最后一次摄入清液与麻醉诱导之间的时间间隔。
最后一次进食固体食物与麻醉诱导之间的时间间隔。
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麻醉诱导时（实施前后期间）。
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患者对禁食的满意度
大体时间：干预/程序/手术后立即至术后1天
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患者关于禁食的满意度（问卷）
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干预/程序/手术后立即至术后1天
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围手术期并发症
大体时间：术中及术后即刻恢复期（PACU）。
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围手术期并发症（例如：恶心、呕吐、反流/误吸）
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术中及术后即刻恢复期（PACU）。
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术后肺部和胃肠道并发症
大体时间：住院期间至30天
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肺炎, 吸入性肺炎, 恶心和呕吐
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住院期间至30天
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谵妄发生率
大体时间：住院期间，最长30天
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术后谵妄的发生
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住院期间，最长30天
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住院时长与院内死亡率
大体时间：直至出院/最长30天
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住院时间及院内死亡率
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直至出院/最长30天
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急性肾损伤（AKI）
大体时间：在术后前3天内。
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急性肾损伤（AKI）（肌酐升高）
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在术后前3天内。
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ICU/IMC 入院
大体时间：住院期间最长30天
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ICU/IMC 入院（计划内/计划外）及持续时间
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住院期间最长30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.