- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488741
Sammenligning af effekterne af forskellige brystteknikker på universitetsstuderende med rygeafhængighed
Sammenligning af Effekterne af Bryst-PNF-teknikker og Brystmobilitetsøvelser på Respiratorisk Funktion, Brystudvidelse og Funktionel Kapacitet hos Universitetsstuderende med Rygeafhængighed: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning, på grund af de forskellige kemiske stoffer, den indeholder, udgør en risikofaktor for mange sygdomme, primært hjerte- og lunge sygdomme (Durhan, 2024). Det er blevet rapporteret, at rygerater er højere blandt studerende, der bor i underudviklede eller udviklingslande (Karlıkaya et al., 2006). De fleste brugere begynder at ryge i en ung alder. Tal viser, at 31,9 % af personer i alderen 15-24 i Tyrkiet bruger tobak (CDC, 2016). Selvom der ikke er nogen national undersøgelse på universiteter i hele Tyrkiet, rapporterer undersøgelser rygeprævalensrater mellem 20,6 % og 43,6 % (Bostan et al., 2024). På grund af skadelige stoffer som nikotin kan rygning føre til KOL, åreforkalkning og andre luftvejssygdomme (Seo et al., 2015). Desuden er personer, der ryger, mere tilbøjelige til at stoppe med at motionere på grund af træthed, åndenød og smerter (Akgül et al., 2024). Rygning påvirker lungekapaciteten negativt, reducerer FVC, FEV1 og FEV1/FCV-volumener, mens RV-volumen øges (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Proprioceptiv neuromuskulær facilitations (PNF)-teknikker rettet mod brystområdet bruges i forskellige populationer til at forbedre respiratorisk muskel funktion og forbedre respiratoriske parametre (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024). Forbedringer i bevægelsesområde, fleksibilitet og thorakal kongruens kan opnås gennem både aktive og passive brystmobilitetsøvelser. Forlængelse af de interkostale muskler muliggør en mere effektiv kontraktion. Den underliggende mekanisme for brystmobilitetsøvelser involverer øget længde af de interkostale muskler, hvilket letter effektiv muskelkontraktion. At facilitere diafragmats nedadgående bevægelse og øge den fremad- og bagudgående bevægelsesevne for både de øvre og nedre costale muskler forbedrer biomekanikken i brystbevægelsen. Interkostal muskelrotation opnås bedst ved fuldt tilbagetrækning af brystvæggen (Leelarungrayub, 2012). Bryst PNF-teknik er kun for nylig begyndt at blive brugt hos rygere. Undersøgelser har vist, at bryst PNF-teknikker positivt forbedrer lungefunktion og brystudvidelse hos mandlige rygere (Bhatnagar, 2022; Ahirwar and Tiwari, 2024). En undersøgelse udført på kvindelige rygere viste, at bryst PNF-teknik efterfulgt af vejrtrækningsøvelser regulerede blodtryk (Kumar et al., 2024).
Formål: Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af bryst PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser hos universitetsstuderende, der er rygere. Studiehypoteser:
H0: Der er ingen forskel mellem bryst PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser i respiratoriske funktioner, brystudvidelse og funktionel kapacitet hos universitetsstuderende, der er rygere.
H1: Der er en forskel mellem bryst PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser i respiratoriske funktioner, brystudvidelse og funktionel kapacitet hos universitetsstuderende, der er rygere.
H2: Effekterne af bryst PNF-teknikker på respiratoriske funktioner, brystudvidelse og funktionel kapacitet hos universitetsstuderende, der er rygere, er ikke forskellige fra kontrolgruppen.
H3: Effekterne af bryst PNF-teknikker på respiratoriske funktioner, brystudvidelse og funktionel kapacitet hos universitetsstuderende, der er rygere, er forskellige fra kontrolgruppen.
H4: Effekterne af brystmobilitetsøvelser på respiratoriske funktioner, brystudvidelse og funktionel kapacitet hos universitetsstuderende, der er rygere, er ikke forskellige fra kontrolgruppen. H5: Effekterne af brystmobilitetsøvelser på respiratorisk funktion, brystudvidelse og funktionel kapacitet er forskellige hos universitetsstuderende, der er rygere, sammenlignet med kontrolgruppen.
Omfang: Denne forskning er en prospektiv eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført på 30 personer, der opfylder inklusionskriterierne. Studiepopulationen vil blive dannet gennem bekendtgørelse og invitation, og interventioner vil blive implementeret på Yalova University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center.
Metode: Ved beregning af den mindste stikprøvestørrelse for undersøgelsen blev FEV1 brugt som den primære variabel, og effektstørrelsen blev beregnet ved at overveje data fra en tidligere undersøgelse i litteraturen, der undersøgte effektiviteten af motion i rygeafhængighed (Zhou et al., 2024). Ved brug af GPower 3.1-programmet, med et 95 % konfidensinterval, 90 % styrke og Cohens f=0,7797218 effektstørrelse, viste beregningen, at den mindste stikprøvestørrelse for undersøgelsen skal være 27 personer. I betragtning af deltagerfra fald og datatab vil 10 % flere deltagere blive inkluderet. Følgelig er undersøgelsen planlagt til at blive udført med 30 personer. Deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen gennem invitation og bekendtgørelse. Undersøgelsen vil blive udført med personer, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagere vil blive randomiseret i 3 grupper: Bryst PNF-teknikker, Brystmobilitetsøvelser og Kontrol. Denne randomisering vil blive udført ved hjælp af randomizer.org, et open-access randomiseringssite. Begge grupper vil blive evalueret under det indledende interview, og efter at have udfyldt et informeret samtykkeformular vil de blive informeret om processen. Undersøgelsen vil blive udført på personer med rygeafhængighed. Inklusionskriterierne inkluderer en Fagerström Nicotine Dependence Questionnaire score på ≥4, hvilket anses for at indikere nikotinafhængighed (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret af Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Dataindsamlingsværktøjer:
Demografiske oplysninger, lungefunktionstestmålinger tages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens personen sidder, Åndenødsvurdering: Modified Medical Research Council, Funktionel kapacitetsvurdering: Seks-minutters gangtest - 6MWT, Depressionsvurdering: Beck Depression Inventory (BDI), Livskvalitetsvurdering: Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36), Brystudvidelse: Brystudvidelse blev vurderet ved at måle omkredsen af brystvæggen ved maksimal inspiration og maksimal ekspiration, Træthed: Patienternes træthed blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske tilpasning af Fatigue Severity Scale, Fysisk aktivitetsniveau vurdering: International Physical Activity Questionnaire Short Form - IPAQS, Harvard Step Test: Denne test, brugt til at måle kardiopulmonal udholdenhed og fysisk form, involverer personer, der klatrer op og ned ad trin i 5 minutter.
Gruppeøvelsesprogrammer:
Bryst PNF-teknikker og Brystmobilitetsøvelser-gruppen vil modtage behandling i alt 6 uger, med 3 sessioner på 30 minutter om ugen (Malpani et al., 2022). Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling.
Bryst PNF-teknikker Gruppe: Bryst PNF-øvelser vil blive udført i ryglægende, sidelægende og mavellægende stillinger. Den kombinerede isotoniske kontraktionsteknik vil blive brugt til at forbedre respiratorisk kontrol. Hver teknik vil blive udført i 12 gentagelser. I alle positioner bliver patienten først bedt om at udånde. Tryk og stræk påføres i den modsatte retning af bevægelsen. Mens patienten indånder, kontrollerer fysioterapeuten modstanden for at tillade bevægelse. Hvis nødvendigt, påføres mere modstand på stærkere områder for at distribuere kraften til svagere områder. Ryglægende stilling: Begge hænder placeres på sternummet, og tryk påføres skråt nedad. Hænderne placeres parallelt og diagonalt på den laterale brystvæg, over de nedre ribben. For at fokusere på det øvre brystområde placeres hænderne på samme måde på pectoralismusklerne.
Sidelægende stilling: Begge hænder placeres parallelt og diagonalt på den laterale brystvæg, over de nedre ribben. Denne stilling er gavnlig til at distribuere kraften til den øvre brystbevægelse, da den vil give modstand til den nedre brystbevægelse.
Mavellægende stilling: Hænder placeres parallelt og diagonalt på de nedre ribben. I underarmsstøttestillingen placeres den ene hånd på sternummet og den anden hånd på det interkostale område (Livaneli et al., 2014).
Brystmobilitetsøvelser Gruppe: Brystmobilitetsøvelser vil blive udført. Øvelserne vil blive udført i kombination med diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, med 18-20 gentagelser og 30-sekunders pauser.
Bystrotation: Personen er i ryglægende stilling. De strækker deres arme ud i en omvendt T-position. Fysioterapeuten placerer deres hænder på undersiden af ribbensækken og påfører stress i den modsatte retning.
Passiv lateral fleksion i sidelægende stilling: Personen placeres i en sidelægende stilling med deres arme hængende ned fra båren, understøttet af en pude. Terapeuten udfører passiv fleksion af ribbensækken fra hovedet til venstre og højre side, med let overstrækning i det sidste bevægelsesområde.
Thorakal facetledsmobilisering i ryglægende stilling: Fysioterapeuten placerer den ene hånd på personens thorakale region og den anden på brystet, og udfører mobilisering med personen liggende ryglægende med deres arme krydset foran.
Rumpotation i sidde stilling: Fysioterapeuten står bag personen i sidde stilling. De roterer aktivt og passivt rumpen på begge sider.
Armbevægelse foran brystet mens de sidder: Mens de sidder, løfter personen deres arme. Mens de udånder, løfter de deres arme over hovedet, og sænker dem derefter langsomt mens de indånder.
Kat-kamel øvelse: Mens de er i kravle stilling, indånder, bukker ryggen og bringer hovedet fremad. Derefter udånder, sænker ryggen mod jorden og strækker hovedet bagud.
Pectoral stræk: Med albuer bøjede og hænder sammenkædet bag nakken, hold skulderen i abduction og stræk pectoralis major musklen. Træk vejret diafragmatisk gennem næsen i 4 sekunder og udånd gennem munden i 6 sekunder. Opfordr til bryståbning mens der indåndes.
Bystbevægelse i kravle stilling: Mens de er i kravle stilling, prøv at bringe den ene hånd mod det modsatte knæ, vend tilbage til startpositionen, roter rumpen og udfør øvre ekstremitet fleksion og abduction. Gentag for den modsatte side.
Kontrolgruppe: Ingen intervention vil blive udført. Statistisk analyse De data, der opnås i undersøgelsen, vil blive indlæst i SPSS 26.0 softwarepakken og analyseret. Numeriske data vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse; kategoriske data vil blive præsenteret som antal og procentdel. Normalitet vil blive analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilks testen. For indenfor-gruppe sammenligninger mellem præ-tests og post-tests vil en parret t-test blive brugt, hvis antagelserne om normal fordeling er opfyldt; ellers vil Wilcoxon signed-rank testen blive brugt. For mellem-gruppe sammenligninger vil en one-way ANOVA test og Tukey testen (post-hoc test) blive brugt, hvis antagelserne om normal fordeling er opfyldt; ellers vil Kruskal-Wallis testen og Bonferroni korrektionen (post-hoc test) blive anvendt. Signifikansniveauet vil blive sat til p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: +905318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Yalova University
-
Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: 05318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Underforsker:
- Gözde ARICA, MSc
-
Kontakt:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-24 år Fagerstrøm Nicotinafhængighedsspørgeskema score ≥4 Ryger i mindst 2 år Dagligt rygning ≥5 cigaretter og mindst 90 pakkeår.
Stabil tilstand (ingen akut luftvejsinfektion i de sidste 4 uger).
FEV1 ≥80% Frivillig deltagelse i studiet Ingen ortopædiske eller neurologiske problemer, der vil forhindre deltagelse i motion
Eksklusionskriterier:
Hjertebegivenhed eller lungeoperation i de sidste 6 måneder Luftvejsproblemer som KOL, astma Ortopædiske og neurologiske problemer Fratræden af frivillighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bryst PNF-teknikker Gruppe
Bryst-PNF-øvelser vil blive udført i ryglægende, sidelægende og mavelejende stillinger.
Hver teknik vil blive udført 12 gange.
|
Den kombinerede isotoniske kontraktionsteknik vil blive anvendt til at forbedre den respiratoriske kontrol.
I alle positioner bedes patienten først udånde.
Tryk og strækning påføres i den modsatte retning af bevægelsen.
Når patienten indånder, kontrolleres modstanden.
Rygliggende position: Begge hænder placeres på sternum, og der påføres skråt nedadrettet tryk.
Hænderne placeres parallelt og diagonalt langs den laterale brystvæg, over de nedre ribben.
For at fokusere på den øvre brystregion placeres hænderne på samme måde på pectoralis musklerne.
Sideliggende position: Begge hænder placeres parallelt og diagonalt langs den laterale brystvæg over de nedre ribben.
Denne position er fordelagtig for at modvirke brystbevægelse i den nedre region og derved fordele kraften til brystbevægelse i den øvre region.
Maveliggende position: Hænderne placeres parallelt og diagonalt langs de nedre ribben.
I underarmspositionen placeres den ene hånd på sternum og den anden på det interkostale område
|
|
Eksperimentel: Brystmobilitetsøvelser Gruppe
Brystmobilitetsøvelser vil blive udført.
Øvelserne vil blive udført i kombination med diafragmabevægelsesøvelser, bestående af 18-20 gentagelser med 30-sekunders pauser.
|
Brystrotation, Passiv lateral fleksion mens man ligger på siden, Mobilisering af thorakale facetled mens man ligger på ryggen, Rumpes rotation i siddeposition, Bevægelse af armen foran brystet mens man sidder, Kat-kamel-øvelse, Pectoral stræk, Brystmobilitet i kravleposition.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen handling vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af åndenød
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Modified Medical Research Council -mMRC: mMRC, der anvendes til dyspnøvurdering, består af fem stadier.
Stadie 0 repræsenterer mild dyspnø, og Stadie 4 repræsenterer svær dyspnø (Bestall et al., 1999).
|
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder ned.
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) måles (Miller et al., 2005). |
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder.
Tvungen vitalkapacitet (FVC) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder ned.
Forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund og tvungen vitalkapacitet (FEV1/FVC) måles (Miller et al., 2005). |
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition.
Peak ekspiratorisk flowrate (PEF) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition.
Flowhastigheden ved 25-75% af tvunget vitalkapacitet (FEF 25-75%) måles (Miller et al., 2005) |
Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 uger
|
|
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition.
Vital kapacitet (VC) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Maksimal inspiratorisk trykmåling (MIP) vil blive foretaget.
Til MIP-målingen sidder deltageren på en stol og med en næseklips på bliver bedt om at trække vejret maksimalt ind gennem munden i 1-3 sekunder (Neder et al., 1999)
|
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Måling af Respiratorisk Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 uger
|
Maksimale ekspiratoriske trykmålinger (MEP) vil blive foretaget.
For MEP-målingen bliver deltageren bedt om at tage en maksimal indånding og derefter en maksimal udånding i 1-3 sekunder.
Efter udførelse af begge målinger tre gange registreres den bedste aflæsning (Neder et al., 1999).
|
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 uger
|
|
Vurdering af fysisk kapacitet
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Seks-minutters gangtest - 6MWT: Seks-minutters gangtesten er en af de mest anvendte feltprøver i kliniske omgivelser på grund af dens praktiske anvendelighed og lave omkostninger, og den vurderer submaximal funktionel kapacitet.
Testen udføres i en 30 meter lang gang.
Efter at være blevet informeret om testen, bliver deltageren bedt om at gå i et afmærket område i gangen i seks minutter, og den samlede distance registreres.
Det anbefales, at den udføres tre gange med regelmæssige mellemrum i løbet af dagen, og den bedste distance registreres.
Patienten kan stoppe og hvile når som helst og bruge hjælpemidler, hvis tilgængelige.
Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, træthed og åndenød måles før og efter testen.
Hos personer med KOL er en gang på <350 meter forbundet med lavere motionskapacitet og øget dødelighedsrisiko (Ceylan, 2014).
En 6-minutters gang vil resultere i en rapport, der beregner den samlede tilbagelagte distance i meter.
|
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Depressionsvurdering (Beck Depression Inventory-BDI)
Tidsramme: Baseline og igennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
BDI er en skala, der anvendes til at vurdere depression.
Den består af 21 punkter, hver med fire svarmuligheder.
Skalaen har et pointsystem fra 0-3.
Den laveste score, en deltager kan opnå på denne skala, er 0 og den højeste er 63.
Højere scorer indikerer stigende niveauer af depression.
Totalscorer er opdelt i 4 grupper: 0-9 point: "minimal depression," 10-16 point: "mild depression," 17-29 point: "moderat depression," og 30 point og derover: "svær depression."
Den tyrkiske pålidelighedsundersøgelse af denne skala blev udført af Hisli i 1988 (Hisli, 1989).
|
Baseline og igennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Kort version af International Physical Activity Questionnaire-IPAQ-SF: Dette spørgeskema, hvis validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udviklet af Sağlam et al., består af 7 spørgsmål.
Det spørger om kraftige og moderate fysiske aktiviteter, herunder gang- og siddeaktiviteter, udført inden for den sidste uge, om hvor mange dage om ugen og i hvor lang tid.
Siddeaktivitet er ikke inkluderet i scoringsektionen (Sağlam et al., 2010).
MET-værdierne for aktiviteterne blev brugt som 8 MET for kraftige fysiske aktiviteter, 4 MET for moderate fysiske aktiviteter og 3,3 MET for gang, og den samlede score blev registreret som MET-min/uge.
Den samlede varighed (minutter) og hyppighed (dage) for hver er påkrævet til scoreberegning.
MET-scoren opnås ved at gange MET-værdien af aktiviteten med antallet af dage og minutter.
Resultaterne evalueres i tre kategorier: inaktiv, moderat aktiv og aktiv: Inaktiv, Moderately active, Active (Craig et al., 2003).
|
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36).
Den består af otte underemner: fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, smerter, vitalitet, mental sundhed og generel sundhedsopfattelse.
Hvert underemne scores mellem 0 og 100, og disse scores lægges ikke sammen.
En høj score indikerer god sundhed.
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
|
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Brystudvidelsesmåling
Tidsramme: Baseline og igennem studiet, gennemsnitligt 6 uger
|
Brystkassens udvidelse blev vurderet ved at måle omkredsen af brystvæggen ved maksimal inspiration og maksimal expiration.
Målingerne blev foretaget med et målebånd på aksillar (niveau af 4. ribben), epigastrisk (niveau af processus xiphoideus) og subkostal (over 11. og 12. ribben) niveauer, mens personen sad i oprejst stilling.
Deltagerne blev bedt om at udføre maksimal inspiration og expiration, og forskellen mellem de to blev registreret i centimeter.
Hver måling blev gentaget tre gange for hver af de tre regioner (Otman og Köse, 2014).
|
Baseline og igennem studiet, gennemsnitligt 6 uger
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
Patienternes træthed blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske tilpasning af Fatigue Severity Scale (Bilag-6).
Skalaen består af 9 spørgsmål, og patienterne blev bedt om at angive deres svar ved hjælp af et tal fra 1 til 7, hvor 1 angiver fuldstændig uenighed og 7 angiver fuldstændig enighed. Det mulige scoreområde for spørgeskemaet er 9-63 (Gencay-Can og Can, 2012; Armutlu et al., 2007). |
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 6 uger
|
|
Harvard Step Test
Tidsramme: Baseline og igennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 uger
|
Denne test, som bruges til at måle kardiopulmonal udholdenhed og fysisk form, involverer personer, der klatrer op og ned ad trin i 5 minutter.
Under opstigning og nedstigning skal fødderne skifte position og forblive side om side.
Hjertefrekvens og iltniveauer måles før og efter testen.
Hjertefrekvensen måles 1, 2 og 3 minutter efter testen afsluttes.
Resultatet beregnes som: (Testens varighed (sekunder) x 100) / (Summen af 2 x genopretningshjertefrekvenser) (Mackenzie, 2005).
Resultater scores som følger: 90 og derover fremragende, 80-89 god, 65-79 moderat, 55-64 dårlig, og 54 og derunder meget dårlig (Babu et al., 2015).
|
Baseline og igennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/552
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst PNF-teknikker Gruppe
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunktionalitet | Hemiplegi på grund af slagtilfælde | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringTyrkiet (Türkiye)
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetBrystkræft | MuskelstyrkeKalkun