만성 사지 위험이스케미아에서의 상처 혈관 재생술
2026년 3월 27일 업데이트: Andrew Wageeh Latif, Assiut University
만성 사지 위협 허혈 환자에서의 혈관내 중재술 결과에 대한 Woundsome 재관류의 영향
만성 사지 위협성 허혈(CLTI)은 말초동맥질환의 가장 심각한 형태이며 여전히 주요 건강 문제로 남아 있습니다.
혈관 영역 개념이 영향을 받은 조직에 직접적인 혈류를 회복함으로써 재혈관화를 안내하기 위해 도입되었지만, 해부학적 변이, 측부 순환 및 여러 영역을 포함하는 상처로 인해 그 유용성은 제한적입니다.
대신 새롭게 부상하는 "상처 영역" 개념은 직접적인 재혈관화와 효과적인 측부 순환이 모두 성공적인 사지 보존 및 상처 치유에 기여할 수 있다는 점을 인식하면서, 상처 부위에 직접적으로 동맥 관류를 개선하는 데 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
만성 사지 위험 허혈(CLTI)은 하지 말초 동맥 질환(PAD)의 가장 진행된 단계를 나타내며, 유병률이 증가하고 의료 비용이 상당한 주요 글로벌 건강 문제입니다.
다행히도, 기술 발전, 진화하는 재관류 전략, 그리고 외과 및 혈관내 중재 전문가의 기술 세트의 정교화 및 확대는 이전에 재관류가 부적합하다고 여겨졌던 환자 수를 성공적으로 감소시켰습니다.
최근 CLTI 치료에 관한 글로벌 혈관 지침은 말초 순환을 알고리즘적 틀에 통합하는 데 한계가 있음을 인정하고 있습니다.
2006년 Attinger 등은 발과 발목의 6개 혈관영역(Angiosome) 개념을 소개했으며, 이는 3개의 주요 슬와하 동맥에서 기원하여 재관류 시술을 안내하고 영양성 병변에 직접적인 혈류를 보장하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
그러나 시간이 지남에 따라 "혈관영역(Angiosome)" 개념의 유용성에 대한 의문이 제기되었습니다.
한 가지 중요한 한계는 표준 해부학에 의존하여 잠재적인 해부학적 변이, 가능한 측부 혈관 기여(예: 전방 및/또는 후방 순환 패턴을 공급하는 비골 동맥 가지), 그리고 개방되고 중증 질환이 없는 족저궁의 역할을 무시한다는 점입니다.
또한, 더 큰 상처의 경우 하나 이상의 혈관영역이 빈번하게 관여한다는 점이 그 적용을 모호하게 만듭니다.
이에 "상처영역(Woundsome)" 개념이 등장하는데, 이 용어는 만성 사지 위험 허혈(CLTI) 및 조직 손실이 있는 환자에서 상처 부위로의 직접 동맥 혈류 증가의 동적 영향을 포괄합니다.
조직 손실이 있는 CLTI 환자에 초점을 맞춘 기존 문헌은 상처로의 직접 동맥 혈류 존재가 사지 보존 및 상처 치유 측면에서 우수한 결과와 연관된다고 일관되게 지적하고 있습니다.
반대로, 간접 재관류 시술 후 발 측부 혈관의 존재와 질도 임상적 성공을 예측하는 데 중요하다는 것이 나타났으며, 종종 직접 재관류와 비슷한 결과를 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- 전화번호: +201149193361
- 이메일: andrewwageeh49@gmail.com
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
-
연락하다:
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- 전화번호: +201149193361
- 이메일: andrewwageeh49@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:1. 조직 손실이 있는 CLTI 환자(Rutherford 분류 5 또는 6 8, 9, 또는 WIFI 단계 2-4 10).
2. 재혈관화가 필요한 하퇴동맥 폐쇄 환자
-
제외 기준:
- 구제 불가능한 사지 환자.
- 급성 사지 허혈(ALI) 환자.
- 대혈관 혈관염(예: 거대세포 동맥염, 다카야스 동맥염), 중간 혈관 혈관염(예: 결절성 다발동맥염, 가와사키병), 소혈관 혈관염(예: 다발혈관염을 동반한 육아종증, 미세다발혈관염)을 포함한 혈관염과 같은 비동맥경화성 질환 환자. 기타 유형에는 베체트병, 버거병이 포함됩니다.
3. 조영제에 대한 금기증이 있는 환자. 4. 대동맥장골 또는 대퇴슬와(FP) 폐쇄성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상처 치유 유도 재혈관화
상처 부위(woundsome)에 동맥 혈류를 특별히 회복시키기 위한 혈관 재형성 전략.
표적 혈관 선택은 전통적인 혈관영역(angiosome) 기반 접근법만 의존하기보다는 해부학적 변이, 측부 순환 및 족저 아치 개통성을 고려하여 상처 부위에 직접 관류를 제공할 가능성이 가장 높은 동맥을 기준으로 합니다.
|
대퇴동맥 접근을 사용하여 형광투시법 유도 하에 혈관 내 재개통술이 시행됩니다.
풍선 혈관성형술은 상처에 직접 혈류를 공급하는 슬와하부 혈관을 대상으로 합니다.
시술 후 혈관조영술은 상처 관류(woundsome)를 평가하며, 환자는 상처 주변의 조영제 불투명도에 따라 성공적이거나 실패한 woundsome 재개통술을 가진 것으로 분류됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사지 보존
기간: 사지 구제는 혈관 재형성 수술 후 12개월 동안 추적 관찰을 통해 평가됩니다. 모든 환자는 1년 동안 6개월마다(0, 6, 12개월) 추적 방문이 예정됩니다.
|
만성 사지 위험 허혈 환자에서 혈관조영술 유도 혈관 재건술 후 사지 보존율을 평가하기 위함입니다.
|
사지 구제는 혈관 재형성 수술 후 12개월 동안 추적 관찰을 통해 평가됩니다. 모든 환자는 1년 동안 6개월마다(0, 6, 12개월) 추적 방문이 예정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .