- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488741
Porównanie wpływu różnych technik klatki piersiowej na studentów uzależnionych od palenia
Porównanie Wpływu Technik PNF Klatki Piersiowej i Ćwiczeń Mobilności Klatki Piersiowej na Funkcję Oddechową, Rozszerzalność Klatki Piersiowej oraz Wydolność Funkcjonalną u Studentów z Uzależnieniem od Palenia: Jednooślepiona Randomizowana Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie, ze względu na różne substancje chemiczne, które zawiera, stanowi czynnik ryzyka wielu chorób, przede wszystkim chorób serca i płuc (Durhan, 2024). Zgłoszono, że wskaźniki palenia są wyższe wśród studentów mieszkających w krajach słabo rozwiniętych lub rozwijających się (Karlıklıya et al., 2006). Większość użytkowników zaczyna palić w młodym wieku. Dane pokazują, że 31,9% osób w wieku 15-24 lat w Turcji używa tytoniu (CDC, 2016). Chociaż nie ma ogólnokrajowego badania dotyczącego uniwersytetów w całej Turcji, badania zgłaszają wskaźniki rozpowszechnienia palenia w zakresie od 20,6% do 43,6% (Bostan et al., 2024). Ze względu na szkodliwe substancje, takie jak nikotyna, palenie może prowadzić do POChP, miażdżycy i innych chorób układu oddechowego (Seo et al., 2015). Ponadto osoby palące częściej przestają ćwiczyć z powodu zmęczenia, duszności i bólu (Akgül et al., 2024). Palenie negatywnie wpływa na pojemność płuc, zmniejszając objętości FVC, FEV1 i FEV1/FVC, jednocześnie zwiększając objętość RV (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Techniki proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji (PNF) ukierunkowane na obszar klatki piersiowej są stosowane u różnych populacji w celu poprawy funkcji mięśni oddechowych i parametrów oddechowych (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva i Kanase, 2024). Poprawę zakresu ruchu, elastyczności i zgodności klatki piersiowej można osiągnąć poprzez zarówno aktywne, jak i pasywne ćwiczenia mobilności klatki piersiowej. Wydłużenie mięśni międzyżebrowych pozwala na bardziej efektywny skurcz. Podstawowy mechanizm ćwiczeń mobilności klatki piersiowej polega na zwiększeniu długości mięśni międzyżebrowych, ułatwiając skuteczny skurcz mięśni. Ułatwienie ruchu przepony w dół oraz zwiększenie zdolności ruchu do przodu i do tyłu zarówno mięśni żebrowych górnych, jak i dolnych poprawia biomechanikę ruchu klatki piersiowej. Rotacja mięśni międzyżebrowych jest najlepiej osiągana poprzez pełne cofnięcie ściany klatki piersiowej (Leelarungrayub, 2012). Technika klatki piersiowej PNF zaczęła być stosowana u palaczy dopiero niedawno. Badania wykazały, że techniki klatki piersiowej PNF pozytywnie poprawiają funkcję płuc i rozszerzenie klatki piersiowej u mężczyzn palących (Bhatnagar, 2022; Ahirwar i Tiwari, 2024). Badanie przeprowadzone na palących kobietach wykazało, że technika klatki piersiowej PNF, a następnie ćwiczenia oddechowe, regulują ciśnienie krwi (Kumar et al., 2024).
Cel: Celem naszego badania jest porównanie skuteczności technik klatki piersiowej PNF i ćwiczeń mobilności klatki piersiowej u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami. Hipotezy badawcze:
H0: Nie ma różnicy między technikami klatki piersiowej PNF a ćwiczeniami mobilności klatki piersiowej w funkcjach oddechowych, rozszerzeniu klatki piersiowej i zdolności funkcjonalnej u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami.
H1: Istnieje różnica między technikami klatki piersiowej PNF a ćwiczeniami mobilności klatki piersiowej w funkcjach oddechowych, rozszerzeniu klatki piersiowej i zdolności funkcjonalnej u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami.
H2: Efekty technik klatki piersiowej PNF na funkcje oddechowe, rozszerzenie klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami, nie różnią się od grupy kontrolnej.
H3: Efekty technik klatki piersiowej PNF na funkcje oddechowe, rozszerzenie klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami, różnią się od grupy kontrolnej.
H4: Efekty ćwiczeń mobilności klatki piersiowej na funkcje oddechowe, rozszerzenie klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami, nie różnią się od grupy kontrolnej. H5: Efekty ćwiczeń mobilności klatki piersiowej na funkcję oddechową, rozszerzenie klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną różnią się u studentów uniwersytetów, którzy są palaczami, w porównaniu z grupą kontrolną.
Zakres: Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem eksperymentalnym. Badanie zostanie przeprowadzone na 30 osobach spełniających kryteria włączenia. Populacja badana zostanie utworzona poprzez ogłoszenie i zaproszenie, a interwencje zostaną wdrożone w Centrum Aplikacji i Badań Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Yalova.
Metoda: Przy obliczaniu minimalnej wielkości próby dla badania, FEV1 został użyty jako główna zmienna, a wielkość efektu została obliczona poprzez uwzględnienie danych z poprzedniego badania w literaturze, które badało skuteczność ćwiczeń w uzależnieniu od palenia (Zhou et al., 2024). Korzystając z programu GPower 3.1, z 95% przedziałem ufności, 90% mocą i wielkością efektu Cohena f=0,7797218, obliczenia wykazały, że minimalna wielkość próby dla badania powinna wynosić 27 osób. Biorąc pod uwagę rezygnację uczestników i utratę danych, zostanie włączonych o 10% więcej uczestników. W związku z tym planuje się przeprowadzenie badania z 30 osobami. Uczestnicy zostaną włączeni do badania poprzez zaproszenie i ogłoszenie. Badanie zostanie przeprowadzone z osobami spełniającymi kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: Techniki klatki piersiowej PNF, Ćwiczenia mobilności klatki piersiowej i Kontrolna. To randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu randomizer.org, otwartej strony do randomizacji. Obie grupy zostaną ocenione podczas wstępnej rozmowy, a po wypełnieniu formularza świadomej zgody zostaną poinformowane o procesie. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach z uzależnieniem od palenia. Kryteria włączenia obejmują wynik kwestionariusza uzależnienia od nikotyny Fagerströma ≥4, co jest uważane za wskaźnik uzależnienia od nikotyny (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Turecka wiarygodność i trafność zostały ustalone przez Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Narzędzia zbierania danych:
Informacje demograficzne, pomiary testu funkcji płuc są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) podczas gdy osoba jest w pozycji siedzącej, Ocena duszności: zmodyfikowana Rada Badań Medycznych, Ocena zdolności funkcjonalnej: sześciominutowy test marszu - 6MWT, Ocena depresji: Inwentarz Depresji Becka (BDI), Ocena jakości życia: Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą Krótkiego Formularza-36 (SF-36), Rozszerzenie klatki piersiowej: Rozszerzenie klatki piersiowej oceniano poprzez pomiar obwodu ściany klatki piersiowej przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu, Zmęczenie: Zmęczenie pacjentów oceniano za pomocą tureckiej adaptacji Skali Nasilenia Zmęczenia, Ocena poziomu aktywności fizycznej: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Krótka Forma - IPAQS, Test krokowy Harvarda: Ten test, używany do pomiaru wytrzymałości sercowo-płucnej i sprawności fizycznej, polega na wchodzeniu i schodzeniu ze stopni przez 5 minut.
Programy ćwiczeń grupowych:
Grupa Technik klatki piersiowej PNF i Ćwiczeń mobilności klatki piersiowej otrzyma leczenie przez łącznie 6 tygodni, z 3 sesjami po 30 minut tygodniowo (Malpani et al., 2022). Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia.
Grupa Technik klatki piersiowej PNF: Ćwiczenia klatki piersiowej PNF będą wykonywane w pozycji leżącej na plecach, na boku i na brzuchu. Technika połączonych skurczów izotonicznych zostanie użyta do poprawy kontroli oddechowej. Każda technika będzie wykonywana w 12 powtórzeniach. We wszystkich pozycjach pacjent jest najpierw proszony o wydech. Nacisk i rozciąganie są stosowane w kierunku przeciwnym do ruchu. Podczas gdy pacjent wdycha, fizjoterapeuta kontroluje opór, aby umożliwić ruch. W razie potrzeby, większy opór jest stosowany do silniejszych obszarów, aby rozłożyć siłę na słabsze obszary. Pozycja leżąca na plecach: Obie ręce są umieszczone na mostku i nacisk jest stosowany ukośnie w dół. Ręce są umieszczone równolegle i ukośnie na bocznej ścianie klatki piersiowej, nad dolnymi żebrami. Aby skupić się na górnym obszarze klatki piersiowej, ręce są podobnie umieszczone na mięśniach piersiowych.
Pozycja leżąca na boku: Obie ręce są umieszczone równolegle i ukośnie na bocznej ścianie klatki piersiowej, nad dolnymi żebrami. Ta pozycja jest korzystna w rozkładzie siły na ruch górnej klatki piersiowej, ponieważ zapewni opór dla ruchu dolnej klatki piersiowej.
Pozycja leżąca na brzuchu: Ręce są umieszczone równolegle i ukośnie na dolnych żebrach. W pozycji podparcia na przedramionach, jedna ręka jest umieszczona na mostku, a druga ręka na obszarze międzyżebrowym (Livaneli et al., 2014).
Grupa Ćwiczeń mobilności klatki piersiowej: Będą wykonywane ćwiczenia mobilności klatki piersiowej. Ćwiczenia będą wykonywane w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi, z 18-20 powtórzeniami i 30-sekundowymi przerwami.
Rotacja klatki piersiowej: Osoba jest w pozycji leżącej na plecach. Wyciągają ręce w pozycję odwróconego T. Fizjoterapeuta umieszcza ręce pod spodem klatki żebrowej i stosuje stres w przeciwnym kierunku.
Pasywne zgięcie boczne w pozycji leżącej na boku: Osoba jest ułożona w pozycji leżącej na boku z rękami zwisającymi ze stołu, podpartymi poduszką. Terapeuta wykonuje pasywne zgięcie klatki piersiowej od głowy w lewo i prawo, z lekkim przeprostem w końcowym zakresie.
Mobilizacja stawów międzykręgowych klatki piersiowej w pozycji leżącej na plecach: Fizjoterapeuta umieszcza jedną rękę na obszarze klatki piersiowej osoby, a drugą na klatce piersiowej i wykonuje mobilizację z osobą leżącą na plecach ze skrzyżowanymi rękami z przodu.
Rotacja tułowia w pozycji siedzącej: Fizjoterapeuta stoi za osobą w pozycji siedzącej. Aktywnie i pasywnie obracają tułów na obie strony.
Ruch ramion przed klatką piersiową podczas siedzenia: Podczas siedzenia, osoba unosi ramiona. Podczas wydechu, unoszą ramiona nad głowę, a następnie powoli je obniżają podczas wdechu. Ćwiczenie kota-wielbłąda: W pozycji klęku podpartego, wdychaj, wygnij plecy i wysuń głowę do przodu. Następnie, wydychaj, obniż plecy w kierunku podłoża i wyciągnij głowę do tyłu.
Rozciąganie mięśni piersiowych: Z łokciami zgiętymi i rękami splecionymi za szyją, przytrzymaj bark w odwiedzeniu i rozciągnij mięsień piersiowy większy. Oddychaj przeponowo przez nos przez 4 sekundy i wydychaj przez usta przez 6 sekund. Zachęcaj do otwierania klatki piersiowej podczas wdechu.
Ruch klatki piersiowej w pozycji klęku podpartego: W pozycji klęku podpartego, spróbuj przyciągnąć jedną rękę w kierunku przeciwnego kolana, wróć do pozycji wyjściowej, obróć tułów i wykonaj zgięcie i odwiedzenie kończyny górnej. Powtórz dla przeciwnej strony.
Grupa kontrolna: Nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja. Analiza statystyczna Dane uzyskane w badaniu zostaną załadowane do pakietu oprogramowania SPSS 26.0 i przeanalizowane. Dane liczbowe będą przedstawiane jako średnia i odchylenie standardowe; dane kategoryczne będą przedstawiane jako liczba i procent. Normalność będzie analizowana za pomocą testu Shapiro-Wilksa. Dla porównań wewnątrzgrupowych między testami przed i po, test t parowany zostanie użyty, jeśli założenia rozkładu normalnego są spełnione; w przeciwnym razie zostanie użyty test znaków rangowanych Wilcoxona. Dla porównań międzygrupowych, jednoczynnikowy test ANOVA i test Tukeya (test post-hoc) zostaną użyte, jeśli założenia rozkładu normalnego są spełnione; w przeciwnym razie zostanie zastosowany test Kruskala-Wallisa i korekta Bonferroniego (test post-hoc). Poziom istotności zostanie ustalony na p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gözde ARICA, MSc
- Numer telefonu: +905318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra KAYABINAR, PhD
- Numer telefonu: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Yalova University
-
Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Numer telefonu: 05318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Gözde ARICA, MSc
-
Kontakt:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Numer telefonu: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-24 lat Wynik w kwestionariuszu uzależnienia od nikotyny Fagerströma ≥4 Palenie przez co najmniej 2 lata Codzienne palenie ≥5 papierosów i co najmniej 90 paczkolat. Stabilny stan (brak ostrej infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni).
FEV1 ≥80% Dobrowolny udział w badaniu Brak problemów ortopedycznych lub neurologicznych uniemożliwiających udział w ćwiczeniach
Kryteria wykluczenia:
Zdarzenie sercowe lub operacja płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy Problemy oddechowe takie jak POChP, astma Problemy ortopedyczne i neurologiczne Rezygnacja z udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Technik PNF Klatki Piersiowej
Ćwiczenia PNF klatki piersiowej będą wykonywane w pozycji leżącej na plecach, na boku i na brzuchu.
Każdą technikę wykonuje się 12 razy.
|
Zastosowana zostanie łączona technika skurczu izotonicznego w celu poprawy kontroli oddechowej.
We wszystkich pozycjach pacjent jest proszony o najpierw wydech.
Nacisk i rozciąganie są stosowane w kierunku przeciwnym do ruchu.
Gdy pacjent wdycha, opór jest kontrolowany.
Pozycja leżąca na plecach: Obie dłonie są umieszczone na mostku i stosowany jest ukośny nacisk w dół.
Dłonie są umieszczone równolegle i ukośnie wzdłuż bocznej ściany klatki piersiowej, powyżej dolnych żeber.
Aby skupić się na górnym obszarze klatki piersiowej, dłonie są podobnie umieszczone na mięśniach piersiowych.
Pozycja leżąca na boku: Obie dłonie są umieszczone równolegle i ukośnie wzdłuż bocznej ściany klatki piersiowej powyżej dolnych żeber.
Ta pozycja jest korzystna, aby przeciwstawić się ruchowi klatki piersiowej w dolnym obszarze i w ten sposób rozłożyć siłę na ruch klatki piersiowej w górnym obszarze.
Pozycja leżąca na brzuchu: Dłonie są umieszczone równolegle i ukośnie wzdłuż dolnych żeber.
W pozycji na przedramionach, jedna dłoń jest umieszczona na mostku, a druga na obszarze międzyżebrowym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń na Mobilność Klatki Piersiowej
Ćwiczenia mobilności klatki piersiowej będą wykonywane.
Ćwiczenia będą wykonywane w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi, składającymi się z 18-20 powtórzeń z 30-sekundowymi przerwami. |
Rotacja klatki piersiowej, Boczny zgięcie bierne podczas leżenia na boku, Mobilizacja stawu międzykręgowego klatki piersiowej podczas leżenia na plecach, Rotacja tułowia w pozycji siedzącej, Przesuwanie ramienia przed klatką piersiową w pozycji siedzącej, Ćwiczenie kot-wielbłąd, Rozciąganie mięśni piersiowych, Mobilność klatki piersiowej w pozycji czworaczej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie zostanie podjęte żadne działanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych - mMRC: mMRC używana do oceny duszności składa się z pięciu etapów.
Etap 0 oznacza łagodną duszność, a Etap 4 oznacza ciężką duszność (Bestall i in., 1999).
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy), gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Mierzy się natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1) (Miller i in., 2005).
|
Wartości wyjściowe oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy), podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) jest mierzona (Miller i in., 2005).
|
W punkcie wyjściowym i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i przez cały czas trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Mierzony jest stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do wymuszonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
|
Punkt wyjściowy i przez cały czas trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Linia początkowa i przez cały okres badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej.
Mierzy się szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (Miller i in., 2005).
|
Linia początkowa i przez cały okres badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej.
Mierzony jest przepływ przy 25-75% wymuszonej pojemności życiowej (FEF 25-75%) (Miller i in., 2005)
|
Linia podstawowa oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Podstawowy oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary wykonywane są za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej.
Mierzona jest pojemność życiowa (VC) (Miller i in., 2005).
|
Podstawowy oraz w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Początkowa i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) zostanie wykonany.
Do pomiaru MIP uczestnik siada na krześle i, z założonym klipsem na nos, jest proszony o wykonanie maksymalnego wdechu przez usta przez 1-3 sekundy (Neder et al., 1999)
|
Początkowa i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przez cały czas trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Pomiary maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) zostaną wykonane.
Do pomiaru MEP uczestnik jest proszony o wykonanie maksymalnego wdechu, a następnie maksymalnego wydechu przez 1-3 sekundy.
Po trzykrotnym wykonaniu obu pomiarów, odczytuje się najlepszy wynik (Neder i in., 1999).
|
Linia wyjściowa i przez cały czas trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Ocena Wydolności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu - 6MWT: Test 6-minutowego marszu jest jednym z najczęściej stosowanych testów terenowych w warunkach klinicznych ze względu na swoją praktyczność i niski koszt, oceniając submaksymalną wydolność funkcjonalną.
Test przeprowadza się na korytarzu o długości 30 metrów.
Po poinformowaniu o teście, uczestnik jest proszony o marsz w oznaczonym obszarze korytarza przez sześć minut, a całkowita pokonana odległość jest rejestrowana.
Zaleca się, aby test był wykonywany trzy razy w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, a najlepszy wynik odległości jest rejestrowany.
Pacjent może w dowolnym momencie przerwać i odpocząć oraz używać urządzeń wspomagających, jeśli są dostępne.
Ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, zmęczenie i duszność są mierzone przed i po teście.
U osób z POChP, marsz na odległość <350 metrów jest związany z niższą wydolnością wysiłkową i zwiększonym ryzykiem śmiertelności (Ceylan, 2014).
6-minutowy marsz zakończy się raportem obliczającym całkowitą pokonaną odległość w metrach.
|
Wartość wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Ocena Depresji (Inwentarz Depresji Becka-BDI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
BDI to skala służąca do oceny depresji.
Składa się z 21 pozycji, każda z czterema opcjami.
Skala ma system punktacji 0-3.
Najniższy wynik, jaki uczestnik może uzyskać w tej skali, to 0, a najwyższy to 63.
Wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom depresji.
Łączne wyniki dzielą się na 4 grupy: 0-9 punktów: "minimalna depresja," 10-16 punktów: "łagodna depresja," 17-29 punktów: "umiarkowana depresja," i 30 punktów i więcej: "ciężka depresja."
Tureckie badanie wiarygodności tej skali przeprowadził Hisli w 1988 roku (Hisli, 1989).
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do końca badania, średnio 6 tygodni
|
Krótka Forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-IPAQ-SF: Ten kwestionariusz, którego ważność i rzetelność w języku tureckim opracowali Sağlam i in., składa się z 7 pytań.
Pyta on o intensywne i umiarkowane aktywności fizyczne, w tym chodzenie i siedzenie, wykonane w ciągu ostatniego tygodnia, ile dni w tygodniu i jak długo.
Aktywność siedząca nie jest uwzględniana w sekcji punktacji (Sağlam i in., 2010).
Wartości MET aktywności zostały użyte jako 8 MET dla intensywnych aktywności fizycznych, 4 MET dla umiarkowanych aktywności fizycznych i 3,3 MET dla chodzenia, a łączny wynik został zapisany jako MET-min/tydzień.
Do obliczenia wyniku wymagane są całkowity czas (minuty) i częstotliwość (dni) każdej z nich.
Wynik MET uzyskuje się przez pomnożenie wartości MET aktywności przez liczbę dni i minut.
Wyniki są oceniane w trzech kategoriach: nieaktywny, umiarkowanie aktywny i aktywny: Nieaktywny, Umiarkowanie aktywny, Aktywny (Craig i in., 2003).
|
Linia wyjściowa i do końca badania, średnio 6 tygodni
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: Początkowy stan i przez cały okres trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą formularza Short Form-36 (SF-36).
Składa się on z ośmiu podpunktów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ból, witalność, zdrowie psychiczne oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Każdy podpunkt jest oceniany w skali od 0 do 100, a te wyniki nie są sumowane.
Wysoki wynik wskazuje na dobre zdrowie.
Tureckie badanie walidacyjne i ocena rzetelności skali zostały przeprowadzone przez Demiral i in. (Demiral et al., 2006).
|
Początkowy stan i przez cały okres trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Pomiar Rozszerzalności Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Rozszerzalność klatki piersiowej oceniano, mierząc obwód ściany klatki piersiowej przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu.
Pomiary wykonano za pomocą taśmy mierniczej na poziomie pachowym (na wysokości czwartego żebra), nadbrzusza (na wysokości wyrostka mieczykowatego) i podżebrowej (powyżej 11. i 12. żebra), gdy osoba znajdowała się w pozycji siedzącej.
Uczestników poproszono o wykonanie maksymalnego wdechu i wydechu, a różnicę między nimi odnotowano w centymetrach.
Każdy pomiar powtórzono trzykrotnie dla każdego z trzech regionów (Otman i Köse, 2014).
|
Linia bazowa i do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Ocena Zmęczenia
Ramy czasowe: Początkowe i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Zmęczenie pacjentów oceniano przy użyciu tureckiej adaptacji Skali Nasilenia Zmęczenia (Załącznik-6).
Skala składa się z 9 pytań, a pacjentów poproszono o wskazanie odpowiedzi za pomocą liczby od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowitą niezgodę, a 7 całkowitą zgodę.
Możliwy zakres punktacji kwestionariusza wynosi 9-63 (Gencay-Can i Can, 2012; Armutlu i in., 2007).
|
Początkowe i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
|
Test Harwardzki
Ramy czasowe: Początkowa i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Ten test, służący do pomiaru wytrzymałości sercowo-naczyniowej i sprawności fizycznej, polega na wchodzeniu i schodzeniu ze stopni przez 5 minut.
Podczas wchodzenia i schodzenia stopy muszą zmieniać pozycję i pozostawać obok siebie.
Tętno i poziom tlenu są mierzone przed i po teście.
Tętno jest mierzone po 1, 2 i 3 minutach od zakończenia testu.
Wynik oblicza się jako: (Czas trwania testu (sekundy) x 100) / (Suma 2 x tętno po wysiłku) (Mackenzie, 2005).
Wyniki ocenia się następująco: 90 i powyżej doskonały, 80-89 dobry, 65-79 umiarkowany, 55-64 słaby, a 54 i poniżej bardzo słaby (Babu i in., 2015).
|
Początkowa i w trakcie trwania badania, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/552
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .