- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488741
Srovnání účinků různých dechových technik na vysokoškolské studenty se závislostí na kouření
Srovnání účinků technik PNF hrudníku a cvičení pohyblivosti hrudníku na respirační funkce, roztažnost hrudníku a funkční kapacitu u univerzitních studentů se závislostí na kouření: Jednoduché zaslepené randomizované kontrolované studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření, kvůli různým chemickým látkám, které obsahuje, představuje rizikový faktor pro mnoho onemocnění, především pro onemocnění srdce a plic (Durhan, 2024). Bylo hlášeno, že míra kouření je vyšší mezi studenty žijícími v málo rozvinutých nebo rozvojových zemích (Karlıklı et al., 2006). Většina uživatelů začíná kouřit v mladém věku. Údaje ukazují, že 31,9 % jedinců ve věku 15–24 let v Turecku užívá tabák (CDC, 2016). Zatímco neexistuje celostátní studie o univerzitách v celém Turecku, studie uvádějí míry prevalence kouření v rozmezí od 20,6 % do 43,6 % (Bostan et al., 2024). Kvůli škodlivým látkám, jako je nikotin, může kouření vést k CHOPN, ateroskleróze a dalším respiračním onemocněním (Seo et al., 2015). Dále je pravděpodobnější, že jedinci, kteří kouří, přestanou cvičit kvůli únavě, dušnosti a bolesti (Akgül et al., 2024). Kouření negativně ovlivňuje plicní kapacitu, snižuje objemy FVC, FEV1 a FEV1/FVC, zatímco zvyšuje objem RV (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) zaměřené na oblast hrudníku se používají u různých populací ke zlepšení funkce dýchacích svalů a zlepšení respiračních parametrů (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva a Kanase, 2024). Zlepšení rozsahu pohybu, flexibility a hrudní kongruence lze dosáhnout prostřednictvím aktivních i pasivních cvičení hrudní mobility. Prodloužení mezižeberních svalů umožňuje efektivnější kontrakci. Základní mechanismus cvičení hrudní mobility zahrnuje prodloužení délky mezižeberních svalů, což usnadňuje efektivní svalovou kontrakci. Usnadnění pohybu bránice dolů a zvýšení schopnosti pohybu vpřed a vzad jak horních, tak dolních žeberních svalů zlepšuje biomechaniku pohybu hrudníku. Rotace mezižeberních svalů je nejlépe dosažena úplným stažením hrudní stěny (Leelarungrayub, 2012). Technika hrudní PNF se teprve nedávno začala používat u kuřáků. Studie ukázaly, že techniky hrudní PNF pozitivně zlepšují plicní funkci a expanzi hrudníku u mužů kuřáků (Bhatnagar, 2022; Ahirwar a Tiwari, 2024). Studie provedená na ženách kuřačkách ukázala, že technika hrudní PNF následovaná dechovými cvičeními regulovala krevní tlak (Kumar et al., 2024).
Cíl: Cílem naší studie je porovnat účinnost technik hrudní PNF a cvičení hrudní mobility u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci. Studijní hypotézy:
H0: Neexistuje rozdíl mezi technikami hrudní PNF a cvičeními hrudní mobility v respiračních funkcích, expanzi hrudníku a funkční kapacitě u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci.
H1: Existuje rozdíl mezi technikami hrudní PNF a cvičeními hrudní mobility v respiračních funkcích, expanzi hrudníku a funkční kapacitě u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci.
H2: Účinky technik hrudní PNF na respirační funkce, expanzi hrudníku a funkční kapacitu u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci, se neliší od kontrolní skupiny.
H3: Účinky technik hrudní PNF na respirační funkce, expanzi hrudníku a funkční kapacitu u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci, se liší od kontrolní skupiny.
H4: Účinky cvičení hrudní mobility na respirační funkce, expanzi hrudníku a funkční kapacitu u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci, se neliší od kontrolní skupiny. H5: Účinky cvičení hrudní mobility na respirační funkci, expanzi hrudníku a funkční kapacitu se liší u vysokoškolských studentů, kteří jsou kuřáci, ve srovnání s kontrolní skupinou.
Rozsah: Tento výzkum je prospektivní experimentální studie. Studie bude provedena na 30 jedincích, kteří splňují vstupní kritéria. Studijní populace bude vytvořena prostřednictvím oznámení a pozvání a intervence budou realizovány v Centru aplikace a výzkumu fyzioterapie a rehabilitace Univerzity Yalova.
Metoda: Při výpočtu minimální velikosti vzorku pro studii byla jako hlavní proměnná použita FEV1 a velikost účinku byla vypočtena s ohledem na data z předchozí studie v literatuře, která zkoumala účinnost cvičení při závislosti na kouření (Zhou et al., 2024). Pomocí programu GPower 3.1, s 95% intervalem spolehlivosti, 90% silou a velikostí účinku Cohenovo f=0,7797218, výpočet odhalil, že minimální velikost vzorku pro studii by měla být 27 jedinců. S ohledem na vypadnutí účastníků a ztrátu dat bude zahrnuto o 10 % více účastníků. V souladu s tím je plánováno provést studii s 30 lidmi. Účastníci budou do studie zařazeni prostřednictvím pozvání a oznámení. Studie bude provedena s jedinci, kteří splňují vstupní kritéria. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin: Techniky hrudní PNF, Cvičení hrudní mobility a Kontrola. Tato randomizace bude provedena pomocí randomizer.org, otevřeného přístupového randomizačního webu. Obě skupiny budou hodnoceny během počátečního pohovoru a po vyplnění formuláře informovaného souhlasu budou informovány o procesu. Studie bude provedena u jedinců se závislostí na kouření. Vstupní kritéria zahrnují skóre dotazníku závislosti na nikotinu Fagerström ≥4, které je považováno za indikativní pro závislost na nikotinu (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Turecká validita a reliabilita byla stanovena Uysalem et al. (Uysal et al., 2004).
Nástroje pro sběr dat:
Demografické informace, Měření plicních funkcí jsou prováděna přenosným spirometrem (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie), zatímco osoba je v sedě, Hodnocení dušnosti: Modifikovaná lékařská rada pro výzkum, Hodnocení funkční kapacity: Šestiminutový chůzový test - 6MWT, Hodnocení deprese: Beckův inventář deprese (BDI), Hodnocení kvality života: Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Krátkého formuláře-36 (SF-36), Expanze hrudníku: Expanze hrudníku byla hodnocena měřením obvodu hrudní stěny při maximální inspiraci a maximální expiraci, Únava: Únava pacientů byla hodnocena pomocí turecké adaptace Škály závažnosti únavy, Hodnocení úrovně fyzické aktivity: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma - IPAQS, Harvardův step test: Tento test, používaný k měření kardiopulmonální vytrvalosti a fyzické zdatnosti, zahrnuje jedince, kteří šplhají a sestupují po schodech po dobu 5 minut.
Skupinové cvičební programy:
Skupina Techniky hrudní PNF a Cvičení hrudní mobility bude léčena celkem 6 týdnů, s 3 sezeními po 30 minutách týdně (Malpani et al., 2022). Kontrolní skupina nebude podstupovat žádnou léčbu.
Skupina Techniky hrudní PNF: Cvičení hrudní PNF budou prováděna v poloze na zádech, na boku a na břiše. Technika kombinovaných izotonických kontrakcí bude použita ke zlepšení respirační kontroly. Každá technika bude provedena na 12 opakování. Ve všech polohách je pacient nejprve požádán o výdech. Tlak a protažení jsou aplikovány v opačném směru pohybu. Zatímco pacient vdechuje, fyzioterapeut kontroluje odpor, aby umožnil pohyb. V případě potřeby je aplikován větší odpor na silnější oblasti, aby se síla distribuovala na slabší oblasti. Poloha na zádech: Obě ruce jsou umístěny na hrudní kost a tlak je aplikován šikmo dolů. Ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně na boční hrudní stěně, přes dolní žebra. Pro zaměření na horní oblast hrudníku jsou ruce podobně umístěny na prsní svaly.
Poloha na boku: Obě ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně na boční hrudní stěně, přes dolní žebra. Tato poloha je prospěšná při distribuci síly na pohyb horního hrudníku, protože poskytne odpor pohybu dolního hrudníku.
Poloha na břiše: Ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně na dolních žebrech. V poloze s oporou na předloktí je jedna ruka umístěna na hrudní kost a druhá ruka na mezižeberní oblast (Livaneli et al., 2014).
Skupina Cvičení hrudní mobility: Budou prováděna cvičení hrudní mobility. Cvičení budou prováděna v kombinaci s dechovými cvičeními bránice, s 18–20 opakováními a 30sekundovými přestávkami.
Rotace hrudníku: Osoba je v poloze na zádech. Vysunou paže do obrácené polohy T. Fyzioterapeut umístí ruce na spodní stranu žeberního koše a aplikuje stres v opačném směru.
Pasivní laterální flexe v poloze na boku: Osoba je umístěna v poloze na boku s pažemi visícími dolů z lehátka, podepřená polštářem. Terapeut provádí pasivní flexi žeberního koše od hlavy na levou a pravou stranu, s mírným přetažením v konečném rozsahu.
Mobilizace hrudních fazetových kloubů v poloze na zádech: Fyzioterapeut umístí jednu ruku na hrudní oblast osoby a druhou na hrudník a provádí mobilizaci s osobou ležící na zádech s rukama zkříženýma vpředu.
Rotace trupu v sedě: Fyzioterapeut stojí za osobou v sedě. Aktivně a pasivně rotují trup na obou stranách.
Pohyb paží před hrudníkem při sezení: Při sezení osoba zvedne paže. Při výdechu zvednou paže nad hlavu, poté pomalu je spouštějí při nádechu. Cvičení kočka-velbloud: V poloze na čtyřech se nadechněte, prohněte záda a přiveďte hlavu dopředu. Poté vydechněte, spusťte záda směrem k zemi a natáhněte hlavu dozadu.
Protažení prsních svalů: S ohnutými lokty a rukama spojenýma za krkem držte rameno v abdukci a protáhněte velký prsní sval. Dýchejte bránicově nosem po dobu 4 sekund a vydechujte ústy po dobu 6 sekund. Při nádechu podporujte otevírání hrudníku.
Pohyb hrudníku v poloze na čtyřech: V poloze na čtyřech se pokuste přivést jednu ruku k opačnému kolenu, vraťte se do výchozí polohy, rotujte trup a proveďte flexi a abdukci horní končetiny. Opakujte pro opačnou stranu.
Kontrolní skupina: Nebude provedena žádná intervence. Statistická analýza Data získaná ve studii budou nahrána do softwarového balíčku SPSS 26.0 a analyzována. Numerická data budou prezentována jako průměr a směrodatná odchylka; kategorická data budou prezentována jako číslo a procento. Normalita bude analyzována pomocí Shapiro-Wilksova testu. Pro vnitroskupinová srovnání mezi předtesty a posttesty bude použit párový t-test, pokud jsou splněny předpoklady normálního rozdělení; jinak bude použit Wilcoxonův test seřazených znamének. Pro meziskupinová srovnání bude použit jednofaktorový ANOVA test a Tukeyho test (post-hoc test), pokud jsou splněny předpoklady normálního rozdělení; jinak bude aplikován Kruskal-Wallisův test a Bonferroniho korekce (post-hoc test). Hladina významnosti bude stanovena na p<0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gözde ARICA, MSc
- Telefonní číslo: +905318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonní číslo: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Studijní místa
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Yalova University
-
Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonní číslo: 05318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gözde ARICA, MSc
-
Kontakt:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonní číslo: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Věk 18-24 let Skóre Fagerströmmova dotazníku závislosti na nikotinu ≥4 Kouření alespoň 2 roky Denní kouření ≥5 cigaret a alespoň 90 balíčkoročních. Stabilní stav (žádná akutní respirační infekce v posledních 4 týdnech).
FEV1 ≥80% Dobrovolná účast ve studii Žádné ortopedické nebo neurologické problémy, které by znemožňovaly účast na cvičení
Kritéria vyloučení:
Srdeční příhoda nebo plicní operace v posledních 6 měsících Respirační problémy jako CHOPN, astma Ortopedické a neurologické problémy Ukončení dobrovolné účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik hrudní PNF
Cvičení PNF hrudníku bude prováděno v poloze na zádech, na boku a na břiše.
Každá technika bude provedena 12krát. |
Ke zlepšení respirační kontroly bude použita technika kombinované izotonické kontrakce.
Ve všech polohách je pacient požádán, aby nejprve vydechl.
Tlak a protahování jsou aplikovány v opačném směru pohybu.
Jak pacient nadechuje, je kontrolován odpor.
Poloha na zádech: Obě ruce jsou umístěny na hrudní kosti a je aplikován šikmý tlak směrem dolů.
Ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně podél boční stěny hrudníku, nad dolními žebry.
Pro zaměření na horní oblast hrudníku jsou ruce podobně umístěny na prsních svalech.
Poloha na boku: Obě ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně podél boční stěny hrudníku nad dolními žebry.
Tato poloha je prospěšná k odporu pohybu hrudníku v dolní oblasti a tím k distribuci síly na pohyb hrudníku v horní oblasti.
Poloha na břiše: Ruce jsou umístěny paralelně a diagonálně podél dolních žeber.
V poloze na předloktí je jedna ruka umístěna na hrudní kosti a druhá na mezižeberní oblasti.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení pro mobilitu hrudníku
Cvičení na mobilitu hrudníku budou prováděna.
Cvičení budou prováděna v kombinaci s dechovými cvičeními bránice, sestávajícími z 18-20 opakování s 30sekundovými přestávkami.
|
Rotace hrudníku, Pasivní boční flexe vleže na boku, Mobilizace fazetového kloubu hrudní páteře vleže na zádech, Rotace trupu v sedě, Pohyb paže před hrudníkem v sedě, Kočko-velbloudí cvik, Protahování prsních svalů, Mobilita hrudníku v poloze na čtyřech.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Nebude podniknuta žádná akce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dušnosti
Časové okno: Počáteční stav a během dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
Modified Medical Research Council - mMRC: Dotazník mMRC používaný k hodnocení dušnosti se skládá z pěti stupňů.
Stupeň 0 představuje mírnou dušnost a stupeň 4 představuje těžkou dušnost (Bestall et al., 1999).
|
Počáteční stav a během dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) zatímco pacient sedí.
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) je měřen (Miller et al., 2005). |
Výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Počáteční stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie), zatímco pacient sedí.
Měří se nucená vitální kapacita (FVC) (Miller et al., 2005).
|
Počáteční stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) v době, kdy je pacient v sedě.
Měří se poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
|
Výchozí hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Vyšetření plicních funkcí
Časové okno: Na začátku studie a po celou dobu jejího trvání, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Špičková výdechová rychlost (PEF) se měří (Miller et al., 2005).
|
Na začátku studie a po celou dobu jejího trvání, v průměru 6 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí přenosným spirometrem (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Měří se průtok při 25-75 % vynucené vitální kapacity (FEF 25-75 %) (Miller et al., 2005) |
Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Měření se provádí přenosným spirometrem (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Měří se vitální kapacita (VC) (Miller et al., 2005).
|
Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Budou provedena měření maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Při měření MIP sedí účastník na židli a s připojenou nosní sponou je požádán, aby provedl maximální nádech ústy po dobu 1-3 sekund (Neder et al., 1999)
|
Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Měření síly respiračních svalů
Časové okno: Počáteční stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Budou provedena měření maximálního výdechového tlaku (MEP).
Při měření MEP je účastník požádán, aby se zhluboka nadechl a následně maximálně vydechoval po dobu 1-3 sekund.
Po třikrát provedeném měření obou hodnot se zaznamená nejlepší naměřená hodnota (Neder et al., 1999).
|
Počáteční stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Hodnocení cvičební kapacity
Časové okno: Na začátku a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
Šestiminutový test chůze - 6MWT: Šestiminutový test chůze je jedním z nejčastěji používaných terénních testů v klinickém prostředí díky své praktičnosti a nízké ceně, hodnotí submaximální funkční kapacitu.
Test se provádí na 30metrové chodbě.
Po seznámení s testem je účastník požádán, aby po dobu šesti minut chodil ve vyznačené oblasti na chodbě, a zaznamenává se celková ujetá vzdálenost.
Doporučuje se jej provést třikrát v pravidelných intervalech během dne a zaznamenat nejlepší vzdálenost.
Pacient může kdykoli zastavit a odpočinout si a použít pomocné pomůcky, pokud jsou k dispozici.
Před testem a po něm se měří krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, únava a dušnost.
U jedinců s CHOPN je chůze <350 metrů spojena s nižší výkonností a zvýšeným rizikem úmrtnosti (Ceylan, 2014).
Šestiminutová chůze bude mít za následek zprávu vypočítávající celkovou ušlou vzdálenost v metrech.
|
Na začátku a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Hodnocení deprese (Beckův inventář deprese-BDI)
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
BDI je škála používaná k hodnocení deprese.
Skládá se z 21 položek, každá se čtyřmi možnostmi.
Škála má bodovací systém 0-3.
Nejnižší skóre, které může účastník na této škále získat, je 0 a nejvyšší je 63.
Vyšší skóre indikuje rostoucí úrovně deprese.
Celkové skóre se dělí do 4 skupin: 0-9 bodů: "minimální deprese," 10-16 bodů: "mírná deprese," 17-29 bodů: "střední deprese" a 30 bodů a více: "těžká deprese."
Turecká studie spolehlivosti této škály byla provedena Hislim v roce 1988 (Hisli, 1989).
|
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - IPAQ-SF: Tento dotazník, jehož platnost a spolehlivost v turečtině vyvinuli Sağlam et al., se skládá ze 7 otázek.
Dotazuje se na intenzivní a středně náročné fyzické aktivity, včetně chůze a sezení, prováděné během posledního týdne, kolik dní v týdnu a jak dlouho.
Aktivita sezení není zahrnuta do bodovací části (Sağlam et al., 2010).
MET hodnoty aktivit byly použity jako 8 MET pro intenzivní fyzické aktivity, 4 MET pro středně náročné fyzické aktivity a 3,3 MET pro chůzi, a celkové skóre bylo zaznamenáno jako MET-min/týden.
Pro výpočet skóre je vyžadována celková doba (minuty) a frekvence (dny) každé aktivity.
MET skóre se získá vynásobením MET hodnoty aktivity počtem dní a minut.
Výsledky jsou hodnoceny ve třech kategoriích: neaktivní, středně aktivní a aktivní: Neaktivní, Středně aktivní, Aktivní (Craig et al., 2003).
|
Výchozí stav a po celou dobu studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36).
Skládá se z osmi subpoložek: fyzická funkce, sociální funkce, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, bolest, vitalita, duševní zdraví a vnímání celkového zdraví.
Každá subpoložka je hodnocena skóre od 0 do 100 a tato skóre se nesčítají.
Vysoké skóre indikuje dobré zdraví.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
|
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Měření roztažnosti hrudníku
Časové okno: Výchozí hodnota a po celou dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Roztažnost hrudníku byla hodnocena měřením obvodu hrudní stěny při maximální inspiraci a maximální expiraci.
Měření byla prováděna metrem v úrovních axilární (úroveň 4. žebra), epigastrické (úroveň xiphoidního procesu) a subkostální (nad 11. a 12. žebrem) při vzpřímeném sedu.
Účastníci byli požádáni o provedení maximální inspirace a expirace a rozdíl mezi nimi byl zaznamenán v centimetrech.
Každé měření bylo opakováno třikrát pro každou ze tří oblastí (Otman a Köse, 2014).
|
Výchozí hodnota a po celou dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Únava pacientů byla hodnocena pomocí turecké adaptace Škály závažnosti únavy (Příloha-6).
Škála se skládá z 9 otázek a pacientům bylo řečeno, aby vyjádřili svou odpověď pomocí čísla od 1 do 7, přičemž 1 znamená úplný nesouhlas a 7 úplný souhlas.
Možný rozsah skóre dotazníku je 9-63 (Gencay-Can a Can, 2012; Armutlu a kol., 2007).
|
Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
|
Harvardův schodový test
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Tento test, používaný k měření kardiopulmonální vytrvalosti a fyzické kondice, spočívá v tom, že jedinec po dobu 5 minut stoupá a sestupuje po schodech.
Při výstupu a sestupu se musí nohy přehazovat a zůstávat vedle sebe.
Srdeční tep a hladina kyslíku se měří před testem a po něm.
Srdeční tep se měří 1, 2 a 3 minuty po skončení testu.
Výsledek se vypočítá jako: (Doba trvání testu (sekundy) × 100) ÷ (Součet 2 × srdeční tep během zotavení) (Mackenzie, 2005).
Výsledky se hodnotí následovně: 90 a více výborně, 80–89 dobře, 65–79 středně, 55–64 špatně a 54 a méně velmi špatně (Babu et al., 2015).
|
Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/552
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina technik PNF hrudníku
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityNáborHemiplegie | Kinesio Taping | Horní extrém | Funkce ruky | Hemiplegie v důsledku mrtvice | Proprioceptivní neuromuskulární facilitaceTurecko (Türkiye)