Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika typer av ryggsmärta på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter med Failed Back Surgery Syndrome (back pain)

Effekter av olika typer av ländryggssmärta på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter med Failed Back Surgery Syndrome

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika typer av ländryggssmärta på smärtintensiteten och livskvaliteten hos patienter med misslyckat lågryggskirurgisyndrom.

Studien kommer att omfatta 200 patienter med misslyckat ländryggskirurgisyndrom som söker till fysioterapi- och rehabiliteringsmottagningarna (FTR) på Konya Beyhekim Training and Research Hospital med besvär av ländryggssmärta som varat minst 3 månader.

Patienterna kommer att utvärderas under en enda session. Visual Analog Scale (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas för att fastställa patienternas smärtenivå och påverkan, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) kommer att användas för funktionsbedömning och SF-36-poäng kommer att användas för livskvalitetsbedömning.

För att fastställa smärttyp:

De med smärtenivåer över gränsvärdet på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) smärtskalan kommer att diagnosticeras med neuropatisk smärta.

För nociceptiv smärta som påverkar rörelseapparaten kommer en diagnos av nociceptiv smärta att ställas enligt kliniska kriterier och graderingspoäng.

De som inte uppfyller dessa kriterier kommer att klassificeras som ha nociceptiv smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika typer av ländryggssmärta på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter med misslyckad ryggkirurgisyndrom.

Studien kommer att inkludera 200 patienter med misslyckad lumbal ryggkirurgisyndrom som söker till fysioterapi- och rehabiliteringsmottagningarna (FTR) på Konya Beyhekim Utbildnings- och Forskningssjukhus med besvär av ländryggssmärta som varat minst 3 månader.

Patienterna kommer att utvärderas i en enda session. Visuell analog skala (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas för att fastställa patienternas smärtenivå och påverkan, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) kommer att användas för funktionsbedömning och SF-36-poäng kommer att användas för livskvalitetsbedömning.

För att fastställa smärttypen:

De med smärtnivåer över gränsvärdet på DN4-smärtskalan (Douleur Neuropathique 4 Questions) kommer att diagnostiseras med neuropatisk smärta.

För nociplastisk smärta som påverkar muskuloskeletalsystemet kommer en diagnos av nociplastisk smärta att ställas enligt kliniska kriterier och graderingspoäng.

De som inte uppfyller dessa kriterier kommer att klassificeras som att ha nociceptiv smärta.

Denna studie är utformad som en prospektiv, sjukhusbaserad studie. Tvåhundra patienter med misslyckad lumbal ryggsyndrom som sökt till fysioterapi- och rehabiliteringsmottagningarna (PHR) på Konya Beyhekim Utbildnings- och Forskningssjukhus med besvär av ländryggssmärta som varat minst tre månader kommer att inkluderas i studien. En poweranalys kunde inte utföras på grund av brist på liknande studier i litteraturgenomgången. När 200 patienter har nåtts kommer en PoSHOCK-poweranalys att utföras, och om en 80% powerkvot inte uppnås kommer patientrekrytering att fortsätta. Detaljerade anamneser och fysiska undersökningar kommer att genomföras för alla deltagare. Sociodemografiska och kliniska egenskaper hos deltagarna kommer att fastställas genom frågor om ålder, kön, längd, vikt, utbildningsnivå, anställningsstatus och inkomstnivå.

Inklusionskriterier *Att vara över 18 år

  • Att vara villig att delta i studien
  • Att ha diagnostiserats med misslyckad ryggkirurgisyndrom Exklusionskriterier
  • De under 18 år
  • De med allvarliga psykiatriska sjukdomar
  • De med kommunikationsproblem
  • Andra orsaker till ryggsmärta När 200 patienter har nåtts kommer en Poshoc-poweranalys att utföras, och om en 80% powerkvot inte uppnås kommer patientrekrytering att fortsätta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonnummer: +905552057860
  • E-post: svskrpz@hotmail.com

Studieorter

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkiet (Türkiye), 42060
        • Rekrytering
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 200 patienter med misslyckad lumbal ryggkirurgisyndrom som söker på fysioterapi- och rehabiliteringsavdelningens (FTR) öppenvårdsmottagningar på Konya Beyhekim Utbildnings- och Forskningssjukhus med besvär av ländryggssmärta som varat i minst 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • *Att vara över 18 år

    • Att vara villig att delta i studien
    • Att ha diagnosticerats med failed back surgery syndrome

Exklusionskriterier:

  • *De som är under 18 år

    • De med allvarliga psykiatriska sjukdomar
    • De med kommunikationsproblem
    • Andra orsaker till ryggsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av smärttyper på livskvaliteten hos patienter med failed back surgery syndrome
Tidsram: Baslinje
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), Vizüel Analog Skala (VAS) och livskvalitetspoäng kommer att jämföras enligt olika smärttyper.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studierektor: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

misslyckad ryggkirurgsyndrom

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera