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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488741
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Brusttechniken bei Universitätsstudenten mit Rauchsucht
Vergleich der Auswirkungen von Brust-PNF-Techniken und Brustmobilitätsübungen auf die Atemfunktion, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei Universitätsstudenten mit Nikotinsucht: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen stellt aufgrund der verschiedenen chemischen Substanzen, die es enthält, einen Risikofaktor für viele Krankheiten dar, vor allem für Herz- und Lungenerkrankungen (Durhan, 2024). Es wurde berichtet, dass die Raucherquoten unter Studierenden, die in unterentwickelten oder sich entwickelnden Ländern leben, höher sind (Karlıkaya et al., 2006). Die meisten Nutzer beginnen in jungen Jahren mit dem Rauchen. Zahlen zeigen, dass 31,9 % der Personen im Alter von 15–24 Jahren in der Türkei Tabak konsumieren (CDC, 2016). Während es keine nationale Studie zu Universitäten in der gesamten Türkei gibt, berichten Studien über Raucherprävalenzraten zwischen 20,6 % und 43,6 % (Bostan et al., 2024). Aufgrund schädlicher Substanzen wie Nikotin kann Rauchen zu COPD, Atherosklerose und anderen Atemwegserkrankungen führen (Seo et al., 2015). Darüber hinaus neigen Personen, die rauchen, aufgrund von Müdigkeit, Dyspnoe und Schmerzen eher dazu, mit dem Sport aufzuhören (Akgül et al., 2024). Rauchen wirkt sich negativ auf die Lungenkapazität aus, verringert die FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Volumina und erhöht das RV-Volumen (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Techniken, die auf den Brustbereich abzielen, werden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt, um die Funktion der Atemmuskulatur zu verbessern und die Atemparameter zu optimieren (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva und Kanase, 2024). Verbesserungen des Bewegungsumfangs, der Flexibilität und der thorakalen Kongruenz können durch sowohl aktive als auch passive Brustmobilitätsübungen erreicht werden. Eine Verlängerung der Interkostalmuskeln ermöglicht eine effizientere Kontraktion. Der zugrundeliegende Mechanismus von Brustmobilitätsübungen besteht darin, die Länge der Interkostalmuskeln zu erhöhen und so eine effektive Muskelkontraktion zu erleichtern. Die Erleichterung der Abwärtsbewegung des Zwerchfells und die Steigerung der Vorwärts- und Rückwärtsbewegungsfähigkeit sowohl der oberen als auch der unteren Rippenmuskeln verbessern die Biomechanik der Brustbewegung. Die Rotation der Interkostalmuskeln wird am besten durch vollständiges Zurückziehen der Brustwand erreicht (Leelarungrayub, 2012). Die Brust-PNF-Technik wurde erst kürzlich bei Rauchern eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass Brust-PNF-Techniken die Lungenfunktion und die Brustexpansion bei männlichen Rauchern positiv verbessern (Bhatnagar, 2022; Ahirwar und Tiwari, 2024). Eine Studie mit weiblichen Raucherinnen zeigte, dass die Brust-PNF-Technik, gefolgt von Atemübungen, den Blutdruck regulierte (Kumar et al., 2024).
Ziel: Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Brust-PNF-Techniken und Brustmobilitätsübungen bei rauchenden Universitätsstudenten zu vergleichen. Studienhypothesen:
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen Brust-PNF-Techniken und Brustmobilitätsübungen in Bezug auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei rauchenden Universitätsstudenten.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen Brust-PNF-Techniken und Brustmobilitätsübungen in Bezug auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei rauchenden Universitätsstudenten.
H2: Die Auswirkungen von Brust-PNF-Techniken auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei rauchenden Universitätsstudenten unterscheiden sich nicht von der Kontrollgruppe.
H3: Die Auswirkungen von Brust-PNF-Techniken auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei rauchenden Universitätsstudenten unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
H4: Die Auswirkungen von Brustmobilitätsübungen auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität bei rauchenden Universitätsstudenten unterscheiden sich nicht von der Kontrollgruppe. H5: Die Auswirkungen von Brustmobilitätsübungen auf Atemfunktionen, Brustexpansion und funktionelle Kapazität unterscheiden sich bei rauchenden Universitätsstudenten im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Umfang: Diese Forschung ist eine prospektive experimentelle Studie. Die Studie wird mit 30 Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Studienpopulation wird durch Ankündigung und Einladung gebildet, und Interventionen werden im Yalova-Universitäts-Zentrum für Physiotherapie und Rehabilitation Anwendung und Forschung umgesetzt.
Methode: Bei der Berechnung der minimalen Stichprobengröße für die Studie wurde FEV1 als primäre Variable verwendet, und die Effektgröße wurde unter Berücksichtigung von Daten aus einer früheren Studie in der Literatur berechnet, die die Wirksamkeit von Bewegung bei Rauchsucht untersuchte (Zhou et al., 2024). Unter Verwendung des GPower 3.1-Programms, mit einem 95 %-Konfidenzintervall, 90 % Power und einer Effektgröße nach Cohen von f=0,7797218, ergab die Berechnung, dass die minimale Stichprobengröße für die Studie 27 Personen betragen sollte. Unter Berücksichtigung von Teilnehmerabbrüchen und Datenverlusten werden 10 % mehr Teilnehmer eingeschlossen. Dementsprechend ist geplant, die Studie mit 30 Personen durchzuführen. Teilnehmer werden durch Einladung und Ankündigung in die Studie aufgenommen. Die Studie wird mit Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Teilnehmer werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt: Brust-PNF-Techniken, Brustmobilitätsübungen und Kontrolle. Diese Randomisierung wird unter Verwendung von randomizer.org, einer Open-Access-Randomisierungswebsite, durchgeführt. Beide Gruppen werden während des ersten Gesprächs bewertet, und nach Ausfüllen eines Einverständnisformulars werden sie über den Prozess informiert. Die Studie wird mit Personen mit Rauchsucht durchgeführt. Die Einschlusskriterien umfassen einen Fagerström-Nikotinabhängigkeits-Fragebogen-Score von ≥4, der als Hinweis auf Nikotinabhängigkeit gilt (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Die türkische Validität und Reliabilität wurde von Uysal et al. festgestellt (Uysal et al., 2004).
Datenerhebungsinstrumente:
Demografische Informationen, Lungenfunktionstest-Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während die Person in sitzender Position ist, Dyspnoe-Bewertung: Modifizierter Medical Research Council, Funktionale Kapazitätsbewertung: Sechs-Minuten-Gehtest – 6MWT, Depressionsbewertung: Das Beck-Depressions-Inventar (BDI), Lebensqualitätsbewertung: Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem Short Form-36 (SF-36) bewertet, Brustexpansion: Die Brustexpansion wurde durch Messung des Brustwandumfangs bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration bewertet, Müdigkeit: Die Müdigkeit der Patienten wurde mit der türkischen Adaptation der Fatigue Severity Scale bewertet, Körperliche Aktivitätsniveau-Bewertung: International Physical Activity Questionnaire Kurzform – IPAQS, Harvard-Step-Test: Dieser Test, der zur Messung der kardiopulmonalen Ausdauer und körperlichen Fitness verwendet wird, beinhaltet, dass Personen 5 Minuten lang Stufen steigen und absteigen.
Gruppenübungsprogramme:
Die Brust-PNF-Techniken- und Brustmobilitätsübungsgruppe erhält insgesamt 6 Wochen lang Behandlung, mit 3 Sitzungen à 30 Minuten pro Woche (Malpani et al., 2022). Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung.
Brust-PNF-Techniken-Gruppe: Brust-PNF-Übungen werden in Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage durchgeführt. Die kombinierte isotonische Kontraktionstechnik wird verwendet, um die Atemkontrolle zu verbessern. Jede Technik wird für 12 Wiederholungen durchgeführt. In allen Positionen wird der Patient zunächst aufgefordert, auszuatmen. Druck und Dehnung werden in entgegengesetzter Richtung der Bewegung angewendet. Während der Patient einatmet, kontrolliert der Physiotherapeut den Widerstand, um Bewegung zu ermöglichen. Bei Bedarf wird mehr Widerstand auf stärkere Bereiche angewendet, um die Kraft auf schwächere Bereiche zu verteilen. Rückenlage: Beide Hände werden auf das Brustbein gelegt und Druck schräg nach unten ausgeübt. Die Hände werden parallel und diagonal auf der lateralen Brustwand, über den unteren Rippen, platziert. Um sich auf den oberen Brustbereich zu konzentrieren, werden die Hände ähnlich auf den Brustmuskeln platziert.
Seitenlage: Beide Hände werden parallel und diagonal auf der lateralen Brustwand, über den unteren Rippen, platziert. Diese Position ist vorteilhaft, um die Kraft auf die obere Brustbewegung zu verteilen, da sie Widerstand gegen die untere Brustbewegung bietet.
Bauchlage: Hände werden parallel und diagonal auf den unteren Rippen platziert. In der Unterarmstützposition wird eine Hand auf das Brustbein und die andere Hand auf den Interkostalbereich gelegt (Livaneli et al., 2014).
Brustmobilitätsübungsgruppe: Brustmobilitätsübungen werden durchgeführt. Die Übungen werden in Kombination mit Zwerchfellatemübungen durchgeführt, mit 18–20 Wiederholungen und 30-Sekunden-Pausen.
Brustrotation: Die Person befindet sich in Rückenlage. Sie strecken ihre Arme in eine umgekehrte T-Position. Der Physiotherapeut legt seine Hände unter den Rippenboden und übt Stress in entgegengesetzter Richtung aus.
Passive laterale Flexion in Seitenlage: Die Person wird in Seitenlage positioniert, mit den Armen, die von der Trage hängen, unterstützt durch ein Kissen. Der Therapeut führt passive Flexion des Brustkorbs von Kopf nach links und rechts durch, mit leichter Überstreckung im Endbereich.
Thorakale Facettengelenksmobilisation in Rückenlage: Der Physiotherapeut legt eine Hand auf die thorakale Region der Person und die andere auf die Brust und führt Mobilisation durch, während die Person mit gekreuzten Armen vor der Brust in Rückenlage liegt.
Rumpfrotation in sitzender Position: Der Physiotherapeut steht hinter der Person in sitzender Position. Er rotiert den Rumpf aktiv und passiv auf beiden Seiten.
Armbewegung vor der Brust im Sitzen: Im Sitzen hebt die Person ihre Arme. Während sie ausatmen, heben sie ihre Arme über den Kopf, dann senken sie sie langsam während des Einatmens.
Katze-Kamel-Übung: In Krabbelposition einatmen, den Rücken wölben und den Kopf nach vorne bringen. Dann ausatmen, den Rücken zum Boden senken und den Kopf nach hinten strecken.
Pectoralis-Dehnung: Mit gebeugten Ellbogen und hinter dem Nacken verschränkten Händen, halten Sie die Schulter in Abduktion und dehnen Sie den Musculus pectoralis major. Atmen Sie 4 Sekunden lang diaphragmatisch durch die Nase ein und 6 Sekunden lang durch den Mund aus. Ermutigen Sie das Öffnen der Brust während des Einatmens.
Brustbewegung in Krabbelposition: In Krabbelposition versuchen Sie, eine Hand zum gegenüberliegenden Knie zu bringen, kehren Sie in die Ausgangsposition zurück, rotieren Sie den Rumpf und führen Sie Oberextremitätenflexion und -abduktion durch. Wiederholen Sie für die gegenüberliegende Seite.
Kontrollgruppe: Es wird keine Intervention durchgeführt. Statistische Analyse Die in der Studie erhaltenen Daten werden in das SPSS 26.0-Softwarepaket geladen und analysiert. Numerische Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt; kategorische Daten werden als Anzahl und Prozentsatz dargestellt. Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilks-Test analysiert. Für Vergleiche innerhalb der Gruppen zwischen Vor- und Nachtests wird ein gepaarter t-Test verwendet, wenn die Annahmen der Normalverteilung erfüllt sind; andernfalls wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet. Für Vergleiche zwischen Gruppen wird ein Einweg-ANOVA-Test und der Tukey-Test (Post-hoc-Test) verwendet, wenn die Annahmen der Normalverteilung erfüllt sind; andernfalls werden der Kruskal-Wallis-Test und die Bonferroni-Korrektur (Post-hoc-Test) angewendet. Das Signifikanzniveau wird auf p<0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: +905318893236
- E-Mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-Mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Studienorte
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Yalova
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Yalova, Yalova, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Yalova University
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Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: 05318893236
- E-Mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
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Unterermittler:
- Gözde ARICA, MSc
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Kontakt:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-Mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 18-24 Jahren Fagerström-Nikotinabhängigkeits-Fragebogen-Score ≥4 Rauchen seit mindestens 2 Jahren Tägliches Rauchen von ≥5 Zigaretten und mindestens 90 Packungsjahre. Stabiler Gesundheitszustand (keine akute Atemwegsinfektion in den letzten 4 Wochen).
FEV1 ≥80% Freiwillige Teilnahme an der Studie Keine orthopädischen oder neurologischen Probleme, die eine Teilnahme an der Bewegung verhindern würden
Ausschlusskriterien:
Herzereignis oder Lungenoperation in den letzten 6 Monaten Atemprobleme wie COPD, Asthma Orthopädische und neurologische Probleme Beendigung der freiwilligen Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Brust-PNF-Technikengruppe
PNF-Übungen für den Brustbereich werden in Rücken-, Seiten- und Bauchlage durchgeführt.
Jede Technik wird 12 Mal ausgeführt.
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Die kombinierte isotonische Kontraktionstechnik wird angewendet, um die Atemkontrolle zu verbessern.
In allen Positionen wird der Patient gebeten, zunächst auszuatmen.
Druck und Dehnung werden in die entgegengesetzte Richtung der Bewegung ausgeübt.
Während der Patient einatmet, wird der Widerstand kontrolliert.
Rückenlage: Beide Hände werden auf das Brustbein gelegt und schräg nach unten Druck ausgeübt.
Die Hände werden parallel und diagonal entlang der lateralen Brustwand über den unteren Rippen platziert.
Um sich auf den oberen Brustbereich zu konzentrieren, werden die Hände ähnlich auf den Brustmuskeln platziert.
Seitenlage: Beide Hände werden parallel und diagonal entlang der lateralen Brustwand über den unteren Rippen platziert.
Diese Position ist vorteilhaft, um die Brustbewegung im unteren Bereich zu widerstehen und somit die Kraft auf die Brustbewegung im oberen Bereich zu verteilen.
Bauchlage: Die Hände werden parallel und diagonal entlang der unteren Rippen platziert.
In der Unterarmposition wird eine Hand auf das Brustbein und die andere auf den Interkostalbereich gelegt.
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Experimental: Brustkorb-Mobilitätsübungsgruppe
Es werden Brustkorb-Mobilitätsübungen durchgeführt.
Die Übungen werden in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen ausgeführt, bestehend aus 18-20 Wiederholungen mit 30-Sekunden-Pausen.
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Brustrotation, Passive laterale Flexion im Liegen auf der Seite, Mobilisation des thorakalen Facettengelenks im Liegen auf dem Rücken, Rumpfrotation im Sitzen, Bewegung des Arms vor der Brust im Sitzen, Katzen-Kamel-Übung, Pectoralis-Dehnung, Brustmobilität in der Krabbelposition.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Maßnahme ergriffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Modified Medical Research Council - mMRC: Der mMRC für die Dyspnoe-Bewertung besteht aus fünf Stufen.
Stufe 0 repräsentiert leichte Dyspnoe und Stufe 4 repräsentiert schwere Dyspnoe (Bestall et al., 1999).
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während der Patient in sitzender Position ist.
Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) wird gemessen (Miller et al., 2005).
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Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während der Patient in sitzender Position ist.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
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Baseline und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während sich der Patient in sitzender Position befindet.
Das Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studienzeit, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während der Patient in sitzender Position ist.
Die maximale exspiratorische Flussrate (PEF) wird gemessen (Miller et al., 2005).
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Baseline und während der gesamten Studienzeit, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, wobei der Patient in sitzender Position ist. Die Flussrate bei 25-75% der forcierten Vitalkapazität (FEF 25-75%) wird gemessen (Miller et al., 2005)
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während sich der Patient in sitzender Position befindet.
Die Vitalkapazität (VC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) werden durchgeführt.
Für die MIP-Messung sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl und wird mit angelegtem Nasenclip aufgefordert, 1-3 Sekunden lang maximal durch den Mund einzuatmen (Neder et al., 1999)
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 6 Wochen
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Messungen des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) werden durchgeführt.
Für die MEP-Messung wird der Teilnehmer aufgefordert, eine maximale Inspiration und dann eine maximale Exspiration für 1-3 Sekunden durchzuführen.
Nach dreimaliger Durchführung beider Messungen wird die beste Messung aufgezeichnet (Neder et al., 1999).
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Baseline und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 6 Wochen
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Bewertung der Belastbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest - 6MWT: Der Sechs-Minuten-Gehtest ist aufgrund seiner Praktikabilität und geringen Kosten einer der am häufigsten verwendeten Feldtests in klinischen Umgebungen und bewertet die submaximale funktionelle Kapazität.
Der Test wird in einem 30 Meter langen Korridor durchgeführt.
Nachdem der Teilnehmer über den Test informiert wurde, wird er gebeten, sechs Minuten lang in einem markierten Bereich des Korridors zu gehen, und die Gesamtstrecke wird aufgezeichnet.
Es wird empfohlen, ihn dreimal in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt durchzuführen und die beste zurückgelegte Strecke zu notieren.
Der Patient kann jederzeit anhalten und sich ausruhen sowie bei Verfügbarkeit Hilfsmittel verwenden.
Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Ermüdung und Dyspnoe werden vor und nach dem Test gemessen.
Bei Personen mit COPD ist eine Gehstrecke von <350 Metern mit einer geringeren Belastungskapazität und einem erhöhten Sterberisiko verbunden (Ceylan, 2014).
Ein 6-minütiger Gehtest führt zu einem Bericht, der die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern berechnet.
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Ausgangswert und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Depressionsbewertung (Beck-Depressionsinventar-BDI)
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Der BDI ist eine Skala zur Beurteilung von Depressionen.
Sie besteht aus 21 Items, jeweils mit vier Antwortmöglichkeiten.
Die Skala verwendet ein Bewertungssystem von 0-3.
Die niedrigste Punktzahl, die ein Teilnehmer auf dieser Skala erreichen kann, beträgt 0, die höchste 63.
Höhere Punktzahlen deuten auf zunehmende Depressionsgrade hin.
Die Gesamtpunktzahlen werden in 4 Gruppen unterteilt: 0-9 Punkte: "minimale Depression", 10-16 Punkte: "leichte Depression", 17-29 Punkte: "mittelschwere Depression" und 30 Punkte und mehr: "schwere Depression".
Die türkische Reliabilitätsstudie dieser Skala wurde 1988 von Hisli durchgeführt (Hisli, 1989).
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Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 6 Wochen
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität-IPAQ-SF: Dieser Fragebogen, dessen Validität und Zuverlässigkeit auf Türkisch von Sağlam et al. entwickelt wurden, besteht aus 7 Fragen.
Er fragt nach intensiven und moderaten körperlichen Aktivitäten, einschließlich Geh- und Sitzaktivitäten, die in der letzten Woche durchgeführt wurden, an wie vielen Tagen pro Woche und wie lange.
Sitzaktivitäten sind nicht im Bewertungsabschnitt enthalten (Sağlam et al., 2010).
Die MET-Werte der Aktivitäten wurden mit 8 MET für intensive körperliche Aktivitäten, 4 MET für moderate körperliche Aktivitäten und 3,3 MET für Gehen verwendet, und die Gesamtpunktzahl wurde als MET-min/Woche aufgezeichnet.
Für die Punkteberechnung sind die Gesamtdauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) jeder Aktivität erforderlich.
Der MET-Score wird durch Multiplikation des MET-Werts der Aktivität mit der Anzahl der Tage und Minuten erhalten.
Die Ergebnisse werden in drei Kategorien bewertet: inaktiv, mäßig aktiv und aktiv: Inaktiv, Mäßig aktiv, Aktiv (Craig et al., 2003).
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Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline und durch Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem Short Form-36 (SF-36) bewertet.
Er besteht aus acht Unterpunkten: körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenbeeinträchtigungen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, Vitalität, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Jeder Unterpunkt wird zwischen 0 und 100 bewertet, und diese Werte werden nicht zusammengezählt.
Ein hoher Wert weist auf eine gute Gesundheit hin.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Demiral et al. durchgeführt (Demiral et al., 2006).
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Baseline und durch Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Brustumfangsmessung
Zeitfenster: Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Brustkorbexpansion wurde durch Messung des Brustwandumfangs bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration bewertet.
Messungen wurden mit einem Maßband auf axillärer (Höhe der 4. Rippe), epigastrischer (Höhe des Xiphoidprozesses) und subkostaler (oberhalb der 11. und 12. Rippe) Ebene durchgeführt, während die Person in aufrechter Sitzposition war.
Die Teilnehmer wurden gebeten, maximale Inspiration und Exspiration durchzuführen, und die Differenz zwischen beiden wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
Jede Messung wurde dreimal für jede der drei Regionen wiederholt (Otman und Köse, 2014).
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Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Fatigue-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Ermüdung der Patienten wurde mithilfe der türkischen Adaptation der Fatigue Severity Scale bewertet (Anhang 6).
Die Skala besteht aus 9 Fragen, und die Patienten wurden gebeten, ihre Antwort mithilfe einer Zahl von 1 bis 7 anzugeben, wobei 1 völlige Ablehnung und 7 völlige Zustimmung anzeigt.
Der mögliche Punktbereich für den Fragebogen liegt zwischen 9 und 63 (Gencay-Can und Can, 2012; Armutlu et al., 2007).
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Ausgangswert und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Harvard Step Test
Zeitfenster: Baseline und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Dieser Test, der zur Messung der kardiopulmonalen Ausdauer und körperlichen Fitness verwendet wird, beinhaltet, dass Personen 5 Minuten lang Stufen auf- und absteigen.
Beim Auf- und Absteigen müssen die Füße die Position wechseln und nebeneinander bleiben.
Herzfrequenz und Sauerstoffgehalte werden vor und nach dem Test gemessen.
Die Herzfrequenz wird 1, 2 und 3 Minuten nach Beendigung des Tests gemessen.
Das Ergebnis wird wie folgt berechnet: (Testdauer (Sekunden) x 100) / (Summe von 2 x Erholungsherzfrequenzen) (Mackenzie, 2005).
Die Ergebnisse werden wie folgt bewertet: 90 und darüber ausgezeichnet, 80-89 gut, 65-79 mäßig, 55-64 schlecht und 54 und darunter sehr schlecht (Babu et al., 2015).
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Baseline und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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- 2025/552
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brust-PNF-Techniken-Gruppe
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Inonu UniversityAbgeschlossen