- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488741
Сравнение эффектов различных техник дыхания на студентов университетов с никотиновой зависимостью
Сравнение эффектов техник проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ) грудной клетки и упражнений на подвижность грудной клетки на респираторную функцию, расширение грудной клетки и функциональные возможности у студентов университета с никотиновой зависимостью: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Курение, из-за содержащихся в нём различных химических веществ, представляет собой фактор риска для многих заболеваний, в первую очередь сердечных и лёгочных заболеваний (Durhan, 2024). Сообщается, что показатели курения выше среди студентов, проживающих в слаборазвитых или развивающихся странах (Karlıkaya et al., 2006). Большинство пользователей начинают курить в молодом возрасте. Цифры показывают, что 31,9% лиц в возрасте 15–24 лет в Турции употребляют табак (CDC, 2016). Хотя национального исследования по университетам по всей Турции не проводилось, исследования сообщают о распространённости курения от 20,6% до 43,6% (Bostan et al., 2024). Из-за вредных веществ, таких как никотин, курение может привести к ХОБЛ, атеросклерозу и другим респираторным заболеваниям (Seo et al., 2015). Кроме того, лица, которые курят, с большей вероятностью прекращают заниматься физическими упражнениями из-за усталости, одышки и боли (Akgül et al., 2024). Курение негативно влияет на лёгочную ёмкость, снижая объёмы ФЖЕЛ, ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ, одновременно увеличивая объём ООЛ (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ), направленные на область грудной клетки, используются в различных группах населения для улучшения функции дыхательных мышц и улучшения респираторных параметров (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024). Улучшения в диапазоне движений, гибкости и грудной конгруэнтности могут быть достигнуты с помощью как активных, так и пассивных упражнений на подвижность грудной клетки. Удлинение межрёберных мышц позволяет более эффективно сокращаться. Основной механизм упражнений на подвижность грудной клетки заключается в увеличении длины межрёберных мышц, что способствует эффективному сокращению мышц. Фасилитация нисходящего движения диафрагмы и увеличение способности к движению вперёд и назад как верхних, так и нижних рёберных мышц улучшает биомеханику движения грудной клетки. Вращение межрёберных мышц лучше всего достигается при полном втягивании грудной стенки (Leelarungrayub, 2012). Техника грудной ПНФ только недавно начала применяться у курильщиков. Исследования показали, что техники грудной ПНФ положительно улучшают функцию лёгких и расширение грудной клетки у курящих мужчин (Bhatnagar, 2022; Ahirwar and Tiwari, 2024). Исследование, проведённое на курящих женщинах, показало, что техника грудной ПНФ с последующими дыхательными упражнениями регулировала артериальное давление (Kumar et al., 2024).
Цель: Целью нашего исследования является сравнение эффективности техник грудной ПНФ и упражнений на подвижность грудной клетки у студентов университетов, которые являются курильщиками. Гипотезы исследования:
H0: Нет разницы между техниками грудной ПНФ и упражнениями на подвижность грудной клетки в отношении дыхательных функций, расширения грудной клетки и функциональной способности у студентов университетов, которые являются курильщиками.
H1: Существует разница между техниками грудной ПНФ и упражнениями на подвижность грудной клетки в отношении дыхательных функций, расширения грудной клетки и функциональной способности у студентов университетов, которые являются курильщиками.
H2: Влияние техник грудной ПНФ на дыхательные функции, расширение грудной клетки и функциональную способность у студентов университетов, которые являются курильщиками, не отличается от контрольной группы.
H3: Влияние техник грудной ПНФ на дыхательные функции, расширение грудной клетки и функциональную способность у студентов университетов, которые являются курильщиками, отличается от контрольной группы.
H4: Влияние упражнений на подвижность грудной клетки на дыхательные функции, расширение грудной клетки и функциональную способность у студентов университетов, которые являются курильщиками, не отличается от контрольной группы. H5: Влияние упражнений на подвижность грудной клетки на дыхательную функцию, расширение грудной клетки и функциональную способность отличается у студентов университетов, которые являются курильщиками, по сравнению с контрольной группой.
Объём: Данное исследование является проспективным экспериментальным исследованием. Исследование будет проводиться на 30 лицах, соответствующих критериям включения. Исследуемая популяция будет сформирована путём объявления и приглашения, а вмешательства будут реализованы в Центре применения и исследований физиотерапии и реабилитации Университета Ялова.
Метод: При расчёте минимального размера выборки для исследования в качестве основной переменной использовался ОФВ1, а размер эффекта был рассчитан с учётом данных предыдущего исследования в литературе, изучавшего эффективность физических упражнений при табачной зависимости (Zhou et al., 2024). Используя программу GPower 3.1, с 95% доверительным интервалом, мощностью 90% и размером эффекта Cohen's f=0.7797218, расчёт показал, что минимальный размер выборки для исследования должен составлять 27 человек. С учётом выбывания участников и потери данных будет включено на 10% больше участников. Соответственно, исследование планируется провести с 30 людьми. Участники будут включены в исследование путём приглашения и объявления. Исследование будет проводиться с лицами, соответствующими критериям включения. Участники будут рандомизированы в 3 группы: Техники грудной ПНФ, Упражнения на подвижность грудной клетки и Контроль. Эта рандомизация будет выполнена с использованием randomizer.org, сайта рандомизации с открытым доступом. Обе группы будут оценены во время первоначального собеседования, и после заполнения формы информированного согласия им будет предоставлена информация о процессе. Исследование будет проводиться на лицах с табачной зависимостью. Критерии включения включают оценку по Опроснику зависимости от никотина Фагерстрёма ≥4, что считается показателем никотиновой зависимости (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Турецкая валидность и надёжность были установлены Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Инструменты сбора данных:
Демографическая информация, Измерения функции лёгких проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), когда человек находится в сидячем положении, Оценка одышки: Модифицированный Совет по медицинским исследованиям, Оценка функциональной способности: Шестиминутный тест ходьбы - 6MWT, Оценка депрессии: Опросник депрессии Бека (BDI), Оценка качества жизни: Качество жизни пациентов будет оценено с использованием Краткой формы-36 (SF-36), Расширение грудной клетки: Расширение грудной клетки оценивалось путём измерения окружности грудной стенки при максимальном вдохе и максимальном выдохе, Усталость: Усталость пациентов оценивалась с использованием турецкой адаптации Шкалы тяжести усталости, Оценка уровня физической активности: Международный опросник физической активности Краткая форма - IPAQS, Гарвардский степ-тест: Этот тест, используемый для измерения кардиореспираторной выносливости и физической подготовки, предполагает подъём и спуск по ступеням в течение 5 минут.
Групповые программы упражнений:
Группа Техник грудной ПНФ и Упражнений на подвижность грудной клетки будет получать лечение в общей сложности 6 недель, с 3 сеансами по 30 минут в неделю (Malpani et al., 2022). Контрольная группа не будет получать никакого лечения.
Группа Техник грудной ПНФ: Упражнения грудной ПНФ будут выполняться в положениях лёжа на спине, на боку и на животе. Техника комбинированных изотонических сокращений будет использоваться для улучшения контроля дыхания. Каждая техника будет выполняться по 12 повторений. Во всех положениях пациента сначала просят выдохнуть. Давление и растяжение применяются в направлении, противоположном движению. Пока пациент вдыхает, физиотерапевт контролирует сопротивление, чтобы позволить движение. При необходимости применяется большее сопротивление к более сильным областям, чтобы распределить силу на более слабые области. Положение лёжа на спине: Обе руки помещаются на грудину, и давление применяется косо вниз. Руки размещаются параллельно и по диагонали на боковой грудной стенке, над нижними рёбрами. Чтобы сфокусироваться на верхней области грудной клетки, руки аналогично размещаются на грудных мышцах.
Положение лёжа на боку: Обе руки размещаются параллельно и по диагонали на боковой грудной стенке, над нижними рёбрами. Это положение полезно для распределения силы на движение верхней части грудной клетки, так как оно обеспечит сопротивление движению нижней части грудной клетки.
Положение лёжа на животе: Руки размещаются параллельно и по диагонали на нижних рёбрах. В положении с опорой на предплечья одна рука помещается на грудину, а другая — на межрёберную область (Livaneli et al., 2014).
Группа Упражнений на подвижность грудной клетки: Будут выполняться упражнения на подвижность грудной клетки. Упражнения будут выполняться в сочетании с диафрагмальными дыхательными упражнениями, с 18–20 повторениями и 30-секундными перерывами.
Вращение грудной клетки: Человек находится в положении лёжа на спине. Они вытягивают руки в перевёрнутое Т-положение. Физиотерапевт помещает свои руки на нижнюю сторону грудной клетки и применяет стресс в противоположном направлении.
Пассивное боковое сгибание в положении лёжа на боку: Человек располагается в положении лёжа на боку с руками, свисающими со стола, поддерживаемыми подушкой. Терапевт выполняет пассивное сгибание грудной клетки от головы к левой и правой сторонам, с лёгким переразгибанием в конечном диапазоне.
Мобилизация фасеточных суставов грудного отдела в положении лёжа на спине: Физиотерапевт помещает одну руку на грудной отдел человека, а другую на грудь, и выполняет мобилизацию, когда человек лежит на спине со скрещёнными перед собой руками.
Вращение туловища в сидячем положении: Физиотерапевт стоит позади человека в сидячем положении. Они активно и пассивно вращают туловище с обеих сторон.
Движение рук перед грудью в сидячем положении: Сидя, человек поднимает руки. На выдохе они поднимают руки над головой, затем медленно опускают их на вдохе. Упражнение «кошка-верблюд»: В положении на четвереньках вдохните, выгните спину и подайте голову вперёд. Затем выдохните, опустите спину к земле и отведите голову назад.
Растяжка грудных мышц: С согнутыми локтями и сцепленными за шеей руками удерживайте плечо в отведении и растягивайте большую грудную мышцу. Дышите диафрагмально через нос в течение 4 секунд и выдыхайте через рот в течение 6 секунд. Поощряйте раскрытие грудной клетки на вдохе.
Движение грудной клетки в положении на четвереньках: В положении на четвереньках попытайтесь подвести одну руку к противоположному колену, вернуться в исходное положение, повернуть туловище и выполнить сгибание и отведение верхней конечности. Повторите для противоположной стороны.
Контрольная группа: Вмешательство не будет проводиться. Статистический анализ Данные, полученные в исследовании, будут загружены в программный пакет SPSS 26.0 и проанализированы. Числовые данные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение; категориальные данные будут представлены как количество и процент. Нормальность будет проанализирована с помощью теста Шапиро-Уилка. Для внутригрупповых сравнений между предтестами и посттестами будет использоваться парный t-тест, если выполнены предположения о нормальном распределении; в противном случае будет использоваться критерий знаковых рангов Уилкоксона. Для межгрупповых сравнений будет использоваться однофакторный дисперсионный анализ ANOVA и тест Тьюки (пост-хок тест), если выполнены предположения о нормальном распределении; в противном случае будет применяться критерий Краскела-Уоллиса и поправка Бонферрони (пост-хок тест). Уровень значимости будет установлен на p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gözde ARICA, MSc
- Номер телефона: +905318893236
- Электронная почта: gozde.arica@yalova.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Büşra KAYABINAR, PhD
- Номер телефона: +905553156871
- Электронная почта: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Места учебы
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Yalova University
-
Контакт:
- Gözde ARICA, MSc
- Номер телефона: 05318893236
- Электронная почта: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Gözde ARICA, MSc
-
Контакт:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Номер телефона: +905553156871
- Электронная почта: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-24 года Балл по опроснику Фагерстрёма по никотиновой зависимости ≥4 Курение в течение как минимум 2 лет Ежедневное курение ≥5 сигарет и не менее 90 пачко-лет. Стабильное состояние (отсутствие острой респираторной инфекции в последние 4 недели).
ОФВ1 ≥80% Добровольное участие в исследовании Отсутствие ортопедических или неврологических проблем, препятствующих участию в физических упражнениях
Критерии исключения:
Сердечное событие или операция на легких в последние 6 месяцев Респираторные проблемы, такие как ХОБЛ, астма Ортопедические и неврологические проблемы Прекращение добровольного участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техник ПНФ для грудного отдела
Упражнения PNF для грудного отдела будут выполняться в положении лежа на спине, на боку и на животе.
Каждый прием будет выполняться 12 раз.
|
Комбинированная изотоническая техника сокращения будет использоваться для улучшения контроля дыхания.
Во всех положениях пациента просят сначала выдохнуть.
Давление и растяжение применяются в направлении, противоположном движению.
При вдохе пациента сопротивление контролируется.
Положение лежа на спине: обе руки размещаются на грудине, и применяется косое давление вниз.
Руки размещаются параллельно и диагонально вдоль боковой стенки грудной клетки, над нижними ребрами.
Чтобы сосредоточиться на верхней области грудной клетки, руки аналогично размещаются на грудных мышцах.
Положение лежа на боку: обе руки размещаются параллельно и диагонально вдоль боковой стенки грудной клетки над нижними ребрами.
Это положение полезно для сопротивления движению грудной клетки в нижней области и, таким образом, распределения силы на движение грудной клетки в верхней области.
Положение лежа на животе: руки размещаются параллельно и диагонально вдоль нижних ребер.
В положении на предплечьях одна рука размещается на грудине, а другая – на межреберной области.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для подвижности грудной клетки
Будут выполняться упражнения для подвижности грудной клетки.
Упражнения будут выполняться в сочетании с упражнениями на диафрагмальное дыхание, состоящими из 18-20 повторений с 30-секундными перерывами.
|
Вращение грудной клетки, Пассивное боковое сгибание в положении лежа на боку, Мобилизация фасеточного сустава грудного отдела в положении лежа на спине, Поворот туловища в положении сидя, Движение руки перед грудью в положении сидя, Упражнение "кошка-верблюд", Растяжка грудных мышц, Подвижность грудной клетки в положении на четвереньках.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких действий предпринято не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Модифицированный Совет по медицинским исследованиям - mMRC: Шкала mMRC, используемая для оценки одышки, состоит из пяти стадий.
Стадия 0 представляет собой легкую одышку, а Стадия 4 — тяжелую одышку (Bestall et al., 1999).
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), когда пациент находится в сидячем положении.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1) измеряется (Miller et al., 2005).
|
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: На момент включения в исследование и до его завершения, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), пока пациент находится в сидячем положении.
Измеряется форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
|
На момент включения в исследование и до его завершения, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирографа (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), пока пациент находится в сидячем положении.
Измеряется отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
|
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции лёгких
Временное ограничение: Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирографа (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя.
Измеряется пиковая скорость выдоха (PEF) (Miller et al., 2005).
|
Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя.
Измеряется скорость потока воздуха при 25-75% форсированной жизненной емкости легких (СОС 25-75%) (Miller et al., 2005)
|
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Измерения проводятся с помощью портативного спирографа (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя.
Измеряется жизненная емкость легких (ЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
|
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Будут проведены измерения максимального инспираторного давления (МИД).
Для измерения МИД участник сидит в кресле и, с зажимом для носа, его просят сделать максимальный вдох через рот в течение 1-3 секунд (Neder et al., 1999)
|
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Будут проведены измерения максимального экспираторного давления (МЭД).
Для измерения МЭД участника просят сделать максимальный вдох, а затем максимальный выдох в течение 1-3 секунд.
После выполнения обоих измерений три раза записывается наилучший результат (Neder et al., 1999).
|
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 6 недель
|
Шестиминутный тест ходьбы - 6МХТ: Шестиминутный тест ходьбы является одним из наиболее часто используемых полевых тестов в клинических условиях благодаря своей практичности и низкой стоимости, оценивая субмаксимальную функциональную способность.
Тест проводится в 30-метровом коридоре.
После ознакомления с тестом участника просят пройти в отмеченной зоне коридора в течение шести минут, и общее расстояние записывается.
Рекомендуется выполнить его три раза через равные промежутки времени в течение дня, и записать лучшее расстояние.
Пациент может остановиться и отдохнуть в любое время и использовать вспомогательные устройства, если они доступны.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, усталость и одышка измеряются до и после теста.
У лиц с ХОБЛ ходьба <350 метров связана с более низкой способностью к физической нагрузке и повышенным риском смертности (Ceylan, 2014).
Шестиминутная ходьба приведет к отчету, рассчитывающему общее пройденное расстояние в метрах.
|
Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 6 недель
|
|
Оценка депрессии (Опросник депрессии Бека-БДИ)
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Шкала BDI используется для оценки депрессии.
Она состоит из 21 пункта, каждый с четырьмя вариантами ответов.
Шкала имеет систему оценки от 0 до 3.
Наименьший балл, который участник может получить по этой шкале, составляет 0, а наибольший — 63.
Более высокие баллы указывают на возрастающий уровень депрессии.
Общие баллы делятся на 4 группы: 0-9 баллов: «минимальная депрессия», 10-16 баллов: «лёгкая депрессия», 17-29 баллов: «умеренная депрессия» и 30 баллов и выше: «тяжёлая депрессия».
Турецкое исследование надёжности этой шкалы было проведено Хисли в 1988 году (Hisli, 1989).
|
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до его завершения, в среднем 6 недель
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности - IPAQ-SF: Этот опросник, валидность и надежность которого на турецком языке были разработаны Сагламом и др., состоит из 7 вопросов.
Он спрашивает об интенсивных и умеренных физических активностях, включая ходьбу и сидячие занятия, выполняемых в течение последней недели, о том, сколько дней в неделю и как долго.
Сидячая активность не включена в раздел подсчета очков (Саглам и др., 2010).
Значения MET для активностей использовались как 8 MET для интенсивных физических активностей, 4 MET для умеренных физических активностей и 3,3 MET для ходьбы, а общий балл записывался как MET-мин/неделя.
Для расчета балла требуется общая продолжительность (минуты) и частота (дни) каждой активности.
Балл MET получается путем умножения значения MET активности на количество дней и минут.
Результаты оцениваются в трех категориях: неактивный, умеренно активный и активный: Неактивный, Умеренно активный, Активный (Крейг и др., 2003).
|
С момента включения в исследование и до его завершения, в среднем 6 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием краткой формы-36 (SF-36).
Она состоит из восьми подпунктов: физическое функционирование, социальное функционирование, ограничения ролей из-за физических проблем, боль, жизнеспособность, психическое здоровье и восприятие общего состояния здоровья.
Каждый подпункт оценивается от 0 до 100 баллов, и эти баллы не суммируются.
Высокий балл указывает на хорошее состояние здоровья.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Демиралом и соавт. (Demiral et al., 2006).
|
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Измерение экскурсии грудной клетки
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Объем грудной клетки оценивали путем измерения окружности грудной стенки при максимальном вдохе и максимальном выдохе.
Измерения проводились с помощью сантиметровой ленты на аксиллярном (уровень 4-го ребра), эпигастральном (уровень мечевидного отростка) и подреберном (над 11-м и 12-м ребрами) уровнях, когда человек находился в вертикальном сидячем положении.
Участников просили выполнить максимальный вдох и выдох, а разницу между ними записывали в сантиметрах.
Каждое измерение повторяли три раза для каждой из трех областей (Otman и Köse, 2014).
|
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: На исходном уровне и в течение всего исследования, в среднем 6 недель
|
Утомляемость пациентов оценивалась с использованием турецкой адаптации Шкалы тяжести утомляемости (Приложение-6).
Шкала состоит из 9 вопросов, и пациентов просили указать свой ответ, используя число от 1 до 7, где 1 означает полное несогласие, а 7 — полное согласие.
Возможный диапазон баллов для анкеты составляет 9–63 (Gencay-Can и Can, 2012; Armutlu и др., 2007).
|
На исходном уровне и в течение всего исследования, в среднем 6 недель
|
|
Гарвардский степ-тест
Временное ограничение: На момент начала исследования и до его завершения, в среднем 6 недель
|
Этот тест, используемый для измерения кардиореспираторной выносливости и физической формы, предполагает подъем и спуск по ступеням в течение 5 минут.
Во время подъема и спуска ноги должны менять положение и оставаться рядом друг с другом.
Частота сердечных сокращений и уровень кислорода измеряются до и после теста.
Частота сердечных сокращений измеряется через 1, 2 и 3 минуты после окончания теста.
Результат рассчитывается по формуле: (Продолжительность теста (секунды) × 100) / (Сумма 2 × показателей частоты сердечных сокращений во время восстановления) (Mackenzie, 2005).
Результаты оцениваются следующим образом: 90 и выше — отлично, 80-89 — хорошо, 65-79 — умеренно, 55-64 — плохо, 54 и ниже — очень плохо (Babu et al., 2015).
|
На момент начала исследования и до его завершения, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/552
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .