Haavojen Revaskularisaatio Kroonisessa Rajoittavassa Ääreisverenkierron Vajaatoiminnassa
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andrew Wageeh Latif, Assiut University
Haavojen revaskularisaation vaikutus endovaskulaarisen toimenpiteen tuloksiin potilailla, joilla on krooninen raajan uhanalainen iskemia
Krooninen raajauhanne (CLTI) on ääreisvaltimotaudin vakavin muoto ja on edelleen merkittävä terveysongelma.
Vaikka angiosomin käsite otettiin käyttöön ohjaamaan revaskularisaatiota palauttamalla suora verenvirtaus vaivaisiin kudoksiin, sen hyödyllisyyttä rajoittavat anatomiset vaihtelut, sivuverenkierto ja haavat, jotka koskettavat useita alueita.
Sen sijaan kehittyvä "woundsome"-käsite keskittyy parantamaan suoraan haava-alueen valtimoperfuusiota, tunnistaen, että sekä suora revaskularisaatio että tehokas sivuverenkierto voivat edistää onnistunutta raajanpelastusta ja haavan paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen raajauhanainen iskemia (CLTI) edustaa alaraajojen valtimotaudin (PAD) edistyneintä vaihetta ja on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa ja terveydenhuollon kustannukset ovat huomattavat.
Onneksi teknologiset edistysaskeleet, kehittyvät revaskularisointistrategiat sekä kirurgisten ja endovaskulaaristen erikoistuneiden osaamisen hienostuminen ja laajeneminen ovat onnistuneesti vähentäneet niiden potilaiden määrää, jotka aiemmin pidettiin sopimattomina revaskularisoinnille.
Viimeaikaiset Global Vascular Guidelines -ohjeet CLTI:n hoidossa tunnistavat rajoitukset loppusirkulaation sisällyttämisessä niiden algoritmiseen viitekehykseen.
Vuonna 2006 Attinger ja muut esittelivät 6 angiosomin käsitteen jalassa ja nilkassa, jotka periytyvät kolmesta pääasiallisesta infrapopliteaalisesta valtimosta, luotettavana menetelmänä revaskularisointimenettelyiden ohjaamiseksi ja suoran verenvirtauksen varmistamiseksi trofisiin muutoksiin.
Kuitenkin "Angiosomi"-käsitteen hyödyllisyydestä on noussut epäilyksiä ajan myötä.
Yksi merkittävä rajoitus piilee sen luottamuksessa standardianatomiaan, jättäen huomiotta mahdolliset anatomiset vaihtelut, mahdolliset kollateraaliset verisuonten osuudet, kuten peroneaalisvaltimon haarojen tarjoamat etu- ja/tai takasirkulaatiokuvio, sekä patenteeroidun ja merkittävästi sairauden vaivaamattoman jalkakaaren rooli.
Lisäksi useamman kuin yhden angiosomin usein esiintyvä osallistuminen suurempien haavojen tapauksissa hämärtää sen soveltamista.
Tässä tulee esiin käsite "Woundsome", termi, joka kiteyttää suoran valtimovertauksen lisäämisen dynaamista vaikutusta haava-alueelle potilailla, joilla on krooninen raajauhanainen iskemia (CLTI) ja kudostappio.
Olemassa oleva kirjallisuus, joka keskittyy CLTI-potilaisiin kudostappion kanssa, on johdonmukaisesti osoittanut, että suoran valtimovertauksen läsnäolo haavaan liittyy parempiin tuloksiin raajan pelastamisen ja haavan paranemisen suhteen.
Päinvastoin, jalan kollateraalien läsnäolo ja laatu epäsuorien revaskularisointimenettelyiden jälkeen on myös osoittautunut tärkeäksi kliinisen menestyksen ennustamisessa, usein tuottaen tuloksia, jotka ovat verrattavissa suoraan revaskularisointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- Puhelinnumero: +201149193361
- Sähköposti: andrewwageeh49@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- Puhelinnumero: +201149193361
- Sähköposti: andrewwageeh49@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:1. Potilaat, joilla on CLTI kudostuholla (Rutherford-luokka 5 tai 6 8, 9, tai WIFI-vaihe 2-4 10).
2. Potilaat, joilla on infrapopliteaaliset valtimotukokset, jotka vaativat revaskularisaatiota
-
Poissulkemisperusteet:
- Potilaat, joilla on pelastamattomat raajat.
- Potilaat, joilla on akuutti raajaiskemia (ALI).
- Potilaat, joilla on ei-atheroskleroottisia sairauksia, kuten vaskuliitit, mukaan lukien suurvaltimovaskuliitit (esim. jättisoluvaskuliitti, Takayasun vaskuliitti), keskivaltimovaskuliitit (esim. polyarteriitis nodosa, Kawasakin tauti) ja pienten valtimoiden vaskuliitit (esim. polyangiitista granulomatoosi, mikroskooppinen polyangiitti). Muita tyyppejä ovat Behçetin tauti, Buergerin tauti.
3. Potilaat, joilla on kontrastiaineen vasta-aiheita. 4. Potilaat, joilla on aortoiliakaalinen tai femoropopliteaalinen (FP) oklusiivinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Woundsome-Ohjattu Revaskularisaatio
Revaskularisointistrategia, joka tähtää palauttamaan valtimoverenkierron erityisesti haavan sijaintiin (woundsome). Kohdeverisuonen valinta perustuu valtimoon, joka todennäköisimmin tarjoaa suoran perfuusion haava-alueelle, ottaen huomioon anatomiset vaihtelut, kollateraalikierron ja jalkakaaren avoimuuden, sen sijaan että luotettaisiin pelkästään perinteiseen angiosome-pohjaiseen lähestymistapaan.
|
Endovaskulaarinen revaskularisointi suoritetaan fluorooskooppisen ohjauksen alla käyttäen reisivaltimon kautta pääsyä.
Pallonkiangioplastia kohdistuu infrapopliteaalisiin verisuoniin, jotka tuovat suoraa verenvirtaa haavaan. Toimenpiteen jälkeinen angiografia arvioi haavan perfuusion (woundsome), ja potilaat luokitellaan onnistuneen tai epäonnistuneen woundsome-revaskularisoinnin saaneiksi kontrastiaineen tiheyden perusteella haavan ympärillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan säilyttäminen
Aikaikkuna: Rauhanen pelastaminen arvioidaan seurannassa 12 kuukauden ajan haavan revaskularisoinnin jälkeen. Kaikille potilaille suunnitellaan seurantakäyntejä 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan (0, 6, 12 kuukautta).
|
Arvioida raajojen säilyttämisen määrää haavajohtoisen revaskularisaation jälkeen potilailla, joilla on krooninen raajaa uhkaava iskemia.
|
Rauhanen pelastaminen arvioidaan seurannassa 12 kuukauden ajan haavan revaskularisoinnin jälkeen. Kaikille potilaille suunnitellaan seurantakäyntejä 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan (0, 6, 12 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Woundsome_Revascularization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .