- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488741
A különböző mellkasi technikák hatásainak összehasonlítása dohányfüggő egyetemistákon
A mellkas PNF-technikák és a mellkas mozgékonysági gyakorlatok hatásainak összehasonlítása a légzőfunkcióra, a mellkastágulásra és a funkcionális kapacitásra dohányzási függőséggel rendelkező egyetemi hallgatók körében: Egyszeresen vak, randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás, a benne található különféle kémiai anyagok miatt kockázati tényező számos betegség, elsősorban szív- és tüdőbetegségek esetén (Durhan, 2024).
Jelentések szerint a fejletlen vagy fejlődő országokban élő hallgatók körében magasabb a dohányzási arány (Karlıkaya et al., 2006).
A legtöbb felhasználó fiatalon kezd dohányozni.
Az adatok azt mutatják, hogy Törökországban a 15-24 évesek 31,9%-a használ dohányterméket (CDC, 2016).
Bár nincs országos tanulmány Törökország egyetemeiről, a kutatások 20,6% és 43,6% közötti dohányzási prevalenciát jelentenek (Bostan et al., 2024).
A nikotinhoz hasonló káros anyagok miatt a dohányzás COPD-hez, érelmeszesedéshez és más légúti betegségekhez vezethet (Seo et al., 2015).
Továbbá a dohányzó személyek nagyobb valószínűséggel hagyják abba a testmozgást fáradtság, légszomj és fájdalom miatt (Akgül et al., 2024).
A dohányzás negatívan befolyásolja a tüdőkapacitást, csökkenti az FVC, FEV1 és FEV1/FVC értékeket, miközben növeli az RV értéket (Singh et al., 2011; Mumtaz et al., 2020).
A mellkas területét célzó proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) technikákat különböző populációkban alkalmazzák a légzőizmok funkciójának javítására és a légzési paraméterek javítására (Zwoliński et al., 2022; Jyothi et al., 2022; Dsilva and Kanase, 2024).
A mozgástartomány, a rugalmasság és a mellkasi kongruencia javítása mind aktív, mind passzív mellkasi mobilitási gyakorlatokkal elérhető.
A bordaközi izmok meghosszabbítása lehetővé teszi a hatékonyabb összehúzódást.
A mellkasi mobilitási gyakorlatok mögötti mechanizmus a bordaközi izmok hosszának növelését és az izomösszehúzódás megkönnyítését foglalja magában.
A rekeszizom lefelé irányuló mozgásának elősegítése és a felső és alsó bordaizom előre-hátra mozgásának képességének növelése javítja a mellkasi mozgás biomechanikáját.
A bordaközi izom forgása a legjobban a mellkasfal teljes visszahúzásával érhető el (Leelarungrayub, 2012).
A mellkasi PNF technikát csak mostanában kezdték alkalmazni dohányosokon.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mellkasi PNF technikák pozitívan javítják a tüdőfunkciót és a mellkasi tágulást férfi dohányosoknál (Bhatnagar, 2022; Ahirwar and Tiwari, 2024).
Női dohányosokon végzett tanulmány kimutatta, hogy a mellkasi PNF technikát követő légzőgyakorlatok szabályozták a vérnyomást (Kumar et al., 2024).
Cél: Tanulmányunk célja a mellkasi PNF technikák és a mellkasi mobilitási gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása dohányzó egyetemi hallgatók körében.
Tanulmány hipotézisei:
H0: Nincs különbség a mellkasi PNF technikák és a mellkasi mobilitási gyakorlatok között a légzési funkciók, a mellkasi tágulás és a funkcionális kapacitás tekintetében dohányzó egyetemi hallgatók körében.
H1: Van különbség a mellkasi PNF technikák és a mellkasi mobilitási gyakorlatok között a légzési funkciók, a mellkasi tágulás és a funkcionális kapacitás tekintetében dohányzó egyetemi hallgatók körében.
H2: A mellkasi PNF technikák hatásai a légzési funkciókra, a mellkasi tágulásra és a funkcionális kapacitásra dohányzó egyetemi hallgatók körében nem különböznek a kontrollcsoportétól.
H3: A mellkasi PNF technikák hatásai a légzési funkciókra, a mellkasi tágulásra és a funkcionális kapacitásra dohányzó egyetemi hallgatók körében különböznek a kontrollcsoportétól.
H4: A mellkasi mobilitási gyakorlatok hatásai a légzési funkciókra, a mellkasi tágulásra és a funkcionális kapacitásra dohányzó egyetemi hallgatók körében nem különböznek a kontrollcsoportétól.
H5: A mellkasi mobilitási gyakorlatok hatásai a légzési funkciókra, a mellkasi tágulásra és a funkcionális kapacitásra dohányzó egyetemi hallgatók körében különböznek a kontrollcsoportétól.
Hatókör: Ez a kutatás egy prospektív kísérletes tanulmány.
A tanulmányt 30, a beválási kritériumoknak megfelelő személyen fogják végrehajtani.
A tanulmányi populációt bejelentés és meghívás útján alakítják ki, és az intervenciókat a Yalova Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Alkalmazási és Kutatóközpontjában hajtják végre.
Módszer: A tanulmány minimális mintanagyságának kiszámításához az FEV1-et használták elsődleges változóként, és a hatásnagyságot egy korábbi, a testmozgás hatékonyságát vizsgáló irodalmi tanulmány adatainak figyelembevételével számították ki (Zhou et al., 2024).
A GPower 3.1 programmal, 95%-os konfidenciaintervallummal, 90%-os erővel és Cohen f=0,7797218 hatásnagysággal a számítás azt mutatta, hogy a tanulmány minimális mintanagysága 27 személy legyen.
A résztvevők kiesését és az adatvesztést figyelembe véve további 10%-kal több résztvevőt fognak bevonni.
Ennek megfelelően a tanulmányt 30 fővel tervezik lebonyolítani.
A résztvevőket meghívás és bejelentés útján fogják bevonni a tanulmányba.
A tanulmányt a beválási kritériumoknak megfelelő személyekkel fogják lebonyolítani.
A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztják: Mellkasi PNF technikák, Mellkasi mobilitási gyakorlatok és Kontroll.
Ezt a randomizációt a randomizer.org, egy nyílt hozzáférésű randomizációs oldal segítségével hajtják végre.
Mindkét csoportot a kezdeti interjú során értékelik, és az informált beleegyező nyilatkozat kitöltése után tájékoztatják őket a folyamatról.
A tanulmányt dohányfüggőségben szenvedő személyekkel fogják lebonyolítani.
A beválási kritériumok között szerepel a Fagerström Nikotinfüggőség Kérdőív ≥4 pontszáma, amely a nikotinfüggőségre utal (Schnoll et al., 2013; Aryal et al., 2018).
A török érvényességet és megbízhatóságot Uysal et al. állapította meg (Uysal et al., 2004).
Adatgyűjtési eszközök:
Demográfiai információk, Tüdőfunkciós teszt mérések egy hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) történnek, amikor a személy ülő helyzetben van, Légszomj értékelés: Módosított Orvosi Kutatási Tanács, Funkcionális kapacitás értékelés: Hatperces sétateszt - 6MWT, Depresszió értékelés: Beck Depresszió Kérdőív (BDI), Életminőség értékelés: A betegek életminőségét a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik, Mellkasi tágulás: A mellkasi tágulást a mellkasfal kerületének mérésével értékelték maximális inspiráció és maximális expiráció során, Fáradtság: A betegek fáradtságát a Fáradtság Súlyossági Skála török adaptációjával értékelték, Testmozgási szint értékelés: Nemzetközi Testmozgási Kérdőív Rövid Forma - IPAQS, Harvard lépésteszt: Ezt a tesztet, amely a kardiopulmonális állóképesség és fizikai kondíció mérésére szolgál, az egyének 5 percig lépcsőn fel és le mennek.
Csoportos gyakorlati programok:
A Mellkasi PNF technikák és Mellkasi mobilitási gyakorlatok csoport összesen 6 hétig kap kezelést, heti 3 alkalommal, alkalmanként 30 percig (Malpani et al., 2022).
A kontrollcsoport nem kap semmilyen kezelést.
Mellkasi PNF technikák csoport: A mellkasi PNF gyakorlatokat háton fekvő, oldalt fekvő és hason fekvő helyzetekben hajtják végre.
A kombinált izotóniás összehúzódások technikáját alkalmazzák a légzési kontroll javítására.
Minden technikát 12 ismétlésben hajtanak végre.
Minden helyzetben először a beteget kérik, hogy kilélegezzen.
Nyomást és nyújtást alkalmaznak a mozgással ellentétes irányban.
Amíg a beteg belélegzik, a fizioterapeuta ellenállást alkalmaz a mozgás lehetővé tételéhez.
Ha szükséges, erősebb területeken nagyobb ellenállást alkalmaznak, hogy az erőt gyengébb területekre osszák el.
Háton fekvő helyzet: Mindkét kezet a szegycsontra helyezik, és ferde lefelé irányuló nyomást alkalmaznak.
A kezek párhuzamosan és átlósan helyezkednek el a mellkas oldalsó falán, az alsó bordák felett.
A felső mellkasi terület fókuszálásához a kezek hasonlóan helyezkednek el a mellizmokon.
Oldalt fekvő helyzet: Mindkét kéz párhuzamosan és átlósan helyezkedik el a mellkas oldalsó falán, az alsó bordák felett.
Ez a helyzet előnyös a felső mellkasi mozgásra irányuló erő elosztásában, mivel ellenállást nyújt az alsó mellkasi mozgáshoz.
Hason fekvő helyzet: A kezek párhuzamosan és átlósan helyezkednek el az alsó bordákon.
Az alkar támasztó helyzetben az egyik kéz a szegycsonton, a másik kéz a bordaközi régióban van (Livaneli et al., 2014).
Mellkasi mobilitási gyakorlatok csoport: Mellkasi mobilitási gyakorlatokat hajtanak végre.
A gyakorlatokat rekeszizmi légzőgyakorlatokkal kombinálva hajtják végre, 18-20 ismétléssel és 30 másodperces szünetekkel.
Mellkasi forgás: A személy háton fekvő helyzetben van.
Karjaikat fordított T alakzatba nyújtják ki.
A fizioterapeuta kezeit a bordakosár alsó részére helyezi, és ellentétes irányú feszültséget alkalmaz.
Passzív oldalirányú hajlítás oldalt fekvő helyzetben: A személy oldalt fekvő helyzetben van, karjai lelógnak a hordágyról, párnával alátámasztva.
A terapeuta a bordakosár passzív hajlítását végzi a fejtől bal és jobb oldalra, enyhe túlnyúlással a végső tartományban.
Mellkasi facet ízület mobilizáció háton fekvő helyzetben: A fizioterapeuta az egyik kezét a személy mellkasi régiójára, a másikat a mellkasra helyezi, és mobilizációt hajt végre, miközben a személy háton fekszik, karjai előtt keresztezve.
Törzs forgás ülő helyzetben: A fizioterapeuta a személy mögött áll ülő helyzetben.
Mindkét oldalon aktívan és passzívan forgatják a törzset.
Kar mozgás a mellkas előtt ülés közben: Ülés közben a személy felemeli a karjait.
Kilégzés közben felemeli a karjait a feje fölé, majd lassan leereszti belégzés közben.
Macska-teve gyakorlat: Kúszó helyzetben belégzés, hátat ívesen, fej előre.
Ezután kilégzés, hátat a föld felé engedve és fej hátrafelé nyújtva.
Mellizom nyújtás: Könyök hajlítással és kezek a nyak mögött összekulcsolva, a váll abdukcióban tartása és a mellnagy izom nyújtása.
Rekeszizmon keresztül lélegezzen orron át 4 másodpercig, és szájon át kilégzés 6 másodpercig.
Buzdítsa a mellkas nyitását belégzés közben.
Mellkasi mozgás kúszó helyzetben: Kúszó helyzetben próbálja meg az egyik kezét az ellenkező térd felé vinni, visszatérni a kiinduló helyzetbe, a törzset forgatni, és a felső végtag hajlítását és eltávolítását végrehajtani.
Ismételje az ellenkező oldalon.
Kontrollcsoport: Nem történik intervenció.
Statisztikai elemzés A tanulmányban kapott adatokat az SPSS 26.0 szoftvercsomagba töltik be és elemzik.
A numerikus adatokat átlag és szórás formájában mutatják be; a kategorikus adatokat szám és százalék formájában mutatják be.
A normalitást Shapiro-Wilks teszt segítségével elemzik.
A csoporton belüli összehasonlításokhoz az előtesztek és az utótesztek között páros t-tesztet alkalmaznak, ha a normális eloszlás feltételei teljesülnek; egyébként Wilcoxon előjeles rangpróba alkalmazandó.
A csoportok közötti összehasonlításokhoz egytényezős ANOVA tesztet és Tukey tesztet (post-hoc teszt) alkalmaznak, ha a normális eloszlás feltételei teljesülnek; egyébként Kruskal-Wallis teszt és Bonferroni korrekció (post-hoc teszt) alkalmazandó.
A szignifikancia szintje p<0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gözde ARICA, MSc
- Telefonszám: +905318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonszám: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Yalova University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonszám: 05318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Alkutató:
- Gözde ARICA, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Büşra KAYABINAR, PhD
- Telefonszám: +905553156871
- E-mail: busra.kayabinar@yalova.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18-24 éves kor Fagerström Nikotinfüggőség Kérdőív pontszám ≥4 Legalább 2 éve dohányzik Napi dohányzás ≥5 cigaretta és legalább 90 csomag-év. Stabil állapot (nincs akut légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben).
FEV1 ≥80% Önkéntes részvétel a tanulmányban Nincs olyan ortopédiai vagy neurológiai probléma, amely megakadályozná a részvételt a testmozgásban
Kizárási kritériumok:
Szívprobléma vagy tüdőműtét az elmúlt 6 hónapban Légúti problémák, mint COPD, asztma Ortopédiai és neurológiai problémák Az önkéntesség megszakítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkas PNF technikák csoport
A mellkas PNF gyakorlatokat háton, oldalt és hason fekvő helyzetben végezzük.
Minden technikát 12 alkalommal hajtanak végre.
|
A kombinált izotónikus kontrakciós technikát alkalmazzák a légzőirányítás javítására.
Minden helyzetben először a pácienst kérjük meg, hogy kilégzen.
Nyomást és nyújtást alkalmaznak a mozgás ellenkező irányában.
Amikor a páciens belégzik, az ellenállást szabályozzák.
Hanyattfekvő helyzet: Mindkét kezet a szegycsontra helyezik, és ferde lefelé irányuló nyomást alkalmaznak.
A kezeket párhuzamosan és átlósan helyezik el az oldalsó mellkasfal mentén, az alsó bordák felett.
A felső mellkasrégióra összpontosítva a kezeket hasonlóan a mellizmokra helyezik.
Oldalfekvő helyzet: Mindkét kezet párhuzamosan és átlósan helyezik el az oldalsó mellkasfal mentén az alsó bordák felett.
Ez a helyzet előnyös a mellkasmozgás ellenállására az alsó régióban, így az erő a felső régió mellkasmozgásához oszlik el.
Hasfekvő helyzet: A kezeket párhuzamosan és átlósan helyezik el az alsó bordák mentén.
Az alkarfekvő helyzetben az egyik kezet a szegycsontra, a másikat az intercostalis régióra helyezik.
|
|
Kísérleti: Mellkas Mobilitási Gyakorlatok Csoport
Mellkas mozgékonysági gyakorlatokat végeznek.
A gyakorlatokat kombinálják a rekeszizom légzéstechnikájával, amely 18-20 ismétlést tartalmaz 30 másodperces szünetekkel.
|
Mellkas forgatása, Passzív oldalirányú hajlítás fekvés közben oldalt, A mellkasi facetízület mobilizációja háton fekvés közben, Törzs forgatása ülő helyzetben, Kar mozgatása a mellkas előtt ülés közben, Macska-tevé gyakorlat, Mellizmok nyújtása, Mellkas mozgékonysága mászó helyzetben.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Nem kerül sor intézkedésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési nehézség értékelése
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Módosított Medical Research Council - mMRC: Az mMRC, amelyet a légszomj értékelésére használnak, öt szakaszból áll.
A 0. szakasz enyhe légszomjat jelent, a 4. szakasz pedig súlyos légszomjat (Bestall et al., 1999).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkcióvizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végezzük, miközben a beteg ülő helyzetben van.
Az egy másodperc alatt kilélegzett kényszerlevegő-mennyiséget (FEV1) mérik (Miller et al., 2005).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket egy hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végezzük, miközben a beteg ülő helyzetben van.
A kényszerített vitalkapacitást (FVC) mérik (Miller et al., 2005).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkció-vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végezzük, miközben a beteg ülő helyzetben van.
A kényszeres egy másodperces kilégző volumen és a kényszeres vitalkapacitás arányát (FEV1/FVC) mérik (Miller et al., 2005).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkció-vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket egy hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végzik, a beteg ülő helyzetben van.
A csúcs kilégzési áramlási sebességet (PEF) mérik (Miller et al., 2005).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkció-vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végzik, a beteg ülő helyzetben. A kényszerített vitalkapacitás 25-75%-ánál mért áramlási sebességet (FEF 25-75%) mérik (Miller et al., 2005)
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Tüdőfunkció-vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A méréseket egy hordozható spirométerrel (Cosmed Pony FX, Cosmed, Róma, Olaszország) végzik, a beteg ülő helyzetben. A vitalkapacitást (VC) mérik (Miller et al., 2005).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Légzőizmok erősségének mérése
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Maximális inspirációs nyomásméréseket (MIP) végeznek.
A MIP méréshez a résztvevő székben ül, orrkapocs rögzítése mellett, és arra kérik, hogy 1-3 másodpercig vegyen maximális levegőt a száján keresztül (Neder et al., 1999)
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Légzőizmok erősségének mérése
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Maximális kilégzési nyomásméréseket (MEP) végeznek.
A MEP méréshez a résztvevőt arra kérik, hogy először maximális belégzést, majd maximális kilégzést hajtson végre 1-3 másodpercig.
Mindkét mérés háromszori elvégzése után a legjobb értéket rögzítik (Neder et al., 1999).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Testteljesítmény-értékelés
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Hatperces Sétateszt - 6MWT: A hatperces sétateszt a klinikai környezetekben leggyakrabban alkalmazott tereptesztek egyike, gyakorlatisága és alacsony költsége miatt, amely a szubmaximális funkcionális kapacitást értékeli.
A tesztet egy 30 méteres folyosón végzik.
Miután tájékoztatták a teszt elvégzéséről, a résztvevőt arra kérik, hogy hat percig sétáljon a folyosón kijelölt területen, és a teljes távolságot rögzítik.
Ajánlott, hogy naponta három alkalommal, rendszeres időközönként végezzék el, és a legjobb távolságot jegyezzék fel.
A beteg bármikor megállhat és pihenhet, és segédeszközöket használhat, ha rendelkezésre állnak.
A teszt előtt és után vérnyomást, pulzusszámot, oxigénszaturációt, fáradtságot és légzési nehézséget mérnek.
COPD-ben szenvedő személyeknél a <350 méteres séta alacsonyabb mozgáskapacitással és megnövekedett halálozási kockázattal jár (Ceylan, 2014).
A hatperces séta eredményeként egy jelentés készül, amely kiszámítja a megtett teljes távolságot méterben.
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Depresszió értékelése (Beck Depresszió Kérdőív-BDI)
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A BDI egy skála, amelyet a depresszió felmérésére használnak.
21 tételből áll, mindegyik négy lehetőséggel.
A skálának 0-3-ig terjedő pontozási rendszere van.
A legalacsonyabb pontszám, amit egy résztvevő ezen a skálán kaphat, 0, a legmagasabb pedig 63.
Magasabb pontszámok a depresszió növekvő szintjét jelzik.
A teljes pontszámok 4 csoportra oszthatók: 0-9 pont: "minimális depresszió", 10-16 pont: "enyhe depresszió", 17-29 pont: "mérsékelt depresszió", és 30 pont és felett: "súlyos depresszió".
Ennek a skálának a török megbízhatósági tanulmányát Hisli végezte 1988-ban (Hisli, 1989).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Testmozgási Szint Értékelése
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A Nemzetközi Testmozgási Kérdőív Rövid Formája-IPAQ-SF: Ezt a kérdőívet, amelynek török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát Sağlam és munkatársai dolgozták ki, 7 kérdés alkotja.
A kérdőív a múlt héten végzett erős és mérsékelt testmozgási tevékenységekről, beleértve a sétálást és ülő tevékenységeket, kérdez, hogy hány naponként és mennyi ideig történtek.
Az ülő tevékenység nincs benne a pontozási részben (Sağlam és munkatársai, 2010).
A tevékenységek MET értékeit 8 MET-ként használták az erős testmozgási tevékenységeknél, 4 MET-ként a mérsékelt testmozgási tevékenységeknél, és 3,3 MET-ként a sétálásnál, a teljes pontszámot pedig MET-pont/hetiként rögzítették.
Minden tevékenység teljes időtartama (perc) és gyakorisága (nap) szükséges a pontszám kiszámításához.
A MET pontszámot a tevékenység MET értékének szorzásával kapjuk a napok és percek számával.
Az eredményeket három kategóriában értékelik: inaktív, mérsékelten aktív és aktív: Inaktív, Mérsékelten aktív, Aktív (Craig és munkatársai, 2003).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A betegek életminőségét a Short Form-36 (SF-36) felmérővel értékeljük.
Nyolc alpontból áll: fizikai funkció, társas funkció, fizikai problémák miatti szerepkör-korlátozások, fájdalom, vitalitás, mentális egészség és általános egészség-észlelés.
Minden alpont 0 és 100 között pontozódik, és ezeket a pontszámokat nem összegezzük.
Magas pontszám jó egészséget jelez.
A skála törökországi validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Demiral és munkatársai végezték (Demiral et al., 2006).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Mellkas Kitágulás Mérése
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A mellkas kitágulását a mellkas falának kerületének mérésével értékelték maximális inspirációnál és maximális expirációnál.
A méréseket mérőszalaggal végezték az axillaris (a 4. borda szintjén), az epigasztrikus (a xiphoid nyúlvány szintjén) és a subcostalis (a 11. és 12. borda felett) szinteken, miközben a személy egyenes ülő helyzetben volt.
A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek maximális inspirációt és expirációt, és a kettő közötti különbséget centiméterben rögzítették.
Minden mérést háromszor megismételtek a három régió mindegyikére (Otman és Köse, 2014).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Kimerültség Értékelése
Időkeret: Alapvonal és a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A betegek fáradtságát a Fáradtság Súlyossági Skála török adaptációjával értékelték (6. függelék).
A skála 9 kérdésből áll, és a betegeket arra kérték, hogy válaszukat 1-től 7-ig terjedő számmal jelöljék meg, ahol az 1 a teljes egyet nem értést, a 7 pedig a teljes egyetértést jelenti.
A kérdőív lehetséges pontszámtartománya 9-63 (Gencay-Can és Can, 2012; Armutlu et al., 2007).
|
Alapvonal és a tanulmány befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Harvard lépésteszt
Időkeret: Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Ez a teszt, amelyet a kardiopulmonális állóképesség és fizikai kondíció mérésére használnak, azt foglalja magában, hogy az egyének 5 percig lépcsőznek fel és le. A fel- és leszállás során a lábaknak pozíciót kell váltaniuk és oldalvást kell maradniuk. A szívfrekvenciát és az oxigénszintet a teszt előtt és után mérik. A szívfrekvenciát a teszt befejezése után 1, 2 és 3 perccel mérik. Az eredményt a következőképpen számítják ki: (Teszt időtartama (másodperc) x 100) / (A 2 x helyreállítási szívfrekvenciák összege) (Mackenzie, 2005). Az eredményeket a következőképpen pontozzák: 90 és felette kiváló, 80-89 jó, 65-79 mérsékelt, 55-64 gyenge, és 54 és alatta nagyon gyenge (Babu et al., 2015).
|
Alapvonal és a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Büşra KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/552
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .