喫煙依存症を有する大学生に対する異なる胸部技術の効果の比較
喫煙依存症を有する大学生における呼吸機能、胸郭拡張、および機能的容量に対する胸部PNF法と胸郭可動性運動の効果の比較:単盲検ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
喫煙は、含まれる様々な化学物質により、主に心臓や肺の疾患を含む多くの疾病のリスク要因となります(Durhan, 2024)。 未発達国や発展途上国に住む学生の喫煙率は高いと報告されています(Karlıkaya et al., 2006)。 多くの利用者は若い年齢で喫煙を開始します。 データによると、トルコの15-24歳の個人の31.9%がタバコを使用しています(CDC, 2016)。 トルコ全土の大学に関する全国的な研究はありませんが、研究では喫煙率が20.6%から43.6%の範囲であると報告されています(Bostan et al., 2024)。 ニコチンなどの有害物質により、喫煙はCOPD、動脈硬化、およびその他の呼吸器疾患を引き起こす可能性があります(Seo et al., 2015)。 さらに、喫煙者は疲労、呼吸困難、痛みにより運動を止める可能性が高くなります(Akgül et al., 2024)。 喫煙は肺容量に悪影響を及ぼし、FVC、FEV1、およびFEV1/FVCの容積を減少させながらRV容積を増加させます(Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020)。 胸部領域を対象とした固有受容性神経筋促通(PNF)技術は、呼吸筋機能を向上させ、呼吸パラメータを改善するために様々な集団で使用されています(Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024)。 可動域、柔軟性、および胸部の適合性の改善は、能動的および受動的な胸部可動性エクササイズを通じて達成できます。 肋間筋の伸長により、より効率的な収縮が可能になります。 胸部可動性エクササイズの基本的なメカニズムは、肋間筋の長さを増加させ、効果的な筋収縮を促進することです。 横隔膜の下方への動きを促進し、上肋骨筋と下肋骨筋の両方の前後への動きの能力を高めることで、胸部運動の生体力学が改善されます。 肋間筋の回転は、胸壁を完全に後退させることで最もよく達成されます(Leelarungrayub, 2012)。 胸部PNF技術は、喫煙者での使用が最近になって始まりました。 研究により、胸部PNF技術は男性喫煙者の肺機能と胸部拡張を積極的に改善することが示されています(Bhatnagar, 2022; Ahirwar and Tiwari, 2024)。 女性喫煙者で実施された研究では、胸部PNF技術に続く呼吸エクササイズが血圧を調整することが示されました(Kumar et al., 2024)。
目的:本研究の目的は、喫煙者である大学生における胸部PNF技術と胸部可動性エクササイズの有効性を比較することです。 研究仮説:
H0:喫煙者である大学生において、胸部PNF技術と胸部可動性エクササイズの間には、呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量に差はありません。
H1:喫煙者である大学生において、胸部PNF技術と胸部可動性エクササイズの間には、呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量に差があります。
H2:喫煙者である大学生における胸部PNF技術の呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量への効果は、対照群と異なりません。
H3:喫煙者である大学生における胸部PNF技術の呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量への効果は、対照群と異なります。
H4:喫煙者である大学生における胸部可動性エクササイズの呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量への効果は、対照群と異なりません。 H5:喫煙者である大学生における胸部可動性エクササイズの呼吸機能、胸部拡張、および機能的容量への効果は、対照群と異なります。
範囲:この研究は前向き実験研究です。 研究は、参加基準を満たす30名の個人で実施されます。 研究対象集団は告知と招待を通じて形成され、介入はヤロヴァ大学理学療法およびリハビリテーション応用研究センターで実施されます。
方法:研究の最小サンプルサイズを計算する際、FEV1を主要変数として使用し、喫煙依存症における運動の有効性を調査した文献の先行研究のデータを考慮して効果量を計算しました(Zhou et al., 2024)。 GPower 3.1プログラムを使用し、95%信頼区間、90%検出力、およびCohenのf=0.7797218効果量で計算した結果、研究の最小サンプルサイズは27名であることが明らかになりました。 参加者の脱落とデータ損失を考慮し、10%多くの参加者を含めます。 したがって、研究は30名で実施される予定です。 参加者は招待と告知を通じて研究に含まれます。 研究は参加基準を満たす個人で実施されます。 参加者は、胸部PNF技術群、胸部可動性エクササイズ群、および対照群の3群に無作為化されます。 この無作為化は、オープンアクセスの無作為化サイトであるrandomizer.orgを使用して実施されます。 両群は初回面接時に評価され、インフォームドコンセントフォームを完了した後、プロセスについて説明されます。 研究は喫煙依存症の個人で実施されます。 参加基準には、ニコチン依存症を示すと見なされるFagerströmニコチン依存症質問票のスコア≥4が含まれます(Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018)。 トルコ語での妥当性と信頼性はUysal et al.によって確立されました(Uysal et al., 2004)。
データ収集ツール:
人口統計情報、肺機能検査測定は、携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)を使用して、個人が座位の状態で行われます。呼吸困難評価:修正MRC呼吸困難スケール、機能的容量評価:6分間歩行テスト - 6MWT、抑うつ評価:ベック抑うつインベントリー(BDI)、生活の質評価:患者の生活の質はSF-36を使用して評価されます、胸部拡張:胸部拡張は、最大吸気時と最大呼気時の胸壁の周囲長を測定して評価されました、疲労:患者の疲労は、疲労重症度スケールのトルコ語適応版を使用して評価されました、身体活動レベル評価:国際身体活動質問票短縮版 - IPAQS、ハーバードステップテスト:心肺持久力と身体的フィットネスを測定するために使用されるこのテストは、個人が5分間ステップを上り下りすることを含みます。
グループエクササイズプログラム:
胸部PNF技術群と胸部可動性エクササイズ群は、合計6週間、週3回30分のセッションで治療を受けます(Malpani et al., 2022)。 対照群は治療を受けません。
胸部PNF技術群:胸部PNFエクササイズは、仰臥位、側臥位、および腹臥位で実施されます。 呼吸制御を改善するために、複合等尺性収縮技術が使用されます。 各技術は12回繰り返し実施されます。 すべての体位で、患者はまず呼気を求められます。 圧力とストレッチは、運動の反対方向に適用されます。 患者が吸気する間、理学療法士は動きを可能にする抵抗を制御します。 必要に応じて、強い部位により多くの抵抗を適用して力を弱い部位に分配します。 仰臥位:両手を胸骨に置き、斜め下方に圧力を適用します。 手は平行かつ斜めに、下部肋骨上の外側胸壁に置かれます。 上部胸部領域に焦点を当てるために、手は同様に大胸筋上に置かれます。
側臥位:両手は平行かつ斜めに、下部肋骨上の外側胸壁に置かれます。 この体位は、下部胸部運動に抵抗を提供するため、上部胸部運動への力の分配に有益です。
腹臥位:手は平行かつ斜めに下部肋骨上に置かれます。 前腕支持体位では、一方の手は胸骨上に、もう一方の手は肋間領域に置かれます(Livaneli et al., 2014)。
胸部可動性エクササイズ群:胸部可動性エクササイズが実施されます。 エクササイズは横隔膜呼吸エクササイズと組み合わせて実施され、18-20回の繰り返しと30秒の休憩を伴います。
胸部回転:個人は仰臥位です。 腕を逆T字位置に伸ばします。 理学療法士は手を肋骨ケージの下側に置き、反対方向にストレスを適用します。
側臥位での受動的側屈:個人は、腕がストレッチャーから枕で支えられてぶら下がった側臥位に配置されます。 セラピストは、頭部から左右へ肋骨ケージの受動的屈曲を実施し、最終可動域でわずかな過伸展を行います。
仰臥位での胸椎椎間関節モビリゼーション:理学療法士は一方の手を個人の胸部領域に、もう一方の手を胸部に置き、個人が腕を前で交差させて仰臥位でモビリゼーションを実施します。
座位での体幹回転:理学療法士は座位の個人の後ろに立ちます。 両側で体幹を能動的および受動的に回転させます。
座位での胸部前での腕の動き:座位で、個人は腕を上げます。 呼気しながら腕を頭上に上げ、その後吸気しながらゆっくりと下げます。 キャットキャメルエクササイズ:四つん這いの体位で、吸気し、背中を反らせ、頭を前に持ってきます。 その後、呼気し、背中を地面に向けて下げ、頭を後方に伸ばします。
大胸筋ストレッチ:肘を曲げ、手を首の後ろで組んだ状態で、肩を外転位に保持し、大胸筋をストレッチします。 鼻から4秒間横隔膜呼吸し、口から6秒間呼気します。 吸気時に胸部の開きを促します。
四つん這い体位での胸部運動:四つん這いの体位で、一方の手を反対側の膝に向けて持ってこようとし、開始位置に戻り、体幹を回転させ、上肢の屈曲と外転を実施します。 反対側について繰り返します。
対照群:介入は実施されません。 統計分析:研究で得られたデータはSPSS 26.0ソフトウェアパッケージにロードされ、分析されます。 数値データは平均と標準偏差として提示されます。カテゴリカルデータは数とパーセンテージとして提示されます。 正規性はShapiro-Wilks検定を使用して分析されます。 グループ内の前テストと後テストの比較には、正規分布の仮定が満たされる場合は対応のあるt検定が使用されます。そうでない場合は、ウィルコクソンの符号順位検定が使用されます。 グループ間の比較には、正規分布の仮定が満たされる場合は一元配置分散分析検定とテューキー検定(事後検定)が使用されます。そうでない場合は、クラスカル・ウォリス検定とボンフェローニ補正(事後検定)が適用されます。 有意水準はp<0.05に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gözde ARICA, MSc
- 電話番号:+905318893236
- メール:gozde.arica@yalova.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Büşra KAYABINAR, PhD
- 電話番号:+905553156871
- メール:busra.kayabinar@yalova.edu.tr
研究場所
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-
Yalova
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Yalova、Yalova、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Yalova University
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コンタクト:
- Gözde ARICA, MSc
- 電話番号:05318893236
- メール:gozde.arica@yalova.edu.tr
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副調査官:
- Gözde ARICA, MSc
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コンタクト:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- 電話番号:+905553156871
- メール:busra.kayabinar@yalova.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
年齢18~24歳 ファガーストローム・ニコチン依存症質問票のスコア≥4 喫煙歴2年以上 毎日喫煙≥5本かつ少なくとも90パック・イヤー。 安定した状態(過去4週間に急性呼吸器感染症なし)。
FEV1≥80% 研究への自発的な参加 運動参加を妨げる整形外科的または神経学的問題なし
除外基準:
過去6ヶ月以内の心臓イベントまたは肺手術 COPD、喘息などの呼吸器問題 整形外科的および神経学的問題 ボランティア活動の中止
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:胸部PNFテクニックグループ
胸部PNFエクササイズは、仰臥位、側臥位、および腹臥位で実施されます。
各テクニックは12回実施されます。 |
複合等尺性収縮技術は呼吸制御の改善に用いられます。
全ての体位で、患者はまず呼気を行うように指示されます。
圧迫とストレッチは動きの反対方向に適用されます。
患者が吸気する際、抵抗が制御されます。
仰臥位:両手を胸骨に置き、斜め下方に圧迫を加えます。
手を平行に、かつ斜めに下肋骨の上の外側胸壁に沿って配置します。
上部胸部領域に焦点を当てるため、同様に手を大胸筋上に配置します。
側臥位:両手を平行に、かつ斜めに下肋骨の上の外側胸壁に沿って配置します。
この体位は下部領域の胸郭運動を抵抗し、その力を上部領域の胸郭運動に分配するのに有益です。
腹臥位:手を平行に、かつ斜めに下肋骨に沿って配置します。
前腕位では、一方の手を胸骨に、もう一方の手を肋間領域に置きます。
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実験的:胸部可動性エクササイズグループ
胸部可動域のエクササイズを実施します。
このエクササイズは横隔膜呼吸法と組み合わせて行われ、18〜20回の反復を30秒の休憩を挟んで実施します。 |
胸部回旋、横向きに寝た状態での受動的側屈、仰向けに寝た状態での胸椎椎間関節モビリゼーション、座位での体幹回旋、座位での腕を胸の前で動かす運動、キャットカメルエクササイズ、胸筋ストレッチ、クロールポジションでの胸部可動性。
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介入なし:対照
何も行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難評価
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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Modified Medical Research Council -mMRC: mMRCは呼吸困難の評価に使用され、5段階で構成されています。
Stage 0は軽度の呼吸困難を、Stage 4は重度の呼吸困難を表します(Bestall et al., 1999)。
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ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースライン時および研究完了まで、平均6週間
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測定は、携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、イタリア、ローマ)を用いて、患者が座位姿勢で行われます。
1秒間努力性呼気量(FEV1)が測定されます(Miller et al., 2005)。
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ベースライン時および研究完了まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースラインから試験終了まで、平均6週間
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測定は携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、ローマ、イタリア)を使用し、患者が座位姿勢で行われます。
努力性肺活量(FVC)が測定されます(Miller et al., 2005)。
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ベースラインから試験終了まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースラインから研究終了まで、平均6週間
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患者が座位の状態で、携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、ローマ、イタリア)を用いて測定を行います。
1秒量と努力性肺活量の比率(FEV1/FVC)が測定されます(Miller et al., 2005)。
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ベースラインから研究終了まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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測定は、携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、ローマ、イタリア)を使用して、患者を座位にて行います。
ピーク呼気流量(PEF)が測定されます(Miller et al., 2005)。
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ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースライン時から試験終了時まで、平均6週間
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測定は、患者を座位にした状態で携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、ローマ、イタリア)を使用して行われます。
強制肺活量の25-75%における流量(FEF 25-75%)が測定されます(Miller et al., 2005)
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ベースライン時から試験終了時まで、平均6週間
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肺機能検査
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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測定は携帯型スパイロメーター(Cosmed Pony FX、Cosmed、ローマ、イタリア)を用いて、患者を座位にして行います。
肺活量(VC)を測定します(Miller et al., 2005)。
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ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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呼吸筋力測定
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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最大吸気圧測定(MIP)が実施されます。
MIP測定では、参加者は椅子に座り、鼻クリップを装着した状態で、1〜3秒間口から最大限の吸気を行うよう指示されます(Neder et al., 1999)
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ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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呼吸筋力測定
時間枠:ベースラインおよび研究完了時まで、平均6週間
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最大呼気圧測定(MEP)が行われます。
MEP測定では、参加者は最大吸気を行った後、1〜3秒間の最大呼気を求められます。
両方の測定を3回行った後、最良の測定値が記録されます(Neder et al., 1999)。
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ベースラインおよび研究完了時まで、平均6週間
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運動能力評価
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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6分間歩行試験 - 6MWT: 6分間歩行試験は、その実用性と低コストにより、臨床現場で最も頻繁に使用されるフィールドテストの一つであり、サブマキシマル(最大下)の機能的能力を評価します。
この試験は30メートルの廊下で実施されます。
試験について説明を受けた後、参加者は廊下の指定されたエリアを6分間歩くよう求められ、総距離が記録されます。
一日を通して定期的に3回実施し、最長距離を記録することが推奨されます。
患者はいつでも立ち止まって休憩することができ、可能であれば補助具を使用することもできます。
試験前後に血圧、心拍数、酸素飽和度、疲労感、呼吸困難感が測定されます。
COPD患者では、<350メートルの歩行距離は、運動能力の低下および死亡リスクの増加と関連しています(Ceylan, 2014)。
6分間歩行試験では、歩行した総距離(メートル)を計算したレポートが作成されます。
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ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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うつ病評価(ベックうつ病調査票-BDI)
時間枠:ベースライン時および研究完了まで、平均6週間
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BDIはうつ病を評価するために使用される尺度です。
21項目からなり、各項目には4つの選択肢があります。
この尺度の採点システムは0〜3です。
参加者がこの尺度で受け取ることができる最低スコアは0、最高は63です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
総合スコアは4つのグループに分けられます:0〜9点:「最小限のうつ病」、10〜16点:「軽度のうつ病」、17〜29点:「中等度のうつ病」、30点以上:「重度のうつ病」。
この尺度のトルコ語での信頼性研究は、1988年にHisliによって実施されました(Hisli, 1989)。
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ベースライン時および研究完了まで、平均6週間
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身体活動レベル評価
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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国際身体活動質問票短縮版(IPAQ-SF):この質問票は、Sağlamらによってトルコ語での妥当性と信頼性が確立され、7つの質問で構成されています。
過去1週間に行われた、歩行や座位活動を含む高強度および中強度の身体活動について、週に何日、どのくらいの時間行ったかを尋ねます。
座位活動はスコアリングの対象には含まれません(Sağlamら、2010年)。
活動のMET値は、高強度身体活動には8MET、中強度身体活動には4MET、歩行には3.3METが用いられ、総スコアはMET-分/週として記録されます。
スコア計算には、各活動の総時間(分)と頻度(日数)が必要です。
METスコアは、活動のMET値に日数と分数を乗じて算出されます。
結果は、非活動的、中程度に活動的、活動的の3つのカテゴリーで評価されます:非活動的、中程度に活動的、活動的(Craigら、2003年)。
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ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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生活の質評価
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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患者の生活の質は、Short Form-36(SF-36)を用いて評価されます。
この尺度は8つの下位項目から構成されています:身体的機能、社会的機能、身体的問題による役割制限、痛み、活力、精神的健康、および一般的健康認識です。
各下位項目は0から100の間で採点され、これらのスコアは合計されません。
高いスコアは良好な健康状態を示します。
この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、Demiralらによって実施されました(Demiral et al., 2006)。
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ベースラインおよび研究完了まで、平均6週間
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胸部拡張測定
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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胸郭拡張は、最大吸気時と最大呼気時の胸壁周囲長を測定して評価した。
測定は、被験者が直立座位姿勢で、腋窩(第4肋骨の高さ)、上腹部(剣状突起の高さ)、肋骨下縁(第11および第12肋骨の上方)のレベルでメジャーを用いて行われた。
参加者は最大吸気と最大呼気を実施するよう指示され、両者の差がセンチメートルで記録された。
各測定は、3つの領域それぞれに対して3回繰り返し行われた(Otman and Köse, 2014)。
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ベースラインから研究完了まで、平均6週間
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疲労評価
時間枠:ベースライン時および試験完了時まで、平均6週間
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患者の疲労は、Fatigue Severity Scale(疲労重症度スケール)のトルコ語版適応(Appendix-6)を用いて評価されました。
このスケールは9つの質問で構成されており、患者は1から7の数字で回答を示すよう求められました。1は完全な不同意、7は完全な同意を示します。
質問票の可能なスコア範囲は9〜63です(Gencay-Can and Can, 2012; Armutlu et al., 2007)。
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ベースライン時および試験完了時まで、平均6週間
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ハーバードステップテスト
時間枠:ベースラインから研究終了まで、平均6週間
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このテストは心肺持久力と体力を測定するために用いられ、被験者は5分間階段を上り下りします。
上り下りの際、足は位置を入れ替え、常に並行に保たなければなりません。
心拍数と酸素レベルはテスト前後に測定されます。
心拍数はテスト終了後1分、2分、3分に測定されます。
結果は以下の式で計算されます:(テスト時間(秒) x 100) / (2つの回復心拍数の合計) (Mackenzie, 2005)。
結果は以下のように評価されます:90以上は優秀、80-89は良好、65-79は普通、55-64は不良、54以下は非常に不良 (Babu et al., 2015)。
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ベースラインから研究終了まで、平均6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Büşra KAYABINAR, PhD、University of Yalova
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
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