- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488741
Confronto degli effetti di diverse tecniche toraciche su studenti universitari con dipendenza da fumo
Confronto degli effetti delle tecniche PNF toraciche e degli esercizi di mobilità toracica sulla funzione respiratoria, l'espansione toracica e la capacità funzionale negli studenti universitari con dipendenza dal fumo: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo, a causa delle varie sostanze chimiche che contiene, costituisce un fattore di rischio per molte malattie, principalmente quelle cardiache e polmonari (Durhan, 2024). È stato riportato che i tassi di fumo sono più alti tra gli studenti che vivono in paesi sottosviluppati o in via di sviluppo (Karlıklı et al., 2006). La maggior parte degli utenti inizia a fumare in giovane età. Le cifre mostrano che il 31,9% degli individui di età compresa tra 15 e 24 anni in Turchia usa tabacco (CDC, 2016). Sebbene non vi sia uno studio nazionale sulle università in tutta la Turchia, gli studi riportano tassi di prevalenza del fumo che vanno dal 20,6% al 43,6% (Bostan et al., 2024). A causa di sostanze nocive come la nicotina, il fumo può portare a BPCO, aterosclerosi e altre malattie respiratorie (Seo et al., 2015). Inoltre, gli individui che fumano hanno maggiori probabilità di smettere di fare esercizio a causa di affaticamento, dispnea e dolore (Akgül et al., 2024). Il fumo influisce negativamente sulla capacità polmonare, riducendo i volumi FVC, FEV1 e FEV1/FVC mentre aumenta il volume RV (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) mirate all'area toracica vengono utilizzate in varie popolazioni per migliorare la funzione muscolare respiratoria e migliorare i parametri respiratori (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva e Kanase, 2024). Miglioramenti nell'ampiezza di movimento, flessibilità e congruenza toracica possono essere ottenuti attraverso esercizi di mobilità toracica sia attivi che passivi. L'allungamento dei muscoli intercostali consente una contrazione più efficiente. Il meccanismo sottostante degli esercizi di mobilità toracica comporta l'aumento della lunghezza dei muscoli intercostali, facilitando una contrazione muscolare efficace. Facilitare il movimento verso il basso del diaframma e aumentare la capacità di movimento in avanti e indietro sia dei muscoli costali superiori che inferiori migliora la biomeccanica del movimento toracico. La rotazione dei muscoli intercostali è meglio ottenuta ritraendo completamente la parete toracica (Leelarungrayub, 2012). La tecnica PNF toracica ha iniziato ad essere utilizzata nei fumatori solo di recente. Gli studi hanno dimostrato che le tecniche PNF toraciche migliorano positivamente la funzione polmonare e l'espansione toracica nei fumatori maschi (Bhatnagar, 2022; Ahirwar e Tiwari, 2024). Uno studio condotto su fumatrici ha mostrato che la tecnica PNF toracica seguita da esercizi di respirazione regolava la pressione sanguigna (Kumar et al., 2024).
Obiettivo: L'obiettivo del nostro studio è confrontare l'efficacia delle tecniche PNF toraciche e degli esercizi di mobilità toracica negli studenti universitari fumatori. Ipotesi di studio:
H0: Non vi è differenza tra le tecniche PNF toraciche e gli esercizi di mobilità toracica nelle funzioni respiratorie, nell'espansione toracica e nella capacità funzionale negli studenti universitari fumatori.
H1: Vi è una differenza tra le tecniche PNF toraciche e gli esercizi di mobilità toracica nelle funzioni respiratorie, nell'espansione toracica e nella capacità funzionale negli studenti universitari fumatori.
H2: Gli effetti delle tecniche PNF toraciche sulle funzioni respiratorie, sull'espansione toracica e sulla capacità funzionale negli studenti universitari fumatori non sono diversi dal gruppo di controllo.
H3: Gli effetti delle tecniche PNF toraciche sulle funzioni respiratorie, sull'espansione toracica e sulla capacità funzionale negli studenti universitari fumatori sono diversi dal gruppo di controllo.
H4: Gli effetti degli esercizi di mobilità toracica sulle funzioni respiratorie, sull'espansione toracica e sulla capacità funzionale negli studenti universitari fumatori non sono diversi dal gruppo di controllo. H5: Gli effetti degli esercizi di mobilità toracica sulla funzione respiratoria, sull'espansione toracica e sulla capacità funzionale differiscono negli studenti universitari fumatori rispetto al gruppo di controllo.
Ambito: Questa ricerca è uno studio sperimentale prospettico. Lo studio sarà condotto su 30 individui che soddisfano i criteri di inclusione. La popolazione dello studio sarà formata tramite annuncio e invito, e gli interventi saranno implementati presso il Centro di Applicazione e Ricerca di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Yalova.
Metodo: Nel calcolare la dimensione minima del campione per lo studio, FEV1 è stata utilizzata come variabile primaria, e l'effetto dimensionale è stato calcolato considerando i dati di uno studio precedente nella letteratura che ha indagato l'efficacia dell'esercizio nella dipendenza da fumo (Zhou et al., 2024). Utilizzando il programma GPower 3.1, con un intervallo di confidenza del 95%, una potenza del 90% e una dimensione dell'effetto di Cohen f=0.7797218, il calcolo ha rivelato che la dimensione minima del campione per lo studio dovrebbe essere di 27 individui. Considerando l'abbandono dei partecipanti e la perdita di dati, verranno inclusi il 10% in più di partecipanti. Di conseguenza, lo studio è pianificato per essere condotto con 30 persone. I partecipanti saranno inclusi nello studio tramite invito e annuncio. Lo studio sarà condotto con individui che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi: Tecniche PNF Toraciche, Esercizi di Mobilità Toracica e Controllo. Questa randomizzazione sarà eseguita utilizzando randomizer.org, un sito di randomizzazione ad accesso aperto. Entrambi i gruppi saranno valutati durante il colloquio iniziale, e dopo aver completato un modulo di consenso informato, saranno informati sul processo. Lo studio sarà condotto su individui con dipendenza da fumo. I criteri di inclusione includono un punteggio del Questionario di Dipendenza da Nicotina di Fagerström ≥4, considerato indicativo di dipendenza da nicotina (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). La validità e affidabilità turca sono state stabilite da Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Strumenti di Raccolta Dati:
Informazioni Demografiche, Misurazioni del Test di Funzione Polmonare sono prese con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre la persona è in posizione seduta, Valutazione della Dispnea: Medical Research Council Modificato, Valutazione della Capacità Funzionale: Test del Cammino di Sei Minuti - 6MWT, Valutazione della Depressione: L'Inventario della Depressione di Beck (BDI), Valutazione della Qualità della Vita: La qualità della vita dei pazienti sarà valutata utilizzando il Short Form-36 (SF-36), Espansione Toracica: L'espansione toracica è stata valutata misurando la circonferenza della parete toracica a massima inspirazione e massima espirazione, Fatica: La fatica dei pazienti è stata valutata utilizzando l'adattamento turco della Scala di Gravità della Fatica, Valutazione del Livello di Attività Fisica: Questionario Internazionale sull'Attività Fisica Forma Breve - IPAQS, Test del Gradino di Harvard: Questo test, utilizzato per misurare la resistenza cardiopolmonare e la forma fisica, comporta che gli individui salgano e scendano gradini per 5 minuti.
Programmi di Esercizio di Gruppo:
Il gruppo delle Tecniche PNF Toraciche e degli Esercizi di Mobilità Toracica riceverà trattamento per un totale di 6 settimane, con 3 sessioni di 30 minuti a settimana (Malpani et al., 2022). Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento.
Gruppo Tecniche PNF Toraciche: Gli esercizi PNF toracici saranno eseguiti in posizione supina, laterale e prona. La tecnica delle contrazioni isotoniche combinate sarà utilizzata per migliorare il controllo respiratorio. Ogni tecnica sarà eseguita per 12 ripetizioni. In tutte le posizioni, al paziente viene prima chiesto di espirare. Vengono applicati pressione e stretching nella direzione opposta al movimento. Mentre il paziente inspira, il fisioterapista controlla la resistenza per consentire il movimento. Se necessario, viene applicata più resistenza alle aree più forti per distribuire la forza alle aree più deboli. Posizione supina: Entrambe le mani sono posizionate sullo sterno e viene applicata pressione obliquamente verso il basso. Le mani sono posizionate parallele e diagonalmente sulla parete toracica laterale, sopra le costole inferiori. Per concentrarsi sull'area toracica superiore, le mani sono posizionate in modo simile sui muscoli pettorali.
Posizione laterale: Entrambe le mani sono posizionate parallele e diagonalmente sulla parete toracica laterale, sopra le costole inferiori. Questa posizione è benefica nel distribuire la forza al movimento toracico superiore poiché fornirà resistenza al movimento toracico inferiore.
Posizione prona: Le mani sono posizionate parallele e diagonalmente sulle costole inferiori. Nella posizione di supporto dell'avambraccio, una mano è posizionata sullo sterno e l'altra sulla regione intercostale (Livaneli et al., 2014).
Gruppo Esercizi di Mobilità Toracica: Saranno eseguiti esercizi di mobilità toracica. Gli esercizi saranno eseguiti in combinazione con esercizi di respirazione diaframmatica, con 18-20 ripetizioni e pause di 30 secondi.
Rotazione toracica: La persona è in posizione supina. Estendono le braccia in una posizione a T invertita. Il fisioterapista posiziona le mani sulla parte inferiore della gabbia toracica e applica stress nella direzione opposta.
Flessione laterale passiva in posizione laterale: La persona è posizionata in posizione laterale con le braccia penzolanti dal lettino, sostenute da un cuscino. Il terapista esegue flessione passiva della gabbia toracica dalla testa ai lati sinistro e destro, con leggera iperestensione nell'ultimo range.
Mobilizzazione delle faccette articolari toraciche in posizione supina: Il fisioterapista posiziona una mano sulla regione toracica della persona e l'altra sul petto, e esegue mobilizzazione con la persona in posizione supina con le braccia incrociate davanti.
Rotazione del tronco in posizione seduta: Il fisioterapista sta dietro la persona in posizione seduta. Ruotano attivamente e passivamente il tronco su entrambi i lati.
Movimento del braccio davanti al petto mentre si è seduti: Mentre si è seduti, la persona alza le braccia. Mentre espirano, alzano le braccia sopra la testa, poi le abbassano lentamente mentre inspirano. Esercizio gatto-cammello: Mentre si è in posizione a carponi, inspirare, inarcare la schiena e portare la testa in avanti. Poi, espirare, abbassare la schiena verso il terreno ed estendere la testa all'indietro.
Stretching pettorale: Con i gomiti piegati e le mani intrecciate dietro il collo, mantenere la spalla in abduzione e allungare il muscolo grande pettorale. Respirare diaframmaticamente attraverso il naso per 4 secondi ed espirare attraverso la bocca per 6 secondi. Incoraggiare l'apertura del petto durante l'inspirazione.
Movimento toracico in posizione a carponi: Mentre si è in posizione a carponi, cercare di portare una mano verso il ginocchio opposto, tornare alla posizione iniziale, ruotare il tronco ed eseguire flessione e abduzione dell'arto superiore. Ripetere per il lato opposto.
Gruppo di Controllo: Non verrà eseguito alcun intervento. Analisi Statistica I dati ottenuti nello studio saranno caricati nel pacchetto software SPSS 26.0 e analizzati. I dati numerici saranno presentati come media e deviazione standard; i dati categorici saranno presentati come numero e percentuale. La normalità sarà analizzata utilizzando il test di Shapiro-Wilks. Per i confronti all'interno del gruppo tra pre-test e post-test, verrà utilizzato un t-test appaiato se sono soddisfatte le ipotesi di distribuzione normale; altrimenti, verrà utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Per i confronti tra gruppi, verrà utilizzato un test ANOVA unidirezionale e il test di Tukey (test post-hoc) se sono soddisfatte le ipotesi di distribuzione normale; altrimenti, verranno applicati il test di Kruskal-Wallis e la correzione di Bonferroni (test post-hoc). Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gözde ARICA, MSc
- Numero di telefono: +905318893236
- Email: gozde.arica@yalova.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Büşra KAYABINAR, PhD
- Numero di telefono: +905553156871
- Email: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Luoghi di studio
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Yalova University
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Contatto:
- Gözde ARICA, MSc
- Numero di telefono: 05318893236
- Email: gozde.arica@yalova.edu.tr
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Sub-investigatore:
- Gözde ARICA, MSc
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Contatto:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Numero di telefono: +905553156871
- Email: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 24 anni Punteggio del questionario di dipendenza da nicotina di Fagerström ≥4 Fumo da almeno 2 anni Fumo giornaliero ≥5 sigarette e almeno 90 pack-anni. Condizione stabile (nessuna infezione respiratoria acuta nelle ultime 4 settimane).
FEV1 ≥80% Partecipazione volontaria allo studio Nessun problema ortopedico o neurologico che impedirebbe la partecipazione all'esercizio fisico
Criteri di esclusione:
Evento cardiaco o intervento chirurgico polmonare negli ultimi 6 mesi Problemi respiratori come BPCO, asma Problemi ortopedici e neurologici Interruzione del volontariato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Tecniche PNF per il Torace
Gli esercizi PNF per il torace saranno eseguiti in posizione supina, laterale e prona.
Ogni tecnica sarà eseguita 12 volte.
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La tecnica combinata di contrazione isotonica sarà utilizzata per migliorare il controllo respiratorio.
In tutte le posizioni, al paziente viene chiesto di espirare prima.
La pressione e lo stretching vengono applicati nella direzione opposta al movimento.
Mentre il paziente inspira, la resistenza è controllata.
Posizione supina: Entrambe le mani sono posizionate sullo sterno e viene applicata una pressione obliqua verso il basso.
Le mani sono posizionate parallelamente e diagonalmente lungo la parete toracica laterale, sopra le costole inferiori.
Per concentrarsi sulla regione toracica superiore, le mani sono posizionate in modo simile sui muscoli pettorali.
Posizione laterale: Entrambe le mani sono posizionate parallelamente e diagonalmente lungo la parete toracica laterale sopra le costole inferiori.
Questa posizione è vantaggiosa per resistere al movimento toracico nella regione inferiore e quindi distribuire la forza al movimento toracico nella regione superiore.
Posizione prona: Le mani sono posizionate parallelamente e diagonalmente lungo le costole inferiori.
Nella posizione dell'avambraccio, una mano è posizionata sullo sterno e l'altra sulla regione intercostale.
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi per la Mobilità Toracica
Verranno eseguiti esercizi di mobilità toracica.
Gli esercizi verranno effettuati in combinazione con esercizi di respirazione diaframmatica, costituiti da 18-20 ripetizioni con pause di 30 secondi.
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Rotazione del torace, Flessione laterale passiva sdraiato su un fianco, Mobilizzazione dell'articolazione faccettaria toracica sdraiato sulla schiena, Rotazione del tronco in posizione seduta, Movimento del braccio davanti al torace da seduto, Esercizio gatto-cammello, Stretching pettorale, Mobilità del torace in posizione carponi.
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Nessun intervento: Controllo
Non verrà intrapresa alcuna azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della Dispnea
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Modified Medical Research Council -mMRC: L'mMRC utilizzato per la valutazione della dispnea è composto da cinque stadi.
Lo stadio 0 rappresenta una dispnea lieve e lo stadio 4 rappresenta una dispnea grave (Bestall et al., 1999).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta.
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) viene misurato (Miller et al., 2005).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test della Funzione Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta.
Viene misurata la capacità vitale forzata (FVC) (Miller et al., 2005). |
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta.
Viene misurato il rapporto tra il volume espiratorio forzato in un secondo e la capacità vitale forzata (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
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Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta.
Viene misurato il picco di flusso espiratorio (PEF) (Miller et al., 2005).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test della Funzione Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta.
Viene misurata la portata a 25-75% della capacità vitale forzata (FEF 25-75%) (Miller et al., 2005)
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta.
Viene misurata la capacità vitale (VC) (Miller et al., 2005).
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Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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Misurazione della Forza dei Muscoli Respiratori
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Verranno effettuate misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP).
Per la misurazione della MIP, il partecipante siede su una sedia e, con una molletta nasale applicata, viene invitato a effettuare un'inspirazione massima attraverso la bocca per 1-3 secondi (Neder et al., 1999)
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Misurazione della Forza dei Muscoli Respiratori
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane
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Verranno effettuate misurazioni della pressione espiratoria massima (MEP).
Per la misurazione della MEP, al partecipante viene chiesto di effettuare un'inspirazione massima e poi un'espirazione massima per 1-3 secondi.
Dopo aver eseguito entrambe le misurazioni tre volte, viene registrata la lettura migliore (Neder et al., 1999).
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Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane
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Valutazione della Capacità di Esercizio
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test del cammino dei sei minuti - 6MWT: Il test del cammino dei sei minuti è uno dei test sul campo più utilizzati in ambito clinico grazie alla sua praticità e basso costo, valutando la capacità funzionale submassimale.
Il test viene condotto in un corridoio di 30 metri.
Dopo essere stato informato sul test, al partecipante viene chiesto di camminare in un'area segnata nel corridoio per sei minuti, e la distanza totale viene registrata.
Si raccomanda di eseguirlo tre volte a intervalli regolari durante la giornata, e di registrare la migliore distanza.
Il paziente può fermarsi e riposare in qualsiasi momento e utilizzare dispositivi di assistenza se disponibili.
La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, la fatica e la dispnea vengono misurate prima e dopo il test.
Negli individui con BPCO, una camminata di <350 metri è associata a una minore capacità di esercizio e a un aumento del rischio di mortalità (Ceylan, 2014).
Una camminata di 6 minuti risulterà in un rapporto che calcola la distanza totale percorsa in metri.
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Valutazione della Depressione (Inventario della Depressione di Beck-BDI)
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Il BDI è una scala utilizzata per valutare la depressione.
È composta da 21 elementi, ciascuno con quattro opzioni.
La scala ha un sistema di punteggio da 0 a 3.
Il punteggio più basso che un partecipante può ottenere su questa scala è 0 e il più alto è 63.
Punteggi più alti indicano livelli crescenti di depressione.
I punteggi totali sono suddivisi in 4 gruppi: 0-9 punti: "depressione minima", 10-16 punti: "depressione lieve", 17-29 punti: "depressione moderata" e 30 punti e oltre: "depressione grave".
Lo studio di affidabilità turco di questa scala è stato condotto da Hisli nel 1988 (Hisli, 1989).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Valutazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Questionario Internazionale sull'Attività Fisica in forma breve - IPAQ-SF: Questo questionario, la cui validità e affidabilità in turco sono state sviluppate da Sağlam et al., è composto da 7 domande.
Chiede informazioni sulle attività fisiche vigorose e moderate, inclusi camminare e le attività sedentarie, svolte nell'ultima settimana, su quanti giorni alla settimana e per quanto tempo.
L'attività sedentaria non è inclusa nella sezione di punteggio (Sağlam et al., 2010).
I valori MET delle attività sono stati utilizzati come 8 MET per le attività fisiche vigorose, 4 MET per le attività fisiche moderate e 3,3 MET per camminare, e il punteggio totale è stato registrato come MET-min/settimana.
Per il calcolo del punteggio sono necessari la durata totale (minuti) e la frequenza (giorni) di ciascuna.
Il punteggio MET si ottiene moltiplicando il valore MET dell'attività per il numero di giorni e minuti.
I risultati sono valutati in tre categorie: inattivo, moderatamente attivo e attivo: Inattivo, Moderatamente attivo, Attivo (Craig et al., 2003).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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La qualità di vita dei pazienti sarà valutata utilizzando il Short Form-36 (SF-36).
È composto da otto sottoelementi: funzione fisica, funzione sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore, vitalità, salute mentale e percezione della salute generale.
Ogni sottoelemento è valutato da 0 a 100 e questi punteggi non vengono sommati.
Un punteggio elevato indica una buona salute.
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
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Baseline e fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Misurazione dell'Espansione Toracica
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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L'espansione toracica è stata valutata misurando la circonferenza della parete toracica in massima inspirazione e massima espirazione.
Le misurazioni sono state effettuate con un metro a nastro a livello ascellare (livello della 4ª costa), epigastrico (livello del processo xifoideo) e sottocostale (sopra l'11ª e la 12ª costa) mentre la persona era in posizione seduta eretta.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una massima inspirazione e espirazione, e la differenza tra le due è stata registrata in centimetri.
Ogni misurazione è stata ripetuta tre volte per ciascuna delle tre regioni (Otman e Köse, 2014).
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Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 6 settimane
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Valutazione della Fatica
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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La fatica dei pazienti è stata valutata utilizzando l'adattamento turco della Fatigue Severity Scale (Appendice-6).
La scala è composta da 9 domande e ai pazienti è stato chiesto di indicare la loro risposta utilizzando un numero da 1 a 7, dove 1 indica completo disaccordo e 7 indica completo accordo.
Il punteggio possibile per il questionario varia da 9 a 63 (Gencay-Can e Can, 2012; Armutlu et al., 2007).
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Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 6 settimane
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Test del Gradino di Harvard
Lasso di tempo: Baseline e durante il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Questo test, utilizzato per misurare la resistenza cardiorespiratoria e la forma fisica, prevede che gli individui salgano e scendano gradini per 5 minuti.
Durante la salita e la discesa, i piedi devono cambiare posizione e rimanere affiancati.
La frequenza cardiaca e i livelli di ossigeno vengono misurati prima e dopo il test.
La frequenza cardiaca viene misurata a 1, 2 e 3 minuti dopo la fine del test.
Il risultato viene calcolato come: (Durata del test (secondi) x 100) / (Somma di 2 x frequenze cardiache di recupero) (Mackenzie, 2005).
I risultati vengono classificati come segue: 90 e oltre eccellente, 80-89 buono, 65-79 moderato, 55-64 scarso e 54 e meno molto scarso (Babu et al., 2015).
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Baseline e durante il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
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