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Revascularisation des plaies dans l'ischémie chronique menaçant le membre

27 mars 2026 mis à jour par: Andrew Wageeh Latif, Assiut University

Impact de la Revascularisation Woundsome sur les Résultats de l'Intervention Endovasculaire chez les Patients Atteints d'Ischémie Chronique Menaçant le Membre

L'ischémie chronique menaçante pour le membre (ICMM) est la forme la plus sévère de la maladie artérielle périphérique et demeure un problème de santé majeur. Bien que le concept d'angiosome ait été introduit pour guider la revascularisation en restaurant le flux sanguin direct vers le tissu affecté, son utilité est limitée par les variations anatomiques, la circulation collatérale et les plaies impliquant plusieurs territoires. Le concept émergent de « woundsome » se concentre plutôt sur l'amélioration de la perfusion artérielle directement dans la zone de la plaie, reconnaissant que la revascularisation directe et une circulation collatérale efficace peuvent toutes deux contribuer à la sauvegarde réussie du membre et à la cicatrisation de la plaie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ischémie chronique menaçant le membre (ICMM) représente le stade le plus avancé de la maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs et constitue une préoccupation majeure de santé mondiale avec une prévalence croissante et des coûts de santé significatifs. Heureusement, les avancées technologiques, l'évolution des stratégies de revascularisation, ainsi que l'affinement et l'expansion des compétences des spécialistes chirurgicaux et endovasculaires ont réduit avec succès le nombre de patients précédemment jugés inappropriés pour une revascularisation. Les récentes directives vasculaires mondiales sur la prise en charge de l'ICMM reconnaissent des limites concernant l'intégration de la circulation terminale dans son cadre algorithmique. En 2006, Attinger et al ont introduit le concept des 6 angiosomes au niveau du pied et de la cheville, provenant des 3 principales artères infrapoplitées, comme une méthode fiable pour guider les procédures de revascularisation et assurer un flux sanguin direct vers les lésions trophiques. Cependant, des doutes sur l'utilité du concept d'«angiosome» ont émergé au fil du temps. Une limitation significative réside dans sa dépendance à l'anatomie standard, ignorant les variations anatomiques potentielles, les contributions vasculaires collatérales possibles, comme celles des branches de l'artère péronière alimentant les schémas de circulation antérieure et/ou postérieure, et le rôle d'une arche pédieuse perméable et non significativement malade. De plus, l'implication fréquente de plus d'un angiosome dans les cas de plaies plus importantes brouille son application. Voici venu le concept de «Woundsome», un terme qui englobe l'impact dynamique de l'augmentation du flux sanguin artériel direct vers la zone de la plaie chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant le membre (ICMM) avec perte tissulaire. La littérature existante se concentrant sur les patients atteints d'ICMM avec perte tissulaire a constamment indiqué que la présence d'un flux artériel direct vers la plaie est associée à des résultats supérieurs en termes de sauvetage de membre et de cicatrisation des plaies. Inversement, la présence et la qualité des collatérales du pied suite à des procédures de revascularisation indirecte se sont également avérées importantes pour prédire le succès clinique, donnant souvent des résultats comparables à la revascularisation directe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
  • Numéro de téléphone: +201149193361
  • E-mail: andrewwageeh49@gmail.com

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
        • Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :1. Patients atteints d'ischémie chronique menaçant le membre inférieur (ICMMI) avec perte tissulaire (classe 5 ou 6 de Rutherford 8, 9, ou stade 2-4 WIFI 10).

2. Patients avec occlusions artérielles infrapoplitées nécessitant une revascularisation

-

Critères d'exclusion :

  1. Patients avec membres irrécupérables.
  2. Patients avec ischémie aiguë du membre (IAL).
  3. Patients avec maladies non athéroscléreuses telles que les vascularites, y compris les vascularites des gros vaisseaux (par exemple, artérite à cellules géantes, artérite de Takayasu), les vascularites des vaisseaux de moyen calibre (par exemple, périartérite noueuse, maladie de Kawasaki), et les vascularites des petits vaisseaux (par exemple, granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique). Autres types incluent la maladie de Behçet, la maladie de Buerger.

3. Patients avec contre-indications au produit de contraste. 4. Patients avec une maladie occlusive aorto-iliaque ou fémoropoplitée (FP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Revascularisation guidée par Woundsome
Stratégie de revascularisation visant à rétablir spécifiquement le flux sanguin artériel au niveau de la plaie (angiosome de la plaie). La sélection du vaisseau cible est basée sur l'artère la plus susceptible d'assurer une perfusion directe à la zone de la plaie, en tenant compte des variations anatomiques, de la circulation collatérale et de la perméabilité de l'arcade pédieuse, plutôt que de s'appuyer uniquement sur l'approche traditionnelle basée sur les angiosomes.
La revascularisation endovasculaire est réalisée sous guidage fluoroscopique en utilisant un accès par l'artère fémorale. L'angioplastie par ballonnet cible les vaisseaux infrapoplités qui assurent un flux sanguin direct vers la plaie. L'angiographie post-interventionnelle évalue la perfusion de la plaie (woundsome), et les patients sont classés comme ayant une revascularisation woundsome réussie ou non réussie en fonction de l'opacification du contraste autour de la plaie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salut des membres
Délai: Le sauvetage de membre sera évalué pendant le suivi pendant 12 mois après la revascularisation de la plaie. Tous les patients seront programmés pour des visites de suivi tous les 6 mois pendant 1 an (0, 6, 12 mois)
Pour évaluer le taux de sauvetage de membre après une revascularisation guidée par blessure chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant le membre.
Le sauvetage de membre sera évalué pendant le suivi pendant 12 mois après la revascularisation de la plaie. Tous les patients seront programmés pour des visites de suivi tous les 6 mois pendant 1 an (0, 6, 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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