慢性肢体威胁性缺血中的Woundsome血运重建
2026年3月27日 更新者：Andrew Wageeh Latif、Assiut University
Woundsome血运重建对慢性肢体威胁性缺血患者血管内介入治疗结局的影响
慢性肢体威胁性缺血（CLTI）是外周动脉疾病的最严重形式，仍然是一个主要的健康问题。
虽然血管区域概念被引入以通过恢复受影响组织的直接血流来指导血运重建，但其实用性受限于解剖变异、侧支循环以及涉及多个区域的伤口。
新兴的“伤口区域”概念则专注于直接改善伤口区域的动脉灌注，认识到直接血运重建和有效的侧支循环都有助于成功的肢体挽救和伤口愈合。
研究概览
详细说明
慢性肢体威胁性缺血（CLTI）代表了下肢外周动脉疾病（PAD）的最晚期阶段，是一种主要的全球性健康问题，其患病率不断上升且医疗成本显著。
幸运的是，技术进步、不断演变的血运重建策略，以及外科和血管内专家技能的精进与扩展，已成功减少了先前被认为不适合进行血运重建的患者数量。
近期发布的全球血管指南在CLTI管理中承认，将终末循环纳入其算法框架存在局限性。
2006年，Attinger等人引入了足部和踝部的6个血管区域概念，源自3条主要胫后动脉，作为指导血运重建手术并确保直接血流流向营养性病变的可靠方法。
然而，随着时间的推移，关于“血管区域”概念实用性的质疑逐渐浮现。
一个显著的局限性在于其依赖于标准解剖结构，忽视了潜在的解剖变异、可能的侧支血管贡献（例如来自腓动脉分支供应前和/或后循环模式），以及通畅且无明显病变的足弓动脉的作用。
此外，在较大伤口中常涉及多个血管区域，这使其应用变得模糊不清。
由此诞生了“伤口区域”概念，这一术语概括了在慢性肢体威胁性缺血（CLTI）伴组织缺损患者中，增加伤口区域直接动脉血流的动态影响。
现有针对CLTI伴组织缺损患者的文献一致表明，伤口区域存在直接动脉血流与肢体保全和伤口愈合方面的更优结果相关。
相反，间接血运重建手术后足部侧支的存在和质量也被证明在预测临床成功方面至关重要，通常产生与直接血运重建相当的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- 电话号码：+201149193361
- 邮箱：andrewwageeh49@gmail.com
学习地点
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及、71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
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接触：
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- 电话号码：+201149193361
- 邮箱：andrewwageeh49@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：1. 患有CLTI伴组织缺损的患者（卢瑟福分类5或6 8、9，或WIFI分期2-4 10）。
2. 需要血运重建的腘下动脉闭塞患者
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排除标准：
- 无法挽救肢体的患者。
- 急性肢体缺血（ALI）患者。
- 非动脉粥样硬化性疾病患者，如血管炎，包括大血管炎（例如，巨细胞动脉炎、大动脉炎）、中血管炎（例如，结节性多动脉炎、川崎病）和小血管炎（例如，肉芽肿性多血管炎、显微镜下多血管炎）。 其他类型包括白塞病、伯格病。
3. 对造影剂有禁忌症的患者。 4. 患有主髂动脉或股腘动脉（FP）闭塞性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Woundsome引导血运重建
旨在恢复动脉血流至伤口部位（伤口区域）的血运重建策略。
靶血管的选择基于最可能直接灌注伤口区域的动脉，考虑解剖变异、侧支循环和足弓通畅性，而非仅依赖传统的血管区域方法。
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腔内血运重建术在荧光透视引导下通过股动脉入路进行。
球囊血管成形术针对直接向伤口供血的膝下血管。
术后血管造影评估伤口灌注（伤口灌注），根据伤口周围对比剂显影情况，患者被分为伤口灌注血运重建成功或不成功。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保肢
大体时间：将在伤口血运重建后进行为期12个月的随访，以评估保肢情况。所有患者将在1年内每6个月安排一次随访（0、6、12个月）
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评估慢性肢体威胁性缺血患者伤口引导血运重建后的保肢率。
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将在伤口血运重建后进行为期12个月的随访，以评估保肢情况。所有患者将在1年内每6个月安排一次随访（0、6、12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD、Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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