Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типов боли в пояснице на интенсивность боли и качество жизни у пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике (back pain)

18 марта 2026 г. обновлено: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Целью данного исследования является определение влияния различных типов боли в пояснице на интенсивность боли и качество жизни у пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника.

В исследовании примут участие 200 пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника, которые обращаются в амбулаторные клиники физиотерапии и реабилитации (ФТР) учебно-исследовательской больницы Конья Бейхеким с жалобами на боль в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев.

Пациенты будут оценены в рамках одного сеанса. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Шкала катастрофизации боли (ШКБ) будут использованы для определения уровня боли и её влияния на пациентов, Опросник Роланда-Морриса по инвалидности (ОРМИ) будет использован для оценки функциональности, а оценка SF-36 будет использована для оценки качества жизни.

Для определения типа боли:

Те, у кого уровень боли превышает пороговое значение по шкале боли DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), будут диагностированы с нейропатической болью.

Для ноципластической боли, затрагивающей опорно-двигательную систему, диагноз ноципластической боли будет поставлен в соответствии с клиническими критериями и баллами оценки.

Те, кто не соответствует этим критериям, будут классифицированы как имеющие ноцицептивную боль.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель данного исследования — определить влияние различных типов боли в пояснице на интенсивность боли и качество жизни у пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника.

В исследование будут включены 200 пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника, которые обращаются в амбулаторные клиники физиотерапии и реабилитации (ФТР) Учебно-исследовательской больницы Бейхеким в Конье с жалобами на боль в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев.

Пациенты будут оценены за один сеанс. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и Шкала катастрофизации боли (ШКБ) будут использованы для определения уровня боли и её влияния на пациентов, опросник Роланда-Морриса по инвалидности (ОРМИ) — для оценки функциональности, а балл SF-36 — для оценки качества жизни.

Для определения типа боли:

Те, у кого уровень боли превышает пороговое значение по шкале боли DN4 (4 вопроса о нейропатической боли), будут диагностированы с нейропатической болью.

Для ноципластической боли, затрагивающей опорно-двигательный аппарат, диагноз ноципластической боли будет установлен в соответствии с клиническими критериями и градационными баллами.

Те, кто не соответствует этим критериям, будут классифицированы как имеющие ноцицептивную боль.

Данное исследование спланировано как проспективное, основанное на данных больницы. В исследование будут включены двести пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника, которые обратились в амбулаторные клиники физиотерапии и реабилитации (ФТР) Учебно-исследовательской больницы Бейхеким в Конье с жалобами на боль в пояснице продолжительностью не менее трёх месяцев. Анализ мощности не мог быть проведён из-за отсутствия аналогичных исследований в обзоре литературы. Как только будет достигнуто 200 пациентов, будет выполнен анализ мощности PoSHOCK, и если соотношение мощности 80% не будет достигнуто, набор пациентов продолжится. Для всех участников будут проведены подробные анамнезы и физические обследования. Социодемографические и клинические характеристики участников будут определены с помощью вопросов относительно возраста, пола, роста, веса, уровня образования, статуса занятости и уровня дохода.

Критерии включения *Быть старше 18 лет

  • Быть готовым участвовать в исследовании
  • Быть диагностированным с синдромом неудачной операции на спине Критерии исключения
  • Лица младше 18 лет
  • Лица с серьёзными психическими заболеваниями
  • Лица с проблемами коммуникации
  • Другие причины боли в спине Как только будет достигнуто 200 пациентов, будет выполнен анализ мощности Poshoc, и если соотношение мощности 80% не будет достигнуто, набор пациентов продолжится.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: emrah çetin, doctor
  • Номер телефона: +905417606950
  • Электронная почта: dremrahcetin4547@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Номер телефона: +905552057860
  • Электронная почта: svskrpz@hotmail.com

Места учебы

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42060
        • Рекрутинг
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 200 пациентов с синдромом неудачной операции на поясничном отделе позвоночника, которые обращаются в амбулаторные клиники физиотерапии и реабилитации (ФТР) Учебно-исследовательской больницы Конья Бейхеким с жалобами на боль в пояснице, длящуюся не менее 3 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • *Возраст старше 18 лет

    • Желание участвовать в исследовании
    • Диагноз синдрома неудачной операции на позвоночнике

Критерии исключения:

  • *Лица младше 18 лет

    • Лица с серьёзными психическими заболеваниями
    • Лица с проблемами коммуникации
    • Другие причины боли в спине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние типов боли на качество жизни пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике
Временное ограничение: Исходный уровень
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы SF-36, шкалы катастрофизации боли (PCS), опросника Роланда-Морриса (RMDQ), шкалы DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), визуальной аналоговой шкалы (VAS), а показатели качества жизни будут сравниваться в зависимости от различных типов боли.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Директор по исследованиям: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

синдром неудачной операции на позвоночнике

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться