Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Woundsome Revascularization in Chronic Limb-Threatening Ischemia

2026. március 27. frissítette: Andrew Wageeh Latif, Assiut University

A Woundsome-revascularizáció hatása a végtagot fenyező krónikus iszkémiás betegek endovaszkuláris intervenciójának eredményeire

A krónikus végtagveszélyeztető iszkémia (CLTI) a perifériás artéria-betegség legsúlyosabb formája, és továbbra is jelentős egészségügyi problémát jelent. Bár az angioszóm koncepciót annak érdekében vezették be, hogy a revascularizációt a direkt véráramlás helyreállításával irányítsák az érintett szövetben, annak hasznosságát korlátozzák az anatómiai variációk, a kollaterális keringés és a több területet érintő sebek. Az újonnan megjelenő "woundsome" koncepció ehelyett arra összpontosít, hogy javítsa az artériás perfúziót közvetlenül a seb területére, felismerve, hogy mind a direkt revascularizáció, mind a hatékony kollaterális keringés hozzájárulhat a sikeres végtagmegtartáshoz és sebgyógyuláshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus végtagot veszélyeztető iszkémia (CLTI) az alsó végtag perifériás artériás betegségének (PAD) legfejlettebb stádiumát képviseli, és jelentős globális egészségügyi probléma, amelynek előfordulása növekszik, és jelentős egészségügyi költségekkel jár. Szerencsére a technológiai fejlődés, az átalakuló revascularizációs stratégiák, valamint a sebészeti és endovascularis szakemberek készségkészletének finomítása és bővítése sikeresen csökkentette azon betegek számát, akiket korábban nem tartottak alkalmasnak revascularizációra. A CLTI kezeléséről szóló legutóbbi Globális Érgyógyászati Irányelvek elismerik a vércirkuláció beépítésének korlátait az algoritmikus keretrendszerbe. 2006-ban Attinger és munkatársai bemutatták a 6 angioszóma koncepcióját a lábfejben és a boka környékén, amely a 3 fő infrapoplitealis artériából ered, mint megbízható módszert a revascularizációs eljárások irányítására és a közvetlen véráramlás biztosítására a trópusi léziókhoz. Azonban az "Angioszóma" koncepció hasznosságával kapcsolatos kétségek idővel felmerültek. Egy jelentős korlát a szabványos anatómiára való támaszkodásban rejlik, figyelmen kívül hagyva a lehetséges anatómiai variációkat, a lehetséges kollateralizált ér hozzájárulásokat, például a peronealis artéria ágait, amelyek az anterior és/vagy posterior keringési mintákat látják el, valamint a patent és nem jelentősen beteg pedalis ív szerepét. Ezen kívül a nagyobb sebek esetében gyakori több angioszóma érintettsége is árnyékolja alkalmazását. Itt jelenik meg a "Woundsome" koncepció, egy kifejezés, amely a közvetlen artériás véráramlás növelésének dinamikus hatását foglalja magában a sebes területen krónikus végtagot veszélyeztető iszkémia (CLTI) és szövetvesztésben szenvedő betegeknél. A szövetvesztéssel küzdő CLTI betegekre fókuszáló meglévő szakirodalom következetesen jelezte, hogy a közvetlen artériás véráramlás jelenléte a sebhez jobb eredményekkel jár a végtag megmentése és a sebgyógyulás tekintetében. Ezzel szemben a lábfej kollateralisok jelenléte és minősége a közvetett revascularizációs eljárások után szintén fontosnak bizonyult a klinikai siker előrejelzésében, gyakran a közvetlen revascularizációval összehasonlítható eredményeket hozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
  • Telefonszám: +201149193361
  • E-mail: andrewwageeh49@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71511
        • Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:1. Páciensek CLI-vel szövetkárosodással (Rutherford 5 vagy 6 osztály 8, 9, vagy WIFI 2-4 szakasz 10).

2. Páciensek infrapoplitealis artériás elzáródásokkal, amelyek revascularizációt igényelnek

-

Kizárási kritériumok:

  1. Páciensek megmenthetetlen végtagokkal.
  2. Páciensek akut végtagi iszkémiával (ALI).
  3. Páciensek nem ateroszklerotikus betegségekkel, mint vasculitisek, beleértve a nagyér-vascularitist (pl. óriássejtes arteritis, Takayasu-arteritis), közepesér-vascularitist (pl. polyarteritis nodosa, Kawasaki-betegség) és kisér-vascularitist (pl. granulomatosis polyangiitissel, microscopic polyangiitis). Egyéb típusok: Behçet-betegség, Buerger-betegség.

3. Páciensek kontrasztanyag ellenjavallatokkal. 4. Páciensek aortoiliacalis vagy femoropoplitealis (FP) elzáródó betegséggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebgyógyítás-Irányított Revascularizáció
Revascularizációs stratégia, amely a véráramlás helyreállítására irányul kifejezetten a seb helyszínére (woundsome). A céleres kiválasztása azon artéria alapján történik, amely legvalószínűbb, hogy közvetlen perfúziót biztosít a sebterületnek, figyelembe véve az anatómiai változatokat, a kollaterális keringést és a lábív átjárhatóságát, ahelyett, hogy kizárólag a hagyományos angioszóma-alapú megközelítésre támaszkodna.
Eljárás: Revascularizáció percutan transluminális angioplasztikával
Az endovaszkuláris revascularizáció fluoroszkópos vezérléssel történik, combartéria-hozzáférést használva. A ballon-angioplasztia az infrapoplitealis erekhez irányul, amelyek közvetlen véráramlást biztosítanak a sebnek. A beavatkozás utáni angiográfia értékeli a seb perfúzióját (woundsome), és a betegeket a seb körüli kontrasztanyag-áteresztés alapján sikeres vagy sikertelen woundsome revascularizációként osztályozzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végtag-megmentés
Időkeret: A végtagmegtartás értékelésre kerül a sebészi revascularizációt követő 12 hónapos utókövetés során. Minden beteg számára 6 havonta követési vizsgálatok kerülnek meghatározásra 1 évig (0, 6, 12 hónap)
A krónikus végtagveszélyeztető iszkémia betegeknél a sebből vezérelt revascularisatio után a végtagmegtartás arányának felmérése.
A végtagmegtartás értékelésre kerül a sebészi revascularizációt követő 12 hónapos utókövetés során. Minden beteg számára 6 havonta követési vizsgálatok kerülnek meghatározásra 1 évig (0, 6, 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Woundsome_Revascularization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel