- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488741
Jämförelse av effekterna av olika brösttekniker på universitetsstudenter med rökberoende
Jämförelse av effekterna av bröst-PNF-tekniker och bröströrelseövningar på andningsfunktion, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter med rökberoende: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning, på grund av de olika kemiska ämnen den innehåller, utgör en riskfaktor för många sjukdomar, främst hjärt- och lungsjukdomar (Durhan, 2024). Det har rapporterats att rökningsfrekvensen är högre bland studenter som bor i underutvecklade eller utvecklingsländer (Karlıkaya et al., 2006). De flesta användare börjar röka i ung ålder. Siffror visar att 31,9 % av personer i åldern 15–24 år i Turkiet använder tobak (CDC, 2016). Även om det inte finns någon nationell studie om universitet i hela Turkiet, rapporterar studier rökningförekomst på mellan 20,6 % och 43,6 % (Bostan et al., 2024). På grund av skadliga ämnen som nikotin kan rökning leda till KOL, åderförkalkning och andra luftvägssjukdomar (Seo et al., 2015). Dessutom är personer som röker mer benägna att sluta träna på grund av trötthet, andnöd och smärta (Akgül et al., 2024). Rökning påverkar lungkapaciteten negativt, minskar FVC, FEV1 och FEV1/FVC-volymer samtidigt som RV-volymen ökar (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF) som riktar sig mot bröstområdet används i olika populationer för att förbättra andningsmuskelfunktionen och förbättra andningsparametrarna (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva och Kanase, 2024). Förbättringar i rörelseomfång, flexibilitet och thorakal kongruens kan uppnås genom både aktiva och passiva bröstmobilitetsövningar. Förlängning av de interkostala musklerna möjliggör mer effektiv kontraktion. Den underliggande mekanismen för bröstmobilitetsövningar innebär att öka längden på de interkostala musklerna, vilket underlättar effektiv muskelkontraktion. Att underlätta diafragmans nedåtrörelse och öka både de över- och underliggande revbensmusklernas förmåga att röra sig framåt och bakåt förbättrar biomekaniken i bröströrelsen. Interkostal musklerotation uppnås bäst genom att helt dra tillbaka bröstväggen (Leelarungrayub, 2012). Bröst-PNF-tekniken har bara nyligen börjat användas på rökare. Studier har visat att bröst-PNF-tekniker förbättrar lungfunktionen och bröstexpansionen positivt hos manliga rökare (Bhatnagar, 2022; Ahirwar och Tiwari, 2024). En studie utförd på kvinnliga rökare visade att bröst-PNF-teknik följt av andningsövningar reglerade blodtrycket (Kumar et al., 2024).
Mål: Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av bröst-PNF-tekniker och bröstmobilitetsövningar hos universitetsstudenter som röker. Studiehypoteser:
H0: Det finns ingen skillnad mellan bröst-PNF-tekniker och bröstmobilitetsövningar när det gäller andningsfunktioner, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter som röker.
H1: Det finns en skillnad mellan bröst-PNF-tekniker och bröstmobilitetsövningar när det gäller andningsfunktioner, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter som röker.
H2: Effekterna av bröst-PNF-tekniker på andningsfunktioner, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter som röker skiljer sig inte från kontrollgruppen.
H3: Effekterna av bröst-PNF-tekniker på andningsfunktioner, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter som röker skiljer sig från kontrollgruppen.
H4: Effekterna av bröstmobilitetsövningar på andningsfunktioner, bröstexpansion och funktionell kapacitet hos universitetsstudenter som röker skiljer sig inte från kontrollgruppen. H5: Effekterna av bröstmobilitetsövningar på andningsfunktion, bröstexpansion och funktionell kapacitet skiljer sig hos universitetsstudenter som röker jämfört med kontrollgruppen.
Omfattning: Denna forskning är en prospektiv experimentell studie. Studien kommer att genomföras på 30 individer som uppfyller inklusionskriterierna. Studienpopulationen kommer att bildas genom annonsering och inbjudan, och interventioner kommer att genomföras vid Yalova University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center.
Metod: Vid beräkning av den minsta urvalsstorleken för studien användes FEV1 som primär variabel, och effektstorleken beräknades genom att ta hänsyn till data från en tidigare studie i litteraturen som undersökte effektiviteten av träning vid rökningsberoende (Zhou et al., 2024). Med hjälp av GPower 3.1-programmet, med ett 95 % konfidensintervall, 90 % styrka och Cohen's f=0,7797218 effektstorlek, visade beräkningen att den minsta urvalsstorleken för studien bör vara 27 individer. Med hänsyn till deltagaravhopp och dataförlust kommer 10 % fler deltagare att inkluderas. Därefter planeras studien att genomföras med 30 personer. Deltagare kommer att inkluderas i studien genom inbjudan och annonsering. Studien kommer att genomföras med individer som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagare kommer att randomiseras i 3 grupper: Bröst-PNF-tekniker, Bröstmobilitetsövningar och Kontroll. Denna randomisering kommer att utföras med hjälp av randomizer.org, en öppen randomiseringswebbplats. Båda grupperna kommer att utvärderas under det inledande samtalet, och efter att ha fyllt i ett informerat samtyckesformulär kommer de att informeras om processen. Studien kommer att genomföras på individer med rökningsberoende. Inklusionskriterierna inkluderar ett Fagerström Nicotine Dependence Questionnaire-poäng på ≥4, vilket anses vara en indikation på nikotinberoende (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes av Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Datainsamlingsverktyg:
Demografisk information, Lungfunktionstestmätningar tas med en bärbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) medan personen sitter, Andnödsbedömning: Modified Medical Research Council, Funktionskapacitetsbedömning: Sexminutersgångtest - 6MWT, Depressionsbedömning: Beck Depression Inventory (BDI), Livskvalitetsbedömning: Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-36 (SF-36), Bröstexpansion: Bröstexpansion bedömdes genom att mäta omkretsen på bröstväggen vid maximal inspiration och maximal expiration, Trötthet: Patienternas trötthet bedömdes med den turkiska anpassningen av Fatigue Severity Scale, Fysisk aktivitetsnivåbedömning: International Physical Activity Questionnaire Short Form - IPAQS, Harvard Step Test: Detta test, som används för att mäta kardiovaskulär uthållighet och fysisk kondition, innebär att individer klättrar upp och ner för trappor i 5 minuter.
Gruppövningsprogram:
Gruppen för Bröst-PNF-tekniker och Bröstmobilitetsövningar kommer att få behandling under totalt 6 veckor, med 3 sessioner om 30 minuter per vecka (Malpani et al., 2022). Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling.
Bröst-PNF-teknikergruppen: Bröst-PNF-övningar kommer att utföras i ryggläge, sidoläge och bukläge. Den kombinerade isotoniska kontraktionstekniken kommer att användas för att förbättra andningskontrollen. Varje teknik kommer att utföras i 12 repetitioner. I alla positioner ombeds patienten först att andas ut. Tryck och stretching appliceras i motsatt riktning mot rörelsen. Medan patienten andas in kontrollerar fysioterapeuten motståndet för att tillåta rörelse. Om nödvändigt appliceras mer motstånd på starkare områden för att fördela kraften till svagare områden. Ryggläge: Båda händerna placeras på bröstbenet och tryck appliceras snett nedåt. Händerna placeras parallellt och diagonalt på den laterala bröstväggen, över de nedre revbenen. För att fokusera på det övre bröstområdet placeras händerna på samma sätt på bröstmusklerna.
Sidoläge: Båda händerna placeras parallellt och diagonalt på den laterala bröstväggen, över de nedre revbenen. Denna position är fördelaktig för att fördela kraften till den övre bröströrelsen eftersom den kommer att ge motstånd till den nedre bröströrelsen.
Bukläge: Händerna placeras parallellt och diagonalt på de nedre revbenen. I underarmsstödpositionen placeras en hand på bröstbenet och den andra handen på det interkostala området (Livaneli et al., 2014).
Bröstmobilitetsövningsgruppen: Bröstmobilitetsövningar kommer att utföras. Övningarna kommer att utföras i kombination med diafragmabaserade andningsövningar, med 18–20 repetitioner och 30 sekunders pauser.
Bröstrotation: Personen ligger i ryggläge. De sträcker ut armarna i en inverterad T-position. Fysioterapeuten placerar sina händer under revbensburen och applicerar stress i motsatt riktning.
Passiv lateralflexion i sidoläge: Personen placeras i sidoläge med armarna hängande ner från bårbädden, stödd av en kudde. Terapeuten utför passiv flexion av revbensburen från huvudet till vänster och höger sida, med liten översträckning i det slutliga rörelseomfånget.
Thorakala facettledsmobilisering i ryggläge: Fysioterapeuten placerar en hand på personens thorakala region och den andra på bröstet, och utför mobilisering med personen liggande på rygg med armarna korsade framför.
Bålrotation i sittande position: Fysioterapeuten står bakom personen i sittande position. De roterar bålen aktivt och passivt på båda sidor.
Armrörelse framför bröstet medan man sitter: Medan personen sitter, höjer de sina armar. Medan de andas ut, höjer de armarna ovanför huvudet, och sänker sedan långsamt dem medan de andas in. Katt-kamelövning: I krypställning, andas in, svanka ryggen och för huvudet framåt. Sedan, andas ut, sänk ryggen mot marken och sträck huvudet bakåt.
Bröststräckning: Med böjda armbågar och händerna sammanlänkade bakom nacken, håll axeln i abduktion och sträck bröstmuskeln (pectoralis major). Andas diafragmatiskt genom näsan i 4 sekunder och andas ut genom munnen i 6 sekunder. Uppmuntra bröstöppning medan du andas in.
Bröströrelse i krypställning: I krypställning, försök att föra en hand mot det motsatta knäet, återgå till utgångsläget, rotera bålen och utför övre extremitetsflexion och abduktion. Upprepa för motsatt sida.
Kontrollgrupp: Ingen intervention kommer att utföras. Statistisk analys De data som erhållits i studien kommer att laddas in i SPSS 26.0-programpaketet och analyseras. Numeriska data kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse; kategoriska data kommer att presenteras som antal och procent. Normalitet kommer att analyseras med Shapiro-Wilks-testet. För inomgruppsjämförelser mellan förtester och eftertester kommer ett parade t-test att användas om antagandena om normalfördelning uppfylls; annars kommer Wilcoxon signed-rank test att användas. För mellangruppsjämförelser kommer ett envägs ANOVA-test och Tukey-testet (post-hoc test) att användas om antagandena om normalfördelning uppfylls; annars kommer Kruskal-Wallis-test och Bonferroni-korrigering (post-hoc test) att tillämpas. Signifikansnivån kommer att sättas till p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: +905318893236
- E-post: gozde.arica@yalova.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-post: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Studieorter
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Yalova University
-
Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: 05318893236
- E-post: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Underutredare:
- Gözde ARICA, MSc
-
Kontakt:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-post: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-24 år Fagerströms nikotinberoendeenkät poäng ≥4 Rökning i minst 2 år Daglig rökning ≥5 cigaretter och minst 90 pack-år. Stabil hälsotillstånd (ingen akut luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna).
FEV1 ≥80% Frivilligt deltagande i studien Inga ortopediska eller neurologiska problem som skulle förhindra deltagande i träning
Exklusionskriterier:
Hjärthändelse eller lungoperation under de senaste 6 månaderna Andningsproblem som KOL, astma Ortopediska och neurologiska problem Avslutande av frivilligt deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröst-PNF-tekniker-gruppen
Chest PNF-övningar kommer att utföras i ryggläge, sidoläge och magläge.
Varje teknik kommer att utföras 12 gånger.
|
Den kombinerade isotoniska kontraktionstekniken kommer att användas för att förbättra andningskontrollen.
I alla positioner ombeds patienten att först andas ut.
Tryck och stretching appliceras i motsatt riktning mot rörelsen.
När patienten andas in kontrolleras motståndet.
Ryggläge: Båda händerna placeras på bröstbenet och snett nedåtgående tryck appliceras.
Händerna placeras parallellt och diagonalt längs sidoväggen på bröstkorgen, ovanför de nedre revbenen.
För att fokusera på det övre bröstområdet placeras händerna på liknande sätt på bröstmusklerna.
Sidoläge: Båda händerna placeras parallellt och diagonalt längs sidoväggen på bröstkorgen ovanför de nedre revbenen.
Denna position är fördelaktig för att motverka bröstkorgsrörelser i det nedre området och därmed fördela kraften till bröstkorgsrörelser i det övre området.
Mage-läge: Händerna placeras parallellt och diagonalt längs de nedre revbenen.
I underarmsställningen placeras en hand på bröstbenet och den andra på interkostalområdet
|
|
Experimentell: Bröstmobilitetsövningsgrupp
Bröstmobilitetsövningar kommer att utföras.
Övningarna kommer att göras i kombination med diafragmabräkningsövningar, bestående av 18-20 repetitioner med 30-sekunders pauser.
|
Brotationsövning, Passiv sidoböjning i sidoläge, Mobilisering av bröstryggens facetleder i ryggläge, Bålrotation i sittande ställning, Armrörelse framför bröstet i sittande ställning, Katt-kameldjur-övning, Bröstmuskelsträckning, Bröstmobilitet i krypställning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Inga åtgärder kommer att vidtas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnébedömning
Tidsram: Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
Modifierad Medical Research Council -mMRC: mMRC som används för dyspnébedömning består av fem steg.
Steg 0 representerar mild dyspné, och Steg 4 representerar svår dyspné (Bestall et al., 1999).
|
Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionsprov
Tidsram: Baslinje och genom hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningarna utförs med en bärbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) medan patienten sitter i sittande ställning.
Forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) mäts (Miller et al., 2005).
|
Baslinje och genom hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionstestning
Tidsram: Baseline och genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningarna utförs med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) medan patienten sitter i sittande ställning.
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mäts (Miller et al., 2005).
|
Baseline och genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionsprovtagning
Tidsram: Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningar utförs med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) medan patienten sitter i sittande ställning.
Förhållandet mellan forcerat expiratoriskt volym på en sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) mäts (Miller et al., 2005).
|
Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionstestning
Tidsram: Baseline och genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningar görs med en bärbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i sittande ställning.
Peak expiratory flow rate (PEF) mäts (Miller et al., 2005).
|
Baseline och genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionstestning
Tidsram: Baslinje och genom hela studieavslutningen, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningarna görs med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i sittande ställning.
Flödeshastigheten vid 25–75 % av forcerad vitalkapacitet (FEF 25–75 %) mäts (Miller et al., 2005)
|
Baslinje och genom hela studieavslutningen, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Baseline och genom hela studien, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningar görs med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i sittande ställning.
Vitalkapacitet (VC) mäts (Miller et al., 2005).
|
Baseline och genom hela studien, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baseline och genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 veckor
|
Mätningar av maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) kommer att utföras.
För MIP-mätningen sitter deltagaren i en stol och, med en näsklämma påsatt, ombeds att ta ett maximalt andetag genom munnen i 1-3 sekunder (Neder et al., 1999)
|
Baseline och genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baseline och genom studieavslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
Maximala expiratoriska tryckmätningar (MEP) kommer att utföras.
För MEP-mätningen ombeds deltagaren att ta ett maximalt inspiration och sedan en maximal expiration i 1-3 sekunder.
Efter att båda mätningarna har utförts tre gånger registreras det bästa avläsningsvärdet (Neder et al., 1999).
|
Baseline och genom studieavslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk kapacitet
Tidsram: Baseline och under hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
Sexminutersgångtest - 6MWT: Sexminutersgångtestet är ett av de mest använda fälttesten i kliniska miljöer på grund av dess praktiska användning och låga kostnad, och det bedömer submaximal funktionskapacitet.
Testet genomförs i en 30-meters korridor.
Efter att ha informerats om testet ombeds deltagaren att gå i ett markerat område i korridoren i sex minuter, och det totala avståndet registreras.
Det rekommenderas att det utförs tre gånger med regelbundna intervall under dagen, och det bästa avståndet registreras.
Patienten kan när som helst stanna och vila och använda hjälpmedel om sådana finns tillgängliga.
Blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, trötthet och andnöd mäts före och efter testet.
Hos individer med KOL är en gång på <350 meter förknippad med lägre motionskapacitet och ökad dödlighetsrisk (Ceylan, 2014).
Ett 6-minuters gångtest kommer att resultera i en rapport som beräknar det totala gångna avståndet i meter.
|
Baseline och under hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Depressionsbedömning (Beck Depression Inventory-BDI)
Tidsram: Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
BDI är en skala som används för att bedöma depression.
Den består av 21 frågor, var och en med fyra svarsalternativ.
Skalan har ett poängsystem på 0-3.
Den lägsta poängen en deltagare kan få på denna skala är 0 och den högsta är 63.
Högre poäng indikerar ökande nivåer av depression.
Totalpoängen delas in i fyra grupper: 0-9 poäng: "minimal depression", 10-16 poäng: "mild depression", 17-29 poäng: "måttlig depression" och 30 poäng och över: "svår depression".
Den turkiska reliabilitetsstudien av denna skala utfördes av Hisli 1988 (Hisli, 1989).
|
Baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje och genom hela studien, i genomsnitt 6 veckor
|
Kort version av International Physical Activity Questionnaire-IPAQ-SF: Detta frågeformulär, vars validitet och reliabilitet på turkiska utvecklades av Sağlam et al., består av 7 frågor.
Det frågar om intensiva och måttliga fysiska aktiviteter, inklusive gå- och sittaktiviteter, som utförts under den senaste veckan, hur många dagar per vecka och hur länge.
Sittaktivitet ingår inte i poängberäkningsdelen (Sağlam et al., 2010).
MET-värdena för aktiviteterna användes som 8 MET för intensiva fysiska aktiviteter, 4 MET för måttliga fysiska aktiviteter och 3,3 MET för gående, och den totala poängen registrerades som MET-min/vecka.
Den totala varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) för varje aktivitet krävs för poängberäkning.
MET-poängen erhålls genom att multiplicera aktivitetens MET-värde med antalet dagar och minuter.
Resultaten utvärderas i tre kategorier: inaktiv, måttligt aktiv och aktiv: Inaktiv, Måttligt aktiv, Aktiv (Craig et al., 2003).
|
Baslinje och genom hela studien, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baseline och genom studiens avslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-36 (SF-36).
Den består av åtta delområden: fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, smärta, vitalitet, psykisk hälsa och allmän hälsouppfattning.
Varje delområde poängsätts mellan 0 och 100, och dessa poäng läggs inte ihop.
Ett högt resultat indikerar god hälsa.
Skalans turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
|
Baseline och genom studiens avslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Bröstkorgsutvidgningsmätning
Tidsram: Baseline och genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
Bröstkorgens expansion bedömdes genom att mäta omkretsen av bröstväggen vid maximal inspiration och maximal expiration.
Mätningarna utfördes med ett måttband på axillär (nivå för fjärde revbenet), epigastrisk (nivå för svärdutskottet) och subkostal (ovanför 11:e och 12:e revbenet) nivå medan personen satt upprätt.
Deltagarna ombads att utföra maximal inspiration och expiration, och skillnaden mellan de två registrerades i centimeter.
Varje mätning upprepades tre gånger för var och en av de tre regionerna (Otman och Köse, 2014).
|
Baseline och genom studieavslutning, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Trötthetsbedömning
Tidsram: Baseline och under hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
Patienternas trötthet bedömdes med den turkiska anpassningen av Fatigue Severity Scale (Appendix-6). Skalan består av 9 frågor, och patienterna ombads ange sitt svar med en siffra från 1 till 7, där 1 indikerar fullständig oenighet och 7 indikerar fullständig enighet. Det möjliga poängintervallet för formuläret är 9-63 (Gencay-Can och Can, 2012; Armutlu et al., 2007).
|
Baseline och under hela studieperioden, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Harvard Stegtest
Tidsram: Baseline och genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 veckor
|
Detta test, som används för att mäta kardiopulmonell uthållighet och fysisk kondition, innebär att individer klättrar upp och nedför trappsteg i 5 minuter.
Under upp- och nedstigning måste fötterna byta position och förbli sida vid sida.
Hjärtfrekvens och syrenivåer mäts före och efter testet.
Hjärtfrekvens mäts vid 1, 2 och 3 minuter efter att testet avslutats.
Resultatet beräknas som: (Testets längd (sekunder) × 100) / (Summan av 2 × återhämtningshjärtfrekvenser) (Mackenzie, 2005).
Resultat poängsätts enligt följande: 90 och högre utmärkt, 80–89 bra, 65–79 måttlig, 55–64 dålig och 54 och lägre mycket dålig (Babu et al., 2015).
|
Baseline och genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/552
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .