- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488741
Sammenligning av effektene av forskjellige brystteknikker på universitetsstudenter med røykeavhengighet
Sammenligning av effektene av bryst-PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser på respirasjonsfunksjon, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter med røykeavhengighet: En enkelblindet randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking, på grunn av de forskjellige kjemiske stoffene den inneholder, utgjør en risikofaktor for mange sykdommer, først og fremst hjerte- og lungesykdommer (Durhan, 2024). Det er rapportert at røykeraten er høyere blant studenter som bor i underutviklede eller utviklingsland (Karlıkkaya et al., 2006). De fleste brukere begynner å røyke i ung alder. Tall viser at 31,9 % av personer i alderen 15–24 i Tyrkia bruker tobakk (CDC, 2016). Selv om det ikke finnes noen nasjonal studie om universiteter over hele Tyrkia, rapporterer studier røykerprevalensrater fra 20,6 % til 43,6 % (Bostan et al., 2024). På grunn av skadelige stoffer som nikotin, kan røyking føre til KOLS, aterosklerose og andre luftveissykdommer (Seo et al., 2015). Videre er personer som røyker mer tilbøyelige til å slutte med trening på grunn av tretthet, dyspné og smerter (Akgül et al., 2024). Røyking påvirker lungekapasiteten negativt, reduserer FVC, FEV1 og FEV1/FVC-volumer mens den øker RV-volumet (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020). Proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-teknikker rettet mot brystområdet brukes i ulike populasjoner for å forbedre respirasjonsmuskelfunksjonen og forbedre respirasjonsparametere (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024). Forbedringer i bevegelsesutstrekning, fleksibilitet og thorakal kongruens kan oppnås gjennom både aktive og passive brystmobilitetsøvelser. Forspenning av de interkostale musklene muliggjør mer effektiv kontraksjon. Den underliggende mekanismen for brystmobilitetsøvelser innebærer å øke interkostalmuskellengden, noe som letter effektiv muskelkontraksjon. Å fasilitere diafragmets nedadgående bevegelse og øke både de over- og underliggende costalmusklene frem- og tilbakebevegelsesevne forbedrer biomekanikken i brystbevegelsen. Interkostalmuskelrotasjon oppnås best ved fullstendig tilbaketrekning av brystveggen (Leelarungrayub, 2012). Bryst-PNF-teknikk har først nylig begynt å bli brukt hos røykere. Studier har vist at bryst-PNF-teknikker forbedrer lungefunksjonen og brystutvidelsen positivt hos mannlige røykere (Bhatnagar, 2022; Ahirwar og Tiwari, 2024). En studie utført på kvinnelige røykere viste at bryst-PNF-teknikk etterfulgt av pustøvelser regulerte blodtrykket (Kumar et al., 2024).
Mål: Målet med vår studie er å sammenligne effektiviteten av bryst-PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser hos universitetsstudenter som røyker. Studiehypoteser:
H0: Det er ingen forskjell mellom bryst-PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser i respirasjonsfunksjoner, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter som røyker.
H1: Det er en forskjell mellom bryst-PNF-teknikker og brystmobilitetsøvelser i respirasjonsfunksjoner, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter som røyker.
H2: Effektene av bryst-PNF-teknikker på respirasjonsfunksjoner, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter som røyker er ikke forskjellig fra kontrollgruppen.
H3: Effektene av bryst-PNF-teknikker på respirasjonsfunksjoner, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter som røyker er forskjellig fra kontrollgruppen.
H4: Effektene av brystmobilitetsøvelser på respirasjonsfunksjoner, brystutvidelse og funksjonell kapasitet hos universitetsstudenter som røyker er ikke forskjellig fra kontrollgruppen. H5: Effektene av brystmobilitetsøvelser på respirasjonsfunksjon, brystutvidelse og funksjonell kapasitet er forskjellig hos universitetsstudenter som røyker sammenlignet med kontrollgruppen.
Omfang: Denne forskningen er en prospektiv eksperimentell studie. Studien vil bli utført på 30 personer som oppfyller inklusjonskriteriene. Studiepopulasjonen vil bli dannet gjennom kunngjøring og invitasjon, og intervensjoner vil bli implementert ved Yalova University Fysioterapi og Rehabiliteringsapplikasjon og Forskningssenter.
Metode: I beregningen av minimumsprøvestørrelsen for studien ble FEV1 brukt som primær variabel, og effektstørrelsen ble beregnet ved å ta hensyn til data fra en tidligere studie i litteraturen som undersøkte effektiviteten av trening i røykeavhengighet (Zhou et al., 2024). Ved bruk av GPower 3.1-programmet, med et 95 % konfidensintervall, 90 % styrke og Cohens f=0,7797218 effektstørrelse, viste beregningen at minimumsprøvestørrelsen for studien bør være 27 personer. Med tanke på deltakerfrafall og datatap, vil 10 % flere deltakere bli inkludert. Følgelig er studien planlagt å bli utført med 30 personer. Deltakere vil bli inkludert i studien gjennom invitasjon og kunngjøring. Studien vil bli utført med personer som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper: Bryst-PNF-teknikker, Brystmobilitetsøvelser og Kontroll. Denne randomiseringen vil bli utført ved bruk av randomizer.org, et åpent tilgjengelig randomiseringssted. Begge grupper vil bli evaluert under det første intervjuet, og etter å ha fullført et informert samtykkeskjema, vil de bli informert om prosessen. Studien vil bli utført på personer med røykeavhengighet. Inklusjonskriteriene inkluderer en Fagerström Nikotinavhengighets-spørreskjema score på ≥4, som anses som indikativ for nikotinavhengighet (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018). Tyrkisk validitet og reliabilitet ble etablert av Uysal et al. (Uysal et al., 2004).
Datainnsamlingsverktøy:
Demografisk informasjon, Lungefunksjonstestmålinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens personen er i sittende stilling, Dyspnévurdering: Modifisert Medical Research Council, Funksjonell kapasitetsvurdering: Seks-minutters gangtest - 6MWT, Depresjonsvurdering: Beck Depresjonsinventar (BDI), Livskvalitetsvurdering: Pasientenes livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36), Brystutvidelse: Brystutvidelse ble vurdert ved å måle omkretsen av brystveggen ved maksimal innpust og maksimal utpust, Tretthet: Pasientenes tretthet ble vurdert ved bruk av den tyrkiske tilpasningen av Fatigue Severity Scale, Fysisk aktivitetsnivåvurdering: International Physical Activity Questionnaire Short Form - IPAQS, Harvard Step Test: Denne testen, brukt til å måle kardiopulmonal utholdenhet og fysisk form, innebærer at personer klatrer opp og ned trinn i 5 minutter.
Gruppeøvelsesprogrammer:
Bryst-PNF-teknikker og Brystmobilitetsøvelser-gruppen vil motta behandling i totalt 6 uker, med 3 økter på 30 minutter per uke (Malpani et al., 2022). Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling.
Bryst-PNF-teknikker-gruppe: Bryst-PNF-øvelser vil bli utført i rygg-, side- og magenliggende stillinger. Den kombinerte isotoniske kontraksjonsteknikken vil bli brukt for å forbedre respirasjonskontrollen. Hver teknikk vil bli utført i 12 repetisjoner. I alle stillinger blir pasienten først bedt om å puste ut. Trykk og strekk påføres i motsatt retning av bevegelsen. Mens pasienten inhalerer, kontrollerer fysioterapeuten motstanden for å tillate bevegelse. Om nødvendig, påføres mer motstand til sterkere områder for å distribuere kraften til svakere områder. Ryggliggende stilling: Begge hender plasseres på sternum og trykk påføres skrått nedover. Hendene plasseres parallelt og diagonalt på den laterale brystveggen, over de nedre ribbeina. For å fokusere på det øvre brystområdet, plasseres hendene på samme måte på pectoralismusklene.
Sideliggende stilling: Begge hender plasseres parallelt og diagonalt på den laterale brystveggen, over de nedre ribbeina. Denne stillingen er gunstig i å distribuere kraften til den øvre brystbevegelsen da den vil gi motstand til den nedre brystbevegelsen.
Magenliggende stilling: Hendene plasseres parallelt og diagonalt på de nedre ribbeina. I underarmsstøtteposisjonen plasseres den ene hånden på sternum og den andre hånden på det interkostale området (Livaneli et al., 2014).
Brystmobilitetsøvelser-gruppe: Brystmobilitetsøvelser vil bli utført. Øvelsene vil bli utført i kombinasjon med diafragmatiske pustøvelser, med 18–20 repetisjoner og 30-sekunders pauser.
Brystrotasjon: Personen er i ryggliggende stilling. De strekker armene i en omvendt T-stilling. Fysioterapeuten plasserer hendene på undersiden av ribbeburet og påfører stress i motsatt retning.
Passiv lateralfleksjon i sideliggende stilling: Personen er plassert i en sideliggende stilling med armene hengende ned fra båren, støttet av en pute. Terapeuten utfører passiv fleksjon av ribbeburet fra hodet til venstre og høyre side, med lett overstrekking i det siste området.
Thorakal facetleddsmobilisering i ryggliggende stilling: Fysioterapeuten plasserer den ene hånden på personens thorakale region og den andre på brystet, og utfører mobilisering med personen liggende på ryggen med armene krysset foran.
Kroppsrotasjon i sittende stilling: Fysioterapeuten står bak personen i en sittende stilling. De roterer kroppen aktivt og passivt på begge sider.
Armbevegelse foran brystet mens man sitter: Mens man sitter, løfter personen armene. Mens de puster ut, løfter de armene over hodet, og senker dem deretter sakte mens de inhalerer. Kat-kamel-øvelse: Mens man er i en krypende stilling, inhaler, bøy ryggen og bring hodet fremover. Deretter, puster ut, senk ryggen mot bakken og strekk hodet bakover.
Pectoralstrekk: Med albuene bøyd og hendene sammenkoblet bak nakken, hold skulderen i abduksjon og strekk pectoralis major-muskelen. Pust diafragmatisk gjennom nesen i 4 sekunder og pust ut gjennom munnen i 6 sekunder. Oppmuntre bryståpning mens du inhalerer.
Brystbevegelse i krypende stilling: Mens du er i en krypende stilling, prøv å bringe den ene hånden mot det motsatte kneet, returner til utgangsposisjonen, roter kroppen, og utfør overekstremitetsfleksjon og abduksjon. Gjenta for den motsatte siden.
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon vil bli utført. Statistisk analyse Dataene innhentet i studien vil bli lastet inn i SPSS 26.0-programvarepakken og analysert. Numeriske data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik; kategoriske data vil bli presentert som antall og prosent. Normalitet vil bli analysert ved bruk av Shapiro-Wilks-testen. For sammenligninger innenfor grupper mellom pre-tester og post-tester, vil en parret t-test bli brukt hvis antakelsene om normalfordeling er oppfylt; ellers vil Wilcoxon signed-rank test bli brukt. For sammenligninger mellom grupper, vil en enveis ANOVA-test og Tukey-testen (post-hoc test) bli brukt hvis antakelsene om normalfordeling er oppfylt; ellers vil Kruskal-Wallis-testen og Bonferroni-korreksjonen (post-hoc test) bli anvendt. Signifikansnivået vil bli satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: +905318893236
- E-post: gozde.arica@yalova.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-post: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Yalova University
-
Ta kontakt med:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonnummer: 05318893236
- E-post: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Gözde ARICA, MSc
-
Ta kontakt med:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonnummer: +905553156871
- E-post: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-24 år Fagerstrøm Nikotinafhængighetskartleggingsskår ≥4 Røyking i minst 2 år Daglig røyking ≥5 sigaretter og minst 90 pakkeår. Stabil tilstand (ingen akutt luftveisinfeksjon de siste 4 ukene).
FEV1 ≥80% Frivillig deltakelse i studien Ingen ortopediske eller nevrologiske problemer som vil hindre deltakelse i trening
Eksklusjonskriterier:
Hjertehendelse eller lungeoperasjon de siste 6 månedene Luftveisproblemer som KOLS, astma Ortopediske og nevrologiske problemer Frivillig deltakelse avsluttes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bryst-PNF-teknikk-gruppe
Chest PNF-øvelser vil bli utført i rygg-, side- og mageleie.
Hver teknikk vil bli utført 12 ganger.
|
Den kombinert isotoniske kontraksjonsteknikken vil bli brukt for å forbedre puste kontroll.
I alle posisjoner blir pasienten bedt om å puste ut først.
Trykk og strekk påføres i motsatt retning av bevegelsen.
Når pasienten inhalerer, kontrolleres motstanden.
Ryggliggende posisjon: Begge hendene plasseres på brystbeinet og skrått nedover trykk påføres.
Hendene plasseres parallelt og diagonalt langs den laterale brystveggen, over de nedre ribbeina.
For å fokusere på den øvre brystregionen, plasseres hendene på samme måte på brystmusklene.
Sideliggende posisjon: Begge hendene plasseres parallelt og diagonalt langs den laterale brystveggen over de nedre ribbeina.
Denne posisjonen er gunstig for å motstå brystbevegelse i den nedre regionen og dermed fordele kraften til brystbevegelse i den øvre regionen.
Mageleie posisjon: Hendene plasseres parallelt og diagonalt langs de nedre ribbeina.
I underarmsposisjonen plasseres den ene hånden på brystbeinet og den andre på interkostalregionen
|
|
Eksperimentell: Brystmobilitetsøvelser Gruppe
Brystmobilitetsøvelser vil bli utført.
Øvelsene vil bli gjort i kombinasjon med diafragmabreathingøvelser, bestående av 18-20 repetisjoner med 30-sekunders pauser.
|
Brystrotasjon, Passiv lateralfleksjon mens du ligger på siden, Mobilisering av thorakale facetledd mens du ligger på ryggen, Kroppsrotasjon i sittende stilling, Bevegelse av armen foran brystet mens du sitter, Katt-kamel-øvelse, Pektoralstrekk, Brystmobilitet i krypestilling.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen handling vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné-vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 uker
|
Modifisert Medical Research Council -mMRC: mMRC som brukes til dyspnévurdering består av fem stadier.
Stadium 0 representerer mild dyspné, og Stadium 4 representerer alvorlig dyspné (Bestall et al., 1999).
|
Utgangspunkt og gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Pulmonal funksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Målingene tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i sittende stilling.
Tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
Målinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i en sittende stilling.
Tvungen vitalkapasitet (FVC) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
Målinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i sittende stilling.
Forholdet mellom tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC) måles (Miller et al., 2005). |
Baseline og gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
Målingene utføres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling.
Topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
Målinger foretas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling.
Strømningshastighet ved 25-75 % av tvungen vitalkapasitet (FEF 25-75 %) måles (Miller et al., 2005) |
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 6 uker
|
Målinger utføres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling.
Vitalkapasitet (VC) måles (Miller et al., 2005).
|
Baseline og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Måling av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 uker
|
Målinger av maksimal inspiratorisk trykk (MIP) vil bli utført.
For MIP-målingen sitter deltakeren i en stol, og med neseklemme festet blir de bedt om å ta en maksimal innånding gjennom munnen i 1-3 sekunder (Neder et al., 1999)
|
Baseline og gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Måling av respirasjonsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
Maksimale ekspiratoriske trykkmålinger (MEP) vil bli tatt.
For MEP-målingen blir deltakeren bedt om å ta et maksimalt innpust og deretter et maksimalt utpust i 1-3 sekunder.
Etter å ha utført begge målingene tre ganger, registreres den beste avlesningen (Neder et al., 1999).
|
Baseline og gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Vurdering av treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Seks-minutters gangtest - 6MWT: Seks-minutters gangtesten er en av de mest brukte feltestene i klinisk praksis på grunn av dens praktiske anvendelse og lave kostnader, og den vurderer submaximal funksjonskapasitet.
Testen utføres i en 30 meter lang korridor.
Etter å ha blitt informert om testen, blir deltakeren bedt om å gå i et merket område i korridoren i seks minutter, og den totale distansen blir registrert.
Det anbefales at den utføres tre ganger med jevne mellomrom gjennom dagen, og den beste distansen registreres.
Pasienten kan stoppe og hvile når som helst og bruke hjelpemidler hvis tilgjengelig.
Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, tretthet og dyspné måles før og etter testen.
Hos personer med KOLS er en gangdistanse på <350 meter assosiert med lavere treningskapasitet og økt risiko for dødelighet (Ceylan, 2014).
En 6-minutters gang vil resultere i en rapport som beregner den totale gangdistansen i meter.
|
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Depresjonsvurdering (Beck Depression Inventory-BDI)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
BDI er en skala som brukes for å vurdere depresjon.
Den består av 21 punkter, hver med fire alternativer.
Skalaen har et poengsystem på 0-3.
Den laveste poengsummen en deltaker kan få på denne skalaen er 0 og den høyeste er 63.
Høyere poengsummer indikerer økende nivåer av depresjon.
Totalsummer deles inn i 4 grupper: 0-9 poeng: "minimal depresjon", 10-16 poeng: "mild depresjon", 17-29 poeng: "moderat depresjon", og 30 poeng og over: "alvorlig depresjon".
Den tyrkiske reliabilitetsstudien av denne skalaen ble utført av Hisli i 1988 (Hisli, 1989).
|
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
Kortversjon av den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen-IPAQ-SF: Denne spørreundersøkelsen, hvis gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble utviklet av Sağlam et al., består av 7 spørsmål.
Den spør om intens og moderat fysisk aktivitet, inkludert gå- og sittende aktiviteter, utført i løpet av den siste uken, om hvor mange dager per uke og hvor lenge.
Sittende aktivitet er ikke inkludert i poengberegningsdelen (Sağlam et al., 2010).
MET-verdiene for aktivitetene ble brukt som 8 MET for intens fysisk aktivitet, 4 MET for moderat fysisk aktivitet og 3,3 MET for gåing, og totalskåren ble registrert som MET-min/uke.
Total varighet (minutter) og frekvens (dager) for hver er nødvendig for poengberegning.
MET-skåren oppnås ved å multiplisere MET-verdien for aktiviteten med antall dager og minutter.
Resultatene evalueres i tre kategorier: inaktiv, moderat aktiv og aktiv: Inaktiv, Moderately active, Active (Craig et al., 2003).
|
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Pasienters livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36).
Den består av åtte underkategorier: fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger grunnet fysiske problemer, smerte, vitalitet, mental helse og generell helseoppfatning.
Hver underkategori poengsettes mellom 0 og 100, og disse poengsummene legges ikke sammen.
En høy poengsum indikerer god helse.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Demiral et al. (Demiral et al., 2006).
|
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Måling av brystkasseutvidelse
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
Brystkasseekspansjon ble vurdert ved å måle omkretsen av brystveggen ved maksimal innpust og maksimal utpust.
Målinger ble tatt med et målebånd på aksillært nivå (nivået til 4. ribbein), epigastrisk nivå (nivået til xiphoidprosessen) og subkostalt nivå (over 11. og 12. ribbein) mens personen satt i oppreist stilling.
Deltakerne ble bedt om å utføre maksimal innpust og utpust, og forskjellen mellom de to ble registrert i centimeter.
Hver måling ble gjentatt tre ganger for hvert av de tre områdene (Otman og Köse, 2014).
|
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 6 uker
|
Pasientenes utmattelse ble vurdert ved bruk av den tyrkiske tilpasningen av Fatigue Severity Scale (vedlegg-6).
Skalaen består av 9 spørsmål, og pasientene ble bedt om å angi svaret sitt ved å bruke et tall fra 1 til 7, der 1 indikerer fullstendig uenighet og 7 indikerer fullstendig enighet.
Det mulige poengområdet for spørreskjemaet er 9-63 (Gencay-Can og Can, 2012; Armutlu et al., 2007).
|
Baseline og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 6 uker
|
|
Harvard Step Test
Tidsramme: Utested og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Denne testen, som brukes for å måle kardiopulmonær utholdenhet og fysisk form, involverer at individer klatrer opp og ned trappetrinn i 5 minutter.
Under opp- og nedstigning må føttene bytte posisjon og forbli side om side.
Puls og oksygennivå måles før og etter testen.
Puls måles 1, 2 og 3 minutter etter at testen er avsluttet.
Resultatet beregnes som: (Testvarighet (sekunder) x 100) / (Sum av 2 x gjenopprettingspuls) (Mackenzie, 2005).
Resultater poengsummes som følger: 90 og over utmerket, 80-89 god, 65-79 moderat, 55-64 dårlig, og 54 og under svært dårlig (Babu et al., 2015).
|
Utested og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/552
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bryst-PNF-teknikkgruppe
-
Superior UniversityFullført
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Inonu UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtBrystkreft | MuskelstyrkeTyrkia