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Qualitätsverbesserungsprojekt zur Verkürzung präoperativer Nüchternzeiten vor elektiven Eingriffen

17. März 2026 aktualisiert von: University of Giessen
Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt an einem einzigen Zentrum bewertet die präoperativen Nüchternheitszeiten vor elektiven Eingriffen, die anästhesiologische Betreuung erfordern. Das Projekt zielt darauf ab, verlängertes Fasten für klare Flüssigkeiten zu reduzieren, indem eine lokale Standardarbeitsanweisung (SOP) eingeführt wird, die es Patienten erlaubt, klare Flüssigkeiten bis zum Aufruf in den Operationssaal zu trinken („trinken bis zum Aufruf“), unterstützt durch Personalausbildung und Nüchternheitsinstruktionskarten. Nüchternheitszeiten und ausgewählte perioperative Ergebnisse werden vor und nach der Implementierung bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traditionell wird chirurgischen Patienten empfohlen, über längere Zeit zu fasten, um das Risiko einer pulmonalen Aspiration zu reduzieren. Internationale Leitlinien empfehlen ein Fasten von klaren Flüssigkeiten für 2 Stunden vor elektiven Eingriffen, doch in der Praxis dauert das Fasten oft 6-10 Stunden, was das Wohlbefinden der Patienten beeinträchtigen und zu Komplikationen wie Dehydratation, Hypoglykämie, postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie Delir – insbesondere bei älteren oder gebrechlichen Patienten – beitragen kann. Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt folgt dem Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Rahmen.

Plan: Evidenz überprüfen und beschließen, "Trinken bis zum Aufruf in den OP" umzusetzen. Do: Anästhesiepersonal schulen, lokale SOPs anpassen, mündliche Patienteninstruktionen bereitstellen und Fastenanweisungskarten für Patienten und Personal einführen.

Study: Fastenzeiten und Flüssigkeitsaufnahme vor Narkoseeinleitung aufzeichnen und analysieren; Wirksamkeit bewerten und Strategien anpassen.

Act: Weitere Mitarbeiterschulungen, Poster und kurze instruktionale Screencasts hinzufügen, um die aktualisierten Fastenrichtlinien zu verstärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Giessen, Deutschland, 35390
        • Rekrutierung
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
          • Michael Sander, PhD
          • Telefonnummer: +4964198544401
        • Kontakt:
          • Marit Habicher, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die sich während der vordefinierten Prä- und Post-Implementierungs-Datenerhebungszeiträume am Universitätsklinikum Gießen elektiven Eingriffen unterziehen, die eine anästhesiologische Betreuung erfordern (Allgemeinanästhesie, Regionalanästhesie, Sedierung oder anästhesiologische Bereitschaft). Patienten, die zum Zeitpunkt der Anästhesieeinleitung bereits sediert, intubiert und mechanisch beatmet sind, sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer elektiven Operation oder Intervention unterziehen, die eine anästhesiologische Betreuung wie Vollnarkose, Regionalanästhesie, Sedierung oder anästhesiologische Bereitschaft erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Bereits sedierte, intubierte und mechanisch beatmete Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
vor der Implementierung des neuen Nüchternzeitprogramms
Interventionsgruppe
nach Implementierung eines neuen Nüchternzeitprogramms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Nüchternzeit (klare Flüssigkeiten und feste Nahrung)
Zeitfenster: Bei der Narkoseeinleitung.
Zeitintervall zwischen der letzten Aufnahme von klaren Flüssigkeiten und der Narkoseeinleitung.
Zeitintervall zwischen der letzten festen Mahlzeit und der Narkoseeinleitung.
Bei der Narkoseeinleitung.
PACU-Verweildauer
Zeitfenster: Aufnahme in den Aufwachraum bis zur Entlassung.
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Aufnahme in den Aufwachraum bis zur Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Nüchternzeit (klare Flüssigkeiten und feste Nahrung)
Zeitfenster: Bei der Narkoseeinleitung (Prä- vs. Post-Implementierungsphasen).
Zeitintervall zwischen der letzten Aufnahme klarer Flüssigkeiten und der Narkoseeinleitung. Zeitintervall zwischen der letzten festen Mahlzeit und der Narkoseeinleitung.
Bei der Narkoseeinleitung (Prä- vs. Post-Implementierungsphasen).
Patientenzufriedenheit bezüglich des Fastens
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/der Prozedur/der Operation bis zu 1 Tag postoperativ
Patientenzufriedenheit bezüglich des Fastens (Fragebogen)
unmittelbar nach dem Eingriff/der Prozedur/der Operation bis zu 1 Tag postoperativ
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperativer und unmittelbar postoperativer Zeitraum (PACU).
Perioperative Komplikationen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Regurgitation/Aspiration)
Intraoperativer und unmittelbar postoperativer Zeitraum (PACU).
Postoperative pulmonale und gastrointestinale Komplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Pneumonie, Aspiration, Übelkeit und Erbrechen
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Delirium-Auftreten
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, bis zu 30 Tagen
Vorkommen von postoperativem Delir
Während des Krankenhausaufenthalts, bis zu 30 Tagen
Krankenhausaufenthaltsdauer und Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung / bis zu 30 Tagen
Krankenhausaufenthaltsdauer und Krankenhaussterblichkeit
Bis zur Krankenhausentlassung / bis zu 30 Tagen
Akute Nierenverletzung (AKI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage.
Akutes Nierenversagen (AKI) (Kreatininanstieg)
Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage.
Intensivstation/Intermediate Care Aufnahme
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tagen
ICU-/IMC-Aufnahme (geplant/ungeplant) und Dauer
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZ 178/25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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