- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488741
Eri rintakehätekniikoiden vaikutusten vertailu tupakoinnista kärsivillä yliopisto-opiskelijoilla
Rintakehän PNF-tekniikoiden ja rintakehän liikkuvuusharjoitteiden vaikutusten vertailu tupakoinnista kärsivien yliopisto-opiskelijoiden hengitystoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja toimintakykyyn: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi, sisältämiensä eri kemikaalien vuoksi, on riskitekijä monille sairauksille, ensisijaisesti sydän- ja keuhkosairauksille (Durhan, 2024). On raportoitu, että tupakointiprosentit ovat korkeammat kehittyvissä tai kehittyvissä maissa asuvilla opiskelijoilla (Karlıkaya et al., 2006). Useimmat käyttäjät alkavat tupakoida nuorena. Luvut osoittavat, että 31,9 % 15–24-vuotiaista henkilöistä Turkissa käyttää tupakkaa (CDC, 2016). Vaikka ei ole kansallista tutkimusta yliopistoista ympäri Turkki, tutkimukset raportoivat tupakoinnin esiintyvyysasteita vaihdellen 20,6 %:sta 43,6 %:iin (Bostan et al., 2024). Nikotiinin kaltaisten haitallisten aineiden vuoksi tupakointi voi johtaa COPD:iin, ateroskleroosiin ja muihin hengityselinsairauksiin (Seo et al., 2015). Lisäksi tupakoivat henkilöt todennäköisemmin lopettavat liikunnan väsymyksen, hengenahdistuksen ja kivun vuoksi (Akgül et al., 2024). Tupakointi vaikuttaa negatiivisesti keuhkokapasiteettiin, vähentäen FVC-, FEV1- ja FEV1/FVC-tilavuuksia samalla kun lisää RV-tilavuutta (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Proprioseptiivisia neuromuskulaarisia fasilitaatiotekniikoita (PNF), jotka kohdistuvat rinta-alueeseen, käytetään eri väestöryhmissä hengityslihasten toiminnan parantamiseksi ja hengitysparametrien parantamiseksi (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024). Liikkuvuuden, joustavuuden ja rintakehän kongruenssin parannuksia voidaan saavuttaa sekä aktiivisten että passiivisten rintakehän liikkuvuusharjoitteiden kautta. Välirippilisäkkeiden venyttäminen mahdollistaa tehokkaamman supistumisen. Rintakehän liikkuvuusharjoitteiden taustalla oleva mekanismi sisältää välirippilisäkkeiden pituuden lisäämisen, mikä helpottaa tehokasta lihassupistusta. Pallevan alaspäin liikkeen helpottaminen ja sekä ylemmän että alemman kylkiluun liikkuvuuden eteen- ja taaksepäin liikkuvuuskyvyn lisääminen parantaa rintakehän liikkeen biomekaniikkaa. Välirippilisäkkeiden kiertyminen saavutetaan parhaiten vetämällä rintakehä täysin sisään (Leelarungrayub, 2012). Rintakehän PNF-tekniikkaa on vasta hiljattain alettu käyttää tupakoitsijoilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehän PNF-tekniikat parantavat positiivisesti keuhkotoimintaa ja rintakehän laajenemista miespuolisilla tupakoitsijoilla (Bhatnagar, 2022; Ahirwar and Tiwari, 2024). Naistupakoitsijoilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että rintakehän PNF-tekniikkaa seuranneet hengitysharjoitteet säälsivät verenpainetta (Kumar et al., 2024).
Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla rintakehän PNF-tekniikoiden ja rintakehän liikkuvuusharjoitteiden tehokkuutta tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla. Tutkimushypoteesit:
H0: Rintakehän PNF-tekniikoiden ja rintakehän liikkuvuusharjoitteiden välillä ei ole eroa hengitystoiminnassa, rintakehän laajenemisessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla.
H1: Rintakehän PNF-tekniikoiden ja rintakehän liikkuvuusharjoitteiden välillä on ero hengitystoiminnassa, rintakehän laajenemisessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla.
H2: Rintakehän PNF-tekniikoiden vaikutukset hengitystoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja toiminnalliseen kapasiteettiin tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla eivät eroa kontrolliryhmästä.
H3: Rintakehän PNF-tekniikoiden vaikutukset hengitystoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja toiminnalliseen kapasiteettiin tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla eroavat kontrolliryhmästä.
H4: Rintakehän liikkuvuusharjoitteiden vaikutukset hengitystoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja toiminnalliseen kapasiteettiin tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla eivät eroa kontrolliryhmästä. H5: Rintakehän liikkuvuusharjoitteiden vaikutukset hengitystoimintaan, rintakehän laajenemiseen ja toiminnalliseen kapasiteettiin eroavat tupakoivilla yliopisto-opiskelijoilla verrattuna kontrolliryhmään.
Laajuus: Tämä tutkimus on prospektiivinen kokeellinen tutkimus. Tutkimus toteutetaan 30:lle sisällyttämiskriteerit täyttävälle henkilölle. Tutkimuspopulaatio muodostetaan ilmoituksen ja kutsun kautta, ja interventiot toteutetaan Yalovan yliopiston fysioterapia- ja kuntoutussovellus- ja tutkimuskeskuksessa.
Menetelmä: Tutkimuksen vähimmäisotoskoon laskennassa käytettiin FEV1:tä ensisijaisena muuttujana, ja vaikutuksen suuruus laskettiin ottamalla huomioon aiemman kirjallisuudessa olevan tutkimuksen tiedot, joka tutki liikunnan tehokkuutta tupakointiriippuvuudessa (Zhou et al., 2024). Käyttäen GPower 3.1 -ohjelmaa, 95 %:n luottamusvälillä, 90 %:n testivoimalla ja Cohenin f=0,7797218 vaikutuksen koolla, laskelma paljasti, että tutkimuksen vähimmäisotoskoko tulisi olla 27 henkilöä. Ottaen huomioon osallistujien putoamisen ja datan menetyksen, 10 % enemmän osallistujia otetaan mukaan. Näin ollen tutkimus suunnitellaan toteutettavaksi 30 henkilöllä. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen kutsun ja ilmoituksen kautta. Tutkimus toteutetaan henkilöillä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Osallistujat randomisoidaan kolmeen ryhmään: Rintakehän PNF-tekniikat, Rintakehän liikkuvuusharjoitteet ja Kontrolli. Tämä randomisointi suoritetaan käyttäen randomizer.org:ia, avoimen pääsyn randomisointisivustoa. Molemmat ryhmät arvioidaan alustavassa haastattelussa, ja täytettyään tietoisuustodistuksen heille kerrotaan prosessista. Tutkimus toteutetaan tupakointiriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä. Sisällyttämiskriteerit sisältävät Fagerström Nikotiiniriippuvuuskyselyn pisteen ≥4, jota pidetään nikotiiniriippuvuuden osoittajana (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Turkin validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Datan kerätyt työkalut:
Demografiset tiedot, Keuhkotoimintatestimittaukset otetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) kun henkilö on istuma-asennossa, Hengenahdistuksen arviointi: Muokattu Medical Research Council, Toiminnallisen kapasiteetin arviointi: Kuusiminuuttinen kävelytest - 6MWT, Masennuksen arviointi: Beckin masennusinventaario (BDI), Elämänlaadun arviointi: Potilaiden elämänlaatu arvioidaan käyttäen Short Form-36 (SF-36), Rintakehän laajeneminen: Rintakehän laajenemista arvioitiin mittaamalla rintakehän ympärysmitta maksimaalisessa hengityksessä ja maksimaalisessa uloshengityksessä, Väsymys: Potilaiden väsymystä arvioitiin käyttäen Fatigue Severity Scale -asteikon turkkilaista adaptaatiota, Fyysisen aktiivisuustason arviointi: International Physical Activity Questionnaire Short Form - IPAQS, Harvard Step Test: Tämä testi, jota käytetään kardiopulmonaalisen kestävyyden ja fyysisen kunnon mittaamiseen, sisältää henkilöiden kiipeämisen ja laskeutumisen portailla 5 minuutin ajan.
Ryhmäharjoitusohjelmat:
Rintakehän PNF-tekniikat ja Rintakehän liikkuvuusharjoitteet -ryhmä saa hoitoa yhteensä 6 viikon ajan, 3 kertaa 30 minuuttia viikossa (Malpani et al., 2022). Kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa.
Rintakehän PNF-tekniikat -ryhmä: Rintakehän PNF-harjoitteita suoritetaan selällään, kyljellään ja vatsallaan asennoissa. Yhdistettyä isotonista supistumista tekniikkaa käytetään hengityskontrollin parantamiseen. Jokainen tekniikka suoritetaan 12 toistolla. Kaikissa asennoissa potilasta pyydetään ensin hengittämään ulos. Paine ja venytys kohdistetaan liikkeen vastakkaiseen suuntaan. Kun potilas hengittää sisään, fysioterapeutti kontrolloi vastusta mahdollistaakseen liikkeen. Tarvittaessa kohdistetaan enemmän vastusta vahvempiin alueisiin voiman jakamiseksi heikompien alueiden kesken. Selällään asento: Molemmat kädet asetetaan rintalastaan ja paine kohdistetaan vinosti alaspäin. Kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti sivurintakehän seinämälle, alempien kylkiluiden päälle. Keskittyäkseen ylärinta-alueeseen, kädet asetetaan samalla tavalla rintalihaksiin.
Kyljellään asento: Molemmat kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti sivurintakehän seinämälle, alempien kylkiluiden päälle. Tämä asento on hyödyllinen voiman jakamisessa ylärintaliikkeeseen, koska se tarjoaa vastusta alarintaliikkeelle.
Vatsallaan asento: Kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti alempien kylkiluiden päälle. Käsivarsituessa asennossa, toinen käsi asetetaan rintalastaan ja toinen käsi välirippialueelle (Livaneli et al., 2014).
Rintakehän liikkuvuusharjoitteet -ryhmä: Rintakehän liikkuvuusharjoitteita suoritetaan. Harjoitteet suoritetaan yhdistettynä pallevan hengitysharjoitteisiin, 18–20 toistolla ja 30 sekunnin tauoilla.
Rintakehän kierto: Henkilö on selällään asennossa. He ojentavat kätensä käänteiseen T-asentoon. Fysioterapeutti asettaa kätensä kylkiluiden alapuolelle ja kohdistaa rasitusta vastakkaiseen suuntaan.
Passiivinen sivuttaistaivutus kyljellään asennossa: Henkilö asetetaan kyljellään asentoon käsivarret roikkuen kantotuolin yli, tyynyllä tuettuna. Terapeutti suorittaa passiivisen kylkiluiden taivutuksen päästä vasemmalle ja oikealle puolelle, hieman ylivenytyksellä lopullisessa liikkealueessa.
Rintanikamanivelten mobilisaatio selällään asennossa: Fysioterapeutti asettaa toisen käden henkilön rinta-alueelle ja toisen rintakehälle, ja suorittaa mobilisaation henkilön ollessa selällään käsivarret ristissä edessä.
Rungon kierto istuma-asennossa: Fysioterapeutti seisoo henkilön takana istuma-asennossa. He aktiivisesti ja passiivisesti kiertävät runkoa molemmilla puolilla.
Käsivarren liike rinnan edessä istuen: Istuessaan henkilö nostaa käsivartensa. Uloshengityksen aikana he nostavat käsivartensa pään yläpuolelle, sitten laskevat niitä hitaasti sisäänhengityksen aikana. Kissa-kameli-harjoite: Kontta-asennossa, hengitä sisään, kaarista selkäsi ja tuo pääsi eteenpäin. Sitten, hengitä ulos, laske selkäsi kohti lattiaa ja ojennusta päätäsi taaksepäin.
Rintalihaksen venytys: Kyynärpäät taivutettuna ja kädet kietoutuneina niskan taakse, pidä olkapää abduktiossa ja venytä isoa rintalihasta. Hengitä pallevasti nenän kautta 4 sekuntia ja hengitä ulos suun kautta 6 sekuntia. Kannusta rintakehän avautumista sisäänhengityksen aikana.
Rintakehän liike kontta-asennossa: Kontta-asennossa, yritä tuoda toinen käsi vastakkaista polvea kohti, palaa lähtöasentoon, kierrä runkoa ja suorita yläraajan taivutus ja abduktio. Toista vastakkaiselle puolelle.
Kontrolliryhmä: Mitään interventiota ei suoriteta. Tilastollinen analyysi Tutkimuksessa saatu data ladataan SPSS 26.0 -ohjelmistopakettiin ja analysoidaan. Numeerinen data esitetään keskiarvona ja keskihajontana; kategorinen data esitetään lukumääränä ja prosenttiosuutena. Normaalisuus analysoidaan käyttäen Shapiro-Wilks -testiä. Ryhmän sisäisiin vertailuihin esitestien ja jälkitestien välillä käytetään parillista t-testiä, jos normaalijakauman oletukset täyttyvät; muuten käytetään Wilcoxonin merkittyä järjestystestiä. Ryhmien välisiin vertailuihin käytetään yksisuuntaista ANOVA-testiä ja Tukey-testiä (post-hoc testi), jos normaalijakauman oletukset täyttyvät; muuten sovelletaan Kruskal-Wallis -testiä ja Bonferroni-korjausta (post-hoc testi). Merkittävyystaso asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gözde ARICA, MSc
- Puhelinnumero: +905318893236
- Sähköposti: gozde.arica@yalova.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Büşra KAYABINAR, PhD
- Puhelinnumero: +905553156871
- Sähköposti: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Yalova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde ARICA, MSc
- Puhelinnumero: 05318893236
- Sähköposti: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Alatutkija:
- Gözde ARICA, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Puhelinnumero: +905553156871
- Sähköposti: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–24 vuotta Fagerströmin nikotiniriippuvuuskyselypistemäärä ≥4 Vähintään 2 vuoden tupakointikokemus Päivittäinen tupakointi ≥5 savuketta ja vähintään 90 askelvuotta. Vakaa tila (ei akuuttia hengitystieinfektiota viimeisten 4 viikon aikana).
FEV1 ≥80% Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Ei ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka estäisivät liikuntaharjoituksiin osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
Sydäntapahtuma tai keuhkojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana Hengitysongelmat, kuten COPD, astma Ortopediset ja neurologiset ongelmat Vapaaehtoistyön keskeyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän PNF-tekniikkaryhmä
Rintakehän PNF-harjoitukset suoritetaan selällään, kyljellään ja vatsallaan.
Jokainen tekniikka suoritetaan 12 kertaa.
|
Yhdistettyä isotonista kontraktiotekniikkaa käytetään hengityskontrollin parantamiseen.
Kaikissa asennoissa potilasta pyydetään ensin uloshengittämään.
Paine ja venytys kohdistetaan liikkeen vastakkaiseen suuntaan.
Potilaan sisäänhengittäessä vastusta ohjataan.
Selällään makuuasento: Molemmat kädet asetetaan rintalastaan ja kohdistetaan vino alaspäin suuntautuva paine.
Kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti sivu rintaseinää pitkin alempien kylkiluiden yläpuolelle.
Keskityttäessä ylä rintaseinän alueelle, kädet asetetaan samalla tavalla rintalihaksille.
Kyljellään makuuasento: Molemmat kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti sivu rintaseinää pitkin alempien kylkiluiden yläpuolelle.
Tämä asento on hyödyllinen rintaliikkeen vastustamiseksi ala-alueella ja näin voiman jakamiseksi rintaliikkeelle ylä-alueella.
Vatsallaan makuuasento: Kädet asetetaan rinnakkain ja vinosti alempia kylkiluita pitkin.
Kyynärpääasennossa yksi käsi asetetaan rintalastaan ja toinen kylkiluiden väliseen alueeseen.
|
|
Kokeellinen: Rintakehän Liikkuvuusharjoitusryhmä
Rintakehän liikkuvuusharjoituksia suoritetaan.
Harjoitukset tehdään yhdistettyinä palleahengitysharjoituksiin, ja ne koostuvat 18-20 toistosta 30 sekunnin tauoilla. |
Rintakehän kierto, Passiivinen sivuttaistailennus kyljellään maatessa, Rintakehän nivelten mobilisaatio selällään maatessa, Vartalon kierto istuma-asennossa, Käden liikuttaminen rinnan eteen istuma-asennossa, Kissa-kameli-liike, Pektorisvennys, Rintakehän liikkuvuus konttaamisasennossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Mitään toimenpidettä ei ryhdytä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnean arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Muokattu Medical Research Council -mMRC: Dyspnean arviointiin käytettävä mMRC koostuu viidestä vaiheesta.
Vaihe 0 edustaa lievää dyspneaa ja vaihe 4 edustaa vakavaa dyspneaa (Bestall et al., 1999).
|
Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintatutkimus
Aikaikkuna: Alkutila ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) potilaan istuessa.
Pakotettu yhden sekunnin ekspiraatiovolyymi (FEV1) mitataan (Miller et al., 2005). |
Alkutila ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintotestaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) potilaan ollessa istuma-asennossa.
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) mitataan (Miller et al., 2005). |
Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintotutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) potilaan istuessa.
Mitattu on pakotetun ekspiraation tilavuuden suhde pakotettuun elinpituuteen yhden sekunnin aikana (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintatutkimus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) potilaan istuma-asennossa.
Huippuulospäästövauhti (PEF) mitataan (Miller et al., 2005).
|
Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintojen testaus
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset tehdään kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia) potilaan ollessa istuma-asennossa.
25–75 % pakollisen elinvoiman virtausnopeus (FEF 25–75 %) mitataan (Miller et al., 2005)
|
Perustaso ja tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Keuhkotoimintatestaus
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Mittaukset tehdään kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rooma, Italia), kun potilas on istuma-asennossa.
Vital kapasiteetti (VC) mitataan (Miller et al., 2005).
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Maksimaaliset inspiraatiopaineen mittaukset (MIP) suoritetaan.
MIP-mittausta varten osallistuja istuu tuolissa ja nenäklipsi kiinnitettynä häntä pyydetään tekemään maksimaalinen sisäänhengitys suun kautta 1–3 sekunnin ajan (Neder et al., 1999)
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Hengityslihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 6 viikkoa
|
Maksimaaliset ekspiraatoriset painemittaukset (MEP) suoritetaan.
MEP-mittausta varten osallistujan pyydetään ottamaan maksimaalinen sisäänhengitys ja sen jälkeen maksimaalinen uloshengitys 1-3 sekunnin ajaksi.
Molempien mittausten suorittamisen jälkeen kolme kertaa, paras lukema tallennetaan (Neder et al., 1999).
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti - 6MWT: Kuuden minuutin kävelytesti on yksi käytetyimmistä kenttätesteistä kliinisissä olosuhteissa käytännöllisyytensä ja alhaisen kustannustasonsa vuoksi, ja se arvioi submaksimaalista toimintakykyä.
Testi suoritetaan 30 metrin käytävällä.
Testistä tiedotettuaan osallistujaa pyydetään kävelemään käytävällä merkittyyn alueeseen kuusi minuuttia, ja kokonaismatka tallennetaan.
On suositeltavaa, että testi suoritetaan kolme kertaa säännöllisin väliajoin päivän aikana, ja parhain matka tallennetaan.
Potilas voi pysähtyä ja levätä milloin tahansa ja käyttää apuvälineitä, jos niitä on saatavilla.
Verenpaine, syke, happisaturaatio, väsymys ja hengitysvaikeudet mitataan ennen testiä ja sen jälkeen.
COPD-potilailla <350 metrin kävely liittyy alhaisempaan liikuntakykyyn ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin (Ceylan, 2014).
Kuuden minuutin kävelytesti tuottaa raportin, joka laskee kävelyn kokonaismatkan metreinä.
|
Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Masennuksen arviointi (Beckin masennusinventaario-BDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 6 viikkoa
|
BDI on asteikko, jota käytetään masennuksen arvioimiseen.
Se koostuu 21 kohdasta, joista jokaisessa on neljä vaihtoehtoa.
Asteikon pisteytysjärjestelmä on 0-3.
Osallistujan saama alin pistemäärä tällä asteikolla on 0 ja korkein on 63.
Korkeammat pisteet osoittavat kasvavia masennustasoja.
Kokonaispisteet jaetaan neljään ryhmään: 0-9 pistettä: "vähäistä masennusta", 10-16 pistettä: "lievää masennusta", 17-29 pistettä: "kohtalaista masennusta" ja 30 pistettä tai enemmän: "vaikeaa masennusta".
Tämän asteikon turkkilainen luotettavuustutkimus suoritettiin Hisli vuonna 1988 (Hisli, 1989).
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyt muoto - IPAQ-SF: Tämä kysely, jonka turkin kielellä olevan luotettavuuden ja pätevyyden kehitti Sağlam et al., koostuu 7 kysymyksestä.
Se kysyy viime viikolla suoritetuista voimakkaista ja kohtalaisista fyysisistä aktiviteeteista, mukaan lukien kävely- ja istumistoiminnot, kuinka monena päivänä viikossa ja kuinka kauan.
Istumistoimintoa ei sisällytetä pisteytysosioon (Sağlam et al., 2010).
Aktiviteettien MET-arvoja käytettiin 8 METiä voimakkaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, 4 METiä kohtalaisiin fyysisiin aktiviteetteihin ja 3,3 METiä kävelyyn, ja kokonaispistemäärä kirjattiin MET-min/viikko.
Kokonaiskesto (minuutit) ja taajuus (päivät) kummankin osalta vaaditaan pisteytyksen laskemiseen.
MET-pistemäärä saadaan kertomalla aktiviteetin MET-arvo päivien ja minuuttien määrällä.
Tulokset arvioidaan kolmessa kategoriassa: epäaktiivinen, kohtalaisesti aktiivinen ja aktiivinen: Epäaktiivinen, Kohtalaisesti aktiivinen, Aktiivinen (Craig et al., 2003).
|
Alkutilanne ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttäen Short Form-36 (SF-36) -mittaria.
Se koostuu kahdeksasta osatekijästä: fyysinen toimintakyky, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi, kipu, elinvoima, mielenterveys ja yleinen terveydentunto.
Jokainen osatekijä pisteytetään asteikolla 0–100, eikä näitä pisteitä lasketa yhteen.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.
Mittarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
|
Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Rintakehän Laajenemisen Mittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
Rintakehän laajenemista arvioitiin mittaamalla rintakehän ympärysmitta maksimaalisella sisäänhengityksellä ja maksimaalisella uloshengityksellä.
Mittaukset suoritettiin mittanauhalla aksillaarisella (4. kylkiluun tasolla), epigastrisella (rinnusluun ulokkeen tasolla) ja subkostaalisella (11. ja 12. kylkiluun yläpuolella) tasolla henkilön ollessa pystyistuma-asennossa.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan maksimaalinen sisään- ja uloshengitys, ja näiden kahden ero kirjattiin senttimetreinä.
Jokainen mitta toistettiin kolme kertaa jokaisella kolmella alueella (Otman ja Köse, 2014).
|
Alkutilanne ja tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Potilaiden väsymystä arvioitiin käyttäen Väsymyksen vakavuusasteikon turkkilaista sovellusta (Liite-6).
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, ja potilaita pyydettiin ilmaisemaan vastauksensa numerolla 1–7, jossa 1 tarkoittaa täyttä erimielisyyttä ja 7 täyttä samaa mieltä olemista.
Kyselyn mahdollinen pistemäärä on 9–63 (Gencay-Can ja Can, 2012; Armutlu ym., 2007).
|
Perustaso ja tutkimuksen loppuun saattamisen ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Harvard-askelkoe
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Tämä testi, jota käytetään kardiorespiratorisen kestävyyden ja fyysisen kunnon mittaamiseen, sisältää henkilöiden kiipeämisen ja laskeutumisen portailla 5 minuutin ajan.
Noustessa ja laskiessa jalat on vaihdettava asentoja ja pysyttävä vierekkäin.
Sykettä ja happitasoja mitataan ennen ja jälkeen testin.
Sykettä mitataan 1, 2 ja 3 minuuttia testin päätyttyä.
Tulos lasketaan seuraavasti: (Testin kesto (sekunteina) × 100) ÷ (Kahden palautumissykkeen summa) (Mackenzie, 2005).
Tulokset pisteytetään seuraavasti: 90 ja yli erinomainen, 80–89 hyvä, 65–79 kohtalainen, 55–64 heikko ja 54 ja alle erittäin heikko (Babu ym., 2015).
|
Perustaso ja tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/552
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän PNF-tekniikkaryhmä
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki