失敗した脊椎手術後症候群患者における腰痛タイプが痛みの重症度と生活の質に及ぼす影響 (back pain)
失敗した脊椎手術後症候群患者における腰痛の種類が疼痛の重症度と生活の質に及ぼす影響
本研究の目的は、腰部手術失敗症候群（failed low back surgery syndrome）の患者における、異なるタイプの腰痛が痛みの強度と生活の質（QOL）に及ぼす影響を明らかにすることです。
本研究には、腰部手術失敗症候群を有し、少なくとも3ヶ月間持続する腰痛の訴えで、コンヤ・ベイヘキム教育研究病院の理学療法・リハビリテーション（FTR）外来を訪れる200名の患者が含まれます。
患者は単一セッションで評価されます。患者の痛みのレベルと影響を評価するために視覚的アナログスケール（VAS）、疼痛カタストロフィング尺度（PCS）が使用され、機能性評価にはローランド・モリス障害質問票（RMDQ）、生活の質評価にはSF-36スコアが使用されます。
痛みのタイプを決定するために：
DN4（Douleur Neuropathique 4 Questions）痛みスケールのカットオフ値を超える痛みレベルを示す患者は、神経障害性疼痛と診断されます。
筋骨格系に影響を及ぼすノシブラスティック疼痛については、臨床基準と段階評価スコアに基づいてノシブラスティック疼痛の診断が行われます。
これらの基準を満たさない患者は、侵害受容性疼痛と分類されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、腰部手術失敗症候群（failed low back surgery syndrome）の患者において、異なる種類の腰痛が痛みの強度と生活の質（QOL）に及ぼす影響を明らかにすることです。
本研究には、コニヤ・ベイヘキム教育研究病院の理学療法・リハビリテーション（FTR）外来に、少なくとも3ヶ月間持続する腰痛を主訴として来院した腰部手術失敗症候群の患者200名が含まれます。
患者は単一セッションで評価されます。 患者の痛みのレベルと影響を評価するために視覚的アナログ尺度（VAS）、疼痛破局的思考尺度（PCS）が使用され、機能性評価にはローランド・モリス障害質問票（RMDQ）が、生活の質評価にはSF-36スコアが使用されます。
痛みの種類を決定するために：
DN4（神経障害性疼痛4質問票）疼痛スケールでカットオフ値を超える痛みレベルを示す患者は、神経障害性疼痛と診断されます。
筋骨格系に影響を及ぼす侵害可塑性疼痛については、臨床基準と段階評価スコアに従って侵害可塑性疼痛の診断が行われます。
これらの基準を満たさない患者は、侵害受容性疼痛と分類されます。
本研究は、前向き、病院ベースの研究として設計されています。 コニヤ・ベイヘキム教育研究病院の理学療法・リハビリテーション（PHR）外来に、少なくとも3ヶ月間持続する腰痛を主訴として来院した腰部手術失敗症候群の患者200名が研究に含まれます。 文献レビューにおいて類似研究が不足しているため、検出力分析は実施できませんでした。 200名の患者に達した時点でPoSHOCK検出力分析を実施し、80%の検出力比が達成されない場合、患者募集を継続します。 全ての参加者に対して詳細な病歴聴取と身体検査が行われます。 参加者の社会人口学的および臨床的特徴は、年齢、性別、身長、体重、教育レベル、雇用状況、収入レベルに関する質問を通じて決定されます。
【対象基準】 *18歳以上であること
- 研究への参加に同意していること
- 腰部手術失敗症候群と診断されていること 【除外基準】
- 18歳未満であること
- 重篤な精神疾患を有すること
- コミュニケーションに問題があること
- その他の腰痛の原因があること 200名の患者に達した時点でPoshoc検出力分析を実施し、80%の検出力比が達成されない場合、患者募集を継続します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：emrah çetin, doctor
- 電話番号：+905417606950
- メール：dremrahcetin4547@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
- 電話番号：+905552057860
- メール：svskrpz@hotmail.com
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、トルコ（Türkiye）、42060
- 募集
- Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
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コンタクト：
- Emrah Çetin, doctor
- 電話番号：05417606950
- メール：dremrahcetin4547@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
*18歳以上であること
- 研究への参加に同意すること
- 腰部手術後疼痛症候群と診断されていること
除外基準：
*18歳未満の方
- 重篤な精神疾患を有する方
- 意思疎通に問題がある方
- その他の腰痛の原因がある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗した背部手術症候群の患者における疼痛タイプが生活の質に及ぼす影響
時間枠：ベースライン
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生活の質は、SF-36、Pain Catastrophizing Scale-PCS、The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ、DN4（Douleur Neuropathique 4 Questions）、Vizüel Analog Scale（VAS）スケールを用いて評価され、生活の質スコアは異なる疼痛タイプに従って比較されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR、KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
- スタディディレクター：SAVAŞ KARPUZ、KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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