실패한 척추 수술 후 증후군 환자에서 요통 유형이 통증 심각도와 삶의 질에 미치는 영향 (back pain)
실패한 등 수술 증후군 환자에서 요통 유형이 통증 심각도와 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 실패한 척추 수술 증후군 환자에서 다양한 유형의 허리 통증이 통증 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구는 최소 3개월 이상 지속되는 허리 통증을 호소하며 Konya Beyhekim 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활(FTR) 외래 진료소를 방문하는 실패한 요추 수술 증후군 환자 200명을 포함할 것입니다.
환자들은 단일 세션에서 평가될 것입니다. 환자의 통증 수준과 영향을 확인하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS), 통증 재앙화 척도(PCS)가 사용될 것이며, 기능성 평가를 위해 Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)가 사용되고, 삶의 질 평가를 위해 SF-36 점수가 사용될 것입니다.
통증 유형을 결정하기 위해:
DN4(신경병성 통증 4문항) 통증 척도에서 절단값 이상의 통증 수준을 보이는 환자는 신경병성 통증으로 진단될 것입니다.
근골격계에 영향을 미치는 노시플라스틱 통증의 경우, 임상 기준과 등급 점수에 따라 노시플라스틱 통증 진단이 이루어질 것입니다.
이러한 기준을 충족하지 않는 환자는 노시셉티브 통증이 있는 것으로 분류될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 목적은 실패한 요추 수술 증후군 환자에서 다양한 유형의 허리 통증이 통증 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구에는 최소 3개월 이상 지속되는 허리 통증을 호소하며 코니아 베이헤킴 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활(FTR) 외래 진료소를 방문한 실패한 요추 수술 증후군 환자 200명이 포함될 것입니다.
환자는 단일 세션에서 평가될 것입니다. 환자의 통증 수준과 영향을 파악하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS), 통증 재앙화 척도(PCS)가 사용되며, 기능성 평가에는 롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)가, 삶의 질 평가에는 SF-36 점수가 사용될 것입니다.
통증 유형을 결정하기 위해:
DN4(신경병성 통증 4문항) 통증 척도에서 절단값 이상의 통증 수준을 보이는 환자는 신경병성 통증으로 진단될 것입니다.
근골격계에 영향을 미치는 노시플라스틱 통증의 경우, 임상 기준 및 등급 점수에 따라 노시플라스틱 통증 진단이 이루어질 것입니다.
이러한 기준을 충족하지 않는 환자는 노시셉티브 통증으로 분류될 것입니다.
본 연구는 전향적, 병원 기반 연구로 설계되었습니다. 최소 3개월 이상 지속되는 허리 통증을 호소하며 코니아 베이헤킴 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활(PHR) 외래 진료소를 방문한 실패한 요추 증후군 환자 200명이 연구에 포함될 것입니다. 문헌 고찰에서 유사한 연구가 부족하여 검정력 분석을 수행할 수 없었습니다. 환자 200명에 도달하면 PoSHOCK 검정력 분석이 수행되며, 80% 검정력 비율이 달성되지 않으면 환자 모집이 계속될 것입니다. 모든 참가자에 대해 상세한 병력 및 신체 검사가 실시될 것입니다. 참가자의 사회인구학적 및 임상적 특성은 연령, 성별, 신장, 체중, 교육 수준, 고용 상태 및 소득 수준에 관한 질문을 통해 결정될 것입니다.
포함 기준 *18세 이상
- 연구 참여에 동의할 것
- 실패한 허리 수술 증후군 진단을 받은 것 제외 기준
- 18세 미만
- 중증 정신 질환을 가진 자
- 의사소통 문제가 있는 자
- 허리 통증의 다른 원인 환자 200명에 도달하면 Poshoc 검정력 분석이 수행되며, 80% 검정력 비율이 달성되지 않으면 환자 모집이 계속될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emrah çetin, doctor
- 전화번호: +905417606950
- 이메일: dremrahcetin4547@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
- 전화번호: +905552057860
- 이메일: svskrpz@hotmail.com
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42060
- 모병
- Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
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연락하다:
- Emrah Çetin, doctor
- 전화번호: 05417606950
- 이메일: dremrahcetin4547@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
*18세 이상
- 연구에 참여할 의사가 있는 경우
- 수술 후 실패 요통 증후군으로 진단된 경우
제외 기준:
*18세 미만
- 중요한 정신 질환이 있는 경우
- 의사소통에 문제가 있는 경우
- 다른 원인의 요통이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 수술 실패 증후군 환자에서 통증 유형이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선
|
생활의 질은 SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) Vizüel Analog Scale (VAS) 척도를 사용하여 평가되며, 다양한 통증 유형에 따라 생활의 질 점수가 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
- 연구 책임자: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KonyaBeyhekimTRH2023/360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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