Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzajów bólu dolnej części pleców na nasilenie bólu i jakość życia u pacjentów z zespołem niepowodzenia pooperacyjnego kręgosłupa (back pain)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Celem tego badania jest określenie wpływu różnych typów bólu dolnej części pleców na natężenie bólu i jakość życia u pacjentów z zespołem niepowodzenia operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Badanie obejmie 200 pacjentów z zespołem niepowodzenia operacji kręgosłupa lędźwiowego, którzy zgłaszają się do ambulatoryjnych poradni fizjoterapii i rehabilitacji (FTR) Szpitala Kształcenia i Badań Konya Beyhekim z dolegliwościami bólowymi dolnej części pleców trwającymi co najmniej 3 miesiące.

Pacjenci będą oceniani w jednej sesji. Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) zostaną użyte do określenia poziomu bólu i jego wpływu u pacjentów, Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) zostanie użyty do oceny funkcjonalności, a wynik SF-36 zostanie użyty do oceny jakości życia.

Aby określić typ bólu:

Ci, u których poziom bólu przekracza wartość odcięcia na skali bólu DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), zostaną zdiagnozowani z bólem neuropatycznym.

W przypadku bólu nocyplastycznego wpływającego na układ mięśniowo-szkieletowy, diagnoza bólu nocyplastycznego zostanie postawiona zgodnie z kryteriami klinicznymi i wynikami gradacji.

Ci, którzy nie spełniają tych kryteriów, zostaną sklasyfikowani jako osoby z bólem nocyceptywnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu różnych typów bólu dolnej części pleców na intensywność bólu i jakość życia u pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Badanie obejmie 200 pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa lędźwiowego, którzy zgłoszą się do ambulatorium fizjoterapii i rehabilitacji (FTR) Szpitala Kształcenia i Badań Konya Beyhekim z dolegliwościami bólowymi dolnej części pleców trwającymi co najmniej 3 miesiące.

Pacjenci będą oceniani w jednej sesji. Wizualna skala analogowa (VAS), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) zostaną użyte do określenia poziomu i wpływu bólu u pacjentów, Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) zostanie użyty do oceny funkcjonalności, a wynik SF-36 zostanie użyty do oceny jakości życia.

Aby określić typ bólu:

Osoby z poziomem bólu powyżej wartości odcięcia w skali bólu DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) zostaną zdiagnozowane z bólem neuropatycznym.

W przypadku bólu nocyplastycznego wpływającego na układ mięśniowo-szkieletowy, diagnoza bólu nocyplastycznego zostanie postawiona zgodnie z kryteriami klinicznymi i wynikami oceny.

Osoby, które nie spełniają tych kryteriów, zostaną sklasyfikowane jako mające ból nocyceptywny.

Badanie to jest zaprojektowane jako prospektywne badanie szpitalne. Dwustu pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa lędźwiowego, którzy zgłosili się do ambulatorium fizjoterapii i rehabilitacji (PHR) Szpitala Kształcenia i Badań Konya Beyhekim z dolegliwościami bólowymi dolnej części pleców trwającymi co najmniej trzy miesiące, zostanie włączonych do badania. Analiza mocy nie mogła zostać przeprowadzona z powodu braku podobnych badań w przeglądzie literatury. Po osiągnięciu 200 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza mocy PoSHOCK, a jeśli nie zostanie osiągnięty wskaźnik mocy 80%, rekrutacja pacjentów będzie kontynuowana. Dla wszystkich uczestników zostaną przeprowadzone szczegółowe wywiady i badania fizykalne. Charakterystyki socjodemograficzne i kliniczne uczestników zostaną określone poprzez pytania dotyczące wieku, płci, wzrostu, wagi, poziomu wykształcenia, statusu zatrudnienia i poziomu dochodów.

Kryteria włączenia *Wiek powyżej 18 lat

  • Chęć udziału w badaniu
  • Diagnoza zespołu nieudanej operacji kręgosłupa Kryteria wykluczenia
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi
  • Osoby z problemami komunikacyjnymi
  • Inne przyczyny bólu pleców Po osiągnięciu 200 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza mocy Poshoc, a jeśli nie zostanie osiągnięty wskaźnik mocy 80%, rekrutacja pacjentów będzie kontynuowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Numer telefonu: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42060
        • Rekrutacyjny
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 200 pacjentów z zespołem po nieudanej operacji kręgosłupa lędźwiowego, którzy zgłaszają się do poradni fizjoterapii i rehabilitacji (FTR) Konya Beyhekim Training and Research Hospital z dolegliwościami bólowymi dolnej części pleców trwającymi co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria włączenia:

  • *Osiągnięcie wieku powyżej 18 lat

    • Zgoda na udział w badaniu
    • Rozpoznanie zespołu pooperacyjnego po nieudanej operacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • *Osoby poniżej 18 roku życia

    • Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi
    • Osoby z problemami komunikacyjnymi
    • Inne przyczyny bólu pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rodzajów bólu na jakość życia u pacjentów z zespołem niepowodzenia pooperacyjnego leczenia bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36, Skali Katastrofizacji Bólu (PCS), Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a wyniki jakości życia będą porównywane według różnych typów bólu.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Dyrektor Studium: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zespół nieudanego chirurga kręgosłupa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj