慢性四肢末梢虚血における創傷再血管形成
2026年3月27日 更新者：Andrew Wageeh Latif、Assiut University
慢性重症下肢虚血患者における血管内治療の転帰に及ぼすWoundsome血行再建術の影響
慢性肢体重症虚血（CLTI）は、末梢動脈疾患の最も重度な形態であり、依然として重大な健康問題です。
アンギオソーム概念は、影響を受けた組織への直接的な血流を回復させることで血行再建を導くために導入されましたが、その有用性は解剖学的変異、側副血行路、および複数の領域を含む創傷によって制限されています。
新たに登場した「創傷ゾーム」概念は、直接的な血行再建と効果的な側副血行路の両方が成功した肢の保存と創傷治癒に寄与し得ることを認識し、代わりに創傷領域への直接的な動脈灌流の改善に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
慢性肢端虚血（CLTI）は、下肢末梢動脈疾患（PAD）の最も進行した段階を表し、有病率の上昇と重大な医療費を伴う主要な世界的健康問題です。
幸いなことに、技術の進歩、進化する血行再建戦略、および外科的および血管内専門家のスキルセットの洗練と拡大により、以前は血行再建が不適切と見なされていた患者の数を減らすことに成功しました。
最近のCLTI管理に関するグローバル血管ガイドラインは、終末循環をそのアルゴリズム的枠組みに組み込むことに関する限界を認めています。
2006年、Attingerらは、足首と足の3つの主要な膝窩下動脈から派生する6つのアンギオソームの概念を、血行再建手順を導き、栄養病変への直接血流を確保する信頼できる方法として導入しました。
しかし、「アンギオソーム」概念の有用性についての疑問が時間とともに浮上しています。
一つの重要な限界は、標準的な解剖学への依存にあり、潜在的な解剖学的変異、腓骨動脈枝からの前および/または後循環パターンへの供給など、可能な側副血管の寄与、および開存性があり有意な疾患のない足弓の役割を無視しています。
さらに、より大きな創傷の場合、複数のアンギオソームが頻繁に関与することは、その応用を曇らせます。
ここに「創傷ゾーム」の概念が登場します。この用語は、慢性肢端虚血（CLTI）と組織喪失を有する患者において、創傷領域への直接動脈血流を増加させる動的影響を要約しています。
組織喪失を伴うCLTI患者に焦点を当てた既存の文献は、一貫して、創傷への直接動脈血流の存在が、肢救済と創傷治癒の面で優れた結果と関連していることを示しています。
逆に、間接的血行再建手順後の足の側副血管の存在と質も、臨床的成功を予測する上で重要であることが示されており、多くの場合、直接的血行再建に匹敵する結果をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- 電話番号：+201149193361
- メール：andrewwageeh49@gmail.com
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
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コンタクト：
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- 電話番号：+201149193361
- メール：andrewwageeh49@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：1. 組織欠損を伴うCLTI（Rutherford分類5または6 8、9、またはWIFIステージ2-4 10）の患者。
2. 血行再建術を必要とする膝下動脈閉塞症の患者
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除外基準：
- 救肢不能な肢の患者。
- 急性肢虚血（ALI）の患者。
- 大血管炎（例：巨細胞性動脈炎、高安動脈炎）、中血管炎（例：結節性多発動脈炎、川崎病）、小血管炎（例：多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎）を含む血管炎など、非動脈硬化性疾患の患者。 その他の種類には、ベーチェット病、バージャー病が含まれる。
3. 造影剤禁忌の患者。 4. 大動脈腸骨動脈または大腿膝窩動脈（FP）閉塞性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウーンドサム・ガイド下血行再建術
創傷部位（創傷ゾーム）への動脈血流の回復を特に目指す再灌流戦略。
従来のアンギオゾームに基づくアプローチのみに依存するのではなく、解剖学的変異、側副循環、足底アーチの開存性を考慮して、創傷領域への直接的な灌流を最も提供する可能性が高い動脈に基づいて目標血管を選択します。
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血管内血行再建は、大腿動脈アクセスを用いてX線透視下で行われます。
バルーン血管形成術は、創傷に直接血流を供給する膝窩動脈以下の血管を対象とします。
術後血管造影では創傷灌流（woundsome）を評価し、患者は創傷周囲の造影剤の濃淡に基づいて、成功または不成功のwoundsome血行再建に分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患肢温存
時間枠：創傷再血管化後12ヵ月間の経過観察中に四肢温存を評価します。すべての患者は1年間（0、6、12ヵ月）にわたり6ヵ月ごとの経過観察を予定しています
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慢性四肢虚血性虚血患者における創傷誘導血行再建後の四肢温存率を評価する。
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創傷再血管化後12ヵ月間の経過観察中に四肢温存を評価します。すべての患者は1年間（0、6、12ヵ月）にわたり6ヵ月ごとの経過観察を予定しています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD、Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Woundsome_Revascularization
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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